# Cambio de texto observado — NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE (02/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/fb4d588e-acaa-4997-879f-b455bc87e987/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE (n.º de registro 69980). 5 secciones modificadas · 7 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE
N.º de registro: 69980 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
5 secciones modificadas · 7 bloques

Diferencias por sección (7 bloques)
## Sección 1
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) «Gastrorresistente» pasa de aparecer junto a «granulado» a colocarse después de «suspensión oral». La redacción puede modificar el alcance de la característica farmacéutica, por lo que no se puede tratar como un cambio meramente formal. Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente en sobre. Anterior Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral en sobre. Actual Nexium 10 mg granulado para suspensión oral gastrorresistente en sobre.

## Sección 3
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior identifica el producto como granulado en sobre; la nueva conserva que es gastrorresistente y para suspensión oral, pero omite esa presentación. Es un cambio de información en la descripción farmacéutica. Granulado gastrorresistente para suspensión oral , ga s tr o r b r esistent e. Anterior Granulado gastrorresistente para suspensión oral , s o b r e. Actual Granulado para suspensión oral ga s tr o r r esistent e.

## Sección 4.4
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva añade que el medicamento puede perjudicar los dientes. La versión anterior no incluía esa advertencia. Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes. Anterior Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Actual Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

## Sección 6.6
3 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 - Agitar.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 - Remover.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) La instrucción cambia de «Agitar de nuevo» a «Remover de nuevo». No son equivalentes en este contexto: una indica agitar y la otra remover, por lo que cambia la forma indicada de mezclar. - Remove Agita r de nuevo. Anterior - Agita r de nuevo. Actual - Remove r de nuevo.

## Sección 10
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Mayo 202 6 5 Anterior Mayo 202 5 Actual Mayo 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.