# ACVYBRA 60 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/ Descripción: Descubre para qué sirve ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (DENOSUMAB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Notas de seguridad Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento 🧬 Biosimilar Medicamento biológico similar a otro ya autorizado 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: M05BX04 M05BX04: Denosumab Nº Registro AEMPS: 1251983001 Código Nacional (CN): 769246 Laboratorio fabricante [Reddy Holding Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-holding-gmbh/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20ACVYBRA%2060%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Facvybra-1251983001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20ACVYBRA%2060%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Facvybra-1251983001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Facvybra-1251983001%2F) Copiar ## Información Esencial de ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ### Para qué sirve Qué es Acvybra y cómo funciona Acvybra contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que interfiere en la acción de otra proteína con el objetivo de tratar la pérdida ósea y la osteoporosis. El tratamiento con denosumab refuerza los huesos y reduce las posibilidades de fractura. El hueso ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 60 mg Vía: VÍA SUBCUTÁNEA La dosis recomendada es una jeringa precargada de 60 mg administrada bajo la piel (vía subcutánea) en una inyección única una vez cada 6 meses. Los mejores lugares para ponerse la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen. Si la inye... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con denosumab pueden desarrollar infecciones en la piel (principalmente celulitis) con poca frecuen... Ver lista completa → Imágenes ![ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1251983001/thumbnails_1251983001_materialas.webp) ![ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1251983001/thumbnails_1251983001_formafarmac.webp) ## Estado y Seguridad ### Notas de Seguridad Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento. [DENOSUMAB (PROLIA, XGEVA): RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR E HIPOCALCEMIA 3/9/2014](http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab.htm) ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [TARJETA DE INFORMACIÓN (versión octubre 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/615) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🧬 Medicamento Biosimilar Este medicamento contiene una versión muy similar del principio activo de un medicamento biológico original ya autorizado. Es tan seguro y eficaz como el original, y su uso ayuda a la sostenibilidad del sistema sanitario. [Guía para pacientes (PDF)](https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medBiologicos/biosimilares/Patient-QA-Biosimilars-July-2016-for-publication-branded-v3_es.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/JIdyAAQFl8g) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Acvybra y para qué se utiliza - 2. Que necesita saber antes de empezar a usar Acvybra - 3. Cómo usar Acvybra - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Acvybra - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Acvybra y para qué se utiliza Qué es Acvybra y cómo funciona Acvybra contiene denosumab, una proteína (anticuerpo monoclonal) que interfiere en la acción de otra proteína con el objetivo de tratar la pérdida ósea y la osteoporosis. El tratamiento con denosumab refuerza los huesos y reduce las posibilidades de fractura. El hueso es un tejido vivo que se renueva continuamente. Los estrógenos contribuyen a la conservación de la salud de los huesos. Después de la menopausia, el nivel de estrógenos desciende, lo que puede provocar que los huesos se vuelvan más finos y frágiles. A la larga esto puede provocar una enfermedad llamada osteoporosis. La osteoporosis también puede ocurrir en varones debido a varias causas incluyendo la edad y/o un nivel bajo de la hormona masculina, testosterona. También, se puede dar en pacientes en tratamiento con glucocorticoides. Muchos pacientes con osteoporosis no presentan síntomas, aunque siguen teniendo riesgo de fracturarse los huesos, sobre todo en la columna, la cadera y las muñecas. Las intervenciones quirúrgicas o los medicamentos que detienen la producción de estrógeno o testosterona, utilizados para tratar pacientes con cáncer de próstata o de mama, también pueden provocar la pérdida ósea. Con ello, los huesos se hacen más débiles y se rompen con más facilidad. Para qué se utiliza Acvybra Acvybra se utiliza para tratar: - osteoporosis en mujeres después de la menopausia (postmenopáusicas) y hombres que tienen mayor riesgo de sufrir fracturas (huesos rotos), reduciendo el riesgo de sufrir fracturas espinales, no espinales y de cadera - pérdida ósea causada por la reducción del nivel hormonal (testosterona) como consecuencia de una operación quirúrgica o un tratamiento con medicamentos en pacientes con cáncer de próstata. - la pérdida ósea resultante del tratamiento a largo plazo con glucocorticoides en pacientes que tienen riesgo elevado de fractura. ### 2. Que necesita saber antes de empezar a usar Acvybra No use Acvybra: - si tiene niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia). - si es alérgico a denosumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Acvybra. Durante el tratamiento con denosumab usted podría desarrollar una infección de la piel con síntomas como una zona inflamada y enrojecida en la piel, más frecuentemente en la parte inferior de la pierna, que nota caliente y sensible al tacto (celulitis), y que puede ir acompañada de fiebre. