Cambio de texto observado

OPDIVO 600 MG SOLUCION INYECTABLE

N.º de registro: 1151014005Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado:

2 secciones modificadas · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)

Sección 3

7 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 4

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico, la dosis recomendada de OPDIVO es 900 mg cada 3 semanas administrado como inyección debajo de la piel durante 3 ciclos.

    Anterior

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico, la dosis recomendada de OPDIVO es 900 mg cada 3 semanas administrado como inyección debajo de la piel.

    Actual

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico, la dosis recomendada de OPDIVO es 900 mg cada 3 semanas administrado como inyección debajo de la piel durante 3 ciclos.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante y adyuvante del cáncer de pulmón no microcítico, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 900 mg de nivolumab cada 3 semanas durante 4 ciclos (fase de combinación) anteseguido de la treseccatamióento adyuvante con. 1 200 mg de OPDIVO cada 4 semanas (fase de un único medicamento) como inyección debajo de la piel.

    Anterior

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 900 mg de nivolumab cada 3 semanas durante 4 ciclos (fase de combinación) seguido de tratamiento adyuvante con. 1 200 mg de OPDIVO cada 4 semanas (fase de un único medicamento) como inyección debajo de la piel.

    Actual

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante y adyuvante del cáncer de pulmón no microcítico, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 900 mg de nivolumab cada 3 semanas durante 4 ciclos (fase de combinación) antes de la resección y 1 200 mg cada 4 semanas (fase de un único medicamento) como inyección debajo de la piel.

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 4

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con otros medicamentos anti‑cancerosos, primero se le administrará OPDIVO seguido del otro medicamento.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 4

    Cuando se administra OPDIVO en combinación con otros medicamentos anti‑cancerosos, primero se le administrará OPDIVO seguido del otro medicamento.

  • 3 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La primera mención cambia «debajo de la pie» por «debajo de la piel». Es una corrección tipográfica y gramatical, coherente con la segunda mención del mismo bloque; no introduce un cambio de significado.

      Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 900 mg de nivolumab cada 3 semanas durante un máximo de 6 ciclos (fase de combinación). Posteriormente, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 600 mg administrados cada 2 semanas o 1 200 mg administrados cada 4 semanas (fase de un único medicamento).

      Anterior

      Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la pie es 900 mg de nivolumab cada 3 semanas durante un máximo de 6 ciclos (fase de combinación). Posteriormente, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 600 mg administrados cada 2 semanas o 1 200 mg administrados cada 4 semanas (fase de un único medicamento).

      Actual

      Cuando se administra OPDIVO en combinación con quimioterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 900 mg de nivolumab cada 3 semanas durante un máximo de 6 ciclos (fase de combinación). Posteriormente, la dosis recomendada de OPDIVO administrado como inyección debajo de la piel es 600 mg administrados cada 2 semanas o 1 200 mg administrados cada 4 semanas (fase de un único medicamento).

    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La frecuencia se expresa como «cada 2 semanas o 4 semanas» en una versión y «cada 2 o 4 semanas» en la otra. El significado de la frase no cambia.

      Cuando se administra OPDIVO en combinación con ipilimumab, para el tratamiento del cáncer de piel, del cáncer de riñón avanzado, del cáncer de colon o recto avanzado, o del cáncer de hígado irresecable o avanzado, se le administrará una perfusión durante un periodo de tiempo de 30 minutos, cada 3 semanas durante un máximo de 4 dosis (fase de combinación), dependiendo de su tratamiento. Posteriormente, se le administrará en forma de inyección debajo de la piel del abdomen o del muslo durante un periodo de tiempo de 3 a 5 minutos, cada 2 semanas o 4 semanas, dependiendo de la dosis que esté recibiendo (fase de un único medicamento).

      Anterior

      Cuando se administra OPDIVO en combinación con ipilimumab, para el tratamiento del cáncer de piel, del cáncer de riñón avanzado, del cáncer de colon o recto avanzado, o del cáncer de hígado irresecable o avanzado, se le administrará una perfusión durante un periodo de tiempo de 30 minutos, cada 3 semanas durante un máximo de 4 dosis (fase de combinación), dependiendo de su tratamiento. Posteriormente, se le administrará en forma de inyección debajo de la piel del abdomen o del muslo durante un periodo de tiempo de 3 a 5 minutos, cada 2 semanas o 4 semanas, dependiendo de la dosis que esté recibiendo (fase de un único medicamento).

      Actual

      Cuando se administra OPDIVO en combinación con ipilimumab, para el tratamiento del cáncer de piel, del cáncer de riñón avanzado, del cáncer de colon o recto avanzado, o del cáncer de hígado irresecable o avanzado, se le administrará una perfusión durante un periodo de tiempo de 30 minutos, cada 3 semanas durante un máximo de 4 dosis (fase de combinación), dependiendo de su tratamiento. Posteriormente, se le administrará en forma de inyección debajo de la piel del abdomen o del muslo durante un periodo de tiempo de 3 a 5 minutos, cada 2 o 4 semanas, dependiendo de la dosis que esté recibiendo (fase de un único medicamento).

    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de «cada 2 semanas o 4 semanas» a «cada 2 o 4 semanas». La redacción es más concisa, pero conserva los mismos intervalos.

      Cuando se administra OPDIVO en forma de inyección debajo de la piel del abdomen o del muslo en combinación con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de esófago avanzado, se le administrará durante un periodo de tiempo de 3 a 5 minutos cada 2 semanas o 4 semanas, dependiendo de la dosis que esté recibiendo.

      Anterior

      Cuando se administra OPDIVO en forma de inyección debajo de la piel del abdomen o del muslo en combinación con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de esófago avanzado, se le administrará durante un periodo de tiempo de 3 a 5 minutos cada 2 semanas o 4 semanas, dependiendo de la dosis que esté recibiendo.

      Actual

      Cuando se administra OPDIVO en forma de inyección debajo de la piel del abdomen o del muslo en combinación con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de esófago avanzado, se le administrará durante un periodo de tiempo de 3 a 5 minutos cada 2 o 4 semanas, dependiendo de la dosis que esté recibiendo.

Sección 4

2 cambios
  • Texto añadidosustantivoCambio 1 de 2

    - Síndrome de superposición de miocarditis, miositis y miastenia gravis: una superposición de dos o tres de estas afecciones, incluyendo inflamación del músculo cardiaco (miocarditis), inflamación de los músculos (miositis) y un trastorno que provoca que los músculos se debiliten y se cansen con facilidad (miastenia gravis)

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2

    - Síndrome de superposición de miocarditis, miositis y miastenia gravis: una superposición de dos o tres de estas afecciones, incluyendo inflamación del músculo cardiaco (miocarditis), inflamación de los músculos (miositis) y un trastorno que provoca que los músculos se debiliten y se cansen con facilidad (miastenia gravis)

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.