Cambio de texto observado

NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA

N.º de registro: 79075Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026

7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 206 bloques

Diferencias por sección (209 bloques) · 204 cambios sustantivos · 5 cambios editoriales

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 0

8 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 7

    Interpretación (IA)

    El nombre pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor indicados, cambia la identificación del medicamento.

    NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto eliminadoCambio 2 de 7

    Nicotina

  • Texto modificadoCambio 3 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de identificar el medicamento como Quitt a identificarlo como Nicotina Fertin. Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del producto mencionado.

    - Qué es NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza

    Anterior

    - Qué es Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza

    Actual

    - Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza

  • Texto modificadoCambio 4 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia la denominación del medicamento, por lo que la diferencia debe señalarse.

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto modificadoCambio 5 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». La dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento.

    - Cómo usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    - Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    - Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto modificadoCambio 6 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección.

    - Conservación de NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    - Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    - Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto modificadoCambio 7 de 7

    6. Contenido del envase e información adicional

    Anterior

    Contenido del envase e información adicional

    Actual

    6. Contenido del envase e información adicional

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El encabezado cambia de «Para adultos» a «Uso en adultos». La reformulación conserva el mismo sentido y no añade una condición nueva.

      Uso enPara adultos

      Anterior

      Para adultos

      Actual

      Uso en adultos

Sección 1

4 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 4

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Cambia el nombre con el que se identifica el medicamento, por lo que la diferencia es de contenido y no solo formal.

    Qué es NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza

    Anterior

    Qué es Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza

    Actual

    Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza

  • Texto modificadoCambio 2 de 4

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia debe mostrarse.

    NQuicotina Fertin es un chicle medicamentoso es un chicle que contiene principios activos para dejar de fumar.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso es un chicle que contiene principios activos para dejar de fumar.

    Actual

    Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 3 de 4

    Interpretación (IA)

    El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» y reformula la descripción de su uso para reducir el consumo de cigarrillos. La versión anterior especificaba una «reducción progresiva» del consumo; la nueva ya no incluye esa precisión.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención a del tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudando así a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no son capuaces den dejar de fumar por completo de inmediatgolpe pueden usar esQuitt chicle medicamento enso primer lugaro para reducir suel consumo de cigarrillos (reducción progresiva del consumo de tabaquismco) con el objetfivon de dejar de fumar.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependencia del tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudando así a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no son capaces de dejar de fumar por completo de golpe pueden usar Quitt chicle medicamentoso primero para reducir el consumo de cigarrillos (reducción progresiva del consumo de tabaco) con el fin de dejar de fumar.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 4 de 4

    Interpretación (IA)

    La versión anterior describe a fumadores muy adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día. La nueva menciona a fumadores altamente dependientes o a quienes fumaban más de 20 cigarrillos al día, presentando esas condiciones como alternativas. También cambia el nombre del medicamento y se omite «chicle medicamentoso» en la denominación.

    NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso está indicado aen fumadores altamenteuy depenadienctes os que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso está indicado en fumadores muy adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

    Actual

    Nicotina Fertin 4 mg está indicado a fumadores altamente dependientes o que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

Sección 2

42 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 24

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt» a «Nicotina Fertin», manteniendo la concentración y la forma farmacéutica indicadas. El cambio del nombre del medicamento constituye una novedad de contenido.

    Qué necesita saber antes de empezar a usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto modificadoCambio 2 de 24

    No use NQuicotina Fertin chicle medicamentoso:

    Anterior

    No use Quitt chicle medicamentoso:

    Actual

    No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso

  • Texto modificadoCambio 3 de 24

    - si es alérgico a la nicotina, al levomentol, al maltitol (E 965), al butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    Anterior

    - si es alérgico a la nicotina, al levomentol, al maltitol (E965), al butilhidroxitolueno (E321) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    Actual

    - si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

  • Texto modificadoCambio 4 de 24

    Interpretación (IA)

    La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 5 de 24

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.

    Es posible que pueda tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

    Anterior

    Es posible que pueda tomar Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

    Actual

    Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

  • Texto modificadoCambio 6 de 24

    Interpretación (IA)

    El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.

    LPueden producirse efectos secundarios debidosa causa de las aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir asio de que fumae poco después de masticar Nun Quicott chinacle Fmertdicamentoso. CoTensidga ern cuenta las situaciones en las que corrtenga un mayor riesgo particular de alencaenzaderse un cigarrillo sin pensar.

    Anterior

    Pueden producirse efectos secundarios a causa de las elevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de que fume poco después de masticar un Quitt chicle medicamentoso. Tenga en cuenta las situaciones en las que tenga un mayor riesgo de encenderse un cigarrillo sin pensar.

    Actual

    Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.

  • Texto modificadoCambio 7 de 24

    La dependencia preexistente a la nicotina provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamiento de reemplazosustitución de nicotina; sin embargo, el uconsumo de solo nicotina sola es menos dañinao que fumar tabaco.

    Anterior

    La dependencia preexistente a la nicotina provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamiento de sustitución de nicotina; sin embargo, el consumo de solo nicotina es menos dañino que fumar tabaco.

    Actual

    La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.

  • Texto modificadoCambio 8 de 24

    Loas usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultades para masticar debiado aque Quitt chicle medicamentoso es pegajosidad deo; Nicpotinar Fertin;llo, en algunos casos, por lo tanto, no les resulta posible utilizomar NQuicott chinacle Fmertdicamentoso. Los rellenos o empastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún más cualndo masticarque NQuicott chinacle Fmertdicamentoso.