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de estos síntomas. Además, debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Acvybra. Su médico le comentará este aspecto. Mientras está recibiendo denosumab podría presentar niveles bajos de calcio en la sangre. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas: espasmos, contracciones o calambres musculares, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, de los pies o alrededor de la boca, y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. En raras ocasiones, se han notificado casos de niveles muy bajos de calcio en sangre que han requerido hospitalización e, incluso, reacciones potencialmente mortales. Por lo tanto, antes de la administración de cada dosis y, en pacientes con predisposición a la hipocalcemia, en un plazo de dos semanas tras la dosis inicial, se comprobarán sus niveles de calcio en sangre (mediante un análisis de sangre). Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas renales graves, insuficiencia renal, si ha necesitado someterse a diálisis o si está tomando medicamentos llamados glucocorticoides (como prednisolona o dexametasona), ya que podrían incrementar el riesgo de tener niveles bajos de calcio en sangre si no toma suplementos de calcio. Problemas en la boca, dientes o mandíbula En pacientes que reciben denosumab para la osteoporosis se ha notificado en raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) un efecto adverso llamado osteonecrosis mandibular (ONM) (daño en el hueso de la mandíbula). El riesgo de ONM aumenta en pacientes tratados durante mucho tiempo (puede afectar hasta 1 de cada 200 personas si son tratadas durante 10 años). La ONM también puede ocurrir después de interrumpir el tratamiento. Es importante intentar prevenir el desarrollo de la ONM ya que puede ser una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar. Para reducir el riesgo de desarrollar ONM, siga estas precauciones: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico o enfermero (profesional sanitario) si: - tiene algún problema en su boca o dientes como mala salud dental, enfermedad de las encías, o una extracción dental planeada. - no recibe revisiones dentales periódicas o hace tiempo que no se ha sometido a una revisión dental. - es fumador (ya que puede incrementar el riesgo de problemas dentales). - ha estado tratado previamente con un bisfosfonato (utilizado para prevenir o tratar trastornos óseos). - está tomando medicamentos llamados corticosteroides (como prednisolona o dexametasona). - tiene cáncer. Su médico puede pedirle que se someta a una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Acvybra. Durante el tratamiento con denosumab, debe mantener una buena higiene bucal y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si utiliza prótesis dental debe asegurarse de que esta se ajuste adecuadamente. Si está en tratamiento dental o se va a someter a cirugía dental (p. ej. extracciones dentales), informe a su médico sobre su tratamiento dental e informe a su dentista que está en tratamiento con denosumab. Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en su boca o dientes como dientes móviles, dolor o inflamación, o úlceras que no curan o que supuran, ya que podrían ser síntomas de ONM. Fracturas inusuales del fémur Algunas personas han desarrollado fracturas inusuales en el fémur mientras estaban en tratamiento con denosumab. Consulte con su médico si sufre un dolor nuevo o inusual en la cadera, ingle o muslo. Niños y adolescentes Denosumab no debería utilizarse en menores de 18 años de edad. Otros medicamentos y Acvybra Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con otro medicamento que contenga denosumab. No debe usar Acvybra junto con otro medicamento que contenga denosumab. Embarazo y lactancia Denosumab no se ha probado en mujeres embarazadas. Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda utilizar denosumab durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con denosumab y al menos 5 meses después de interrumpir el tratamiento con denosumab. Si se queda embarazada durante el tratamiento con denosumab o menos de 5 meses después de interrumpir el tratamiento con denosumab, informe a su médico. Se desconoce si denosumab se excreta en la leche materna. Es importante que le comunique a su médico si está en periodo de lactancia o si planea estarlo. Su médico le ayudará a decidir sobre si debe abandonar la lactancia materna, o si debe dejar de usar denosumab, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de denosumab para la madre. Si está en periodo de lactancia durante el tratamiento con denosumab, por favor informe a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La influencia de denosumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 3. Cómo