# ADEMPAS 2,5 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-113907013/
Descripción: Descubre para qué sirve ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula (RIOCIGUAT), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Notas de seguridad

Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: C02KX05 C02KX05: Riociguat

Nº Registro AEMPS: 113907013

Código

Nacional (CN):
702392

Laboratorio fabricante
[Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bayer-ag/)
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## Información Esencial de ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

### Para qué sirve

Adempas contiene el principio activo riociguat, un estimulador de la guanilato-ciclasa (GCs) que actúa ensanchando los vasos sanguíneos que van del corazón a los pulmones. Adempas se utiliza en el tratamiento de ciertas formas de hipertensión pulmonar en adultos y niños, una enfermedad en la que est...
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### Cómo tomar

Dosis: 2,5 MG
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de Adempas están disponibles para pacientes de6años de edad o mayores y c...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más graves en los adultos son: • tos con sangre (hemoptisis) (efecto adverso frecuente, puede afectar...
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Imágenes

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## Estado y Seguridad

### Notas de Seguridad

Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este
medicamento.

[RIOCIGUAT (ADEMPAS): CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS (HP-NII) 24/6/2016](https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2016/NI-MUH_FV_12-riociguat-Adempas.htm)

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Adempas y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adempas
- 3. Cómo tomar Adempas
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Adempas
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Adempas y para qué se utiliza


































Adempas contiene el principio activo riociguat, un estimulador de la guanilato-ciclasa (GCs) que actúa ensanchando los vasos sanguíneos que van del corazón a los pulmones.


Adempas se utiliza en el tratamiento de ciertas formas de hipertensión pulmonar en adultos y niños, una enfermedad en la que estos vasos sanguíneos se estrechan haciendo más difícil para el corazón el bombeo de sangre a través de ellos y provoca un aumento de la presión arterial en estos vasos. Debido a que el corazón necesita esforzarse más de lo normal, las personas con hipertensión pulmonar se sienten cansadas, mareadas y con dificultad para respirar.




Al ensanchar las arterias estrechadas, Adempas mejora la capacidad para realizar actividad física, es decir, para caminar una mayor distancia.




Adempas se utiliza en estos dos tipos de hipertensión pulmonar:




•      Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)


Los comprimidos de Adempas se utilizan para tratar la HPTEC en pacientes adultos. En la HPTEC, los vasos sanguíneos del pulmón se bloquean o estrechan con coágulos sanguíneos. Adempas se puede usar en pacientes con HPTEC en los que no se puede realizar una intervención quirúrgica o tras cirugía en aquellos pacientes en los que persiste la hipertensión pulmonar o ésta vuelve a producirse.


•      Ciertos tipos de hipertensión arterial pulmonar (HAP)


Los comprimidos de Adempas se utilizan para tratar la HAP en adultos y niños menores de 18 años de edad con un peso corporal de al menos 50 kg. En la HAP, la pared de los vasos sanguíneos de los pulmones está engrosada y los vasos se han estrechado. Adempas solo está indicado en algunas formas de HAP, como por ejemplo la HAP idiopática (en la que se desconoce la causa de la HAP), HAP hereditaria y HAP causada por trastornos del tejido conjuntivo. Su médico comprobará estos aspectos. Adempas puede tomarse solo o junto con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la HAP.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adempas


































No tome Adempas si:


− toma inhibidores de la PDE5 (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo). Estos son medicamentos para tratar la presión arterial elevada en los vasos sanguíneos pulmonares (HAP) o la disfunción eréctil;




- tiene problemas graves de hígado (insuficiencia hepática grave);


−       es alérgico a riociguat o a alguno de los demás componentes de este medicamento  (incluidos en la sección 6);


−       está embarazada;


− toma nitratos o dadores de óxido nítrico (tales como nitrito de amilo ) en cualquier forma, medicamentos frecuentemente utilizados para tratar la presión arterial elevada, el dolor en el pecho o enfermedades del corazón. Esto también incluye las drogas recreativas conocidas como “poppers”;




- toma otros medicamentos similares a Adempas (estimulador de la guanilato-ciclasa soluble, como vericiguat). Consulte a su médico si no está seguro;


- tiene la presión arterial baja (presión arterial sistólica: en niños de 6 a 

Si le aplica alguna de estas circunstancias, hable primero con su médico y no tome Adempas.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adempas si:




- ha tenido recientemente una hemorragia pulmonar grave;


- ha recibido tratamiento para detener una tos con sangre (embolización arterial bronquial);


- está tomando medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes) ya que esto puede causar un sangrado en los pulmones. Su médico le realizará un análisis de sangre y mediciones de la presión arterial de forma periódica;


