# Cambio de texto observado — NEURACEQ 300 MBq/ml solucion inyectable (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/ec53bcb3-d47d-48bd-90cb-b11bf88fa9ad/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de NEURACEQ 300 MBq/ml solucion inyectable (n.º de registro 113906001). 2 secciones modificadas · 6 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
NEURACEQ 300 MBq/ml solucion inyectable
N.º de registro: 113906001 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
2 secciones modificadas · 6 bloques

Diferencias por sección (6 bloques)
## Sección 4.5
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo En los ensayos de unión a radioligandos con una amplia diversidad de receptores humanos y animales, no se observó ninguna unión significativa a los canales iónicos ni a los t ranspo r t a dores. Los e n sayo s de unión in vitro con anticuer po s di r igidos con t ra el a miloi d e no mostraron ninguna interacción, lo que c o ncue r da con la existencia de sitios d e unión distinto s. Anterior los ensayos de unión a radioligandos con una amplia diversidad de receptores humanos y animales, no se observó ninguna unión significativa a los canales iónicos ni a los t r a n s po r t a d o r e s. Actual En los ensayos de unión a radioligandos con una amplia diversidad de receptores humanos y animales, no se observó ninguna unión significativa a los canales iónicos ni a los t ranspo r t a dores. Los e n sayo s de unión in vitro con anticuer po s di r igidos con t ra el a miloi d e no mostraron ninguna interacción, lo que c o ncue r da con la existencia de sitios d e unión distinto s.

## Sección 5.1
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central; código ATC: V09AX06. Anterior Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central; Actual Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central; código ATC: V09AX06.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 5 código ATC: V09AX06.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 5 El florbetaben (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide del cerebro. In vitro, el
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 El florbetaben (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide del cerebro. In vitro, el florbetaben (18F) muestra una afinidad de unión nanomolar a las fibrillas de β-amiloide sintéticas y al homogeneizado cerebral de EA. Además, la unión del florbetaben (18F) a las placas de β-amiloide en cortes cerebrales postmortem de EA se demostró mediante autorradiografía y se confirmó mediante inmunohistoquímica o tinción de Bielschowsky. Anterior florbetaben (18F) muestra una afinidad de unión nanomolar a las fibrillas de β-amiloide sintéticas y al homogeneizado cerebral de EA. Además, la unión del florbetaben (18F) a las placas de β-amiloide en cortes cerebrales postmortem de EA se demostró mediante autorradiografía y se confirmó mediante inmunohistoquímica o tinción de Bielschowsky. Actual El florbetaben (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide del cerebro. In vitro, el florbetaben (18F) muestra una afinidad de unión nanomolar a las fibrillas de β-amiloide sintéticas y al homogeneizado cerebral de EA. Además, la unión del florbetaben (18F) a las placas de β-amiloide en cortes cerebrales postmortem de EA se demostró mediante autorradiografía y se confirmó mediante inmunohistoquímica o tinción de Bielschowsky.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El texto pasa de afirmar que no se analizó la correlación a afirmar que sí se analizó. Cambia el contenido factual de la ficha. S No s e analizó la correlación cuantitativa in vivo en los pacientes terminales entre la captación de florbetaben (18F) en la sustancia gris cortical y los depósitos de β-amiloide de las muestras de autopsia. Por el momento se desconoce la unión in vivo del florbetaben (18F) a otras estructuras amiloides u otras estructuras o receptores cerebrales. Anterior No s e analizó la correlación cuantitativa in vivo en los pacientes terminales entre la captación de florbetaben (18F) en la sustancia gris cortical y los depósitos de β-amiloide de las muestras de autopsia. Por el momento se desconoce la unión in vivo del florbetaben (18F) a otras estructuras amiloides u otras estructuras o receptores cerebrales. Actual S e analizó la correlación cuantitativa in vivo en los pacientes terminales entre la captación de florbetaben (18F) en la sustancia gris cortical y los depósitos de β-amiloide de las muestras de autopsia. Por el momento se desconoce la unión in vivo del florbetaben (18F) a otras estructuras amiloides u otras estructuras o receptores cerebrales.

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