    Anterior

    Las personas que llevan dentaduras postizas pueden tener dificultades para masticar dado que Quitt chicle medicamentoso es pegajoso; por ello, en algunos casos no les resulta posible tomar Quitt chicle medicamentoso. Los rellenos o empastes dentales que no estén correctamente fijados pueden soltarse aún más cuando mastique Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.

  • Texto modificadoCambio 9 de 24

    Las dosis de nicotina que toleradasn plors fumadores adultos y adolescentes pueden provocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fer tian ptor, Quitt chicloe tmedicamento,so debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve lar sección "“Si usa más... Quitt chicle medicamentoso delo que debe"”).

    Anterior

    Las dosis de nicotina que toleran los fumadores adultos y adolescentes pueden provocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Por tanto, Quitt chicle medicamentoso debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (ver sección “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).

    Actual

    Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").

  • Texto añadidoCambio 10 de 24

    - si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado

  • Texto eliminadoCambio 11 de 24

    Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 12 de 24

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

    Anterior

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

    Actual

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

  • Texto eliminadoCambio 13 de 24

    La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).

  • Texto eliminadoCambio 14 de 24

    Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso

  • Texto añadidoCambio 15 de 24

    Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.

  • Texto añadidoCambio 16 de 24

    Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos

  • Texto modificadoCambio 17 de 24

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.

    Uso de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

    Anterior

    Uso de Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

    Actual

    Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

  • Texto modificadoCambio 18 de 24

    Interpretación (IA)

    La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 19 de 24

    Interpretación (IA)

    La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 20 de 24

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.

    Anterior

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.

    Actual

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 21 de 24

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechea materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecha materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Quitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

  • Texto modificadoCambio 22 de 24

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenasculina y femasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención dean quedarse embarazadas no deberían fumar y noi usar terapitamientos de reemplazosustitución de nicotina.

    Anterior

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad masculina y femenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que pretendan quedarse embarazadas no deberían fumar ni usar tratamientos de sustitución de nicotina.

    Actual

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 23 de 24

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodio

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio

  • Texto modificadoCambio 24 de 24

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicadmento,so; esto decirs, esencialmente “exento de sodio”.

    Anterior

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicamentoso; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

    Actual

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.

  • 18 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto al final de la frase sobre fumar un cigarrillo al día o menos. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos.

      Anterior

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos.

      Actual

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;

      Anterior

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;

      Actual

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo;

      Anterior

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo;

      Actual

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca;

      Anterior

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca;

      Actual

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla;

      Anterior

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla;

      Actual

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones;

      Anterior

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones;

      Actual

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave;

      Anterior

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave;

      Actual

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.

      - si padece una enfermedad renal grave;

      Anterior

      - si padece una enfermedad renal grave;

      Actual

      - si padece una enfermedad renal grave

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.

      - si padece diabetes;

      Anterior

      - si padece diabetes;

      Actual

      - si padece diabetes

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo);

      Anterior

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo);

      Actual

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma);

      Anterior

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma);

      Actual

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.

      - si padece úlcera gástrica o duodenal;

      Anterior

      - si padece úlcera gástrica o duodenal;

      Actual

      - si padece úlcera gástrica o duodenal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.

      Su médico considerará cuidadostentamente los riesgos del usaro lade un terapitamiento de reemplazosustitución de nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.

      Anterior

      Su médico considerará atentamente los riesgos del uso de un tratamiento de sustitución de nicotina frente a los beneficios que tiene dejar de fumar.

      Actual

      Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.

    • Texto modificado

      Peligro en los niños

      Anterior

      Peligro en niños

      Actual

      Peligro en los niños

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.

      CInformunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Anterior

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Actual

      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.

      Cuando deja de fumar, el cambio quen sue cproduce en su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

      Anterior

      Cuando deja de fumar, el cambio que se produce en su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

      Actual

      Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.

      La eficacia de los siguientes fármedicamentcos también puede verse aumentarda:

      Anterior

      La eficacia de los siguientes fármacos también puede verse aumentada:

      Actual

      La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni eliminan información.

      BEl butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas den la boca.

      Anterior

      El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas de la boca.

      Actual

      Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.

Sección 3

48 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 44

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento indicado.

    Cómo usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto modificadoCambio 2 de 44

    Interpretación (IA)

    La excepción a la dosis recomendada pasa de aplicarse cuando el médico indique algo diferente a cuando una prescripción médica diga lo contrario. La nueva formulación podría limitar la excepción a las instrucciones prescritas.

    SalvA menos que por prescripciónl médicao sle indigaque algo codiferentrarioe, la dosis recomendada es:

    Anterior

    A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:

    Actual

    Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:

  • Texto eliminadoCambio 3 de 44

    Supresión drástica del consumo de tabaco

  • Texto modificadoCambio 4 de 44

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse a adultos y personas de edad avanzada a adultos y pacientes de edad avanzada. La sustitución puede cambiar qué población queda comprendida.

    Adultos y paciersonteas de edad avanzada

    Anterior

    Adultos y personas de edad avanzada

    Actual

    Adultos y pacientes de edad avanzada

  • Texto eliminadoCambio 5 de 44

    1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,

  • Texto eliminadoCambio 6 de 44

    - para fumadores muy adictos (a modo orientativo, un fumador se considera muy adicto al tabaco si fuma su primer cigarrillo en los 20 minutos posteriores a despertarse y si fuma más de 20 cigarrillos al día)

  • Texto eliminadoCambio 7 de 44

    - para fumadores que no han sido capaces de dejar de fumar con la dosis más baja de Quitt 2 mg chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 8 de 44

    EsQuitt 4 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaen vlos momezntos en que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcan elas gantojoas de fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxito den dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de NQuicotina Fertin 4 mg tochicle medicamentos los cada días.