- siente dificultad para respirar , ya que puede estar causada por una acumulación de líquido en los pulmones. Hable con su médico si le ocurre esto;


tiene cualquier síntoma de presión arterial baja (hipotensión) como mareos, vértigo o desmayos o si está tomando medicamentos para bajar la presión arterial o medicamentos que causan un aumento en la micción o si tiene problemas con el corazón o la circulación. Su médico puede decidir controlar su presión arterial. Si usted es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo de desarrollar presión arterial baja;- está tomando medicamentos para tratar infecciones fúngicas (p.ej. ketoconazol, posaconazol, itraconazol) o medicamentos para el tratamiento de infección por VIH (p.ej. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabina, lamivudina, rilpivirina, ritonavir y tenofovir). Su médico vigilará su estado de salud y podrá considerar una  dosis inicial más baja de Adempas;




- está en diálisis o sus riñones no funcionan correctamente (aclaramiento de creatinina 

.




Niños y adolescentes


Debe evitarse el uso de los comprimidos de Adempas en niños menores de 6 años y adolescentes de peso inferior a 50 kg. No se ha establecido la seguridad y eficacia en las siguientes poblaciones pediátricas:


• .Niños < 6 años de edad, por motivos de seguridad.


• Niños con HAP con una presión sanguínea demasiado baja:


o de 6 a < 12 años de edad < 90 mm Hg al inicio del tratamiento.


o de 12 a  < 18 años de edad < 95 mm Hg al inicio del tratamiento.


• Niños y adolescentes con otras formas de esta enfermedad, es decir, HPTEC, si  < 18 años de edad.




Otros medicamentos y Adempas


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener q ue tomar cualquier otro medicamento, en particular, medicamentos utilizados para el tratamiento de:


− Presión arterial elevada o enfermedades del corazón (como los nitratos y nitrito de amilo ) en cualquier forma u otro estimulador de la guanilato-ciclasa s oluble (como vericiguat ). No debe tomar estos medicamentos junto con Adempas.


− Presión arterial elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones (las arterias pulmonares) ya que no debe tomar ciertos medicamentos ( sildenafilo o tadalafilo ) junto con Adempa s. Otros medicamentos para la presión arterial elevada en los vasos sanguíneos pulmonares como bosentán e iloprost pueden utilizarse con Adempas, pero debe informar de ello a su médico.


− Disfunción eréctil (como sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo ) ya q ue no debe tomar estos medicamentos junto con Adempas.


− I nfecciones por hongos (como ketoconazol, posaconazol, itraconazol ) o


− infección por VIH (como abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabina, ril pivirina o ritonavir ). Se pueden considerar opciones de tratamiento alternativas. Si usted ya toma uno de estos medicamentos y comienza el tratamiento con Adempas, su médico controlará su estado de salud y podrá considerar una dosis inicial más baja de Adempas.


− Epilepsia (p. ej., fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ).


− Depresión ( hierba de San Juan ).


− Prevención del rechazo de órganos trasplantados ( ciclosporina ). 


− Dolor muscular o articular ( ácido niflúmico ).


− Cáncer (como erlotinib, gefitinib ). 


− M olestias del estómago o acidez ( antiácidos , como el hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio ). Estos medicamentos deben tomarse, al menos, 2 horas antes o 1 hora después de la toma de Adempas.


− Náuseas, vómitos (como granisetrón).




Tabaquismo


Si usted fuma, es recomendable que deje de hacerlo porque el fumar reduce la eficacia de estos comprimidos. Informe a su médico si fuma o deja de fumar durante el tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis.






Control del embarazo, embarazo y lactancia




Control del embarazo


Las mujeres y las adolescentes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Adempas.




Embarazo


No tome Adempas durante el embarazo. Es también aconsejable realizar pruebas de embarazo mensuales. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Lactancia


Si está dando el pecho o tiene intención de dar el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que podría perjudicar a su bebé. No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento. Su médico decidirá si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Adempas.




Conducción y uso de máquinas


Adempas influye  moderadamente en la capacidad para montar bicicleta, conducir y utilizar máquinas. Puede causar efectos adversos como mareo. Antes de montar en bicicleta, conducir o de usar máquinas debe conocer los efectos adversos de este medicamento (ver sección 4).




Adempas contiene lactosa


Si un médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.




Adempas contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo tomar Adempas


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Los comprimidos de Adempas están disponibles para pacientes de 6 años de edad o mayores y con un peso de al menos 50 kg.




