Cambio de texto observado
KETYALIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
4 secciones modificadas · 9 bloques
Diferencias por sección (9 bloques)
Sección 1
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el medicamento como «Ketyalix» en lugar de «Quetiapina Normogen». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera modificación formal.
K
Quetyialpixna Normogen50 mg comprimidos recubiertos con películaAnterior
Quetiapina Normogen50 mg comprimidos recubiertos con películaActual
Ketyalix 50 mg comprimidos recubiertos con película
Sección 2
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». El texto mantiene 50 mg de quetiapina como fumarato, pero el cambio de denominación puede ser relevante para identificar el producto.
K
Quetyialpixna Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato).Anterior
Quetiapina Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato).Actual
Ketyalix 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato).
Sección 6.5
2 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El texto identifica el producto como «Ketyalix» en lugar de «Quetiapina Normogen». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el envase descritos, el cambio de nombre puede afectar a la identificación del medicamento y por ello se señala como novedad.
K
Quetyialpixna Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Alumino/PVC 250.Anterior
Quetiapina Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Alumino/PVC 250.Actual
Ketyalix 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de Alumino/PVC 250.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
El nombre indicado para el medicamento cambia de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». La presentación de 50 mg en comprimidos recubiertos con película y el número de unidades del envase permanecen iguales.
K
Quetyialpixna Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos.Anterior
Quetiapina Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos.Actual
Ketyalix 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos.
Sección 7
5 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 5
LABORATORIOS NORMON, S.A.
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 5
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 5
Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 5
ITALFARMACO, S.A.
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 5
San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.