# AFINITOR 10 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/afinitor-09538004/
Descripción: Descubre para qué sirve AFINITOR 10 MG COMPRIMIDOS (EVEROLIMUS), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS actualizada…

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# AFINITOR 10 MG COMPRIMIDOS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: L01EG02 L01EG02: Everolimus

Nº Registro AEMPS: 09538004

Código

Nacional (CN):
663793

Laboratorio fabricante
[Novartis Europharm Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-europharm-limited/)
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## Información Esencial de AFINITOR 10 MG COMPRIMIDOS

### Para qué sirve

Afinitor es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo everolimus. Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la diseminación de las células del cáncer. Afinitor se utiliza para tratar a pacientes adultos con: cáncer de mama avanzado con receptor ho...
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### Cómo tomar

Dosis: 10 mg de Everolimus
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10mg, una vez al día. Su médico le informará so...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. INTERRUMPA el tratamiento con Afinitor y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los ...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Afinitor y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor
- 3. Cómo tomar Afinitor
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Afinitor
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Afinitor y para qué se utiliza


































Afinitor es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo everolimus. Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la diseminación de las células del cáncer.




Afinitor se utiliza para tratar a pacientes adultos con:




- cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas, en las que otros tratamientos (denominados « inhibidores de la aromatasa no esteroideos » ) no pueden continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un tipo de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer.


- tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan en el estómago, intestino, pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.


- cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales avanzado), cuando otros tratamientos (denominados tratamiento anti ‑ VEGF) no han ayudado a detener su enfermedad.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor


































Afinitor únicamente le será recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer. Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. Si tiene dudas sobre Afinitor o sobre el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte a su médico.




No tome Afinitor




- si es alérgico a everolimus, a sustancias relacionadas como sirolimus o temserolimus, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 ) .


Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico antes de empezar a tomar Afinitor :




- si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado. En este caso, su médico puede prescribirle una dosis diferente de Afinitor.


- si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en la sangre). Afinitor puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre y empeorar la diabetes mellitus. Esto puede hacer que necesite tratamiento con insulina y/o con medicamentos antidiabéticos orales. Informe a su médico si nota que tiene una sed excesiva o si necesita orinar con mayor frecuencia.


- si necesita que le administren una vacuna mientras está tomando Afinitor.


- si tiene un nivel alto de colesterol. Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.


- si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica importante, o si tiene todavía una herida no cicatrizada después de una operación quirúrgica. Afinitor puede aumentar el riesgo de problemas con la cicatrización de heridas.


- si tiene una infección. Puede ser necesario que le traten su infección antes de iniciar el tratamiento con Afinitor.


- si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede reactivarse durante el tratamiento con Afinitor (ver sección 4 « Posibles efectos adversos » ).


- si ha recibido o está a punto de recibir radioterapia.




Afinitor también puede:


- debilitar su sistema inmunitario. Por lo tanto, puede tener riesgo de tener una infección mientras está tomando Afinitor. Si tiene fiebre u otros signos de una infección, consulte a su médico. Algunas infecciones pueden ser graves y tener consecuencias mortales.


- afectar a la función del riñón. Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Afinitor.


- causar dificultad para respirar, tos y fiebre.


- causar la aparición de úlceras y llagas en la boca. Su médico puede necesitar interrumpir o finalizar el tratamiento con Afinitor. Puede necesitar tratamiento con un enjuague bucal, gel u otros productos. Algunos enjuagues y geles pueden empeorar las úlceras, así que no pruebe ninguno sin consultarlo primero con su médico. Su médico puede reiniciar el tratamiento con Afinitor a la misma dosis o a una dosis más baja.




- causar complicaciones de la radioterapia. Se han observado complicaciones graves de la radioterapia (tales como dificultad para respirar, náuseas, diarrea, erupción en la piel y dolor en la boca, encías y garganta), incluyendo casos mortales, en algunos pacientes que estaban tomando everolimus al mismo tiempo que recibían radioterapia o que estaban tomando everolimus poco después de haber recibido radioterapia. También se ha notificado el denominado síndrome de recuerdo de la radiación (que se presenta con enrojecimiento de la piel o inflamación de los pulmones en el lugar de la radioterapia previa) en pacientes que habían recibido radioterapia en el pasado.