usar Acvybra La dosis recomendada es una jeringa precargada de 60 mg administrada bajo la piel (vía subcutánea) en una inyección única una vez cada 6 meses. Los mejores lugares para ponerse la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen. Si la inyección se la pone un cuidador (persona que le atiende), también puede administrarle la inyección en la cara externa de la parte superior del brazo. Consulte con su médico la fecha de la siguiente posible inyección. Cada envase de denosumab contiene una tarjeta de recordatorio que puede despegarse del cartón y utilizarse para mantener un registro de la fecha de la siguiente inyección. Además, debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Acvybra. Su médico le comentará este aspecto. Su médico podrá decidir si es mejor que la inyección de denosumab la administre usted o un cuidador. Su médico o profesional sanitario le mostrará a usted o a su cuidador cómo utilizar denosumab. Si desea obtener instrucciones sobre cómo inyectar denosumab, lea el último apartado de este prospecto. No agitar. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Acvybra Si se salta una dosis de Acvybra, la inyección deberá administrarse lo antes posible. Posteriormente, las inyecciones deberán programarse cada 6 meses a partir de la fecha de la última inyección. Si interrumpe el tratamiento con Acvybra Para sacar el máximo beneficio de su tratamiento y reducir el riesgo de fracturas, es importante que utilice denosumab durante todo el periodo que le prescriba el médico. No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con denosumab pueden desarrollar infecciones en la piel (principalmente celulitis) con poca frecuencia. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas durante el tratamiento con denosumab: zona hinchada y enrojecida en la piel, normalmente en la parte inferior de la pierna, caliente y sensible al tacto y que puede ir acompañada de fiebre. Raramente, los pacientes que reciben denosumab pueden desarrollar dolor en la boca y/o mandíbula, inflamación o úlceras que no se curan en la boca o mandíbula, supuración, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad de un diente. Estos podrían ser síntomas de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis). Informe a su médico y a su dentista inmediatamente si experimenta tales síntomas mientras está en tratamiento con denosumab o después de interrumpir el tratamiento. Raramente, los pacientes que reciben denosumab pueden presentar niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); los niveles muy bajos de calcio en sangre pueden requerir hospitalización e, incluso, podrían poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen espasmos, contracciones o calambres en los músculos, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, en los dedos de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. Si presenta alguno, informe a su médico inmediatamente . Los niveles bajos de calcio en la sangre también pueden provocar un cambio en el ritmo del corazón llamado prolongación del QT, que se puede observar realizando un electrocardiograma (ECG). Raramente pueden darse fracturas inusuales del fémur en pacientes que reciben denosumab. Consulte con su médico si sufre un dolor nuevo o inusual en la cadera, ingle o muslo ya que ello puede ser una indicación temprana de una posible fractura del fémur. Raramente pueden darse reacciones alérgicas en pacientes que reciben denosumab. Los síntomas incluyen hinchazón en la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo; erupción, picor o urticaria en la piel, sibilancias o dificultad al respirar. Informe a su médico si experimenta tales síntomas mientras está en tratamiento con Acvybra. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dolor de huesos, articulaciones y/o músculos que a veces es intenso, - dolor de piernas o brazos (dolor en las extremidades). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - micción dolorosa, micción frecuente, presencia de sangre en la orina, incontinencia urinaria, - infección del tracto respiratorio superior, - dolor, hormigueo o insensibilidad que se extiende hacia la parte inferior de la pierna (ciática), - estreñimiento, - molestias abdominales, - erupción cutánea, - afección cutánea con picor, enrojecimiento y/o sequedad (eccema), - pérdida del pelo (alopecia). Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - fiebre, vómitos y dolor o molestias abdominales (diverticulitis), - infección del oído, - erupción en la piel o ulceraciones en la boca (erupciones liquenoides medicamentosas). Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): - reacción alérgica que puede dañar los vasos sanguíneos, principalmente de la piel (p. ej. manchas color púrpura o rojo parduzco, urticaria o úlceras de la piel) (vasculitis por hipersensibilidad). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura y/o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Acvybra Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Mantener la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz. Antes de la inyección, la jeringa precargada puede dejarse fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C). De este modo la inyección será menos molesta. Una vez que la jeringa haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25 °C), debe utilizarse antes de que pasen 30 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Acvybra - El principio activo es denosumab. Cada jeringa precargada de 1 ml contiene 60 mg de denosumab (60 mg/ml). - Los demás componentes son L-histidina, L-histidina monohidrocloruro monohidrato, sucrosa, poloxámero 188 y agua para preparaciones inyectables. Aspecto de Acvybra y contenido del envase Acvybra es una solución inyectable transparente, entre incolora y ligeramente amarilla, disponible en una jeringa precargada lista para su uso. Cada envase contiene una jeringa precargada con protector de la aguja. Titular de la autorización de comercialización Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Alemania Responsable de la fabricación Alvotech hf Sæmundargata 15-19 102 Reykjavik Islandia Para cualquier información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien betapharm Arzneimittel GmbH Tél/Tel: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Liet uva betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | | Luxembourg/Luxemburg betapharm Arzneimittel GmbH Tél/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Ceská republika betapharm Arzneimittel GmbH Tel: +49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Magyarország betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Danmark betapharm Arzneimittel GmbH Tlf: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Malta betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Tel: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Nederland betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 82 1 74881 0 info@betapharm.de | Eesti betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Norge betapharm Arzneimittel GmbH Tlf: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Ελλáδα betapharm Arzneimittel GmbH Τηλ: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Österreich betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | España Reddy Pharma Iberia S.A.U. Avenida Josep Tarradellas nº 38 E-08029 Barcelona Tel: + 34 93 355 49 16 [spain@drreddys.com](mailto:spain@drreddys.com) | Polska betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | France Reddy Pharma SAS 9 avenue Edouard Belin Tél: + 33 1 85 78 17 34 [pv-infomedfrance@drreddys.com](mailto:pv-infomedfrance@drreddys.com) | Portugal betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Hrvatska betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | România Dr. Reddy´s Laboratories Romania SRL Tel: + 4021 224 0032 office@drreddys.ro | Ireland betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Slovenija betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Ísland betapharm Arzneimittel GmbH Sími: + 49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Slovenská republika betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Italia Dr. Reddy’s S.r.l. Piazza Sa nta Maria Beltrade, 1 I-20123 Milano Tel: + 39(0)2 70106808 [infoitaly@drreddys.com](mailto:infoitaly@drreddys.com) | Suomi/Finland betapharm Arzneimittel GmbH Puh/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Κúπρος betapharm Arzneimittel GmbH Tηλ: +49 821 74881 0 [info@betapharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Sverige betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de | Latvija betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 [info@beta pharm.de](mailto:info@betapharm.de) | Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2025 Otras fuentes de información Puede encontrar información detallada sobre este medicamento en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https:// [www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu/) Instrucciones de uso: | Guía de partes | Antes de usar | Después de usar | | | Importante | Antes de usar una jeringa precargada de Acvybra con protector automático de aguja, lea esta información importante: - Es importante que no intente inyectarse usted mismo a menos que su médico o profesional de la salud le haya dado instrucciones. - Acvybra se administra mediante inyección subcutánea.     No retire el capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectarse. No utilice la jeringa precargada si se ha caído sobre una superficie dura. Utilice una jeringa precargada nueva y llame a su médico o profesional de la salud.      No intente activar la jeringa precargada antes de la inyección.      No intente retirar el protector de seguridad transparente de la jeringa precargada. Si tiene alguna pregunta, llame a su médico o profesional de la salud | Paso 1: Prepare | A | Retire la bandeja de la jeringa precargada del paquete y reúna los suministros necesarios para la inyección: toallitas con alcohol, una bolita de algodón o una gasa, una tirita y un recipiente para desechar objetos punzantes (no incluido). | Para una inyección más cómoda, deje la jeringa precargada a temperatura ambiente durante unos 30 minutos antes de inyectarla. Lávese bien las manos con agua y jabón. Coloque la jeringa precargada nueva y el resto de los suministros sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada. No intente calentar la jeringa con una fuente de calor, como agua caliente o el microondas. No deje la jeringa precargada expuesta a la luz solar directa. No agite