# Ficha técnica — ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/adenoscan-61732/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION (61732): 31 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/adenoscan-61732/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/adenoscan-61732/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.6.1. Embarazo - 4.6.2. Lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.1.4. Población pediátrica - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adenoscan 30 mg/10 ml solución para perfusión ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 10 ml de Adenoscan contiene 30 mg de adenosina (3 mg/ml) Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 1,54 mmol de sodio que corresponde a 35,4 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Adenoscan es una solución estéril, transparente e incolora. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Adenoscan intravenoso (IV) es un vasodilatador coronario para ser utilizado junto con radionúclidos para la imagen de perfusión miocárdica, en pacientes que no pueden hacer ejercicio adecuadamente o en aquellos para los que el ejercicio resulta inapropiado. ### 4.2. Posología y forma de administración Adenoscan es para usar en hospitales con monitorización y equipo de resucitación cardio-respiratoria disponible para utilizar de forma inmediata si fuera necesario. Debe ser administrado siguiendo el mismo procedimiento que en las pruebas de esfuerzo en un centro que disponga de instalaciones para la monitorización cardiaca y reanimación cardio-respiratoria. Durante la administración de Adenoscan, es necesario un control continuo ECG ya que podría producirse una arritmia con riesgo para la vida del paciente. La frecuencia cardiaca y la presión sanguínea deben estar continuamente controladas. Adultos 1. Adenoscan debe administrase sin diluir en forma de perfusión intravenosa periférica continua a razón de 140 μg/kg/minuto durante seis minutos utilizando una bomba de perfusión. Se recomienda separar los puntos de administración intravenosa de Adenoscan y del radionúclido para evitar un efecto "bolus" de la adenosina. 2. Tras tres minutos de perfusión de Adenoscan, se inyecta el radionúclido para dar tiempo suficiente para que se produzca el pico de flujo de sangre coronaria. El efecto vasodilatador óptimo se alcanza con 6 minutos de perfusión de Adenoscan. 3. Para evitar un efecto "bolus" de la adenosina, la presión sanguínea debe determinarse en el brazo opuesto al de la perfusión de Adenoscan. La tabla que sigue se da como pauta para el ajuste de la velocidad de perfusión de Adenoscan no diluido, según el peso corporal (dosis total de 0,84 mg/kg). Peso del paciente (kg) | Velocidad de la perfusión (ml/min) | 45 - 49 | 2,1 | 50 - 54 | 2,3 | 55 - 59 | 2,6 | 60 - 64 | 2,8 | 65 - 69 | 3,0 | 70 - 74 | 3,3 | 75 - 79 | 3,5 | 80 - 84 | 3,8 | 85 - 89 | 4,0 | 90 - 94 | 4,2 | 95 - 99 | 4,4 | 100 - 104 | 4,7 | Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de adenosina en niños de 0–18 años. Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1 pero no puede hacerse una recomendación sobre la posología. Pacientes de edad avanzada Ver la dosificación recomendada para adultos. ### 4.3. Contraindicaciones Adenoscan está contraindicado en pacientes que sufren:               - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1               - bloqueo aurículo-ventricular (AV) de segundo o tercer grado, enfermedad del seno excepto en                             pacientes con marcapasos artificial               - síndrome del QT largo               - hipotensión grave               - angina inestable no estabilizada satisfactoriamente con terapia médica               - insuficiencia cardiaca descompensada               - enfermedad pulmonar obstructiva crónica con evidencia de broncoespasmo (p.e. asma               bronquial)               - uso concomitante de dipiridamol (ver sección 4.5). ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Adenosina es para usar en hospitales con monitorización y equipo de resucitación cardio-respiratoria disponible para utilizar de forma inmediata si fuera necesario. Durante la administración, es necesario un control continuo ECG ya que puede producirse una arritmia con riesgo para la vida del paciente (ver sección 4.2). Debido a que puede provocar una hipotensión significativa, Adenoscan debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis de la arteria coronaria izquierda, hipovolemia no corregida, estenosis valvular, shunt izquierda-derecha, pericarditis o derrame pericárdico, disfunción autonómica o estenosis de la arteria carótida con insuficiencia cerebrovascular. La perfusión de Adenoscan debe suspenderse en cualquier paciente que desarrolle hipotensión persistente o sintomática. Ha habido informes de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio, secundario al efecto hemodinámico de la adenosina. Ha habido informes de infarto de miocardio poco tiempo después de la administración de Adenoscan. Adenoscan debe ser utilizado con precaución en pacientes con infarto miocárdico reciente o insuficiencia cardiaca grave. Adenoscan debe usarse con precaución en pacientes con defectos menores en la conducción (bloqueo aurículo-ventricular de primer grado, bloqueo de rama) que podrían verse transitoriamente agravados durante la perfusión. La adenosina puede desencadenar convulsiones en pacientes que son susceptibles de padecerlas. Adenoscan debe ser usado con precaución en pacientes con fibrilación auricular o flutter y especialmente en aquellos con una vía accesoria ya que en particular estos últimos podrían desarrollar un aumento en la conducción por la vía anómala. Son excepcionales los casos de bradicardia grave registrados. Algunos se produjeron en pacientes recién transplantados, en algún otro caso se presentó con enfermedad oculta del nódulo sinusal. La aparición de una bradicardia grave debería ser considerada como una advertencia de enfermedad subyacente y debería interrumpirse el tratamiento. La bradicardia grave favorece los episodios de “torsades de pointes”, especialmente en pacientes con intervalos QT prolongados. En la actualidad no se ha informado de ningún caso de “torsades de pointes” durante la perfusión continua de adenosina. En caso de aparición de insuficiencia respiratoria (potencialmente mortal), asistolia/parada cardiaca (potencialmente mortal), angina, bradicardia grave o hipotensión grave debe también interrumpirse el tratamiento. En pacientes con transplante de corazón reciente (menos de 1 año) se ha observado un aumento de la sensibilidad del corazón a la adenosina. Adenosina puede precipitar o agravar el broncoespasmo (ver secciones 4.3 y 4.8). Adenoscan contiene 35,4 mg de sodio por vial (3,54 mg de sodio por ml) equivalente a 1,77% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El dipiridamol inhibe la recaptación celular de adenosina y su metabolismo y potencia la acción de Adenoscan. En un estudio se concluyó que el dipiridamol aumentaba 4 veces la acción de la adenosina. Se aconseja por tanto no administrar Adenoscan a pacientes tratados con dipiridamol; si el uso de Adenoscan es imprescindible, la administración de dipiridamol debería interrumpirse 24 horas antes, o debería reducirse de forma considerable la dosis de Adenoscan. La aminofilina, teofilina y otras xantinas son antagonistas competitivos de la adenosina y deberían evitarse durante las 24 horas previas a la utilización de Adenoscan. Se deben evitar las comidas y bebidas que contienen xantinas (té, café, chocolate y cola) por lo menos 12 horas antes de la administración de Adenoscan. La adenosina puede interaccionar con medicamentos que tienden a alterar la conducción cardiaca. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de adenosina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar adenosina durante el embarazo a menos que el médico considere que los beneficios superen los riesgos potenciales. #### 4.6.2. Lactancia Se desconoce si los metabolitos de adenosina se excretan en la leche materna. Adenoscan no debe utilizarse durante la lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No relevantes. ### 4.8. Reacciones adversas Los efectos relacionados con las características farmacológicas conocidas de la adenosina son frecuentes, pero generalmente auto-limitados y de corta duración. Puede ser necesario interrumpir la perfusión si el efecto no es bien tolerado. Las metilxantinas, tales como la aminofilina o la teofilina intravenosas, se han utilizado para suprimir los efectos secundarios persistentes (50-125 mg en inyección intravenosa lenta). Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia: Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (≥1/100 a 1/10), frecuentes (≥1/100 a