Informe a su médico si está previsto que reciba radioterapia próximamente, o si ha recibido radioterapia anteriormente.




Informe a su médico si sufre estos síntomas.




Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente. Estos análisis determinarán la cantidad de células en la sangre (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) para comprobar si Afinitor está ejerciendo un efecto no deseado sobre estas células. También se le realizarán análisis de sangre para controlar la función del riñón (nivel de creatinina), la función del hígado (nivel de transaminasas) y los niveles del azúcar y de colesterol en la sangre. Estas pruebas se hacen debido a que éstos pueden verse afectados por el tratamiento con Afinitor.




Niños y adolescentes


No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).




Otros medicamentos y Afinitor


Afinitor puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos. Si está tomando otros medicamentos al mismo tiempo que Afinitor, su médico puede cambiar la dosis de Afinitor o de los otros medicamentos.




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Los siguientes pueden aumentar el riesgo de efectos adversos con Afinitor:




- ketoconazol, itraconazol, voriconazol, o fluconazol y otros medicamentos antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos.


- claritromicina, telitromicina o eritromicina, antibióticos utilizados para tratar las infecciones bacterianas.


- Ritonavir y otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA.


- verapamil o diltiazem, utilizados para tratar problemas del corazón o presión arterial alta.


- dronedarona, un medicamento utilizado para ayudar a regular el latido de su corazón.


- ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir que el cuerpo rechace los órganos trasplantados.


- imatinib, utilizado para inhibir el crecimiento de células anormales.


- inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (como ramipril) utilizados para tratar la presión arterial elevada u otros problemas cardiovasculares.


- nefazodona, utilizado para tratar la depresión.




Los siguientes pueden reducir la eficacia de Afinitor:




- rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).


- efavirenz o nevirapina, utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA


- Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un producto a base de plantas utilizado para tratar la depresión y otras afecciones.


- dexametasona , un corticosteroide utilizado para tratar una amplia variedad de situaciones incluyendo problemas inflamatorios o inmunes.


- fenitoína, carbamacepina o fenobarbital y otros antiepilépticos utilizados para controlar las convulsiones.




Deberá evitarse el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Afinitor. Si está tomando alguno de ellos, su médico puede prescribirle un medicamento diferente, o puede cambiar su dosis de Afinitor.




Toma de Afinitor con alimentos y bebidas


No tome pomelo ni zumo de pomelo mientras esté tomando Afinitor. Puede aumentar la cantidad de Afinitor en la sangre, posiblemente a un nivel perjudicial.




Embarazo, lactancia y fertilidad




Embarazo


Afinitor puede causar daño al feto y no se recomienda el tratamiento con Afinitor durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo. Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.




Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento y hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento. Si, a pesar de estas medidas, cree que puede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Afinitor.




Lactancia


Afinitor puede causar daño al bebé lactante. No debe dar el pecho durante el tratamiento y durante las 2 semanas siguientes a la última dosis de Afinitor. Informe a su médico si está dando el pecho.




Fertilidad femenina


En algunas pacientes tratadas con Afinitor se ha observado ausencia de periodos menstruales (amenorrea).




Afinitor puede tener un impacto sobre la fertilidad femenina. Informe a su médico si quiere tener niños.




Fertilidad masculina


Afinitor puede afectar la fertilidad del hombre. Consulte con su médico si quiere ser padre.




Conducción y uso de máquinas


Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso muy frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.




Afinitor contiene lactosa


Afinitor contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.





















### 3. Cómo tomar Afinitor


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es de 10 mg, una vez al día. Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.




Si tiene problemas en el hígado, su médico puede empezar el tratamiento con una dosis más baja de Afinitor (2,5; 5; ó 7,5 mg al día).




Si presenta algunos efectos adversos mientras está tomando Afinitor (ver sección 4), su médico puede disminuir la dosis que toma o interrumpir el tratamiento durante un breve periodo de tiempo o bien definitivamente.




Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.




Trague el(los) comprimido(s) enteros con un vaso de agua. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.




Si toma más Afinitor del que debe




- Si ha tomado demasiado Afinitor, o si alguien tomó sus comprimidos de forma accidental, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Puede ser necesario tratamiento urgente.


- Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.




Si olvidó tomar Afinitor


Si se ha olvidado una dosis, tome la próxima dosis a la hora que le tocaba. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Afinitor


No interrumpa el tratamiento con Afinitor a menos que se lo diga su médico.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




INTERRUMPA el tratamiento con Afinitor y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica:




- dificultad para respirar o tragar


- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta


- picor intenso de la piel, con erupción de color rojo o bultos en la piel




Los efectos adversos graves de Afinitor incluyen:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Aumento de la temperatura, escalofríos (signos de infección)


- Fiebre, tos, dificultad para respirar, estertores (signos de inflamación del pulmón, también conocida como neumonitis)




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Sed excesiva, elevada eliminación de orina, aumento del apetito con pérdida de peso, cansancio (signos de diabetes)


- Sangrado (hemorragia), por ejemplo en la pared intestinal


- Disminución importante de la eliminación de orina (singo de insuficiencia renal)




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Fiebre, erupción en la piel, dolor e inflamación en las articulaciones, así como cansancio, pérdida de apetito, náusea, ictericia (color amarillento de la piel), dolor en la parte superior derecha del abdomen, heces claras, orina oscura (pueden ser signos de una reactivación de la hepatitis B)


- Sensación de falta de aire al respirar, dificultad para respirar al tumbarse, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca)


- Hinchazón y/o dolor en una de las piernas, normalmente en la pantorrilla, enrojecimiento o calor en la piel en el área afectada (signos de bloqueo de un vaso sanguíneo (vena) en las piernas causado por un coágulo en la sangre)


- Inicio repentino de problemas para respirar, dolor en el pecho o tos con sangre (signos potenciales de embolismo pulmonar, una situación que aparece cuando se bloquean una o más arterias en los pulmones)


- Disminución importante en la eliminación de orina, hinchazón en las piernas, sensación de confusión, dolor en la espalda (signos de insuficiencia renal repentina)


- Erupción, picor, granos, dificultad para respirar o tragar, mareo (signos de una reacción alérgica grave, también conocida como hipersensibilidad)




Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)




- Dificultad para respirar o respiración rápida (signos de síndrome de distress respiratorio)




Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente puesto que podrían tener consecuencias mortales.




Otros posibles efectos adversos de Afinitor incluyen:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia)


- Pérdida de apetito


- Alteración del gusto (disgeusia)


- Dolor de cabeza


- Sangrado nasal (epistaxis)


- Tos


- Úlceras en la boca


- Molestias en el estómago incluyendo sensación de mareo (náusea) o diarrea


- Erupción en la piel


- Picor (prurito)


- Sensación de debilidad o cansancio


- Cansancio, dificultad para respirar, mareo, palidez de la piel, signos de un nivel bajo de glóbulos rojos (anemia)


- Hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos u otras partes del cuerpo (signos de edema)


- Pérdida de peso


- Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hipercolesterolemia)




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Sangrado espontáneo o hematomas (signos de un nivel bajo de plaquetas, también conocido como trombocitopenia)


- Dificultad para respirar (disnea)


- Sed, baja eliminación de orina, orina oscura, piel seca enrojecida, irritabilidad (signos de deshidratación)


- Problemas para dormir (insomnio)


- Dolor de cabeza, mareo (signo de presión arterial alta, también conocido como hipertensión)


- Hinchazón de una parte o de todo el brazo (incluyendo los dedos) o la pierna (incluyendo los dedos), sensación de pesadez, movilidad limitada, malestar (posibles síntomas de linfoedema)


- Fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca debidas a infecciones (signos de un nivel bajo de glóbulos blancos, leucopenia, linfopenia y/o neutropenia)


