# Cambio de texto observado — KETYALIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (16/09/2026) | Medi Info

> For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt)

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/e2bdfc6c-c580-42e9-a00c-cb9e2c9b69ec/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de KETYALIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (n.º de registro 90310). 4 secciones modificadas · 9 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

---
- [Inicio](https://www.mediinfo.es/)
- [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/)
- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
KETYALIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
N.º de registro: 90310 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
4 secciones modificadas · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)
## Sección 1
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto identifica ahora el medicamento como «Ketyalix» en lugar de «Quetiapina Normogen». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera modificación formal. K Qu et y i a l p i x na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película Anterior Qu et i a p i na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película Actual K et y a l i x 50 mg comprimidos recubiertos con película

## Sección 2
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». El texto mantiene 50 mg de quetiapina como fumarato, pero el cambio de denominación puede ser relevante para identificar el producto. K Qu et y i a l p i x na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato). Anterior Qu et i a p i na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato). Actual K et y a l i x 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato).

## Sección 6.5
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) El texto identifica el producto como «Ketyalix» en lugar de «Quetiapina Normogen». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el envase descritos, el cambio de nombre puede afectar a la identificación del medicamento y por ello se señala como novedad. K Qu et y i a l p i x na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Alumino/PVC 250. Anterior Qu et i a p i na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Alumino/PVC 250. Actual K et y a l i x 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Alumino/PVC 250.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El nombre indicado para el medicamento cambia de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». La presentación de 50 mg en comprimidos recubiertos con película y el número de unidades del envase permanecen iguales. K Qu et y i a l p i x na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos. Anterior Qu et i a p i na Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos. Actual K et y a l i x 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos.

## Sección 7
5 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 5 LABORATORIOS NORMON, S.A.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 5 Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 5 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 5 ITALFARMACO, S.A.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA

[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/)
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.