# Cambio de texto observado — ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/fb90a029-f117-476f-91eb-011b81ad8bf3/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG (n.º de registro 66459). 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 22 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-66459/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG N.º de registro: 66459 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 22 bloques Diferencias por sección (29 bloques) ## Sección 0 23 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 16 Prospecto: información para el usuario - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 16 acetilcisteína cinfa 200 mg polvo para solución oral EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 16 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 16 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 16 - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 16 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 16 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 16 Contenido del prospecto - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 16 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 16 Prospecto: información para el usuario acetilcisteína cinfa 200 mg polvo para solución oral EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa Cómo tomar acetilcisteína cinfa Posibles efectos adversos Conservación de acetilcisteína cinfa Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 16 Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Acetilcisteína se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecrección, mucosa excesiva o espesa, tales como: Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria). Atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa. - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 16 No tome acetilcisteína cinfa Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No administrar a niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa. Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones. Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico. Se recomienda precaución en caso de pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica. Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento. Se debe administrar con precaución en el tratamiento de larga duración en pacientes con intolerancia histamínica. Niños Está contraindicado en niños menores de 2 años. Otros medicamentos y acetilcisteína cinfa Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. La terapia conjunta con nitroglicerina puede producir dolor de cabeza y se debe controlar la aparición de hipotensión, que puede ser grave. La administración conjunta con el antiepiléptico carbamazepina puede provocar una disminución de la eficacia de carbamazepina. No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado. Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de acetilcisteína al menos 2 horas. No se recomienda la disolución de acetilcisteína con otros medicamentos. Toma de acetilcisteína cinfa con alimentos y bebidas La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Como medida de precaución es preferible evitar su uso durante el embarazo. Se debe evitar su toma durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. acetilcisteína cinfa contiene aspartamo. Este medicamento contiene 6,67 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente. acetilcisteína cinfa contiene colorante amarillo anaranjado S. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 16 Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 7 años: 200 mg de acetilcisteína (1 sobre de acetilcisteína cinfa 200 mg 3 veces al día), cada 8 horas. No superar la dosis de 3 sobres (600 mg de acetilcisteína) al día. Niños entre 2 y 7 años: Las dosis que se recomiendan son menores y esta presentación no es adecuada aunque esta presentación puede usarse en casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística. Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La dosis recomendada en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Acetilcisteína se toma por vía oral. Los sobres se toman disueltos en un vaso de agua. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. Está contraindicado en niños menores de 2 años. Si toma más acetilcisteína cinfa del que debe Si toma más acetilcisteína del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de administración masiva accidental, se recomienda tratamiento sintomático. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 16 Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidad, dolor de cabeza, zumbido de oídos, taquicardia, vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas, urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito, aumento de la temperatura corporal, hipotensión. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, broncoespasmo, dificultad respiratoria, molestias digestivas. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, shock anafiláctico, hemorragia, reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, en ocasiones identificadas con al menos la toma de otro medicamento de forma simultánea. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de la cara. En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 16 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 16 Composición de acetilcisteína cinfa El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre contiene 200 mg de acetilcisteína. Los demás componentes son: aspartamo (E-951), manitol (E-421), sílice coloidal anhidra, colorante amarillo anaranjado S (E-110) y aroma de naranja (preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina de maíz, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) y hidroxianisol butilado (BHA) (E-320)). Aspecto del producto y contenido del envase Sobres de Alu/Pe Surlyn. Polvo homogéneo de color blanco o blanco rosáceo y sabor naranja. acetilcisteína cinfa se presenta en forma de sobres que contienen 200 mg de acetilcisteína. Se presenta en envases que contienen 30 o 500 (EC) sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66459/P_66459.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66459/P_66459.html - 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se elimina el título «Introducción». Es un cambio de encabezado y no aporta ni suprime información sobre el medicamento. Introducción Anterior Introducción Actual - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no modifica la información del prospecto. - Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza Anterior - Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza Actual Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado aparece sin el guion que lo precedía en la versión anterior. Es un cambio de formato y no modifica el contenido. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar acetilcisteína cinfa - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La diferencia es únicamente de formato: desaparece el guion que precedía al encabezado. El título «Cómo tomar acetilcisteína cinfa» permanece igual y no cambia su significado. - Cómo tomar acetilcisteína cinfa Anterior - Cómo tomar acetilcisteína cinfa Actual Cómo tomar acetilcisteína cinfa - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a «Posibles efectos adversos». El texto del encabezado permanece igual y el cambio es únicamente de formato. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «- Conservación de acetilcisteína cinfa» a «Conservación de acetilcisteína cinfa». Es un cambio de formato, sin cambio de contenido. - Conservación de acetilcisteína cinfa Anterior - Conservación de acetilcisteína cinfa Actual Conservación de acetilcisteína cinfa - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Contenido del envase e información adicional» aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no aporta información nueva. - Contenido del envase e información adicional Anterior - Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. [Ver en el historial de ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-66459/cambios/#cambio-fb90a029-f117-476f-91eb-011b81ad8bf3)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/acetilcisteina-cinfa-66459/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.