Cambio de texto observado
NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 206 bloques
Diferencias por sección (209 bloques) · 204 cambios sustantivos · 5 cambios editoriales
Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Sección 0
8 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor indicados, cambia la identificación del medicamento.
N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadoCambio 2 de 7
Nicotina
- Texto modificadoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de identificar el medicamento como Quitt a identificarlo como Nicotina Fertin. Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del producto mencionado.
- Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia la denominación del medicamento, por lo que la diferencia debe señalarse.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». La dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Conservación de
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Para adultos» a «Uso en adultos». La reformulación conserva el mismo sentido y no añade una condición nueva.
Uso en
ParaadultosAnterior
ParaadultosActual
Uso en adultos
Sección 1
4 cambios- Título modificadoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Cambia el nombre con el que se identifica el medicamento, por lo que la diferencia es de contenido y no solo formal.
Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia debe mostrarse.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» y reformula la descripción de su uso para reducir el consumo de cigarrillos. La versión anterior especificaba una «reducción progresiva» del consumo; la nueva ya no incluye esa precisión.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
La versión anterior describe a fumadores muy adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día. La nueva menciona a fumadores altamente dependientes o a quienes fumaban más de 20 cigarrillos al día, presentando esas condiciones como alternativas. También cambia el nombre del medicamento y se omite «chicle medicamentoso» en la denominación.
N
Quicotina Fertin 4 mgchicle medicamentosoestá indicado aenfumadores altamenteuydepenadienctes osque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 4 mgchicle medicamentosoestá indicadoenfumadores muyadictosque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 4 mg está indicado a fumadores altamente dependientes o que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
Sección 2
42 cambios- Título modificadoCambio 1 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt» a «Nicotina Fertin», manteniendo la concentración y la forma farmacéutica indicadas. El cambio del nombre del medicamento constituye una novedad de contenido.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 2 de 24
No use N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso:Anterior
No use
Quitt chicle medicamentoso:Actual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 3 de 24
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadoCambio 4 de 24
Interpretación (IA)
La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 5 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadoCambio 6 de 24
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadoCambio 7 de 24
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadoCambio 8 de 24
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadoCambio 9 de 24
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidoCambio 10 de 24
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado
- Texto eliminadoCambio 11 de 24
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadoCambio 12 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadoCambio 13 de 24
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadoCambio 14 de 24
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidoCambio 15 de 24
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidoCambio 16 de 24
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadoCambio 17 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 19 de 24
Interpretación (IA)
La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 20 de 24
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadoCambio 22 de 24
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadoCambio 23 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadoCambio 24 de 24
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
18 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de la frase sobre fumar un cigarrillo al día o menos. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificado
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni eliminan información.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.
Sección 3
48 cambios- Título modificadoCambio 1 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento indicado.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 2 de 44
Interpretación (IA)
La excepción a la dosis recomendada pasa de aplicarse cuando el médico indique algo diferente a cuando una prescripción médica diga lo contrario. La nueva formulación podría limitar la excepción a las instrucciones prescritas.
Salv
A menosque por prescripciónlmédicaosleindigaquealgo codiferentrarioe, la dosis recomendada es:Anterior
A menosque elmédicoleindiquealgodiferente, la dosis recomendada es:Actual
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto eliminadoCambio 3 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 4 de 44
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a adultos y personas de edad avanzada a adultos y pacientes de edad avanzada. La sustitución puede cambiar qué población queda comprendida.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto eliminadoCambio 5 de 44
1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadoCambio 6 de 44
- para fumadores muy adictos (a modo orientativo, un fumador se considera muy adicto al tabaco si fuma su primer cigarrillo en los 20 minutos posteriores a despertarse y si fuma más de 20 cigarrillos al día)
- Texto eliminadoCambio 7 de 44
- para fumadores que no han sido capaces de dejar de fumar con la dosis más baja de Quitt 2 mg chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 8 de 44
Es
Quitt4 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de NQuicotina Fertin 4 mg tochicle medicamentos loscadadías.Anterior
Quitt4 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt 4 mgchicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Nicotina Fertin 4 mg todos los días.