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe tomarse en los momentos en que normalmente fumaría un cigarrillo o cuando aparezcan las ganas de fumar. Para aumentar las probabilidades de éxito de dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Quitt 4 mg chicle medicamentoso cada día.

    Actual

    Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Nicotina Fertin 4 mg todos los días.

  • Texto modificadoCambio 9 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión nueva habla de necesitar menos chicles, mientras que la anterior se refería a una menor cantidad de Quitt chicle medicamentoso. El cambio puede alterar la unidad o el alcance de la cantidad descrita, por lo que no es solo formal.

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que quidersean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumadosban prantevriaormente por día.

    Anterior

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumaban anteriormente.

    Actual

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.

  • Texto eliminadoCambio 10 de 44

    Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco

  • Texto modificadoCambio 11 de 44

    NQuicotina Fertin 4 mg debe utchiclizarse medicamentoso ladebe fusarse en la quel spe reioduceo el númetro de cigarrillos para redisminucir elas deganaseo de fumar y así prolongar easí los periodos en losi que no se fumar. El objetivo debería ser limitar el consuúmero de tabacigarrillos taento comola smedida de lo posible.

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse en el periodo entre cigarrillos para reducir las ganas de fumar y prolongar así los periodos en los que no se fuma. El objetivo debería ser limitar el número de cigarrillos en la medida de lo posible.

    Actual

    Nicotina Fertin 4 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.

  • Texto añadidoCambio 12 de 44

    Abandono del hábito de fumar:

  • Texto añadidoCambio 13 de 44

    Para fumadores altamente dependientes (los que fuman su primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de despertarse y fuman más de 20 cigarrillos por día) y para los fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis baja de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso, se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.

  • Texto añadidoCambio 14 de 44

    Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:

  • Texto eliminadoCambio 15 de 44

    Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.

  • Texto añadidoCambio 16 de 44

    Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.

  • Texto modificadoCambio 17 de 44

    Se debe1 mastchicarle Qunitt chicle dme Ndicotina Fmertintoso se masca durante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante es que masticar quel Quitt chicle medicamentospacio lentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.

    Anterior

    1 chicle Quitt chicle medicamentoso se masca durante unos 30 minutos con descansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante es que masque Quitt chicle medicamentoso lentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.

    Actual

    Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.

  • Texto modificadoCambio 18 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indica mantener el chicle entre el interior de la mejilla y las encías; la nueva indica empujarlo hacia dentro de la mejilla. También sustituye la referencia a una cantidad suficiente de Quitt chicle medicamentoso por una cantidad suficiente de chicles medicamentosos, sin nombrar la marca.

    Para ello, sel chicle debe masticar el chiclse hasta que note unl sabor se intensifiquer notablemente. LuegA continuación, es importante que mpujarntenga el chicle haciaentre del interior de la mejilla y las encías hasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,es puede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitare luna infradosificación. excesivPor tamente baja. Seo, debe masticar diariamente una cantidad suficiente de Quitt chicles medicamentosos diariamente.

    Anterior

    Para ello, el chicle debe mascarse hasta que el sabor se intensifique notablemente. A continuación, es importante que mantenga el chicle entre el interior de la mejilla y las encías hasta que desaparezca el sabor. Entonces puede volver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que evite una infradosificación. Por tanto, debe mascar una cantidad suficiente de Quitt chicle medicamentoso diariamente.

    Actual

    Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación excesivamente baja. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de chicles medicamentosos.

  • Texto eliminadoCambio 19 de 44

    Supresión drástica del consumo de tabaco:

  • Texto eliminadoCambio 20 de 44

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.

  • Texto eliminadoCambio 21 de 44

    - 1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.

  • Texto modificadoCambio 22 de 44

    - Entre 4 ay 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díae debe reducirse gradualmente el númaero de chiclest diarios mascando NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso a intervalos superiorde más ade 1 hora.

    Anterior

    - Entre 4 y 6 semanas después del inicio del tratamiento se debe reducir gradualmente el número de chicles diarios mascando Quitt 4 mg chicle medicamentoso a intervalos de más de 1 hora.

    Actual

    - 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 4 mg en intervalos superiores a 1 hora.

  • Texto modificadoCambio 23 de 44

    - El primer intento de dejar de ustomar esQuitt 4 mg chicle medicamentoso se debe hacersealizar cuando el consumo diario promedio durante la última semana anterior haya sido de 1-2 chicles.

    Anterior

    - El primer intento de dejar de tomar Quitt 4 mg chicle medicamentoso se debe realizar cuando el consumo diario medio durante la semana anterior haya sido de 1-2 chicles.

    Actual

    - El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.

  • Texto modificadoCambio 24 de 44

    NPor lo general, no se recomienda el tratamiento con esQuitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, es puosibled que sera necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

    Anterior

    Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores, es posible que sea necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

    Actual

    No se recomienda el tratamiento con este medicamento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

  • Texto eliminadoCambio 25 de 44

    Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:

  • Texto modificadoCambio 26 de 44

    Interpretación (IA)

    El texto cambia «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y mantiene los plazos de 6 y 9 meses. Además, la instrucción «debe consultar con un médico» pasa a «deberías consultar a su médico», una formulación menos imperativa.