El tratamiento solo debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la  presión arterial elevada en las arterias pulmonares. Durante las primeras semanas de tratamiento, será necesario que el médico le controle la presión arterial a intervalos regulares. Adempas está disponible en diferentes dosis y, mediante la comprobación de su presión arterial al principio del tratamiento, su médico se asegurará de que está tomando la dosis adecuada.




Comprimidos triturados:


Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, consulte a su médico sobre otras formas de tomar Adempas. El comprimido puede triturarse y mezclarse con agua o con un alimento blando, como por ejemplo, la compota de manzana, inmediatamente antes de tomarlo.




Dosis


La dosis inicial recomendada es 1 comprimido de 1 mg, 3 veces al día durante 2 semanas.


Los comprimidos deben tomarse 3 veces al día, cada 6 u 8 horas. Pueden tomarse generalmente con o sin alimentos.


Sin embargo, si usted es propenso a tener la presión arterial baja (hipotensión) no debe alternar la toma de Adempas con o sin alimentos porque ello puede afectar a la forma en que usted reaccione a este medicamento.




Durante las primeras semanas de tratamiento, su médico necesitará medirle la presión arterial al menos cada dos semanas. Su médico aumentará la dosis cada 2 semanas hasta un máximo de 2,5 mg 3 veces al día (dosis máxima diaria de 7,5 mg), a menos que experimente presión arterial muy baja. En este caso, su médico le recetará la dosis más elevada de Adempas con la que se encuentre bien. Su médico determinará la mejor dosis. Para algunos pacientes, dosis inferiores tomadas 3 veces al día puede ser suficiente.




Consideraciones especiales para los pacientes con problemas renales o hepáticos


Informe a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Su médico podría ajustarle la dosis.


Si tiene problemas graves de hígado , no tome Adempas.




Pacientes de 65 años y mayores


Si tiene 65 años o más, su médico ajustará con más precisión la dosis que debe tomar de Adempas ya que tiene un mayor riesgo de presentar presión arterial baja.




Consideraciones especiales para los pacientes que fuman


Informe a su médico si empieza a fumar o deja de hacerlo durante el tratamiento con este medicamento, ya que su médico podría ajustarle la dosis.




Si toma más Adempas del que debe


Informe a médico si ha tomado más Adempas del que debe y si nota algún efecto adverso (ver sección 4). Si se produce una caída brusca de la presión arterial (que puede hacer que se sienta mareado), podría necesitar atención médica inmediata.




Si olvidó tomar Adempas


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, continúe con la dosis siguiente, según lo previsto.




Si interrumpe el tratamiento con Adempas


No deje de tomar este medicamento sin comentarlo antes con su médico, ya que este medicamento previene la progresión de la enfermedad. Si interrumpe el tratamiento con este medicamento durante 3 días o más tiempo, informe a su médico antes de reanudar la toma de este medicamento.




Si cambia el tratamiento entre sildenafilo o tadalafilo y Adempas


Se debe hacer una pausa entre la toma de los medicamentos anteriores y los nuevos para evitar interacciones:


Cambio a Adempas




- Tome o administre Adempas no antes de 24 horas después de interrumpir el tratamiento con sildenafilo.


- Tome o administre Adempas no antes de 48 horas después de interrumpir el tratamiento con tadalafilo para los adultos y al cabo de 72 horas para los niños.


Cambio desde Adempas




- Deje de tomar o administrar Adempas un mínimo de 24 horas antes empezar a usar un inhibidor PDE5 (p. ej., sildenafilo o tadalafilo).




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Los efectos adversos más graves en los adultos son:


• tos con sangre ( hemoptisis) (efecto adverso frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas),


• sangrado pulmonar agudo (hemorragia pulmonar) que puede provocar una tos con sangre, se han observado casos con desenlace mortal (efecto adverso poco frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).


Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente.




Listado general de posibles efectos adversos:




Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas


-        dolor de cabeza


-        mareo


-        indigestión (dispepsia)


-        hinchazón de las extremidades (edema periférico)


-        diarrea


-        sentirse o encontrarse mal (náuseas o vómitos)




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas


-        inflamación del estómago (gastritis)


-        inflamación en el sistema digestivo (gastroenteritis)


- disminución del número de glóbulos rojos (anemia) que se traduce en palidez cutánea, debilidad o dificultad para respirar


-        sensación de latido cardíaco irregular, fuerte o acelerado (palpitación)


-        presión arterial baja (hipotensión)


-        hemorragia nasal (epistaxis)


-        dificultad para respirar por la nariz (congestión nasal)


-        dolor en el estómago, el intestino o el abdomen (dolor gastrointestinal y abdominal)


-        ardor de estómago (enfermedad de reflujo gastroesofágico)


-        dificultad para tragar (disfagia)


-        estreñimiento


-        hinchazón abdominal (distensión abdominal)




Efectos adversos en los niños


En general, los efectos adversos observados en los niños de 6 a 17 años de edad tratados con Adempas fueron similares a los observados en los adultos. Los efectos adversos más frecuentes en los niños fueron:




- presión arterial baja (hipotensión) (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)


- dolor de cabeza (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pude comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Adempas


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Adempas




-        El principio activo es riociguat.