- Texto modificadoCambio 9 de 44
Interpretación (IA)
La versión nueva habla de necesitar menos chicles, mientras que la anterior se refería a una menor cantidad de Quitt chicle medicamentoso. El cambio puede alterar la unidad o el alcance de la cantidad descrita, por lo que no es solo formal.
La experiencia ha demostrado que los fumadores que qui
dersean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumadosbanprantevriaormente por día.Anterior
La experiencia ha demostrado que los fumadores que
desean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumabananteriormente.Actual
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.
- Texto eliminadoCambio 10 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 11 de 44
N
Quicotina Fertin 4 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 4 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 4 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidoCambio 12 de 44
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 13 de 44
Para fumadores altamente dependientes (los que fuman su primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de despertarse y fuman más de 20 cigarrillos por día) y para los fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis baja de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso, se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 14 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadoCambio 15 de 44
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidoCambio 16 de 44
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadoCambio 17 de 44
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadoCambio 18 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indica mantener el chicle entre el interior de la mejilla y las encías; la nueva indica empujarlo hacia dentro de la mejilla. También sustituye la referencia a una cantidad suficiente de Quitt chicle medicamentoso por una cantidad suficiente de chicles medicamentosos, sin nombrar la marca.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.excesivPor tamente baja. Seo,debe masticar diariamente una cantidad suficiente deQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Por tanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación excesivamente baja. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 19 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadoCambio 20 de 44
Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadoCambio 21 de 44
- 1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadoCambio 22 de 44
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 4 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 4 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 4 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadoCambio 23 de 44
- El primer intento de dejar de us
tomar esQuitt4 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de
tomarQuitt4 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadoCambio 24 de 44
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con esQuittchicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento conQuittchicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento con este medicamento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadoCambio 25 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadoCambio 26 de 44
Interpretación (IA)
El texto cambia «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y mantiene los plazos de 6 y 9 meses. Además, la instrucción «debe consultar con un médico» pasa a «deberías consultar a su médico», una formulación menos imperativa.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar QuittchinacleFmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberias consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezara tomar Quittchiclemedicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberias consultar a su médico.
- Texto modificadoCambio 27 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior decía «Por ejemplo, haga lo siguiente», mientras que la nueva solo pide tener en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar. Así, desaparece el encuadre explícito de lo que sigue como ejemplo y la indicación de hacerlo.
Tenga en cuenta las instrucciones pe
cortirespondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
correspondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 28 de 44
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadoCambio 29 de 44
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadoCambio 30 de 44
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadoCambio 31 de 44
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadoCambio 32 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». El cambio identifica el medicamento con otro nombre y por ello puede afectar a la identificación del producto.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadoCambio 33 de 44
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotinaapenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicottchinacleFmertdicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumo de tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotinaapenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis deQuittchiclemedicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadoCambio 34 de 44
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto modificadoCambio 35 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». «Manejo» puede referirse a una gestión más amplia que el tratamiento, por lo que el cambio podría modificar el alcance anunciado.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
- Texto eliminadoCambio 36 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadoCambio 37 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina si se ingieren cantidades excesivas. La nueva versión omite esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto, por lo que cambia el contenido de seguridad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto modificadoCambio 38 de 44
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
.Anterior
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
.Actual
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
- Texto añadidoCambio 39 de 44
Dejar de fumar:
- Texto añadidoCambio 40 de 44
Nicotina Fertin 4 mg se debe usar durante al menos 3 meses.
- Texto añadidoCambio 41 de 44
- Un chicle de Nicotina Fertin 4 mg por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 42 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 43 de 44
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidoCambio 44 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformuló la indicación para adolescentes de 12 a menos de 18 años: el uso de los chicles sigue condicionado a la recomendación de un médico. «Hay poca experiencia» se expresa como «la experiencia es limitada», sin cambiar el sentido.
A
Los adolescentes (desdntre los 12 años hasta losymenores de 18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenos de 18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se ha reformulado la recomendación de mantener el chicle a mano durante un tiempo después del tratamiento para contrarrestar las ganas de fumar. Los cambios son de redacción y no alteran el significado de la instrucción.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula el plazo de nueve meses sin cambiar su sentido. También cambia el tipo de guion y la mayúscula inicial de «deje» tras los dos puntos; son diferencias formales.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
- Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El título pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Es una reformulación del encabezado sobre dosis olvidadas, sin un cambio claro de significado.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
Sección 4
84 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 23
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadoCambio 2 de 23
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a cuando la persona deje de fumar a formularlo en presente, como cuando deja de fumar. También reemplaza «efectos adversos» por «efectos secundarios» y «menor consumo» por «disminución de la ingesta».