    Debe dejar de fumar por completo taen procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar Quitt chinacle Fmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro del plazos de 9 meses podestderior ques empezó al intomar Quitt chio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberias consultar acon sun médico.

    Anterior

    Debe dejar de fumar por completo en cuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de empezar a tomar Quitt chicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en el plazo de 9 meses desde que empezó a tomar Quitt chicle medicamentoso, debe consultar con un médico.

    Actual

    Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberias consultar a su médico.

  • Texto modificadoCambio 27 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión anterior decía «Por ejemplo, haga lo siguiente», mientras que la nueva solo pide tener en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar. Así, desaparece el encuadre explícito de lo que sigue como ejemplo y la indicación de hacerlo.

    Tenga en cuenta las instrucciones pecortirespondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:

    Anterior

    Tenga en cuenta las instrucciones correspondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:

    Actual

    Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 28 de 44

    - Paso 1 – de 0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aen laun mitad50 %

    Anterior

    - Paso 1 – de 0 a 6 semanas: reduzca el consumo de cigarrillos en un 50 %

    Actual

    - Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad

  • Texto modificadoCambio 29 de 44

    Mastique un chicle Quitt chicle medicamentoso cuanda vez queo sienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducir a la mitad su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes, si puede.

    Anterior

    Masque un chicle Quitt chicle medicamentoso cuando sienta la necesidad de fumar. Intente reducir a la mitad su consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes, si puede.

    Actual

    Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.

  • Texto modificadoCambio 30 de 44

    - Paso 2: d– entro deun plazos de 6 meses

    Anterior

    - Paso 2 – en un plazo de 6 meses

    Actual

    - Paso 2: dentro de los 6 meses

  • Texto modificadoCambio 31 de 44

    Siga reduciendo suel consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique Qunitt chicle camedica vmezntoso qcueando sienta la necesidad de fumar para evitar una recaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro del plazos de 6 meses, o antes, si puede.

    Anterior

    Siga reduciendo el consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Masque Quitt chicle medicamentoso cuando sienta la necesidad de fumar para evitar una recaída. Intente dejar de fumar en el plazo de 6 meses o antes, si puede.

    Actual

    Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.

  • Texto modificadoCambio 32 de 44

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». El cambio identifica el medicamento con otro nombre y por ello puede afectar a la identificación del producto.

    Si usa más NQuicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe

    Anterior

    Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe

    Actual

    Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe

  • Texto modificadoCambio 33 de 44

    LPueden producirse síntomas de una sobredosis decomo nicotina pusedcuen ocurrir pora del uso excesivo de esQuitt chicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi se tragar el chicle es muy bajo porya que la nicotina apenas se absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicott chinacle Fmertdicamentoso son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo , colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

    Anterior

    Pueden producirse síntomas de sobredosis como consecuencia del uso excesivo de Quitt chicle medicamentoso o del consumo de tabaco. El riesgo de intoxicación si se traga el chicle es muy bajo ya que la nicotina apenas se absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de Quitt chicle medicamentoso son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo , colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

    Actual

    Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

  • Texto modificadoCambio 34 de 44

    Las dosis que son bien toleradasn porbien los fumadores adultos pueden provocausar una intoxicación agrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha de una intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una urgencia médica; póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital inméedicatamente.

    Anterior

    Las dosis que toleran bien los fumadores adultos pueden provocar una intoxicación aguda en niños, que puede ser mortal. La sospecha de una intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una urgencia médica; póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital inmediatamente.

    Actual

    Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.

  • Texto modificadoCambio 35 de 44

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». «Manejo» puede referirse a una gestión más amplia que el tratamiento, por lo que el cambio podría modificar el alcance anunciado.

    MTrantamiejnto de luna sobredosis

    Anterior

    Tratamiento de una sobredosis

    Actual

    Manejo de la sobredosis

  • Texto eliminadoCambio 36 de 44

    En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.

  • Texto modificadoCambio 37 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina si se ingieren cantidades excesivas. La nueva versión omite esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto, por lo que cambia el contenido de seguridad.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si se ingieren comieantida lldevars el xcensivas de ynicotina, el pcarospebón activado puedel mrediucir lament absorción de nicotinsa del aparato digestivo.

    Anterior

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del aparato digestivo.

    Actual

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.

  • Texto modificadoCambio 38 de 44

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

    Anterior

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

    Actual

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

  • Texto añadidoCambio 39 de 44

    Dejar de fumar:

  • Texto añadidoCambio 40 de 44

    Nicotina Fertin 4 mg se debe usar durante al menos 3 meses.

  • Texto añadidoCambio 41 de 44

    - Un chicle de Nicotina Fertin 4 mg por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.

  • Texto añadidoCambio 42 de 44

    Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:

  • Texto añadidoCambio 43 de 44

    Por ejemplo, haga lo siguiente:

  • Texto añadidoCambio 44 de 44

    En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.

  • 4 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformuló la indicación para adolescentes de 12 a menos de 18 años: el uso de los chicles sigue condicionado a la recomendación de un médico. «Hay poca experiencia» se expresa como «la experiencia es limitada», sin cambiar el sentido.

      ALos adolescentes (desdntre los 12 años hasta losy menores de 18 años) solo deben ustomar chicles de nicotina solo cuando se lo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

      Anterior

      Los adolescentes (entre 12 y menos de 18 años) solo deben tomar chicles de nicotina cuando se lo recomiende un médico. Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.

