# Cambio de texto observado — WEGOVY 1,5 MG COMPRIMIDOS (20/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/f01ea1dc-2ae2-453d-8d76-05975cfc64d2/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de WEGOVY 1,5 MG COMPRIMIDOS (n.º de registro 1211608014). 2 secciones modificadas · 33 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado WEGOVY 1,5 MG COMPRIMIDOS N.º de registro: 1211608014 Ficha técnica · v2 → v3 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 20/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026 2 secciones modificadas · 33 bloques Diferencias por sección (33 bloques) ## Sección 5.1 29 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 29 En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, semaglutida oral equivalente a una dosis de 9 mg redujo, en comparación con placebo, las concentraciones de triglicéridos en ayunas y de colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en un 19 ? % [8; 28] y un 20 ? % [5; 33], respectivamente. La respuesta posprandial de triglicéridos y colesterol VLDL tras una comida rica en grasas se redujo en un 24 ? % [9; 36] y un 21 ? % [7; 32], respectivamente. La apolipoproteína B48 (ApoB48) se redujo tanto en ayunas como en el estado posprandial en un 25 ? % [2; 42] y un 30 ? % [15; 43], respectivamente. Anterior En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, semaglutida oral equivalente a una dosis de 9 mg redujo, en comparación con placebo, las concentraciones de triglicéridos en ayunas y de colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en un 19 ? % [8; 28] y un 20 ? % [5; 33], respectivamente. La respuesta posprandial de triglicéridos y colesterol VLDL tras una comida rica en grasas se redujo en un 24 ? % [9; 36] y un 21 ? % [7; 32], respectivamente. La apolipoproteína B48 (ApoB48) se redujo tanto en ayunas como en el estado posprandial en un 25 ? % [2; 42] y un 30 ? % [15; 43], respectivamente. Actual En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, semaglutida oral equivalente a una dosis de 9 mg redujo, en comparación con placebo, las concentraciones de triglicéridos en ayunas y de colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en un 19 % [8; 28] y un 20 % [5; 33], respectivamente. La respuesta posprandial de triglicéridos y colesterol VLDL tras una comida rica en grasas se redujo en un 24 % [9; 36] y un 21 % [7; 32], respectivamente. La apolipoproteína B48 (ApoB48) se redujo tanto en ayunas como en el estado posprandial en un 25 % [2; 42] y un 30 % [15; 43], respectivamente. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 29 Asimismo, una mayor proporción de pacientes tratados con semaglutida administrada por vía oral alcanzó pérdidas de peso ≥ 5 ? %, ≥ 10 ? %, ≥ 15 ? % y ≥ 20 ? % en comparación con placebo (ver Tabla?2). Entre los pacientes con prediabetes al inicio del estudio, una mayor proporción presentó un estado normoglucémico al final del tratamiento con semaglutida administrada por vía oral en comparación con placebo (71,1 ? % frente a 33,3 ? %). Anterior Asimismo, una mayor proporción de pacientes tratados con semaglutida administrada por vía oral alcanzó pérdidas de peso ≥ 5 ? %, ≥ 10 ? %, ≥ 15 ? % y ≥ 20 ? % en comparación con placebo (ver Tabla?2). Entre los pacientes con prediabetes al inicio del estudio, una mayor proporción presentó un estado normoglucémico al final del tratamiento con semaglutida administrada por vía oral en comparación con placebo (71,1 ? % frente a 33,3 ? %). Actual Asimismo, una mayor proporción de pacientes tratados con semaglutida administrada por vía oral alcanzó pérdidas de peso ≥ 5 %, ≥ 10 %, ≥ 15 % y ≥ 20 % en comparación con placebo (ver Tabla?2). Entre los pacientes con prediabetes al inicio del estudio, una mayor proporción presentó un estado normoglucémico al final del tratamiento con semaglutida administrada por vía oral en comparación con placebo (71,1 % frente a 33,3 %). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 29 Tabla?2. OASIS 4: Resultados en la semana?64 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 29 | Semaglutida 25 mg comprimidos | Placebo - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 29 Grupo de análisis completo (N) | 205 | 102 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 29 Peso corporal - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 29 Valor inicial (kg) | 106.4 | 104.8 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 29 Cambio (%) desde el valor inicial 1,2 | -13,6 | -2,2 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 29 Diferencia (%) respecto a placebo 1 [IC del 95%] | -11,4 [-13,9; - 9]* | - − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 29 Cambio (kg) desde el valor inicial | -14,2 | -2,2 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 11 de 29 Diferencia (kg) respecto a placebo 1 [IC del 95%] | -12,0 [-14,6; -9,5]* | - − Texto eliminado sustantivo Cambio 12 de 29 Pacientes (%) que alcanzan una pérdida de peso ≥5% 3 | 76,3* | 30,5 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 13 de 29 Pacientes (%) que alcanzan una pérdida de peso ≥10% 3 | 59,8* | 14 ,1 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 14 de 29 Pacientes (%) que alcanzan una pérdida de peso ≥15% 3 | 47,0* | 5,4 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 15 de 29 Pacientes (%) que alcanzan una pérdida de peso ≥ 20% 3 | 27,5* | 3 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 16 de 29 Perímetro de la cintura (cm) - − Texto eliminado sustantivo Cambio 17 de 29 Valor inicial | 114 | 113,6 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 18 de 29 Cambio desde el valor inicial 1 | -12,2 | -2,8 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 19 de 29 Diferencia respecto a p lacebo 1 [IC del 95%] | -9,5 [-12,4; -6,6]* | - − Texto eliminado sustantivo Cambio 20 de 29 Presión arterial sistólica (mmHg) - − Texto eliminado sustantivo Cambio 21 de 29 Valor inicial | 131 | 131 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 22 de 29 Cambio desde el valor inicial 1 | -6,8 | -5,4 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 23 de 29 Diferencia respecto a placebo 1 [IC del 95%] | -1,4 [-4,6; 1,8] | - − Texto eliminado sustantivo Cambio 24 de 29 *p ## Sección 5.2 4 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 4 El perfil farmacocinético de semaglutida administrada por vía oral se ha caracterizado en personas sanas y en pacientes con sobrepeso u obesidad mediante modelos farmacocinéticos poblacionales. Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de semaglutida se alcanzó aproximadamente 1 hora después de la dosis. La semivida de semaglutida es de aproximadamente 1 semana, lo que indica que la exposición en estado estacionario se alcanza tras 4–5 semanas de administración una vez al día. La concentración media prevista fue de aproximadamente 77 nmol/l, y el 90 ? % de los sujetos tratados con semaglutida 25 mg presentaron una concentración media entre 27 y 186 nmol/l. Anterior El perfil farmacocinético de semaglutida administrada por vía oral se ha caracterizado en personas sanas y en pacientes con sobrepeso u obesidad mediante modelos farmacocinéticos poblacionales. Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de semaglutida se alcanzó aproximadamente 1 hora después de la dosis. La semivida de semaglutida es de aproximadamente 1 semana, lo que indica que la exposición en estado estacionario se alcanza tras 4–5 semanas de administración una vez al día. La concentración media prevista fue de aproximadamente 77 nmol/l, y el 90 ? % de los sujetos tratados con semaglutida 25 mg presentaron una concentración media entre 27 y 186 nmol/l. Actual El perfil farmacocinético de semaglutida administrada por vía oral se ha caracterizado en personas sanas y en pacientes con sobrepeso u obesidad mediante modelos farmacocinéticos poblacionales. Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de semaglutida se alcanzó aproximadamente 1 hora después de la dosis. La semivida de semaglutida es de aproximadamente 1 semana, lo que indica que la exposición en estado estacionario se alcanza tras 4–5 semanas de administración una vez al día. La concentración media prevista fue de aproximadamente 77 nmol/l, y el 90 % de los sujetos tratados con semaglutida 25 mg presentaron una concentración media entre 27 y 186 nmol/l. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Las concentraciones en estado estacionario aumentaron de forma aproximadamente proporcional con las dosis hasta 25 mg una vez al día. La variabilidad total intra‑ e interindividual del AUC tras la administración oral de una dosis única de semaglutida se estimó en un 166 ? %. En condiciones de estado estacionario, esta variabilidad del AUC se reduce debido a la administración diaria y a la larga semivida de semaglutida, dando lugar a una variabilidad total del 68 ? % (33 ? % de variabilidad intraindividual). Anterior Las concentraciones en estado estacionario aumentaron de forma aproximadamente proporcional con las dosis hasta 25 mg una vez al día. La variabilidad total intra‑ e interindividual del AUC tras la administración oral de una dosis única de semaglutida se estimó en un 166 ? %. En condiciones de estado estacionario, esta variabilidad del AUC se reduce debido a la administración diaria y a la larga semivida de semaglutida, dando lugar a una variabilidad total del 68 ? % (33 ? % de variabilidad intraindividual). Actual Las concentraciones en estado estacionario aumentaron de forma aproximadamente proporcional con las dosis hasta 25 mg una vez al día. La variabilidad total intra‑ e interindividual del AUC tras la administración oral de una dosis única de semaglutida se estimó en un 166 %. En condiciones de estado estacionario, esta variabilidad del AUC se reduce debido a la administración diaria y a la larga semivida de semaglutida, dando lugar a una variabilidad total del 68 % (33 % de variabilidad intraindividual). - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 La biodisponibilidad absoluta estimada de semaglutida es de aproximadamente un 1–2 ? % tras la administración oral. Anterior La biodisponibilidad absoluta estimada de semaglutida es de aproximadamente un 1–2 ? % tras la administración oral. Actual La biodisponibilidad absoluta estimada de semaglutida es de aproximadamente un 1–2 % tras la administración oral. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 El volumen de distribución absoluto de la semaglutida en pacientes con sobrepeso u obesidad es de aproximadamente 8,9 l. Semaglutida se une de forma extensiva a las proteínas plasmáticas (> 99 ? %). Anterior El volumen de distribución absoluto de la semaglutida en pacientes con sobrepeso u obesidad es de aproximadamente 8,9 l. Semaglutida se une de forma extensiva a las proteínas plasmáticas (> 99 ? %). Actual El volumen de distribución absoluto de la semaglutida en pacientes con sobrepeso u obesidad es de aproximadamente 8,9 l. Semaglutida se une de forma extensiva a las proteínas plasmáticas (> 99 %). [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.