# Cambio de texto observado — INOXGEN 1000 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/fefec5b3-cdb4-4e04-aae7-477a8b56676f/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de INOXGEN 1000 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL (n.º de registro 86498). 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 25 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado INOXGEN 1000 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL N.º de registro: 86498 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 09/10/2026 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 25 bloques Diferencias por sección (32 bloques) ## Sección 0 26 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 25 Prospecto: información para el usuario - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 25 Inoxgen 400 ppm mol/mol gas comprimido medicinal - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 25 Inoxgen 800 ppm mol/mol gas comprimido medicinal - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 25 Inoxgen 1000 ppm mol/mol gas comprimido medicinal - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 25 Óxido Nítrico - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 25 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 25 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 25 - Si tiene alguna duda, consulte al médico o enfermero de su hijo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 25 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 25 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 11 de 25 Contenido del prospecto: - ± Texto modificado sustantivo Cambio 12 de 25 1. Qué es Inoxgen y para qué se utiliza . Anterior 1. Qué es Inoxgen y para qué se utiliza . Actual Qué es Inoxgen y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Cambio 13 de 25 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inoxgen Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inoxgen Actual Qué necesita saber antes de empezar a usar Inoxgen - ± Texto modificado sustantivo Cambio 14 de 25 3. Cómo usar Inoxgen Anterior 3. Cómo usar Inoxgen Actual Cómo usar Inoxgen - ± Texto modificado sustantivo Cambio 15 de 25 4. Posibles efectos adversos . Anterior 4. Posibles efectos adversos . Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Cambio 16 de 25 5. Conservación de Inoxgen Anterior 5. Conservación de Inoxgen Actual Conservación de Inoxgen - ± Texto modificado sustantivo Cambio 17 de 25 6. Contenido del envase e información adicional . Anterior 6. Contenido del envase e información adicional . Actual Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 25 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 25 Prospecto: información para el usuario Inoxgen 400 ppm mol/mol gas comprimido medicinal Inoxgen 800 ppm mol/mol gas comprimido medicinal Inoxgen 1000 ppm mol/mol gas comprimido medicinal Óxido Nítrico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte al médico o enfermero de su hijo. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 Contenido del prospecto: 1. Qué es Inoxgen y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inoxgen 3. Cómo usar Inoxgen 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Inoxgen 6. Contenido del envase e información adicional. - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 25 Inoxgen contiene óxido nítrico, un gas indicado para el tratamiento de: Recién nacidos con insuficiencia pulmonar asociada con presión arterial elevada en los pulmones, afección conocida como insuficiencia respiratoria hipóxica. Cuando se inhala, esta mezcla gaseosa puede mejorar el flujo sanguíneo a través de los pulmones, lo que puede contribuir a aumentar la cantidad de oxígeno que llega a la sangre del niño. Recién nacidos, bebés, niños y jóvenes de 0-17 años y adultos con hipertensión pulmonar relacionada con la cirugía cardiaca. Esta mezcla gaseosa puede mejorar la función cardíaca y aumentar el flujo sanguíneo en los pulmones, lo que puede ayudar a aumentar la cantidad de oxígeno que llega a la sangre. - + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 25 No use Inoxgen: - si usted (como paciente) o su hijo (como paciente) es alérgico (hipersensible) al óxido nítrico o a cualquiera de los demás componentes de Inoxgen (incluidos en la sección 6) - Si le han comunicado que usted (como paciente) o su hijo (como paciente) tienen una circulación anormal en el corazón. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Inoxgen El óxido nítrico inhalado puede no siempre ser efectivo, por lo tanto, puede ser necesario considerar otras terapias alternativas para usted o su hijo. El óxido nítrico inhalado puede influir en la capacidad sanguínea de transporte de oxígeno. Ésta debe monitorizarse mediante muestras de sangre y en caso de ser necesario, la dosis de óxido nítrico inhalado debe reducirse. El óxido nítrico puede reaccionar con el oxígeno formando dióxido de nitrógeno, el cual puede irritar las vías respiratorias. Usted o el médico de su hijo pueden llevar un seguimiento del dióxido de nitrógeno y en el caso de valores elevados, el tratamiento con Inoxgen se debe ajustar, disminuyéndolo en consecuencia. El oxido nítrico inhalado puede tener una leve influencia en las plaquetas (componentes que ayudan a la coagulacion de la sangre) o las de su hijo, por lo que debe observarse y cualquier signo de hemorragia o hematoma. Si usted observa cualquier signo o síntoma que pudiera asociarse a una hemorragia, debe informar directamente al médico. Se han notificado casos de retención de líquidos en los pulmones con óxido nítrico en pacientes que padecen una enfermedad causada por una vena bloqueada o estrecha en los pulmones. Si usted (como paciente) o su hijo (como paciente) presenta falta de aliento o dificultad para respirar, póngase en contacto con su médico inmediatamente. No se ha documentado ningún efecto en niños recien nacidos con malformaciones en donde el diafragma no esta completamente presente, también llamado “hernia congénita diafragmática”. En el caso de niños recien nacidos con especial malformaciones cardíacas, lo que los médicos llaman “cardiopatía congénita”, el uso de óxido nítrico inhalado puede empeorar la circulación. Niños No se recomienda el uso de Inoxgen en niños prematuros 24 horas. En cuanto sea posible, y en las primeras 4-24 horas de terapia, la dosis debe ir reduciéndose a 5 ppm siempre que la oxigenación arterial sea adecuada a esta dosis más baja. La terapia con óxido nítrico inhalado debe mantenerse en 5 ppm hasta que se observe mejoría en la oxigenación del neonato de modo que FiO2 (fracción del aire inspirado) sea ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.