      Actual

      Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se ha reformulado la recomendación de mantener el chicle a mano durante un tiempo después del tratamiento para contrarrestar las ganas de fumar. Los cambios son de redacción y no alteran el significado de la instrucción.

      Sin embargo, el chicle siempre deber estaener los chicles a mano durante un cipertiodo de tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesión de lads ganas de fumar.

      Anterior

      Sin embargo, siempre deber tener los chicles a mano durante un periodo de tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar la reaparición de las ganas de fumar.

      Actual

      Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformula el plazo de nueve meses sin cambiar su sentido. También cambia el tipo de guion y la mayúscula inicial de «deje» tras los dos puntos; son diferencias formales.

      - Paso 3 -– dentro deun plazos de 9 meses: ¡Ddeje de fumar!

      Anterior

      - Paso 3 – en un plazo de 9 meses: ¡deje de fumar!

      Actual

      - Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El título pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Es una reformulación del encabezado sobre dosis olvidadas, sin un cambio claro de significado.

      Si olvidaó ustomar esQuitt chicle medicamentoso

      Anterior

      Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso

      Actual

      Si olvida usar este medicamento

Sección 4

84 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 23

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos se procdurrcen eal principio del tratamiento y, por lo general, dependen de la dosis.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos se producen al principio del tratamiento y, por lo general, dependen de la dosis.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.

  • Texto modificadoCambio 2 de 23

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de referirse a cuando la persona deje de fumar a formularlo en presente, como cuando deja de fumar. También reemplaza «efectos adversos» por «efectos secundarios» y «menor consumo» por «disminución de la ingesta».

    Algunos de los efectos secundadverisos que puede experimentar cuando dejae de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanor icongestaumo de nicotina.

    Anterior

    Algunos de los efectos adversos que puede experimentar cuando deje de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menor consumo de nicotina.

    Actual

    Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.

  • Texto eliminadoCambio 3 de 23

    - ganas (ansías) de fumar;

  • Texto modificadoCambio 4 de 23

    Deje de tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, (como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):.

    Anterior

    Deje de tomar Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves (como el angioedema).

    Actual

    Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

  • Texto eliminadoCambio 5 de 23

    Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • Texto modificadoCambio 6 de 23

    Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro. Sin embargo, se puede suponerse que los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el consumo de tabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina en la sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar implica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laos efecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

    Anterior

    Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro. Sin embargo, puede suponerse que los efectos secundarios durante el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el consumo de tabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina en la sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar implica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a los efectos perjudiciales conocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

    Actual

    Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

  • Texto modificadoCambio 7 de 23

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque el resto del pasaje está reformulado con expresiones de sentido equivalente, el cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.

    Pueden procdurrcirse irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecer hirpo al comienzicio del tratamiento debidpo ar ltra degluciónar frecuente dmente saliva quecon contienido de nicotina. Si tiesne proptensodencia a la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocausar maolestiars estomacales leves o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.

    Anterior

    Pueden producirse irritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa bucal. También puede aparecer hipo al inicio del tratamiento por tragar frecuentemente saliva con contenido de nicotina. Si tiene tendencia a la sensibilidad estomacal, Quitt chicle medicamentoso puede provocar molestias estomacales leves o acidez. Mascar lentamente con pausas más prolongadas puede ayudar a evitarlo.

    Actual

    Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.

  • Texto añadidoCambio 8 de 23

    - Urgencias de fumar (antojos)

  • Texto añadidoCambio 9 de 23

    Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.

  • Texto modificadoCambio 10 de 23

    Interpretación (IA)

    La lista sustituye «sensación de hormigueo» por «sensación de ardor». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia la información sobre el síntoma mencionado.

    - sensación de ardhormigueo;

    Anterior

    - sensación de hormigueo;

    Actual

    - sensación de ardor

  • Texto eliminadoCambio 11 de 23

    - inflamación de la boca;

  • Texto eliminadoCambio 12 de 23

    - sensación de quemazón;

  • Texto añadidoCambio 13 de 23

    - alfileres y agujas

  • Texto añadidoCambio 14 de 23

    - boca inflamada

  • Texto añadidoCambio 15 de 23

    - náuseas

  • Texto eliminadoCambio 16 de 23

    - urticaria;

  • Texto añadidoCambio 17 de 23

    - ronchas

  • Texto modificadoCambio 18 de 23

    Interpretación (IA)

    La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». El cambio modifica la descripción del síntoma y podría alterar su alcance.

    - maolestiars y dolor en el pecho;

    Anterior

    - molestias y dolor en el pecho;

    Actual

    - malestar y dolor en el pecho

  • Texto eliminadoCambio 19 de 23

    - erupción cutánea;

  • Texto modificadoCambio 20 de 23

    Interpretación (IA)

    La lista cambia «rigidez muscular» por «tensión muscular». No son términos equivalentes de forma inequívoca, por lo que cambia la descripción literal de los síntomas incluidos.

    - tensrióngidez muscular.

    Anterior

    - rigidez muscular.

    Actual

    - tensión muscular

  • Texto añadidoCambio 21 de 23

    - urticaria

  • Texto añadidoCambio 22 de 23

    - convulsiones

  • Texto añadidoCambio 23 de 23

    - un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)

  • 61 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». En este contexto, ambos términos introducen la misma lista de efectos, sin añadir ni retirar información.

