No use Actocortina
- si es alérgico al principio activo, otros esteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Exceptuando casos de urgencia, este medicamento no debe utilizarse en los siguiente casos por haber riesgo de empeoramiento. Esta decisión debe ser tomada por su médico:
- úlceras gástricas o duodenales
- enfermedades psiquiátricas conocidas, inestabilidad emocional, psicosis
- glaucoma
- queratitis herpética
- linfadenopatia consecutiva a la vacuna de tuberculosis
- infección por amebas u hongos
- poliomielitis
- enfermedades virales como varicela, herpes simple, herpes zoster
- tuberculosis latente o manifiesta
- durante el periodo pre y post-vacunal con vacunas de virus o bacterias vivas atenuadas (aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Actocortina.
Deberá informar a su médico en caso de que sufra o haya sufrido alguno de los trastornos siguientes:
- insuficiencia renal
- insuficiencia cardíaca
- diabetes mellitus
- osteoporosis
- hipertensión
- glaucoma
- epilepsia
- patología psiquiátrica severa
- lesión muscular causada por tratamientos con esteroides
- enfermedades gastrointestinales como úlcera digestiva, colitis ulcerativa, ileitis, diverticulitis
- miastenia gravis
- poliomielitis
- insuficiencia hepática
- infección grave por hongos
- tuberculosis
- infección conocida o sospechada (vírica, bacteriana o amebiana).
- tumores linfoides preexistentes
- hiperparatiroidismo
- si tiene hiperactividad de la glándula tiroides (hipertiroidismo)
- hipotiroidismo
- malaria cerebral
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
La inyección intravenosa rápida de altas dosis de Actocortina puede causar a veces problemas cardiacos agudos, por lo que las inyecciones deben ser administradas lentamente o mediante infusión.
Este medicamento produce un aumento del riesgo de sufrir infecciones y aumentar la gravedad de las mismas. Se recomienda descartar antes del inicio del tratamiento infecciones como varicela o sarampión. También puede aumentar el riesgo de infecciones oculares.
No deben administrarse vacunas de cepas vivas a pacientes en tratamiento con corticoides, y la respuesta a otro tipo de vacunas puede verse disminuida.
La terapia sistémica a largo plazo con Actocortina puede causar insuficiencia adrenal, síndrome de Cushing o niveles de azúcar desequilibrados en su cuerpo.
Actocortina puede causar trastornos mentales que incluyen euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad, depresión y tendencias psicóticas. Esto puede ocurrir durante el inicio del tratamiento y durante los ajustes de dosis. Los riesgos pueden ser mayores cuando se administran dosis altas. La mayoría de las reacciones se resuelven después de la reducción de la dosis.
El tratamiento con altas dosis de Actocortina puede causar “diabetes esteroidea” benigna. Esto es reversible cuando se detiene la terapia. En los diabéticos, el tratamiento suele provocar una desregulación, que puede compensarse ajustando la dosis de insulina.
Póngase en contacto con su médico de inmediato si experimenta debilidad muscular, dolor muscular, calambres y rigidez mientras utiliza hidrocortisona. Pueden ser síntomas de una afección llamada parálisis periódica tirotóxica, que puede ocurrir en pacientes con hiperactividad de la glándula tiroides (hipertiroidismo) tratados con hidrocortisona. Puede que necesite un tratamiento adicional para aliviar esta afección.
Niños y adolescentes
Puede producir un retraso del crecimiento en la infancia y adolescencia que puede ser irreversible.
En prematuros puede provocar una cardiomiopatía hipertrófica. Si se administra hidrocortisona a un recién nacido prematuro, puede ser necesario controlar la función y la estructura del corazón.
Pacientes de edad avanzada
Este medicamento puede producir mayores consecuencias en este tipo de pacientes, como osteoporosis, hipertensión, hipocalemia, diabetes, mayor riesgo de infecciones, adelgazamiento de la piel. Se necesita mayor supervisión médica estrecha para evitar reacciones graves.
Otros medicamentos y Actocortina
Informe a su médico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos reducen el efecto terapéutico de Actocortina:
- rifampicina y rifabutina (fármacos utilizados en el tratamiento de infecciones por micobacterias como la tuberculosis)
- carbamacepina (fármaco utilizado en el tratamiento de trastornos maniaco-depresivos), barbitúricos (fenobarbital, fármaco utilizado en el tratamiento de la epilepsia)
- fenitoína (fármaco utilizado en el tratamiento de las convulsiones y crisis convulsivas)
- efedrina (fármaco con efecto broncodilatador)
- aminoglutetimida (fármaco utilizado en el tratamiento de tumores de la corteza suprarrenal)
- colestiramina y colestipol (fármacos utilizados para tratar la hipercolesterolemia)
- inductores de la CYP3A4 (p. ej. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, dexametasona)
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto terapéutico de Actocortina:
- ciclosporina (medicamento para la inmunosupresión)
- anticonceptivos orales (p. ej. estrógenos)
- medicamentos para el tratamiento del VIH (ritonavir, cobicistat)
Actocortina reduce los efectos de los siguientes medicamentos:
- hipoglucemiantes (medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes, incluida insulina)
- antihipertensivos (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada)
- diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
- anticolinesterásicos (medicamentos utilizados para tratar la debilidad muscular y para diagnosticar cálculos biliares)
Actocortina puede aumentar los efectos de los siguientes medicamentos:
- acetazolamida, diuréticos del asa, anfotericina B y carbenoxolona (el tratamiento concomitante puede producir arritmias cardíacas subsecuentes)
- anticoagulantes cumarínicos (el tratamiento concomitante requiere una monitorización con objeto de evitar sangrado espontáneo)
- ciclosporina (medicamentos inmunosupresores)
Otras interacciones con medicamentos
Actocortina puede interaccionar con otros medicamentos, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
Actocortina aumenta la toxicidad de los glucósidos digitálicos (p. ej. digoxina) y el riesgo de sangrado gastrointestinal y ulceración por el uso concomitante de medicamentos como la aspirina y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
El uso concomitante de Actocortina con fluoroquinolonas (fármacos para tratar las infecciones bacterianas) pueden aumentar el riesgo de rotura de tendones.
Los corticosteroides pueden reducir los efectos de ciertos tipos de vacunas.
Uso de Actocortina con alimentos
El regaliz puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de Actocortina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda utilizar Actocortina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Lactancia
Actocortina se excreta en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para el recién nacido o el lactante.
Su médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Análisis de drogas/control antidopaje
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Actocortina contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”.