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto eliminadoCambio 3 de 23
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadoCambio 4 de 23
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):.Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema).Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto eliminadoCambio 5 de 23
Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- Texto modificadoCambio 6 de 23
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadoCambio 7 de 23
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque el resto del pasaje está reformulado con expresiones de sentido equivalente, el cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleveso acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleveso acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidoCambio 8 de 23
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidoCambio 9 de 23
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadoCambio 10 de 23
Interpretación (IA)
La lista sustituye «sensación de hormigueo» por «sensación de ardor». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia la información sobre el síntoma mencionado.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadoCambio 11 de 23
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadoCambio 12 de 23
- sensación de quemazón;
- Texto añadidoCambio 13 de 23
- alfileres y agujas
- Texto añadidoCambio 14 de 23
- boca inflamada
- Texto añadidoCambio 15 de 23
- náuseas
- Texto eliminadoCambio 16 de 23
- urticaria;
- Texto añadidoCambio 17 de 23
- ronchas
- Texto modificadoCambio 18 de 23
Interpretación (IA)
La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». El cambio modifica la descripción del síntoma y podría alterar su alcance.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto eliminadoCambio 19 de 23
- erupción cutánea;
- Texto modificadoCambio 20 de 23
Interpretación (IA)
La lista cambia «rigidez muscular» por «tensión muscular». No son términos equivalentes de forma inequívoca, por lo que cambia la descripción literal de los síntomas incluidos.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidoCambio 21 de 23
- urticaria
- Texto añadidoCambio 22 de 23
- convulsiones
- Texto añadidoCambio 23 de 23
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
61 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». En este contexto, ambos términos introducen la misma lista de efectos, sin añadir ni retirar información.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de «irritabilidad» a «Irritabilidad» y deja de terminar en punto y coma. Son cambios de mayúscula y puntuación, sin cambio de significado.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva las mismas palabras y el mismo significado. Solo se ajustan la capitalización y la puntuación, sin aportar información nueva.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión sobre los despertares nocturnos se sustituye por una formulación equivalente. «Trastornos del sueño» permanece sin cambios; las diferencias son de redacción y formato.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada conserva los mismos efectos mencionados. La diferencia es únicamente de capitalización y puntuación.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Estado de ánimo abatido» se sustituye por «sensación de desánimo». La redacción cambia, pero ambas expresiones describen el mismo estado de ánimo.
- Sens
tación deodesánimo abatido;Anterior
- es
tadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase se reformula como «Descenso de la frecuencia cardiaca» en lugar de «disminución de la frecuencia cardíaca». El cambio conserva el significado y solo modifica la redacción y el formato de la lista.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» aparece ahora con mayúscula inicial y sin punto y coma final. Es una diferencia de formato que no modifica el contenido de la lista.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «mareos» a «Mareos» y deja de terminar en punto y coma. Son cambios de formato y puntuación, sin cambio de significado.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista mantiene los mismos síntomas: «taponamiento nasal» se expresa como «congestión nasal». También cambia la mayúscula inicial y se elimina el punto final, sin alterar el contenido.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto sobre la hinchazón conserva las mismas palabras. Solo desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación, sin cambio en el contenido.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «ronchas y dificultad para respirar» es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma al final, un cambio formal de puntuación.