      Estos efectos secundadverisos incluyen:

      Anterior

      Estos efectos adversos incluyen:

      Actual

      Estos efectos secundarios incluyen:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta pasa de «irritabilidad» a «Irritabilidad» y deja de terminar en punto y coma. Son cambios de mayúscula y puntuación, sin cambio de significado.

      - Iirritabilidad, frustración, impaciencia o ira;

      Anterior

      - irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;

      Actual

      - Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva las mismas palabras y el mismo significado. Solo se ajustan la capitalización y la puntuación, sin aportar información nueva.

      - Aansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;

      Anterior

      - ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;

      Actual

      - Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión sobre los despertares nocturnos se sustituye por una formulación equivalente. «Trastornos del sueño» permanece sin cambios; las diferencias son de redacción y formato.

      - Ddespertar durante las nocheturnos o trastornos del sueño;

      Anterior

      - despertares nocturnos o trastornos del sueño;

      Actual

      - Despertar durante la noche o trastornos del sueño

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada conserva los mismos efectos mencionados. La diferencia es únicamente de capitalización y puntuación.

      - Aaumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;

      Anterior

      - aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;

      Actual

      - Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «Estado de ánimo abatido» se sustituye por «sensación de desánimo». La redacción cambia, pero ambas expresiones describen el mismo estado de ánimo.

      - Senstación deo des ánimo abatido;

      Anterior

      - estado de ánimo abatido;

      Actual

      - Sensación de desánimo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase se reformula como «Descenso de la frecuencia cardiaca» en lugar de «disminución de la frecuencia cardíaca». El cambio conserva el significado y solo modifica la redacción y el formato de la lista.

      - Dedisminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;

      Anterior

      - disminución de la frecuencia cardíaca;

      Actual

      - Descenso de la frecuencia cardiaca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «sangrado en la boca» aparece ahora con mayúscula inicial y sin punto y coma final. Es una diferencia de formato que no modifica el contenido de la lista.

      - Ssangrado en la boca;

      Anterior

      - sangrado en la boca;

      Actual

      - Sangrado en la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada pasa de «mareos» a «Mareos» y deja de terminar en punto y coma. Son cambios de formato y puntuación, sin cambio de significado.

      - Mmareos o sensación de desmayo;

      Anterior

      - mareos o sensación de desmayo;

      Actual

      - Mareos o sensación de desmayo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista mantiene los mismos síntomas: «taponamiento nasal» se expresa como «congestión nasal». También cambia la mayúscula inicial y se elimina el punto final, sin alterar el contenido.

      - Ttos, dolor de garganta, secongrestción o secrectaponamióento nasal.

      Anterior

      - tos, dolor de garganta, secreción o taponamiento nasal.

      Actual

      - Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto sobre la hinchazón conserva las mismas palabras. Solo desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta;

      Anterior

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta;

      Actual

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación, sin cambio en el contenido.

      - dificultad para tragar;

      Anterior

      - dificultad para tragar;

      Actual

      - dificultad para tragar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «ronchas y dificultad para respirar» es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma al final, un cambio formal de puntuación.

      - ronchas y dificultad para respirar;

      Anterior

      - ronchas y dificultad para respirar;

      Actual

      - ronchas y dificultad para respirar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «provocar» por «desencadenar» y se eliminó el artículo «los» antes de «pacientes sensibilizados». La frase mantiene el mismo significado y alcance.

      El levomentol puede desenprovocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en los pacientes sensibilizados.

      Anterior

      El levomentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en los pacientes sensibilizados.

      Actual

      El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de «más 1 de cada 10» a «más de 1 de cada 10». Es una corrección gramatical que no modifica el significado del umbral.

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

      Anterior

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):

      Actual

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el contenido.

      - dolor de cabeza;

      Anterior

      - dolor de cabeza;

      Actual

      - dolor de cabeza

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «tos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado de la lista.

      - tos;

      Anterior

      - tos;

      Actual

      - tos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento pasa de «hipo;» a «hipo». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.

      - hipo;

      Anterior

      - hipo;

      Actual

      - hipo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «náuseas». Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.

      - náuseas;

      Anterior

      - náuseas;

      Actual

      - náuseas

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se ha quitado el punto y coma después de «hipersensibilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.

      - hipersensibilidad;

      Anterior

      - hipersensibilidad;

      Actual

      - hipersensibilidad

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «mareos» pasa de llevar punto y coma a no llevarlo. Es un cambio de puntuación en la lista, sin novedad de contenido.

      - mareos;

      Anterior

      - mareos;

      Actual

      - mareos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «alteraciones» por «trastornos» en la mención del gusto. La redacción cambia, pero el significado de la expresión se mantiene.

      - alterastciornoes del gusto;

      Anterior

      - alteraciones del gusto;

      Actual

      - trastornos del gusto

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.

      - diarrea;

      Anterior

      - diarrea;

      Actual

      - diarrea

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.

      - indigestión;

      Anterior

      - indigestión;

      Actual

      - indigestión

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «boca seca» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado.

      - boca seca;

      Anterior

      - boca seca;

      Actual

      - boca seca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma tras «aumento de la salivación». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del elemento.

      - aumento de la salivación;

      Anterior

      - aumento de la salivación;

      Actual

      - aumento de la salivación

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «vómitos» aparece sin el punto y coma que tenía antes. Es un cambio de puntuación, sin modificación del contenido.

