# Cambio de texto observado — SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/eee735f7-bcee-4b4a-80ac-d4227dafb927/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (n.º de registro 1221628001). 5 secciones modificadas · 10 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
N.º de registro: 1221628001 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
5 secciones modificadas · 10 bloques

Diferencias por sección (10 bloques)
## Sección 6.5
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Sondelbay está disponible en envases de 1 pluma precargada o 3 plumas precargada s ( s in . C a guj d a s), y 1 pluma p e r e cargada ( co ntie n e 28 agujas e do s tér i le s d es e 20 mi c h rogr a ble mo s ( 32G; por 4m 80 m icrolitros ). Anterior Sondelbay está disponible en envases de 1 pluma precargada o 3 plumas precargada s . C a d a pluma p r e cargada co ntie n e 28 do s i s d e 20 mi c rogr a mo s ( por 80 m icrolitros ). Actual Sondelbay está disponible en envases de 1 o 3 plumas precargada s ( s in a guj a s), y 1 pluma p e r cargada ( co n 28 agujas e s tér i le s d es e c h a ble s ( 32G; 4m m ).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Cada pluma precargada contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).

## Sección 6.6
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Sondelbay se presenta en una pluma precargada. Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril. No se proporcionan agujas con el producto. La pluma puede usarse con agujas d e iny e cción para pluma ( 31G o 32G y ; 4mm, 5mm u 8mm de longitud ) . Anterior Sondelbay se presenta en una pluma precargada. Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril. No se proporcionan agujas con el producto. La pluma puede usarse con agujas d e iny e cción para pluma ( 31G o 32G ; 4mm, 5mm u 8mm ) . Actual Sondelbay se presenta en una pluma precargada. Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril. La pluma puede usarse con agujas d e 31G o 32G y 4mm, 5mm u 8mm de longitud .
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 No usar la pluma Sondelbay si está o ha estado congelada. No conservar la pluma precargada con la aguja puesta. Anterior No usar la pluma Sondelbay si está o ha estado congelada. No conservar la pluma precargada con la aguja puesta. Actual No usar la pluma Sondelbay si está o ha estado congelada.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 No conservar la pluma precargada con la aguja puesta.

## Sección 7
3 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 World Trade Centre,
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, Anterior Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, Actual Edifici Est, 6ª Planta,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,

## Sección 8
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo EU/1/22/1628/003

## Sección 9
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Fecha de la primera autorización: 24 marzo 2022 Anterior Fecha de la primera autorización: Actual Fecha de la primera autorización: 24 marzo 2022

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