- ronchas y dificultad para respirar
;Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
;Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «provocar» por «desencadenar» y se eliminó el artículo «los» antes de «pacientes sensibilizados». La frase mantiene el mismo significado y alcance.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «más 1 de cada 10» a «más de 1 de cada 10». Es una corrección gramatical que no modifica el significado del umbral.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el contenido.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «tos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado de la lista.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento pasa de «hipo;» a «hipo». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «náuseas». Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se ha quitado el punto y coma después de «hipersensibilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «mareos» pasa de llevar punto y coma a no llevarlo. Es un cambio de puntuación en la lista, sin novedad de contenido.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «alteraciones» por «trastornos» en la mención del gusto. La redacción cambia, pero el significado de la expresión se mantiene.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «boca seca» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma tras «aumento de la salivación». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del elemento.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «vómitos» aparece sin el punto y coma que tenía antes. Es un cambio de puntuación, sin modificación del contenido.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La mención pasa del plural al singular. No cambia el contenido expresado.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «cansancio (fatiga)» conserva las mismas palabras. Solo desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. El cambio es de redacción y puntuación, sin novedad de significado.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «ritmo cardiaco rápido» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no altera la información expresada.
- ritmo cardiaco rápido
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- ritmo cardiaco rápido
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento de la lista pasa de «sofocos;» a «sofocos». Es un cambio de puntuación sin cambio de contenido.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». La expresión se reformuló sin cambiar el significado de la condición mencionada.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse al «pulmón» en singular al plural «los pulmones». El cambio de número no altera el significado de la reacción descrita.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «pérdida o daño de la voz» es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «congestión nasal» aparece sin punto y coma final. El cambio es de puntuación y no modifica el contenido de la lista.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es un ajuste de redacción que no cambia qué síntomas se mencionan.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «estornudos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «opresión en la garganta» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final, sin novedad de significado.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Eructos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto pasa de «inflamación de la lengua;» a «inflamación de la lengua». La diferencia es únicamente de puntuación y no añade ni elimina información.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la referencia a la ulceración e inflamación de la mucosa oral. El cambio es de redacción y no aporta una novedad de significado.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La mención «entumecimiento de la boca» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final del elemento, sin aportar ni quitar información.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «debilidad» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «malestar general» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no modifica su significado.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma al final de «sudoración excesiva». Es un cambio de puntuación y no añade ni modifica información.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituye «picor» por «picazón» en la lista. El cambio conserva el significado y no añade información.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La reformulación conserva el mismo significado y no introduce una novedad de contenido.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificado
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto corrige la escritura de «disminución de la sensibilidad en la boca» y cambia la puntuación final del elemento. No aporta información nueva ni modifica su significado.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Efectos adversos» se sustituye por «efectos secundarios» y «de frecuencia no conocida» por «con frecuencia desconocida». La frase conserva el mismo significado; no se aprecia un cambio de contenido.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La reacción alérgica indicada y la referencia a anafilaxia permanecen iguales. El único cambio es de puntuación, por lo que no añade ni modifica información.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto conserva «aumento de la producción de lágrimas». Solo desaparece el punto y coma final, sin novedad de contenido.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista cambia de una expresión plural a una singular, pero mantiene la referencia al malestar gastrointestinal. No se aprecia un cambio de significado.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión se acorta, pero sigue describiendo dolor en los labios. No cambia el contenido de la lista.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «la lengua o la garganta» a «lengua o garganta». La enumeración conserva las mismas zonas afectadas y la misma referencia al angioedema.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «enrojecimiento de la piel» mantiene el mismo contenido. Solo desaparece el punto y coma final, sin aportar información nueva.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
Sección 5
1 cambio- Texto modificado
Interpretación (IA)
La versión anterior indica preguntar al farmacéutico en caso de duda, mientras que la nueva lo indica sin esa condición. También cambia la descripción de los medicamentos, de los que no se necesitan a los que ya no se necesitan; estos cambios pueden modificar el alcance del texto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado identifica la composición de «Quitt» en una versión y la de «Nicotina Fertin» en la otra. El cambio de nombre del medicamento constituye una novedad en el contenido.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta
, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta
, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosaActual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.
- Texto modificadoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
El texto identifica el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del medicamento, aunque la descripción de su forma, color y tamaño permanece igual.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La presentación y las cantidades indicadas permanecen iguales, pero la sustitución del nombre constituye una novedad de contenido.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
La denominación alemana cambia de «Nicolex» a «Nicotin AL». También se expresa el sabor como «menta» en lugar de «hierbabuena», mientras que la concentración de 4 mg y la forma farmacéutica indicada se mantienen.