      - vómitos;

      Anterior

      - vómitos;

      Actual

      - vómitos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La mención pasa del plural al singular. No cambia el contenido expresado.

      - flatulencias;

      Anterior

      - flatulencias;

      Actual

      - flatulencia

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «cansancio (fatiga)» conserva las mismas palabras. Solo desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación que no modifica el significado.

      - cansancio (fatiga);

      Anterior

      - cansancio (fatiga);

      Actual

      - cansancio (fatiga)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. El cambio es de redacción y puntuación, sin novedad de significado.

      - sueños anorómaleos;

      Anterior

      - sueños anómalos;

      Actual

      - sueños anormales

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «ritmo cardiaco rápido» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no altera la información expresada.

      - ritmo cardiaco rápido;

      Anterior

      - ritmo cardiaco rápido;

      Actual

      - ritmo cardiaco rápido

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento de la lista pasa de «sofocos;» a «sofocos». Es un cambio de puntuación sin cambio de contenido.

      - sofocos;

      Anterior

      - sofocos;

      Actual

      - sofocos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». La expresión se reformuló sin cambiar el significado de la condición mencionada.

      - hipertensión arterial alta;

      Anterior

      - hipertensión arterial;

      Actual

      - presión arterial alta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de referirse al «pulmón» en singular al plural «los pulmones». El cambio de número no altera el significado de la reacción descrita.

      - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmoónes;

      Anterior

      - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulmón;

      Actual

      - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «pérdida o daño de la voz» es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.

      - pérdida o daño de la voz;

      Anterior

      - pérdida o daño de la voz;

      Actual

      - pérdida o daño de la voz

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma al final de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.

      - dificultad para respirar;

      Anterior

      - dificultad para respirar;

      Actual

      - dificultad para respirar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «congestión nasal» aparece sin punto y coma final. El cambio es de puntuación y no modifica el contenido de la lista.

      - congestión nasal;

      Anterior

      - congestión nasal;

      Actual

      - congestión nasal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es un ajuste de redacción que no cambia qué síntomas se mencionan.

      - dolor en la boca y la garganta;

      Anterior

      - dolor en la boca y la garganta;

      Actual

      - dolor en la boca y garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «estornudos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido.

      - estornudos;

      Anterior

      - estornudos;

      Actual

      - estornudos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «opresión en la garganta» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final, sin novedad de significado.

      - opresión en la garganta;

      Anterior

      - opresión en la garganta;

      Actual

      - opresión en la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «Eructos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.

      - eructos;

      Anterior

      - eructos;

      Actual

      - eructos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto pasa de «inflamación de la lengua;» a «inflamación de la lengua». La diferencia es únicamente de puntuación y no añade ni elimina información.

      - inflamación de la lengua;

      Anterior

      - inflamación de la lengua;

      Actual

      - inflamación de la lengua

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la referencia a la ulceración e inflamación de la mucosa oral. El cambio es de redacción y no aporta una novedad de significado.

      - ulceración e inflamación de la revestimucientosa de la boca;

      Anterior

      - ulceración e inflamación del revestimiento de la boca;

      Actual

      - ulceración e inflamación de la mucosa de la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La mención «entumecimiento de la boca» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final del elemento, sin aportar ni quitar información.

      - entumecimiento de la boca;

      Anterior

      - entumecimiento de la boca;

      Actual

      - entumecimiento de la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «debilidad» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.

      - debilidad;

      Anterior

      - debilidad;

      Actual

      - debilidad

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «malestar general» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no modifica su significado.

      - malestar general;

      Anterior

      - malestar general;

      Actual

      - malestar general

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se retiró el punto y coma al final de «sudoración excesiva». Es un cambio de puntuación y no añade ni modifica información.

      - sudoración excesiva;

      Anterior

      - sudoración excesiva;

      Actual

      - sudoración excesiva

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituye «picor» por «picazón» en la lista. El cambio conserva el significado y no añade información.

      - picazónor;

      Anterior

      - picor;

      Actual

      - picazón

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La reformulación conserva el mismo significado y no introduce una novedad de contenido.

      - dolor en el muúscularo de la mandíbula.

      Anterior

      - dolor en el músculo de la mandíbula.

      Actual

      - dolor muscular de la mandíbula

    • Texto modificado

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 .000 personas):

      Anterior

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

      Actual

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - dificultad para tragar;

      Anterior

      - dificultad para tragar;

      Actual

      - dificultad para tragar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto corrige la escritura de «disminución de la sensibilidad en la boca» y cambia la puntuación final del elemento. No aporta información nueva ni modifica su significado.

      - disminución de la sensibilidad en la boca;

      Anterior

      - diminución de la sensibilidad en la boca;

      Actual

      - disminución de la sensibilidad en la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «Efectos adversos» se sustituye por «efectos secundarios» y «de frecuencia no conocida» por «con frecuencia desconocida». La frase conserva el mismo significado; no se aprecia un cambio de contenido.

      Efectos secundadverisos conde frecuencia desno conocida:

      Anterior

      Efectos adversos de frecuencia no conocida:

      Actual

      Efectos secundarios con frecuencia desconocida:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La reacción alérgica indicada y la referencia a anafilaxia permanecen iguales. El único cambio es de puntuación, por lo que no añade ni modifica información.

      - reacciones alérgicas (anafilaxia);

      Anterior

      - reacciones alérgicas (anafilaxia);

      Actual

      - reacciones alérgicas (anafilaxia)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.

