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SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Observado:
5 secciones modificadas · 10 bloques
Diferencias por sección (10 bloques)
Sección 6.5
2 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Sondelbay está disponible en envases de 1
pluma precargadao 3 plumas precargadas (sin.Cagujdas), y 1 pluma perecargada (contiene28 agujas edostériles dese20 michrograblemos (32G;por4m80microlitros).Anterior
Sondelbay está disponible en envases de 1
pluma precargadao 3 plumas precargadas.Cada pluma precargada contiene28dosis de20 microgramos (por80microlitros).Actual
Sondelbay está disponible en envases de 1 o 3 plumas precargadas (sin agujas), y 1 pluma percargada (con 28 agujas estériles desechables (32G; 4mm).
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Cada pluma precargada contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Sección 6.6
3 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3
Sondelbay se presenta en una pluma precargada. Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril.
No se proporcionan agujas con el producto.La pluma puede usarse con agujas de inyección para pluma(31G o 32G y;4mm, 5mm u 8mm de longitud).Anterior
Sondelbay se presenta en una pluma precargada. Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril.
No se proporcionan agujas con el producto.La pluma puede usarse con agujas de inyección para pluma(31G o 32G;4mm, 5mm u 8mm).Actual
Sondelbay se presenta en una pluma precargada. Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente. Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril. La pluma puede usarse con agujas de 31G o 32G y 4mm, 5mm u 8mm de longitud.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
No usar la pluma Sondelbay si está o ha estado congelada.
No conservar la pluma precargada con la aguja puesta.Anterior
No usar la pluma Sondelbay si está o ha estado congelada.
No conservar la pluma precargada con la aguja puesta.Actual
No usar la pluma Sondelbay si está o ha estado congelada.
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3
No conservar la pluma precargada con la aguja puesta.
Sección 7
3 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3
World Trade Centre,
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Moll de Barcelona s/n,Edifici Est, 6ª Planta,Anterior
Moll de Barcelona s/n,Edifici Est, 6ª Planta,Actual
Edifici Est, 6ª Planta,
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3
World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,
Sección 8
1 cambio- Texto añadidosustantivo
EU/1/22/1628/003
Sección 9
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Fecha de la primera autorización: 24 marzo 2022
Anterior
Fecha de la primera autorización:
Actual
Fecha de la primera autorización: 24 marzo 2022
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.