- Fiebre


- Inflamación de la mucosa interna de la boca, estómago, intestino


- Sequedad de la boca


- Ardor de estómago (dispepsia)


- Vómitos


- Dificultad para tragar (disfagia)


- Dolor abdominal


- Acné


- Erupción y dolor en las palmas de las manos o las plantas de los pies (síndrome palmo-plantar)


- Enrojecimiento de la piel (eritema)


- Dolor articular


- Dolor en la boca


- Alteraciones en la menstruación como periodos irregulares


- Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hiperlipidemia, aumento de triglicéridos)


- Nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia)


- Nivel bajo de fosfato en la sangre (hipofosfatemia)


- Nivel bajo de calcio en la sangre (hipocalcemia)


- Sequedad de la piel, exfoliación de la piel, lesiones en la piel


- Alteraciones en las uñas, ruptura de las uñas


- Pérdida de pelo leve


- Análisis alterados de la función del hígado (aumento de alanina y aspartato aminotransferasa)


- Análisis alterados de la función del riñón (aumento de creatinina)


- Hinchazón del párpado


- Proteínas en la orina




Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Debilidad, sangrado espontáneo o hematomas e infecciones frecuentes con signos como fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (signos de nivel bajo de células en la sangre, también conocido como pancitopenia)


- Pérdida del sentido del gusto (ageusia)


- Tos con sangre (hemoptisis)


- Alteraciones en la menstruación como ausencia de periodos (amenorrea)


- Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día


- Dolor en el pecho


- Cicatrización anormal de las heridas


- Sofocos


- Lagrimeo con picor y enrojecimiento, ojo rosado o rojo (conjuntivitis)




Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)




- Cansancio, dificultad para respirar, mareo, palidez en la piel (signos de un nivel bajo de glóbulos rojos, posiblemente debido a un tipo de anemia denominada aplasia pura de glóbulos rojos)


- Hinchazón de la cara, alrededor de los ojos, boca y la mucosa interior de la boca y/o garganta, así como la lengua y dificultad para respirar o tragar (también conocido como angioedema), pueden ser signos de una reacción alérgica




Frecuencia no conocida ( no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)




- Reacción en el lugar donde recibió radioterapia anteriormente (por ejemplo, enrojecimiento de la piel o inflamación de los pulmones) (denominado síndrome de recuerdo de la radiación)


- Empeoramiento de los efectos adversos de la radioterapia






Si estas reacciones adversas empeoran, informe a su médico y/o farmacéutico. La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Afinitor




































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- No conservar a temperatura superior a 25ºC.


- Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.


- Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.


- No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Afinitor




- El principio activo es everolimus.


- Cada comprimido de Afinitor 2,5 mg contiene 2,5 mg de everolimus.


- Cada comprimido de Afinitor 5 mg contiene 5 mg de everolimus.


- Cada comprimido de Afinitor 10 mg contiene 10 mg de everolimus.


- Los demás componentes son butilhidroxitolueno, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, crospovidona tipo A y lactosa anhidra.




Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de Afinitor 2,5 mg son alargados, de color blanco a ligeramente amarillento. Tiene la inscripción «LCL» en una cara y « NVR » en la otra.


Los comprimidos de Afinitor 5 mg son alargados, de color blanco a ligeramente amarillento. Tienen la inscripción « 5 » en una cara y « NVR » en la otra.


Los comprimidos de Afinitor 10 mg son alargados, de color blanco a ligeramente amarillento. Tienen la inscripción « UHE » en una cara y « NVR » en la otra.




Afinitor 2,5 mg está disponible en envases de blísters que contienen 30 ó 90 comprimidos.


Afinitor 5 mg y Afinitor 10 mg están disponibles en envases de blísters que contienen 10, 30 ó 90 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización


Novartis Europharm Limited


Vista Building


Elm Park, Merrion Road


Dublin 4


Irlanda




Responsable de la fabricación


Novartis Farmacéutica SA


Gran Via de les Corts Catalanes, 764


08013 Barcelona


España




Novartis Pharma GmbH


Roonstrasse 25


D ‑ 90429 Nürnberg


Alemania




Novartis Pharma GmbH


Sophie-Germain-Strasse 10


90443 Nürnberg


Alemania




Novartis Pharmaceuticals S.R.L.