Alemania: Nico
lex mitPfeffermin ALzgeschmack4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit MinzgeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitPfefferminzgeschmack4 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
- Texto modificadoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
En Francia, el nombre pasa de «NICOPASS MENTHE 4 mg» a «NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg». La concentración, la forma farmacéutica y los edulcorantes indicados permanecen iguales, pero cambia la denominación del medicamento.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadoCambio 14 de 17
Interpretación (IA)
La entrada para España sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin». Se mantienen la concentración de 4 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a menta, pero cambia el nombre del medicamento.
España: N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
España:
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
España: Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX MINT
- Texto modificadoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba que la información disponible era «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». También cambia la puntuación alrededor del enlace, pero la diferencia de significado es la eliminación de la mención a que la información está actualizada.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Ajustes editoriales (5 cambios)
Sección 2
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sección 4
3 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «irritación de la boca o la garganta» aparece sin punto final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no modifica su contenido.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
Sección 0
8 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor indicados, cambia la identificación del medicamento.
N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 7
Nicotina
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de identificar el medicamento como Quitt a identificarlo como Nicotina Fertin. Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del producto mencionado.
- Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia la denominación del medicamento, por lo que la diferencia debe señalarse.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». La dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Conservación de
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Para adultos» a «Uso en adultos». La reformulación conserva el mismo sentido y no añade una condición nueva.
Uso en
ParaadultosAnterior
ParaadultosActual
Uso en adultos
Sección 1
4 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Cambia el nombre con el que se identifica el medicamento, por lo que la diferencia es de contenido y no solo formal.
Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia debe mostrarse.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» y reformula la descripción de su uso para reducir el consumo de cigarrillos. La versión anterior especificaba una «reducción progresiva» del consumo; la nueva ya no incluye esa precisión.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
La versión anterior describe a fumadores muy adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día. La nueva menciona a fumadores altamente dependientes o a quienes fumaban más de 20 cigarrillos al día, presentando esas condiciones como alternativas. También cambia el nombre del medicamento y se omite «chicle medicamentoso» en la denominación.
N
Quicotina Fertin 4 mgchicle medicamentosoestá indicado aenfumadores altamenteuydepenadienctes osque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 4 mgchicle medicamentosoestá indicadoenfumadores muyadictosque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 4 mg está indicado a fumadores altamente dependientes o que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
Sección 2
44 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt» a «Nicotina Fertin», manteniendo la concentración y la forma farmacéutica indicadas. El cambio del nombre del medicamento constituye una novedad de contenido.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 24
No use N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso:Anterior
No use
Quitt chicle medicamentoso:Actual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 24
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 24
Interpretación (IA)
La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 24
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 24
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 24
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 24
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 24
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 24
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 24
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadosustantivoCambio 14 de 24
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 24
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 24
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 19 de 24
Interpretación (IA)
La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 24
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 24
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 24
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
20 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de la frase sobre fumar un cigarrillo al día o menos. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni eliminan información.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.
Sección 3
48 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento indicado.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 44
Interpretación (IA)
La excepción a la dosis recomendada pasa de aplicarse cuando el médico indique algo diferente a cuando una prescripción médica diga lo contrario. La nueva formulación podría limitar la excepción a las instrucciones prescritas.
Salv
A menosque por prescripciónlmédicaosleindigaquealgo codiferentrarioe, la dosis recomendada es:Anterior
A menosque elmédicoleindiquealgodiferente, la dosis recomendada es:Actual
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 44
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a adultos y personas de edad avanzada a adultos y pacientes de edad avanzada. La sustitución puede cambiar qué población queda comprendida.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 44
1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 44
- para fumadores muy adictos (a modo orientativo, un fumador se considera muy adicto al tabaco si fuma su primer cigarrillo en los 20 minutos posteriores a despertarse y si fuma más de 20 cigarrillos al día)
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 44
- para fumadores que no han sido capaces de dejar de fumar con la dosis más baja de Quitt 2 mg chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 44
Es
Quitt4 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de NQuicotina Fertin 4 mg tochicle medicamentos loscadadías.Anterior
Quitt4 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt 4 mgchicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Nicotina Fertin 4 mg todos los días.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 44
Interpretación (IA)
La versión nueva habla de necesitar menos chicles, mientras que la anterior se refería a una menor cantidad de Quitt chicle medicamentoso. El cambio puede alterar la unidad o el alcance de la cantidad descrita, por lo que no es solo formal.