      - visión borrosa;

      Anterior

      - visión borrosa;

      Actual

      - visión borrosa

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto conserva «aumento de la producción de lágrimas». Solo desaparece el punto y coma final, sin novedad de contenido.

      - aumento de la producción de lágrimas;

      Anterior

      - aumento de la producción de lágrimas;

      Actual

      - aumento de la producción de lágrimas

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.

      - garganta seca;

      Anterior

      - garganta seca;

      Actual

      - garganta seca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista cambia de una expresión plural a una singular, pero mantiene la referencia al malestar gastrointestinal. No se aprecia un cambio de significado.

      - maolestiars gastrointestinales;

      Anterior

      - molestias gastrointestinales;

      Actual

      - malestar gastrointestinal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión se acorta, pero sigue describiendo dolor en los labios. No cambia el contenido de la lista.

      - dolor den los labios;

      Anterior

      - dolor en los labios;

      Actual

      - dolor de labios

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista pasa de «la lengua o la garganta» a «lengua o garganta». La enumeración conserva las mismas zonas afectadas y la misma referencia al angioedema.

      - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema);

      Anterior

      - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema);

      Actual

      - hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «enrojecimiento de la piel» mantiene el mismo contenido. Solo desaparece el punto y coma final, sin aportar información nueva.

      - enrojecimiento de la piel;

      Anterior

      - enrojecimiento de la piel;

      Actual

      - enrojecimiento de la piel

Sección 5

1 cambio
  • Texto modificado

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indica preguntar al farmacéutico en caso de duda, mientras que la nueva lo indica sin esa condición. También cambia la descripción de los medicamentos, de los que no se necesitan a los que ya no se necesitan; estos cambios pueden modificar el alcance del texto.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. PEn caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    Anterior

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    Actual

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Sección 6

17 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 17

    Interpretación (IA)

    El encabezado identifica la composición de «Quitt» en una versión y la de «Nicotina Fertin» en la otra. El cambio de nombre del medicamento constituye una novedad en el contenido.

    Composición de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso

    Anterior

    Composición de Quitt chicle medicamentoso

    Actual

    Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso

  • Texto modificadoCambio 2 de 17

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta , dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.

    Anterior

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta , dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa

    Actual

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E 171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.

  • Texto modificadoCambio 3 de 17

    Interpretación (IA)

    El texto identifica el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del medicamento, aunque la descripción de su forma, color y tamaño permanece igual.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

  • Texto modificadoCambio 4 de 17

    Interpretación (IA)

    El nombre del medicamento cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La presentación y las cantidades indicadas permanecen iguales, pero la sustitución del nombre constituye una novedad de contenido.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

  • Texto eliminadoCambio 5 de 17

    Titular de la autorización de comercialización

  • Texto eliminadoCambio 6 de 17

    Tarbis Farma,S.L.

  • Texto eliminadoCambio 7 de 17

    Gran Vía Carlos III, 94

  • Texto eliminadoCambio 8 de 17

    08028 - Barcelona

  • Texto eliminadoCambio 9 de 17

    (España)

  • Texto eliminadoCambio 10 de 17

    Responsable de la fabricación

  • Texto modificadoCambio 11 de 17

    Interpretación (IA)

    La denominación alemana cambia de «Nicolex» a «Nicotin AL». También se expresa el sabor como «menta» en lugar de «hierbabuena», mientras que la concentración de 4 mg y la forma farmacéutica indicada se mantienen.

    Alemania: Nicolex mit Pfeffermin ALzgeschmack 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack

    Anterior

    Alemania: Nicolex mit Pfefferminzgeschmack 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

    Actual

    Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack

  • Texto modificadoCambio 12 de 17

    Interpretación (IA)

    En Francia, el nombre pasa de «NICOPASS MENTHE 4 mg» a «NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg». La concentración, la forma farmacéutica y los edulcorantes indicados permanecen iguales, pero cambia la denominación del medicamento.

    Francia: NICOTINE EUROGENERICPASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

    Anterior

    Francia: NICOPASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

    Actual

    Francia: NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

  • Texto eliminadoCambio 13 de 17

    Italia: Nicotina Fertin

  • Texto modificadoCambio 14 de 17

    Interpretación (IA)

    La entrada para España sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin». Se mantienen la concentración de 4 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a menta, pero cambia el nombre del medicamento.

    España: NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Anterior

    España: Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

    Actual

    España: Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor menta

  • Texto eliminadoCambio 15 de 17

    Polonia: NICCOREX MINT

  • Texto modificadoCambio 16 de 17

    Fecha de la última revisión de este prospecto: jJulio 20265

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2025

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026

  • Texto modificadoCambio 17 de 17

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indicaba que la información disponible era «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». También cambia la puntuación alrededor del enlace, pero la diferencia de significado es la eliminación de la mención a que la información está actualizada.

    “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/). ”

    Anterior

    “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

    Actual

    La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ajustes editoriales (5 cambios)

Sección 2

  • 2 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis).

      Anterior

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis).

      Actual

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

      Anterior

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento

      Actual

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sección 4

  • 3 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «irritación de la boca o la garganta» aparece sin punto final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.

      - irritación de la boca o la garganta.

      Anterior

      - irritación de la boca o la garganta.

      Actual

      - irritación de la boca o la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto al final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.

      - dolor de estómago.

      Anterior

      - dolor de estómago.

      Actual

      - dolor de estómago

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no modifica su contenido.

      - arcadas.

      Anterior

      - arcadas.

      Actual

      - arcadas

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.