# Cambio de texto observado — BISOPROLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/d26b5cca-c67e-4fec-b0b8-840119e0d6e7/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de BISOPROLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG (n.º de registro 82242). 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 56 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [BISOPROLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisoprolol-stada-82242/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado BISOPROLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG N.º de registro: 82242 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 09/10/2026 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 56 bloques Diferencias por sección (84 bloques) ## Sección 0 57 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 56 Bisoprolol Stada 2,5 mg comprimidos EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 56 Bisoprolol Stada 5 mg comprimidos EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 56 Bisoprolol Stada 10 mg comprimidos EFG - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 56 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 56 Bisoprolol Stada 2,5 mg comprimidos EFG Bisoprolol Stada 5 mg comprimidos EFG Bisoprolol Stada 10 mg comprimidos EFG - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 56 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 56 Bisoprolol Stada 2,5 mg: cada comprimido contiene 2,5 mg de bisoprolol fumarato. Bisoprolol Stada 5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol fumarato. Bisoprolol Stada 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol fumarato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 56 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 56 Comprimidos 2,5 mg: Los comprimidos son blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, grabados con un “2”, ranura, “5” y lisos por la otra cara. 5 mg: Los comprimidos son blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, grabados con un “5” a la izquierda de la ranura y lisos por la otra cara. 10 mg: Los comprimidos son blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, grabados con un “10” a la izquierda de la ranura y lisos por la otra cara. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 56 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 56 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 56 ? Tratamiento de la hipertensión. ? Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. ? Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de manera opcional con glucósidos cardiacos (para más información, ver la sección 5.1) - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 56 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 56 Posología Insuficiencia cardiaca crónica estable Adultos El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueante del receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un betabloqueante, diuréticos y cuando sea adecuado glucósidos cardiacos. Los pacientes deben estar estables (sin insuficiencia aguda) cuando se inicia el tratamiento con bisoprolol. Es recomendable que el médico tenga experiencia previa en el manejo de casos de insuficiencia cardiaca crónica. Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardiaca, hipotensión o bradicardia durante el periodo de ajuste de dosis y después del mismo. Fase de ajuste de la dosis El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con bisoprolol requiere una fase de ajuste de dosis. El tratamiento con bisoprolol debe ser iniciado con un aumento gradual de la dosis de acuerdo con los siguientes pasos: ? 1,25 mg una vez al día durante una semana, si se tolera bien aumentar a ? 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a ? 3,75 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a ? 5 mg una vez al día durante las próximas 4 semanas, si se tolera bien aumentar a ? 7,5 mg una vez al día durante las próximas 4 semanas, si se tolera bien aumentar a ? 10 mg una vez al día para la terapia de mantenimiento. La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día. Se recomienda una vigilancia cercana de los signos vitales (frecuencia cardiaca, presión arterial) y de los síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca durante la fase de ajuste de dosis. Los síntomas pueden aparecer el mismo día de inicio del tratamiento. Modificación del tratamiento Si la dosis máxima recomendada no se tolera bien, puede considerarse una reducción gradual de la dosis. En casos de empeoramiento pasajero de la insuficiencia cardiaca, hipotensión o bradicardia, se recomienda una reconsideración de la dosificación de la medicación concomitante. También puede ser necesario disminuir temporalmente la dosis de bisoprolol o plantear su interrupción. La reintroducción y/o aumento gradual de la dosis del bisoprolol se debe tener en cuenta siempre cuando el paciente esté estable de nuevo. Si se plantea la interrupción, se recomienda una disminución gradual de la dosis, porque una retirada brusca puede producir un deterioro agudo del estado del paciente. El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica con bisoprolol es, generalmente, un tratamiento a largo plazo. Disfunción renal o hepática No se dispone de datos farmacocinéticos de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y con función hepática o renal deteriorada. Por lo tanto, los ajustes de posología graduales en estos pacientes deben efectuarse con mayor precaución. Pacientes de edad avanzada No se necesita ajustar la dosis. Población pediátrica No existe experiencia pediátrica con bisoprolol, por lo que no se recomienda su utilización en población pediátrica. Hipertensión / Angina de pecho crónica estable Adultos Para ambas indicaciones la dosis inicial es de 5 mg una vez al día. En caso necesario, puede aumentarse la dosis a 10 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg diarios. En todos los casos, la dosis diaria debe ser ajustada de forma individual para cada paciente, teniendo en cuenta la frecuencia cardiaca y el éxito del tratamiento. Duración del tratamiento El tratamiento con bisoprolol es, generalmente, una terapia a largo plazo. El tratamiento no debe interrumpirse de forma brusca, ya que ello podría empeorar las condiciones del paciente, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica. Se recomienda la reducción gradual de la dosis. Insuficiencia renal o hepática En pacientes con trastornos de la función hepática o renal de leves a moderados, normalmente no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. [Ver en el historial de BISOPROLOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisoprolol-stada-82242/cambios/#cambio-d26b5cca-c67e-4fec-b0b8-840119e0d6e7)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisoprolol-stada-82242/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.