La experiencia ha demostrado que los fumadores que qui
dersean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumadosbanprantevriaormente por día.Anterior
La experiencia ha demostrado que los fumadores que
desean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumabananteriormente.Actual
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 11 de 44
N
Quicotina Fertin 4 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 4 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 4 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 44
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 44
Para fumadores altamente dependientes (los que fuman su primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de despertarse y fuman más de 20 cigarrillos por día) y para los fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis baja de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso, se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 44
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 44
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 44
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indica mantener el chicle entre el interior de la mejilla y las encías; la nueva indica empujarlo hacia dentro de la mejilla. También sustituye la referencia a una cantidad suficiente de Quitt chicle medicamentoso por una cantidad suficiente de chicles medicamentosos, sin nombrar la marca.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.excesivPor tamente baja. Seo,debe masticar diariamente una cantidad suficiente deQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Por tanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación excesivamente baja. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 19 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 44
Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 21 de 44
- 1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 44
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 4 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 4 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 4 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 44
- El primer intento de dejar de us
tomar esQuitt4 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de
tomarQuitt4 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 44
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con esQuittchicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento conQuittchicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento con este medicamento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadosustantivoCambio 25 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadosustantivoCambio 26 de 44
Interpretación (IA)
El texto cambia «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y mantiene los plazos de 6 y 9 meses. Además, la instrucción «debe consultar con un médico» pasa a «deberías consultar a su médico», una formulación menos imperativa.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar QuittchinacleFmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberias consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezara tomar Quittchiclemedicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberias consultar a su médico.
- Texto modificadosustantivoCambio 27 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior decía «Por ejemplo, haga lo siguiente», mientras que la nueva solo pide tener en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar. Así, desaparece el encuadre explícito de lo que sigue como ejemplo y la indicación de hacerlo.
Tenga en cuenta las instrucciones pe
cortirespondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
correspondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 28 de 44
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadosustantivoCambio 29 de 44
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 30 de 44
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadosustantivoCambio 31 de 44
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 32 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». El cambio identifica el medicamento con otro nombre y por ello puede afectar a la identificación del producto.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 33 de 44
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotinaapenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicottchinacleFmertdicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumo de tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotinaapenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis deQuittchiclemedicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadosustantivoCambio 34 de 44
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto modificadosustantivoCambio 35 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». «Manejo» puede referirse a una gestión más amplia que el tratamiento, por lo que el cambio podría modificar el alcance anunciado.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
- Texto eliminadosustantivoCambio 36 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadosustantivoCambio 37 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina si se ingieren cantidades excesivas. La nueva versión omite esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto, por lo que cambia el contenido de seguridad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto modificadosustantivoCambio 38 de 44
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
.Anterior
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
.Actual
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
- Texto añadidosustantivoCambio 39 de 44
Dejar de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 40 de 44
Nicotina Fertin 4 mg se debe usar durante al menos 3 meses.
- Texto añadidosustantivoCambio 41 de 44
- Un chicle de Nicotina Fertin 4 mg por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 42 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 43 de 44
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidosustantivoCambio 44 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformuló la indicación para adolescentes de 12 a menos de 18 años: el uso de los chicles sigue condicionado a la recomendación de un médico. «Hay poca experiencia» se expresa como «la experiencia es limitada», sin cambiar el sentido.
A
Los adolescentes (desdntre los 12 años hasta losymenores de 18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenos de 18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se ha reformulado la recomendación de mantener el chicle a mano durante un tiempo después del tratamiento para contrarrestar las ganas de fumar. Los cambios son de redacción y no alteran el significado de la instrucción.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula el plazo de nueve meses sin cambiar su sentido. También cambia el tipo de guion y la mayúscula inicial de «deje» tras los dos puntos; son diferencias formales.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
- Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El título pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Es una reformulación del encabezado sobre dosis olvidadas, sin un cambio claro de significado.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
Sección 4
87 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 23
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 23
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a cuando la persona deje de fumar a formularlo en presente, como cuando deja de fumar. También reemplaza «efectos adversos» por «efectos secundarios» y «menor consumo» por «disminución de la ingesta».