Adempas 0,5 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido contiene 0,5 mg de riociguat.


Adempas 1 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido contiene 1 mg de riociguat.


Adempas 1,5 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido contiene 1,5 mg de riociguat.


Adempas 2 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido contiene 2 mg de riociguat.


Adempas 2,5 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido contiene 2,5 mg de riociguat.




-        Los demás componentes son:


Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo B), hipromelosa 5 cP, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio (ver la parte final de la sección 2 para más información sobre la lactosa).


Recubrimiento con película: hidroxipropilcelulosa, hipromelosa 3 cP, propilenglicol (E1520) y dióxido de titanio (E171).




Los comprimidos de Adempas 1 mg y 1,5 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172)


Los comprimidos de Adempas 2 mg y 2,5 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E 172).




Aspecto del producto y contenido del envase




Adempas es un comprimido recubierto con película:


Adempas 0,5 mg comprimidos recubiertos con película




- Comprimido de 0,5 mg: comprimidos redondos y biconvexos de color blanco, de 6 mm, marcados con la cruz de Bayer en un lado y 0,5 y una "R" en el otro.


Adempas 1 mg comprimidos recubiertos con película




- Comprimido de 1 mg: comprimidos redondos y biconvexos de color amarillo pálido, de 6 mm, marcados con la cruz de Bayer en un lado y 1 y una "R" en el otro.


Adempas 1,5 mg comprimidos recubiertos con película




- Comprimido de 1,5 mg: comprimidos redondos y biconvexos de color amarillo anaranjado, de 6 mm, marcados con la cruz de Bayer en u n lado y 1,5 y una "R" en el otro.


Adempas 2 mg comprimidos recubiertos con película




- Comprimido de 2 mg: comprimidos redondos y bicon vexos de color naranja pálido, de 6 mm, marcados con la cruz de Bayer en un lado y 2 y una "R" en el otro.


Adempas 2,5 mg comprimidos recubiertos con película




- Comprimido de 2,5 mg: comprimidos redondos y biconvexos de color rojo anaranjado, de 6 mm, marcados con la cruz de Bayer en un lado y 2,5 y una "R" en el otro.




Están disponibles en envases de:




- 42 comprimidos: dos blísters con calendario transparentes de 2 1 comprimidos cada uno.


- 84 comprimidos: cuatro blísters con calendario transparentes de 21 comprimidos cada uno.


- 90 comprimidos: cinco blísters transparentes de 18 comprimidos cada uno.


- 294 comprimidos: catorce blísters con calendario transparentes de 21 comprimidos cada uno.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización


Bayer AG


51368 Leverkusen


Alemania




Responsable de la fabricación


Bayer AG


Kaiser-Wilhelm-Allee


51368 Leverkusen


Alemania








Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.







België / Belgique / Belgien


MSD Belgium BVBA/SPRL


Tél/Tel: +32(0)27766211


[dpoc_belux@merck.com](mailto:dpoc_belux@merck.com)



| 


Lietuva


UAB Merck Sharp & Dohme


Tel: + 370 5 2780247


[msd_lietuva@merck.com](mailto:msd_lietuva@merck.com)



| 





????????


???? ???? ? ???? ???????? ????


Te ? .: + 359 2 819 37 37


[info-msdbg@merck.com](mailto:info-msdbg@merck.com)



| 


Luxembourg / Luxemburg


MSD Belgium


Tél/Tel: +32(0)27766211


[dpoc_belux@merck.com](mailto:dpoc_belux@merck.com)



| 





Ceská republika


Merck Sharp & Dohme s.r.o.


Tel.: +420 233 010 111


[dpoc_czechslovak@merck.com](mailto:dpoc_czechslovak@merck.com)



| 


Magyarország


MSD Pharma Hungary Kft.


Tel.: + 36 1 888-5300


hungary_msd@merck.com

| 





Danmark


MSD Danmark ApS


Tlf: + 45 4482 400 0


[dkmail@merck.com](mailto:dkmail@merck.com)



| 


Malta


Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited


Tel: 8007 4433 (+356 99917558)


[malta _ info@merck.com](mailto:malta_info@merck.com)



| 





Deutschland


MSD Sharp & Dohme GmbH


Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)


[email@msd.de](mailto:email@msd.de)



| 


Nederland


Merck Sharp & Dohme B.V.


Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153)


[medicalinfo.nl@merck.com](mailto:medicalinfo.nl@merck.com)



| 





Eesti


Merck Sharp & Dohme OÜ


Tel: + 372 6144 20 0


[msdeesti@merck.com](mailto:msdeesti@merck.com)



| 


Norge


MSD (Norge) AS


Tlf: + 47 32 20 73 00


[msdnorge@msd.no](mailto:msdnorge@msd.no)



| 





Ελλ?δα


MSD Α . Φ . Β . Ε . Ε


Τηλ : + 30 210 98 97 300


[dpoc_gree ce@merck.com](mailto:dpoc_greece@merck.com)



| 


Österreich


Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.


Tel: +43 (0) 1 26 044


[dpoc_austria@merck.com](mailto:dpoc_austria@merck.com)

| 





España


Merck Sharp & Dohme de España, S.A.


Tel: +34 91 321 06 00


[msd_info@merck.com](mailto:msd_info@merck.com)



| 


Polska


MSD Polska Sp.z o.o.


Tel.: +48 22 549 51 00


[msdpolska@merck.com](mailto:msdpolska@merck.com)



| 





France


MSD France


Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

| 


Portugal


Merck Sharp & Dohme, Lda


Tel: + 351 214465700


[inform_pt@merck.com](mailto:inform_pt@merck.com)



| 





Hrvatska


Merck Sharp & Dohme d.o.o.


Tel: + 385 1 6611 333


[croatia_info@merck.com](mailto:croatia_info@merck.com)



| 


România


Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.


Tel: + 40 21 529 29 00


[msdromania@merck.co](mailto:msdromania@merck.co) m



| 





Ireland


Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)


Limited


Tel: +353 (0)1 2998700


[medinfo_ireland@merck.com](mailto:medinfo_ireland@merck.com)



| 


Slovenija


Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.


Tel: + 386 1 5204201


[msd_slovenia@merck.com](mailto:msd_slovenia@merck.com)



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: + 354 535 7000

| 


Slovenská republika


Merck Sharp & Dohme, s. r. o.


Tel: + 421 2 58282010


[dpoc_czechslovak@merck.com](mailto:dpoc_czechslovak@merck.com)



| 





Italia


MSD Italia S.r.l.


Tel: +800 23 99 89 (+39 06 361911)


medicalinformation.it@msd.com



| 


Suomi/Finland


MSD Finland Oy


Puh/Tel: + 358 (0)9 804650


[info@msd.fi](mailto:info@msd.fi)



| 





Κ?προς


Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited


Τηλ : 800 00 673


         (+357 22866700)


[cyprus _ info @ merck . com](mailto:cyprus_info@merck.com)



| 


Sverige


Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB


Tel: + 46 77 5700488


medicinskinfo@merck.com



| 





Latvija


SIA Merck Sharp & Dohme Latvija


Tel: + 371 67364224


[msd_lv@merck.com](mailto:msd_lv@merck.com)



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited


Tel: +35-3 (0) 1 2998700


medinfoNI@msd.com

| 








Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA.




La  información detallada  de este  medicamento está  disponible en la  página web de la  Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/113907013/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[C Sistema cardiovascular](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C/)

[C02 Antihipertensivos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C02/)

[C02K OTROS ANTIHIPERTENSIVOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C02K/)

[C02KX Otros antihipertensivos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C02KX/)

[C02KX05 Riociguat](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C02KX05/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/113907013/P_113907013.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/113907013/FT_113907013.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/113907013/IPE_113907013.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 2,5 MG

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- RIOCIGUAT 2,5 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 39,80 mg
- LAURILSULFATO DE SODIO 0,10 mg
- PROPILENGLICOL 0,21 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 42 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 702392
Bayer Ag

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## Comparativa de riociguat
ADEMPAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula es un medicamento de marca
fabricado por Bayer Ag
con una dosis de 2,5 MG en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 8 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (riociguat).

8
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1
Laboratorio
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### 8 medicamentos con riociguat

- [ADEMPAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-113907004IP/)
- [ADEMPAS 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-113907004/)
- [ADEMPAS 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-113907007IP/)
- [ADEMPAS 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-113907007/)
- [ADEMPAS 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-13907010IP/)
- [ADEMPAS 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-113907010/)
- [ADEMPAS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/adempas-13907013IP/)
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Desplazar para ver más

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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C02KX05/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/riociguat)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=riociguat)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=113907013)