la jeringa precargada. - Mantenga la jeringa precargada fuera de la vista y del alcance de los niños . | B | Abra la bandeja, retirando la tapa. Sujete el protector de seguridad de la jeringa precargada para retirarla de la bandeja. | Por motivos de seguridad: No sujete el émbolo. No sujete la tapa gris de la aguja. | C | Inspect the medicine and pre-filled syringe. | - No use la jeringa precargada si: - El medicamento está turbio o contiene partículas. Debe ser una solución transparente, entre incolora y ligeramente amarillenta. - Alguna pieza parece agrietada o rota. - Falta el capuchón gris de la aguja o no está bien colocado. - La fecha de caducidad impresa en la etiqueta es posterior al último día del mes indicado. En cualquier caso, consulte a su médico o profesional de la salud. | Paso 2: Prepárese | A | Lávase bien las manos. Prepare y limpie el lugar de la inyección | Puede usar: - Parte superior del muslo. - Abdomen, excepto una zona de 5 cm alrededor del ombligo. - Zona exterior del brazo (solo si otra persoa le administra la inyección). Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol. Deje secar la piel.   No toque el lugar de inyección antes de la inyección. No inyecte en zonas con piel sensible, amoratada, enrojecida o endurecida. Evite inyectar en zonas con cicatrices o estrías. | B | Tire con cuidado la tapa gris de la aguja hacia afuera y lejos del cuerpo. | | C | Presione la zona de la inyección para crea una superficie firme. |   Es importante mantener la piel presionada al momento de la inyección. | Paso 3: Inyecte | A | Mantenga la presión. INSERTE la aguja en la piel | No toque la zona limpia de la piel. | B | PRESIONE la cabezal del émbolo con una presión ligera y constante, empujándolo completamente hacia abajo hasta que llegue al fondo | | C | DEJE DE PRESIONAR la cabeza del émbolo. A continuación, SEPARE la jeringa de la piel. | Tras soltar la cabeza del émbolo, el protector de seguridad de la jeringa precargada cubrirá de forma segura la aguja. No vuelva a poner el capuchón gris de la guja en las jeringas precargdas usadas. | Step 4: Final | A | Deseche la jeringa precargada usada y otros materiales en un contenedor para la eliminación de objetos punzantes | Los medicamentos deben ser eliminados de acuerdo con la normativa local. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Mantenga la jeringa y el contenedor de objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños. No reutilice la jeringa precargada.    No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura. | B | Examine el lugar de la inyección. | If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. Do not rub the injection site. Apply a plaster if needed. | * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1251983001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [M Sistema musculoesquelético](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M/) [M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05/) [M05B AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05B/) [M05BX Otros agentes que afectan la estructura osea y la mineralizacion](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX/) [M05BX04 Denosumab](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX04/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1251983001/P_1251983001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1251983001/FT_1251983001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1251983001/IPE_1251983001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Dosis: 60 mg Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA SUBCUTÁNEA ## Principios activos - DENOSUMAB 60 mg ## Excipientes - SACAROSA 82,152 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml 151,54€ PVP IVA CN: 769246 Reddy Holding Gmbh 151,54€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de denosumab ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Reddy Holding Gmbh con una dosis de 60 mg en forma de solución inyectable en jeringa precargada . En España existen 27 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (denosumab). Es fabricado por 15 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE.Los precios de referencia para medicamentos con denosumab van desde 151,54 € hasta 160,38 €. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA se encuentra entre los más económicos. 27 Medicamentos Ver todos 15 Laboratorios Ver todos 151,54 € Precio más bajo Ranking 160,38 € Precio más alto Ranking ### 27 medicamentos con denosumab - [ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) - [BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bilprevda-1251979001/) - [BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953004/) - [BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953001/) - [CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/enwylma-1251944001/) - [EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [JUBEREQ 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubereq-1251921003/) - [JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [OSENVELT 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/osenvelt-1241904001/) - [OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) - [ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [VYSRIBLI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vysribli-1251993001/) - [WYOST 