# Cambio de texto observado — PREGABALINA ACTIVASE 300 MG CAPSULAS DURAS EFG (16/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/e104b357-3079-42fe-83d2-f3010cd89715/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de PREGABALINA ACTIVASE 300 MG CAPSULAS DURAS EFG (n.º de registro 84490). 4 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 21 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
PREGABALINA ACTIVASE 300 MG CAPSULAS DURAS EFG
N.º de registro: 84490 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
4 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 21 bloques

Diferencias por sección (25 bloques)
## Sección 0
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El nombre «Pregabalina GENMED» se sustituye por «Pregabalina Activase». Aunque se mantienen la concentración y la forma farmacéutica indicadas, el cambio de nombre comercial es una novedad identificable. Pregabalina Activase GENMED 300 mg cápsulas duras EFG Anterior Pregabalina GENMED 300 mg cápsulas duras EFG Actual Pregabalina Activase 300 mg cápsulas duras EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de identificar el medicamento como Pregabalina GENMED a identificarlo como Pregabalina Activase. El cambio de nombre puede afectar a qué producto se refiere el prospecto y por eso se señala. 1. Qué es Pregabalina Activase GENMED y para qué se utiliza Anterior 1. Qué es Pregabalina GENMED y para qué se utiliza Actual 1. Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera corrección tipográfica. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina GENMED Actual 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Es un cambio en el nombre del medicamento, no una diferencia meramente formal. 3. Cómo tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior 3. Cómo tomar Pregabalina GENMED Actual 3. Cómo tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado de conservación pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene significado potencial. 5. Conservación de Pregabalina Activase GENMED Anterior 5. Conservación de Pregabalina GENMED Actual 5. Conservación de Pregabalina Activase

## Sección 1
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Pregabalina» a «Pregabalina Activase». La adición del nombre puede cambiar qué medicamento identifica la sección, por lo que la diferencia merece mostrarse. Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza Anterior Qué es Pregabalina y para qué se utiliza Actual Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza

## Sección 2
5 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a referirse a Pregabalina Activase. El cambio de nombre identifica un medicamento distinto en el texto y constituye una novedad de significado. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina GENMED Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El texto pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a cuál se refiere la advertencia, por lo que se señala como una novedad. No tome Pregabalina Activase GENMED Anterior No tome Pregabalina GENMED Actual No tome Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) La frase ahora se refiere a Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Activase GENMED : Anterior Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina GENMED : Actual Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Activase :
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a Pregabalina Activase. La sección queda asociada a un medicamento con distinto nombre de producto, por lo que el cambio tiene significado potencial. Uso de Pregabalina Activase GENMED con otros medicamentos Anterior Uso de Pregabalina GENMED con otros medicamentos Actual Uso de Pregabalina Activase con otros medicamentos
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a Pregabalina Activase. Cambia el nombre del producto al que se aplica la información sobre alimentos, bebidas y alcohol. Toma de Pregabalina Activase GENMED con los alimentos, bebidas y alcohol Anterior Toma de Pregabalina GENMED con los alimentos, bebidas y alcohol Actual Toma de Pregabalina Activase con los alimentos, bebidas y alcohol

## Sección 3
4 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Cómo tomar Pregabalina» a «Cómo tomar Pregabalina Activase». La adición del nombre del producto puede cambiar a qué medicamento se refiere la sección. Cómo tomar Pregabalina Activase Anterior Cómo tomar Pregabalina Actual Cómo tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Si toma más Pregabalina GENMED del que debe» a «Si toma más Pregabalina Activase del que debe». Cambia el nombre del medicamento identificado, por lo que la diferencia puede tener significado. Si toma más Pregabalina Activase GENMED del que debe Anterior Si toma más Pregabalina GENMED del que debe Actual Si toma más Pregabalina Activase del que debe
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) El encabezado cambia de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase» en la sección sobre qué hacer si se olvida una toma. Como cambia el nombre del medicamento, no es solo una modificación formal. Si olvidó tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior Si olvidó tomar Pregabalina GENMED Actual Si olvidó tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a referirse a Pregabalina Activase. Cambia el medicamento identificado, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se aplica la información sobre la interrupción del tratamiento. Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Activase GENMED Anterior Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina GENMED Actual Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Activase

## Sección 5
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Conservación de Pregabalina» a «Conservación de Pregabalina Activase». La nueva versión vincula la sección de conservación explícitamente con ese producto, por lo que el cambio puede afectar a qué medicamento se refiere. Conservación de Pregabalina Activase Anterior Conservación de Pregabalina Actual Conservación de Pregabalina Activase

## Sección 6
9 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 9 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Composición de Pregabalina GENMED» a «Composición de Pregabalina Activase». Cambia la marca identificada, aunque este fragmento no permite determinar si también cambia la composición. Composición de Pregabalina Activase GENMED Anterior Composición de Pregabalina GENMED Actual Composición de Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 9 Interpretación (IA) El texto identifica ahora las cápsulas como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. La descripción de la concentración, el aspecto y las marcas de la cápsula no cambia, pero sí cambia el nombre del medicamento. Pregabalina Activase GENMED 300 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de color marrón-rojizo, marcada con "300" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa. Anterior Pregabalina GENMED 300 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de color marrón-rojizo, marcada con "300" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa. Actual Pregabalina Activase 300 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de color marrón-rojizo, marcada con "300" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 9 GENMED Pharma GmbH
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 9 Schlüterstraße 18,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 9 10625 Berlin
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 9 Alemania
- + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 9 Activase Pharmaceuticals Limited
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 9 11 Boumpoulians Street, 3rd floor,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 9 1060, Nicosia, Chipre

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.