Cambio de texto observado

DOLIFEN 11,6 MG/G GEL

N.º de registro: 59391Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026

4 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 14 bloques

Diferencias por sección (18 bloques)

Sección 0

5 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5

    Interpretación (IA)

    El nombre pasa de «Dolifen 11,6 mg/g gel» a «Dolifen diclofenaco 11,6 mg/g gel». La adición de «diclofenaco» modifica la información identificativa del medicamento, por lo que no es solo un cambio formal.

    Dolifen diclofenaco 11,6 mg/g gel

    Anterior

    Dolifen 11,6 mg/g gel

    Actual

    Dolifen diclofenaco 11,6 mg/g gel

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco». La adición identifica explícitamente el principio activo y constituye un cambio de contenido, no solo de formato.

    1. Qué es Dolifen diclofenaco y para qué se utiliza.

    Anterior

    1. Qué es Dolifen y para qué se utiliza.

    Actual

    1. Qué es Dolifen diclofenaco y para qué se utiliza.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco». La adición identifica explícitamente el principio activo y aporta información que no figura en la versión anterior.

    2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolifen diclofenaco.

    Anterior

    2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolifen.

    Actual

    2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolifen diclofenaco.

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco». La nueva versión identifica explícitamente el principio activo en el nombre del medicamento.

    3. Cómo usar Dolifen diclofenaco.

    Anterior

    3. Cómo usar Dolifen.

    Actual

    3. Cómo usar Dolifen diclofenaco.

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Conservación de Dolifen» a «Conservación de Dolifen diclofenaco». La versión nueva identifica el medicamento también por su principio activo.

    5. Conservación de Dolifen diclofenaco.

    Anterior

    5. Conservación de Dolifen.

    Actual

    5. Conservación de Dolifen diclofenaco.

Sección 1

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Qué es Dolifen» a «Qué es Dolifen diclofenaco». La versión nueva especifica el nombre diclofenaco, por lo que el cambio puede aportar información relevante sobre la identidad del medicamento.

    Qué es Dolifen diclofenaco y para qué se utiliza

    Anterior

    Qué es Dolifen y para qué se utiliza

    Actual

    Qué es Dolifen diclofenaco y para qué se utiliza

Sección 2

7 cambios
  • Título modificadosustantivoCambio 1 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de referirse a «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco». La adición especifica el nombre del medicamento y no es solo un cambio formal.

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolifen diclofenaco.

    Anterior

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolifen.

    Actual

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolifen diclofenaco.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 7

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de «No use Dolifen» a «No use Dolifen diclofenaco». La adición del nombre del principio activo cambia la identificación expresada en la advertencia, por lo que no es solo un cambio formal.

    No use Dolifen diclofenaco:

    Anterior

    No use Dolifen:

    Actual

    No use Dolifen diclofenaco:

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Otros medicamentos y Dolifen» a «Otros medicamentos y Dolifen diclofenaco». La nueva versión identifica el medicamento también por el nombre del principio activo, por lo que no es solo un cambio formal.

    Otros medicamentos y Dolifen diclofenaco

    Anterior

    Otros medicamentos y Dolifen

    Actual

    Otros medicamentos y Dolifen diclofenaco

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 7

    Interpretación (IA)

    La advertencia sobre el embarazo no cambia, pero el nombre pasa de «Dolifen gel» a «Dolifen diclofenaco gel». Esto especifica la identificación del medicamento y justifica mostrar el cambio.

    No use Dolifen diclofenaco gel si se encuentra en los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al futuro bebé o causar problemas en el parto.

    Anterior

    No use Dolifen gel si se encuentra en los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al futuro bebé o causar problemas en el parto.

    Actual

    No use Dolifen diclofenaco gel si se encuentra en los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al futuro bebé o causar problemas en el parto.

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de «Dolifen gel» a «Dolifen diclofenaco gel», identificando expresamente el diclofenaco en el nombre del producto. La advertencia sobre el uso durante los primeros seis meses de embarazo no cambia.

    No debe usar Dolifen diclofenaco gel durante los 6 primeros meses de embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, deberá utilizar la dosis mínima posible durante el menor tiempo posible.

    Anterior

    No debe usar Dolifen gel durante los 6 primeros meses de embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, deberá utilizar la dosis mínima posible durante el menor tiempo posible.

    Actual

    No debe usar Dolifen diclofenaco gel durante los 6 primeros meses de embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, deberá utilizar la dosis mínima posible durante el menor tiempo posible.

  • Texto modificadosustantivoCambio 6 de 7

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse a «Dolifen gel» a «Dolifen diclofenaco gel». El cambio modifica la identificación explícita del medicamento y no es solo tipográfico.

    Las formulaciones para uso oral (p. ej., comprimidos) de diclofenaco pueden causar reacciones adversas al feto. Se desconoce si se aplica este mismo riesgo a Dolifen diclofenaco gel cuando se utiliza sobre la piel.

    Anterior

    Las formulaciones para uso oral (p. ej., comprimidos) de diclofenaco pueden causar reacciones adversas al feto. Se desconoce si se aplica este mismo riesgo a Dolifen gel cuando se utiliza sobre la piel.

    Actual

    Las formulaciones para uso oral (p. ej., comprimidos) de diclofenaco pueden causar reacciones adversas al feto. Se desconoce si se aplica este mismo riesgo a Dolifen diclofenaco gel cuando se utiliza sobre la piel.

  • Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco» antes de indicar que contiene propilenglicol. La adición modifica la identificación literal del medicamento, por lo que se señala como novedad.

    Dolifen diclofenaco contiene propilenglicol (E 1520)

    Anterior

    Dolifen contiene propilenglicol (E 1520)

    Actual

    Dolifen diclofenaco contiene propilenglicol (E 1520)

Sección 3

3 cambios
  • Título modificadosustantivoCambio 1 de 3

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Cómo usar Dolifen» a «Cómo usar Dolifen diclofenaco». La nueva versión especifica el principio activo en el título, por lo que la diferencia aporta información y no es meramente tipográfica.

    Cómo usar Dolifen diclofenaco

    Anterior

    Cómo usar Dolifen

    Actual

    Cómo usar Dolifen diclofenaco

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco». El cambio identifica el medicamento con un nombre más específico en el apartado sobre usar más cantidad de la debida.

    Si usa más Dolifen diclofenaco del que debe

    Anterior

    Si usa más Dolifen del que debe

    Actual

    Si usa más Dolifen diclofenaco del que debe

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dolifen» a «Dolifen diclofenaco». La versión nueva identifica el medicamento también por su principio activo.

    Si olvidó usar Dolifen diclofenaco

    Anterior

    Si olvidó usar Dolifen

    Actual

    Si olvidó usar Dolifen diclofenaco

Sección 5

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El título pasa de «Conservación de Dolifen» a «Conservación de Dolifen diclofenaco». La nueva versión especifica el principio activo en el encabezado.

    Conservación de Dolifen diclofenaco

    Anterior

    Conservación de Dolifen

    Actual

    Conservación de Dolifen diclofenaco

Sección 6

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Composición de Dolifen» a «Composición de Dolifen diclofenaco». La nueva versión especifica el nombre del principio activo, por lo que el cambio aporta información y no es solo formal.

    Composición de Dolifen diclofenaco

    Anterior

    Composición de Dolifen

    Actual

    Composición de Dolifen diclofenaco

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.