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/wyost-1241812001/) - [XBONZY 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xbonzy-1251982001/) - [XBRYK 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xbryk-1241889001/) - [XGEVA 120 mg SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/xgeva-11703001/) - [YAXWER 120 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/yaxwer-1251934001/) - [ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican denosumab - [Fresenius Kabi Deutschland Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-deutschland-gmbh/) - [Sandoz Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-gmbh/) - [Reddy Holding Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-holding-gmbh/) - [Sciencepharma Sp. Z O.O. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sciencepharma-sp-z-o-o/) - [Zentiva K.S. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) - [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Gedeon Richter Plc. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/gedeon-richter-plc/) - [Samsung Bioepis Nl B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/samsung-bioepis-nl-b-v/) - [Celltrion Healthcare Hungary Kft. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/celltrion-healthcare-hungary-kft/) - [Amgen Europe B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/amgen-europe-b-v/) - [Biosimilar Collaborations Ireland Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biosimilar-collaborations-ireland-limited/) - [Mabxience Research S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mabxience-research-s-l/) - [Stada Arzneimittel Ag 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/stada-arzneimittel-ag/) - [Teva Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-gmbh/) - [Intas Third Party Sales 2005 S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/intas-third-party-sales-2005-s-l/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) - [2. BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [3. CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [4. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [5. IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [6. KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [7. OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [8. PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [9. ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [10. STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [11. ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) - [12. JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [13. OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [14. JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [15. PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prolia-10618003/) - [2. JUBBONTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 160,38 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/jubbonti-1241813001/) - [3. OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 154,75 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/obodence-1241890001/) - [4. JUNOD 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 153,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/junod-1251933001/) - [5. ZADENVI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zadenvi-1251937001/) - [6. STOBOCLO 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stoboclo-1241905001/) - [7. ROLCYA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolcya-1251958001/) - [8. PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ponlimsi-1251986001/) - [9. OSVYRTI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/osvyrti-1251922002/) - [10. KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kefdensis-1251980001/) - [11. IZAMBY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/izamby-1251935001/) - [12. EVFRAXY 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evfraxy-1251946001/) - [13. CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/) - [14. BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/) - [15. ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 151,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/acvybra-1251983001/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Denosumab) [BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sciencepharma Sp. Z O.O.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bildyos-1251978001/)[BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE Sciencepharma Sp. Z O.O.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bilprevda-1251979001/)[BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953004/)[BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/bomyntra-1251953001/)[CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Fresenius Kabi Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/conexxence-1251954001/)[ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE Zentiva K.S.](https://www.mediinfo.es/medicamento/enwylma-1251944001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M05BX04/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/denosumab) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=denosumab) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1251983001)