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 23
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 23
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):.Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema).Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 23
Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 23
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 23
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque el resto del pasaje está reformulado con expresiones de sentido equivalente, el cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleveso acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleveso acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 23
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 23
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 23
Interpretación (IA)
La lista sustituye «sensación de hormigueo» por «sensación de ardor». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia la información sobre el síntoma mencionado.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 23
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadosustantivoCambio 12 de 23
- sensación de quemazón;
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 23
- alfileres y agujas
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 23
- boca inflamada
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 23
- náuseas
- Texto eliminadosustantivoCambio 16 de 23
- urticaria;
- Texto añadidosustantivoCambio 17 de 23
- ronchas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 23
Interpretación (IA)
La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». El cambio modifica la descripción del síntoma y podría alterar su alcance.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto eliminadosustantivoCambio 19 de 23
- erupción cutánea;
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 23
Interpretación (IA)
La lista cambia «rigidez muscular» por «tensión muscular». No son términos equivalentes de forma inequívoca, por lo que cambia la descripción literal de los síntomas incluidos.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidosustantivoCambio 21 de 23
- urticaria
- Texto añadidosustantivoCambio 22 de 23
- convulsiones
- Texto añadidosustantivoCambio 23 de 23
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
64 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». En este contexto, ambos términos introducen la misma lista de efectos, sin añadir ni retirar información.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de «irritabilidad» a «Irritabilidad» y deja de terminar en punto y coma. Son cambios de mayúscula y puntuación, sin cambio de significado.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva las mismas palabras y el mismo significado. Solo se ajustan la capitalización y la puntuación, sin aportar información nueva.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión sobre los despertares nocturnos se sustituye por una formulación equivalente. «Trastornos del sueño» permanece sin cambios; las diferencias son de redacción y formato.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada conserva los mismos efectos mencionados. La diferencia es únicamente de capitalización y puntuación.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Estado de ánimo abatido» se sustituye por «sensación de desánimo». La redacción cambia, pero ambas expresiones describen el mismo estado de ánimo.
- Sens
tación deodesánimo abatido;Anterior
- es
tadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase se reformula como «Descenso de la frecuencia cardiaca» en lugar de «disminución de la frecuencia cardíaca». El cambio conserva el significado y solo modifica la redacción y el formato de la lista.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» aparece ahora con mayúscula inicial y sin punto y coma final. Es una diferencia de formato que no modifica el contenido de la lista.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «mareos» a «Mareos» y deja de terminar en punto y coma. Son cambios de formato y puntuación, sin cambio de significado.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista mantiene los mismos síntomas: «taponamiento nasal» se expresa como «congestión nasal». También cambia la mayúscula inicial y se elimina el punto final, sin alterar el contenido.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto sobre la hinchazón conserva las mismas palabras. Solo desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación, sin cambio en el contenido.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «ronchas y dificultad para respirar» es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma al final, un cambio formal de puntuación.
- ronchas y dificultad para respirar
;Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
;Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «provocar» por «desencadenar» y se eliminó el artículo «los» antes de «pacientes sensibilizados». La frase mantiene el mismo significado y alcance.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «más 1 de cada 10» a «más de 1 de cada 10». Es una corrección gramatical que no modifica el significado del umbral.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el contenido.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «tos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado de la lista.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento pasa de «hipo;» a «hipo». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «náuseas». Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
El elemento «irritación de la boca o la garganta» aparece sin punto final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se ha quitado el punto y coma después de «hipersensibilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «mareos» pasa de llevar punto y coma a no llevarlo. Es un cambio de puntuación en la lista, sin novedad de contenido.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «alteraciones» por «trastornos» en la mención del gusto. La redacción cambia, pero el significado de la expresión se mantiene.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «boca seca» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma tras «aumento de la salivación». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del elemento.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «vómitos» aparece sin el punto y coma que tenía antes. Es un cambio de puntuación, sin modificación del contenido.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La mención pasa del plural al singular. No cambia el contenido expresado.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «cansancio (fatiga)» conserva las mismas palabras. Solo desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. El cambio es de redacción y puntuación, sin novedad de significado.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «ritmo cardiaco rápido» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no altera la información expresada.
