# Cambio de texto observado — IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA (02/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/fabd7078-373b-4a37-a66c-1f47c32cc277/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA (n.º de registro 90602). 3 secciones modificadas · 6 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
N.º de registro: 90602 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
3 secciones modificadas · 6 bloques

Diferencias por sección (6 bloques)
## Sección 2
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) Se modifica la descripción de la encefalopatía hepática: antes se la describía como una enfermedad degenerativa del cerebro y ahora como una alteración de la función cerebral derivada de una enfermedad hepática. La nueva redacción precisa una relación causal que no aparecía en la anterior. - Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática ( una alt e ració n de la f unción c er m e br d a l d d egen er at iv ad a de una l enf c er medad h e pática bro ). Anterior - Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática ( e n f er m e d a d d egen er at iv a de l c er e bro ). Actual - Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática ( una alt e ració n de la f unción c er e br a l d er iv ad a de una enf er medad h e pática ).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 - Si experimenta hinchazón de la cara, manos, pies, labios, lengua o garganta (angioedema) durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomar el medicamento y contacte inmediatamente con su médico u hospital más cercano. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 Los deportistas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a un resultado positivo en un control antidopaje.

## Sección 3
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase pasa de «Si tomar más…» a «Si toma más…». Es una corrección gramatical que no cambia el significado del encabezado. Si toma r más Imbarix del que debe Anterior Si toma r más Imbarix del que debe Actual Si toma más Imbarix del que debe

## Sección 6
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La entrada pasa de «Alemania | Indiace» a «Alemania | RamiInda APONTIS». El cambio de denominación puede identificar de forma distinta el medicamento o la entidad mencionada, por lo que se señala como novedad. Alemania | Rami Ind i a APONTIS ce Anterior Alemania | Ind i a ce Actual Alemania | Rami Ind a APONTIS
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 202 6 5 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 202 5 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.