# Historial de cambios — ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE (1231752001), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE N.º de registro: 1231752001 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 20/09/2026 Secciones: 4 No se detectaron cambios con relevancia clínica en esta versión; la diferencia quedó colapsada. Sin cambios relevantes (5 bloques colapsados) No se detectaron cambios con relevancia clínica en esta versión; los 5 bloques observados quedaron colapsados. Expándelos si quieres ver la diferencia literal. Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 5 cambios textuales ## Sección 4 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se corrigió la puntuación en la lista de signos de una reacción alérgica grave. El contenido y su significado se mantienen iguales. - reacciones alérgicas graves: los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, , dificultad para respirar o tragar y mareos. Ver también la sección 2. Anterior - reacciones alérgicas graves: los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, , dificultad para respirar o tragar y mareos. Ver también la sección 2. Actual - reacciones alérgicas graves: los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar y mareos. Ver también la sección 2. Ajustes editoriales (3 cambios) #### Sección 4 - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de «fiebre (pirexia)». Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido. - fiebre (pirexia) . Anterior - fiebre (pirexia) Actual - fiebre (pirexia) . - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se quitó el punto al final de la línea sobre la inflamación de las glándulas (linfadenopatía). Es un cambio de puntuación, sin cambios en el contenido. - inflamación de las glándulas (linfadenopatía) . Anterior - inflamación de las glándulas (linfadenopatía) . Actual - inflamación de las glándulas (linfadenopatía) - ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase termina con un punto en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido. - picor en el lugar de la inyección (prurito) . Anterior - picor en el lugar de la inyección (prurito) Actual - picor en el lugar de la inyección (prurito) . Cambios de formato (1 cambio) #### Sección 4 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado - trastorno neurológico que generalmente comienza con hormigueos y debilidad en las extremidades y puede evolucionar hasta la parálisis de parte o todo el cuerpo (síndrome de Guillain ‑ - Barré). Anterior - trastorno neurológico que generalmente comienza con hormigueos y debilidad en las extremidades y puede evolucionar hasta la parálisis de parte o todo el cuerpo (síndrome de Guillain - Barré). Actual - trastorno neurológico que generalmente comienza con hormigueos y debilidad en las extremidades y puede evolucionar hasta la parálisis de parte o todo el cuerpo (síndrome de Guillain ‑ Barré). ## Sección 4 5 cambios - 5 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigió la puntuación en la lista de signos de una reacción alérgica grave. El contenido y su significado se mantienen iguales. - reacciones alérgicas graves: los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, , dificultad para respirar o tragar y mareos. Ver también la sección 2. Anterior - reacciones alérgicas graves: los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, , dificultad para respirar o tragar y mareos. Ver también la sección 2. Actual - reacciones alérgicas graves: los signos de una reacción alérgica grave incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar y mareos. Ver también la sección 2. - ± Texto modificado de formato - trastorno neurológico que generalmente comienza con hormigueos y debilidad en las extremidades y puede evolucionar hasta la parálisis de parte o todo el cuerpo (síndrome de Guillain ‑ - Barré). Anterior - trastorno neurológico que generalmente comienza con hormigueos y debilidad en las extremidades y puede evolucionar hasta la parálisis de parte o todo el cuerpo (síndrome de Guillain - Barré). Actual - trastorno neurológico que generalmente comienza con hormigueos y debilidad en las extremidades y puede evolucionar hasta la parálisis de parte o todo el cuerpo (síndrome de Guillain ‑ Barré). - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de «fiebre (pirexia)». Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido. - fiebre (pirexia) . Anterior - fiebre (pirexia) Actual - fiebre (pirexia) . - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se quitó el punto al final de la línea sobre la inflamación de las glándulas (linfadenopatía). Es un cambio de puntuación, sin cambios en el contenido. - inflamación de las glándulas (linfadenopatía) . Anterior - inflamación de las glándulas (linfadenopatía) . Actual - inflamación de las glándulas (linfadenopatía) - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La frase termina con un punto en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido. - picor en el lugar de la inyección (prurito) . Anterior - picor en el lugar de la inyección (prurito) Actual - picor en el lugar de la inyección (prurito) . Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 20/09/2026 Secciones: 4.8, 5.1 y 6.6 Ver diferencias (5 bloques) ## Sección 4.8 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior especificaba que las reacciones se enumeraban en orden decreciente de gravedad; la nueva ya no indica ese criterio de ordenación. Es un cambio de contenido, no una mera corrección formal. Las reacciones adversas notificadas se enumeran según la clasificación por órganos y sistemas en orden decreciente de gravedad . Anterior Las reacciones adversas notificadas se enumeran según la clasificación por órganos y sistemas en orden decreciente de gravedad . Actual Las reacciones adversas notificadas se enumeran según la clasificación por órganos y sistemas . - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del s S istema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Anterior Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del S istema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Actual Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del s istema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. ## Sección 5.1 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La etiqueta cambia de «Comparación ANCOVA» a «Comparación». Se omite la referencia explícita a ANCOVA, lo que puede modificar qué método estadístico se identifica para la comparación. | Estudio 3, de 18 a 59 años con alto riesgo | Estudio 2 ≥ 60 años | Comparación ANCOVA Anterior | Estudio 3, de 18 a 59 años con alto riesgo | Estudio 2 ≥ 60 años | Comparación ANCOVA Actual | Estudio 3, de 18 a 59 años con alto riesgo | Estudio 2 ≥ 60 años | Comparación - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Subgrupos de VRS | n /N (%) | GMT ajustado ( IC del 95 % ) | n /N (%) | GMT ajustado ( IC del 95 % ) | Diferenci GMR ajust a do (IC del 95 %) Anterior Subgrupos de VRS | n | GMT ajustado ( IC del 95 % ) | n | GMT ajustado ( IC del 95 % ) | GMR ajust a do (IC del 95 %) Actual Subgrupos de VRS | n /N (%) | IC del 95 % | n /N (%) | IC del 95 % | Diferenci a (IC del 95 %) ## Sección 6.6 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se eliminó una letra suelta al final del bloque. Las instrucciones y los datos sobre las dosis permanecen iguales. - Repita el paso 2 utilizando una nueva aguja estéril y jeringa estéril para extraer dosis de 0,5 ml adicionales del vial con la vacuna reconstituida. El número máximo de dosis por vial multidosis es 3. Después de preparar 3 dosis, deseche toda la vacuna que no haya utilizado. ç Anterior - Repita el paso 2 utilizando una nueva aguja estéril y jeringa estéril para extraer dosis de 0,5 ml adicionales del vial con la vacuna reconstituida. El número máximo de dosis por vial multidosis es 3. Después de preparar 3 dosis, deseche toda la vacuna que no haya utilizado. ç Actual - Repita el paso 2 utilizando una nueva aguja estéril y jeringa estéril para extraer dosis de 0,5 ml adicionales del vial con la vacuna reconstituida. El número máximo de dosis por vial multidosis es 3. Después de preparar 3 dosis, deseche toda la vacuna que no haya utilizado. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.