- ritmo cardiaco rápido
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- ritmo cardiaco rápido
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento de la lista pasa de «sofocos;» a «sofocos». Es un cambio de puntuación sin cambio de contenido.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». La expresión se reformuló sin cambiar el significado de la condición mencionada.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse al «pulmón» en singular al plural «los pulmones». El cambio de número no altera el significado de la reacción descrita.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «pérdida o daño de la voz» es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «congestión nasal» aparece sin punto y coma final. El cambio es de puntuación y no modifica el contenido de la lista.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es un ajuste de redacción que no cambia qué síntomas se mencionan.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «estornudos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «opresión en la garganta» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final, sin novedad de significado.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Eructos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto pasa de «inflamación de la lengua;» a «inflamación de la lengua». La diferencia es únicamente de puntuación y no añade ni elimina información.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva la referencia a la ulceración e inflamación de la mucosa oral. El cambio es de redacción y no aporta una novedad de significado.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La mención «entumecimiento de la boca» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final del elemento, sin aportar ni quitar información.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «debilidad» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «malestar general» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no modifica su significado.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma al final de «sudoración excesiva». Es un cambio de puntuación y no añade ni modifica información.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituye «picor» por «picazón» en la lista. El cambio conserva el significado y no añade información.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La reformulación conserva el mismo significado y no introduce una novedad de contenido.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificadosustantivo
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto corrige la escritura de «disminución de la sensibilidad en la boca» y cambia la puntuación final del elemento. No aporta información nueva ni modifica su significado.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no modifica su contenido.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Efectos adversos» se sustituye por «efectos secundarios» y «de frecuencia no conocida» por «con frecuencia desconocida». La frase conserva el mismo significado; no se aprecia un cambio de contenido.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La reacción alérgica indicada y la referencia a anafilaxia permanecen iguales. El único cambio es de puntuación, por lo que no añade ni modifica información.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto conserva «aumento de la producción de lágrimas». Solo desaparece el punto y coma final, sin novedad de contenido.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista cambia de una expresión plural a una singular, pero mantiene la referencia al malestar gastrointestinal. No se aprecia un cambio de significado.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión se acorta, pero sigue describiendo dolor en los labios. No cambia el contenido de la lista.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «la lengua o la garganta» a «lengua o garganta». La enumeración conserva las mismas zonas afectadas y la misma referencia al angioedema.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «enrojecimiento de la piel» mantiene el mismo contenido. Solo desaparece el punto y coma final, sin aportar información nueva.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
Sección 5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión anterior indica preguntar al farmacéutico en caso de duda, mientras que la nueva lo indica sin esa condición. También cambia la descripción de los medicamentos, de los que no se necesitan a los que ya no se necesitan; estos cambios pueden modificar el alcance del texto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado identifica la composición de «Quitt» en una versión y la de «Nicotina Fertin» en la otra. El cambio de nombre del medicamento constituye una novedad en el contenido.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta
, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta
, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosaActual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
El texto identifica el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del medicamento, aunque la descripción de su forma, color y tamaño permanece igual.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La presentación y las cantidades indicadas permanecen iguales, pero la sustitución del nombre constituye una novedad de contenido.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadosustantivoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
La denominación alemana cambia de «Nicolex» a «Nicotin AL». También se expresa el sabor como «menta» en lugar de «hierbabuena», mientras que la concentración de 4 mg y la forma farmacéutica indicada se mantienen.
Alemania: Nico
lex mitPfeffermin ALzgeschmack4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit MinzgeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitPfefferminzgeschmack4 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
En Francia, el nombre pasa de «NICOPASS MENTHE 4 mg» a «NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg». La concentración, la forma farmacéutica y los edulcorantes indicados permanecen iguales, pero cambia la denominación del medicamento.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadosustantivoCambio 14 de 17
Interpretación (IA)
La entrada para España sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin». Se mantienen la concentración de 4 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a menta, pero cambia el nombre del medicamento.
España: N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
España:
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
España: Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX MINT
- Texto modificadosustantivoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba que la información disponible era «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». También cambia la puntuación alrededor del enlace, pero la diferencia de significado es la eliminación de la mención a que la información está actualizada.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.