Str. Livezeni nr. 7A


540472 Targu Mures


Rumania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


Novartis Pharma N.V.


Tél/Tel: +32 2 246 16 11



| 


Lietuva


SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas


Tel: +370 5 269 16 50



| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


Novartis Pharma N.V.


Tél/Tel: +32 2 246 16 11



| 





Ceská republika


Novartis s.r.o.


Tel: +420 225 775 111



| 


Magyarország


Novartis Hungária Kft.


Tel.: +36 1 457 65 00

| 





Danmark


Novartis Healthcare A/S


Tlf: +45 39 16 84 00



| 


Malta


Novartis Pharma Services Inc.


Tel: +356 2122 2872

| 





Deutschland


Novartis Pharma Gmb H


Tel: +49 911 273 0



| 


Nederland


Novartis Pharma B.V.


Tel: +31 88 04 52 555

| 





Eesti


SIA Novartis Baltics Eesti filiaal


Tel: +372 66 30 810



| 


Norge


Novartis Norge AS


Tlf: +47 23 05 20 00

| 





Ελλ?δα


Novartis (Hellas) A.E.B.E.


Τηλ: +30 210 281 17 12



| 


Österreich


Nov artis Pharma GmbH


Tel: +43 1 86 6570

| 





España


Novartis Farmacéutica, S.A.


Tel: +34 93 306 42 00



| 


Polska


Novartis Poland Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 375 4888

| 





France


Novartis Pharma S.A.S.


Tél: +33 1 55 47 66 00



| 


Portugal


Novartis Farma ‑ Produtos Farmacêuticos, S.A.


Tel: +351 21 000 8600

| 





Hrvatska


Novartis Hrvatska d.o.o.


Tel. +385 1 6274 220



| 


România


Novartis Pharma Services Romania SRL


Tel: +40 21 31299 01

| 





Ireland


Novartis Ireland Limited


Tel: +353 1 260 12 55



| 


Slovenija


Novartis Pharma Services Inc.


Tel: +38 6 1 300 75 50

| 





Ísland


Vistor hf.


Sími : +354 535 7000



| 


Slovenská republika


Novartis Slovakia s.r.o.


Tel: +421 2 5542 5439



| 





Italia


Novartis Farma S.p.A.


Tel: +39 02 96 54 1

| 


Suomi/Finland


Novartis Finland Oy


Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200



| 





Κ?προς


Novartis Pha rma Services Inc.


Τηλ: +357 22 690 690



| 


Sverige


Novartis Sverige AB


Tel: +46 8 732 32 00



| 





Latvija


SIA Novartis Baltics


Tel: +371 67 887 070



| 










Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu)





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/09538004/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/)

[L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/)

[L01EG Inhibidores de la quinasa de rapamicina de mamiferos (mTOR)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EG/)

[L01EG02 Everolimus](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EG02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/09538004/P_09538004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/09538004/FT_09538004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/09538004/IPE_09538004.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO
Dosis: 10 mg de Everolimus

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- EVEROLIMUS 10 mg

## Excipientes

- LACTOSA ANHIDRA 0 -
- LACTOSA MONOHIDRATO 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### AFINITOR 10 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 663793
Novartis Europharm Limited

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de everolimus
AFINITOR 10 MG COMPRIMIDOS es un medicamento de marca
fabricado por Novartis Europharm Limited
con una dosis de 10 mg de Everolimus en forma de comprimido
. En España existen 33 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (everolimus).
De estos, 19 son genéricos y 14 son medicamentos de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO, COMPRIMIDO DISPERSABLE.Los precios de referencia para medicamentos con everolimus van desde 62,01 € hasta 466,08 €.
33
Medicamentos
Ver todos
10
Laboratorios
Ver todos
62,01 €
Precio más bajo
Ranking
466,08 €
Precio más alto
Ranking

