Cambio de texto observado
NEURACEQ 300 MBq/ml solucion inyectable
Observado:
2 secciones modificadas · 6 bloques
Diferencias por sección (6 bloques)
Sección 4.5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
En los ensayos de unión a radioligandos con una amplia diversidad de receptores humanos y animales, no se observó ninguna unión significativa a los canales iónicos ni a los transportadores. Los ensayos de unión in vitro con anticuerpos dirigidos contra el amiloide no mostraron ninguna interacción, lo que concuerda con la existencia de sitios de unión distintos.
Anterior
los ensayos de unión a radioligandos con una amplia diversidad de receptores humanos y animales, no se observó ninguna unión significativa a los canales iónicos ni a los transportadores.
Actual
En los ensayos de unión a radioligandos con una amplia diversidad de receptores humanos y animales, no se observó ninguna unión significativa a los canales iónicos ni a los transportadores. Los ensayos de unión in vitro con anticuerpos dirigidos contra el amiloide no mostraron ninguna interacción, lo que concuerda con la existencia de sitios de unión distintos.
Sección 5.1
5 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central; código ATC: V09AX06.
Anterior
Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central;
Actual
Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central; código ATC: V09AX06.
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 5
código ATC: V09AX06.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 5
El florbetaben (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide del cerebro. In vitro, el
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
El florbetaben (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide del cerebro. In vitro, el florbetaben (18F) muestra una afinidad de unión nanomolar a las fibrillas de β-amiloide sintéticas y al homogeneizado cerebral de EA. Además, la unión del florbetaben (18F) a las placas de β-amiloide en cortes cerebrales postmortem de EA se demostró mediante autorradiografía y se confirmó mediante inmunohistoquímica o tinción de Bielschowsky.
Anterior
florbetaben (18F) muestra una afinidad de unión nanomolar a las fibrillas de β-amiloide sintéticas y al homogeneizado cerebral de EA. Además, la unión del florbetaben (18F) a las placas de β-amiloide en cortes cerebrales postmortem de EA se demostró mediante autorradiografía y se confirmó mediante inmunohistoquímica o tinción de Bielschowsky.
Actual
El florbetaben (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide del cerebro. In vitro, el florbetaben (18F) muestra una afinidad de unión nanomolar a las fibrillas de β-amiloide sintéticas y al homogeneizado cerebral de EA. Además, la unión del florbetaben (18F) a las placas de β-amiloide en cortes cerebrales postmortem de EA se demostró mediante autorradiografía y se confirmó mediante inmunohistoquímica o tinción de Bielschowsky.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El texto pasa de afirmar que no se analizó la correlación a afirmar que sí se analizó. Cambia el contenido factual de la ficha.
S
No se analizó la correlación cuantitativa in vivo en los pacientes terminales entre la captación de florbetaben (18F) en la sustancia gris cortical y los depósitos de β-amiloide de las muestras de autopsia. Por el momento se desconoce la unión in vivo del florbetaben (18F) a otras estructuras amiloides u otras estructuras o receptores cerebrales.Anterior
No se analizó la correlación cuantitativa in vivo en los pacientes terminales entre la captación de florbetaben (18F) en la sustancia gris cortical y los depósitos de β-amiloide de las muestras de autopsia. Por el momento se desconoce la unión in vivo del florbetaben (18F) a otras estructuras amiloides u otras estructuras o receptores cerebrales.Actual
Se analizó la correlación cuantitativa in vivo en los pacientes terminales entre la captación de florbetaben (18F) en la sustancia gris cortical y los depósitos de β-amiloide de las muestras de autopsia. Por el momento se desconoce la unión in vivo del florbetaben (18F) a otras estructuras amiloides u otras estructuras o receptores cerebrales.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.