### 33 medicamentos con everolimus

- [AFINITOR 10 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/afinitor-09538004/)
- [AFINITOR 5 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/afinitor-09538001/)
- [CERTICAN 0,1 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES 62,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66009/)
- [CERTICAN 0,25 mg COMPRIMIDOS 151,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66001/)
- [CERTICAN 0,25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES 151,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66002/)
- [CERTICAN 0,5 mg COMPRIMIDOS 254,31 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66006/)
- [CERTICAN 0,75 mg COMPRIMIDOS 362,79 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66007/)
- [CERTICAN 1 mg COMPRIMIDOS 466,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66008/)
- [EVEROLIMUS ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-accord-83447/)
- [EVEROLIMUS ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-accord-83446/)
- [EVEROLIMUS AVALON 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-avalon-84202/)
- [EVEROLIMUS AVALON 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-avalon-84203/)
- [EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-avalon-84204/)
- [EVEROLIMUS DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-dr-reddys-83423/)
- [EVEROLIMUS DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-dr-reddys-83425/)
- [EVEROLIMUS ETHYPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-ethypharm-83479/)
- [EVEROLIMUS ETHYPHARM 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-ethypharm-83478/)
- [EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-ethypharm-83480/)
- [EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-stada-83145/)
- [EVEROLIMUS STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-stada-83147/)
- [EVEROLIMUS TAD 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-tad-83528/)
- [EVEROLIMUS TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-tad-83527/)
- [EVEROLIMUS TAMARANG 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-tamarang-84199/)
- [EVEROLIMUS TAMARANG 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-tamarang-84200/)
- [EVEROLIMUS TAMARANG 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-tamarang-84201/)
- [EVEROLIMUS VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-viatris-83503/)
- [EVEROLIMUS VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-viatris-83502/)
- [VOTUBIA 10 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/votubia-111710006/)
- [VOTUBIA 2 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/votubia-111710010/)
- [VOTUBIA 2,5 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/votubia-11710002/)
- [VOTUBIA 3 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/votubia-111710012/)
- [VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/votubia-11710004/)
- [VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/votubia-111710014/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican everolimus

- [Novartis Europharm Limited 8 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-europharm-limited/)
- [Novartis Farmaceutica S.A. 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-farmaceutica-s-a/)
- [Avalon Laboratorios S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/avalon-laboratorios-s-l/)
- [Ethypharm 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ethypharm/)
- [Tamarang S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tamarang-s-a/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Tad Pharma Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tad-pharma-gmbh/)
- [Viatris Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-limited/)
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### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. CERTICAN 0,1 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES 62,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66009/)
- [2. CERTICAN 0,25 mg COMPRIMIDOS 151,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66001/)
- [3. CERTICAN 0,25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES 151,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66002/)
- [4. CERTICAN 0,5 mg COMPRIMIDOS 254,31 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66006/)
- [5. CERTICAN 0,75 mg COMPRIMIDOS 362,79 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66007/)
- [6. CERTICAN 1 mg COMPRIMIDOS 466,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66008/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. CERTICAN 1 mg COMPRIMIDOS 466,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66008/)
- [2. CERTICAN 0,75 mg COMPRIMIDOS 362,79 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66007/)
- [3. CERTICAN 0,5 mg COMPRIMIDOS 254,31 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66006/)
- [4. CERTICAN 0,25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES 151,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66002/)
- [5. CERTICAN 0,25 mg COMPRIMIDOS 151,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66001/)
- [6. CERTICAN 0,1 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES 62,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/certican-66009/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Everolimus)
[AFINITOR 5 MG COMPRIMIDOS Novartis Europharm Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/afinitor-09538001/)[EVEROLIMUS AVALON 10 MG COMPRIMIDOS EFG Avalon Laboratorios S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-avalon-84202/)[EVEROLIMUS AVALON 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG Avalon Laboratorios S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-avalon-84203/)[EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG Avalon Laboratorios S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-avalon-84204/)[EVEROLIMUS DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-dr-reddys-83423/)[EVEROLIMUS DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/everolimus-dr-reddys-83425/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EG02/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/everolimus)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=everolimus)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=09538004)
