# Cambio de texto observado — PREGABALINA ACTIVASE 225 MG CAPSULAS DURAS EFG (16/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/d06e02f0-be34-4b44-bf4b-24cb65e70d92/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de PREGABALINA ACTIVASE 225 MG CAPSULAS DURAS EFG (n.º de registro 84495). 4 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 21 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
PREGABALINA ACTIVASE 225 MG CAPSULAS DURAS EFG
N.º de registro: 84495 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
4 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 21 bloques

Diferencias por sección (25 bloques)
## Sección 0
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El encabezado sustituye «Pregabalina GENMED» por «Pregabalina Activase». Es un cambio en la identificación del medicamento, no una mera corrección formal. Pregabalina Activase GENMED 225 mg cápsulas duras EFG Anterior Pregabalina GENMED 225 mg cápsulas duras EFG Actual Pregabalina Activase 225 mg cápsulas duras EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase, en lugar de Pregabalina GENMED. El cambio de nombre puede afectar a qué producto se refiere el prospecto. 1. Qué es Pregabalina Activase GENMED y para qué se utiliza Anterior 1. Qué es Pregabalina GENMED y para qué se utiliza Actual 1. Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera corrección tipográfica. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina GENMED Actual 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Es un cambio en el nombre del medicamento, no una diferencia meramente formal. 3. Cómo tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior 3. Cómo tomar Pregabalina GENMED Actual 3. Cómo tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado de conservación pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene significado potencial. 5. Conservación de Pregabalina Activase GENMED Anterior 5. Conservación de Pregabalina GENMED Actual 5. Conservación de Pregabalina Activase

## Sección 1
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Pregabalina» a «Pregabalina Activase». La adición del nombre puede cambiar qué medicamento identifica la sección, por lo que la diferencia merece mostrarse. Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza Anterior Qué es Pregabalina y para qué se utiliza Actual Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza

## Sección 2
5 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Pregabalina» a «Pregabalina Activase». Se incorpora una denominación específica del medicamento, por lo que el cambio se muestra. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El texto pasa de «No tome Pregabalina GENMED» a «No tome Pregabalina Activase». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la instrucción, por lo que constituye una novedad de significado potencial. No tome Pregabalina Activase GENMED Anterior No tome Pregabalina GENMED Actual No tome Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) La frase pasa de referirse a «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». Cambia el nombre del medicamento mencionado en la recomendación de consultar al médico o farmacéutico antes de empezar a tomarlo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Activase GENMED : Anterior Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina GENMED : Actual Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Activase :
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Uso de Pregabalina GENMED» a «Uso de Pregabalina Activase». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia puede tener significado. Uso de Pregabalina Activase GENMED con otros medicamentos Anterior Uso de Pregabalina GENMED con otros medicamentos Actual Uso de Pregabalina Activase con otros medicamentos
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a Pregabalina Activase. Cambia el nombre del producto al que se aplica la información sobre alimentos, bebidas y alcohol. Toma de Pregabalina Activase GENMED con los alimentos, bebidas y alcohol Anterior Toma de Pregabalina GENMED con los alimentos, bebidas y alcohol Actual Toma de Pregabalina Activase con los alimentos, bebidas y alcohol

## Sección 3
4 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Cómo tomar Pregabalina GENMED» a «Cómo tomar Pregabalina Activase». Cambia el nombre del medicamento, por lo que no es una diferencia meramente formal. Cómo tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior Cómo tomar Pregabalina GENMED Actual Cómo tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Si toma más Pregabalina GENMED del que debe» a «Si toma más Pregabalina Activase del que debe». Cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia merece mostrarse. Si toma más Pregabalina Activase GENMED del que debe Anterior Si toma más Pregabalina GENMED del que debe Actual Si toma más Pregabalina Activase del que debe
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) El encabezado cambia de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase» en la sección sobre qué hacer si se olvida una toma. Como cambia el nombre del medicamento, no es solo una modificación formal. Si olvidó tomar Pregabalina Activase GENMED Anterior Si olvidó tomar Pregabalina GENMED Actual Si olvidó tomar Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a referirse a Pregabalina Activase. Cambia el medicamento identificado, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se aplica la información sobre la interrupción del tratamiento. Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Activase GENMED Anterior Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina GENMED Actual Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Activase

## Sección 5
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Conservación de Pregabalina» a «Conservación de Pregabalina Activase». La nueva versión vincula la sección de conservación explícitamente con ese producto, por lo que el cambio puede afectar a qué medicamento se refiere. Conservación de Pregabalina Activase Anterior Conservación de Pregabalina Actual Conservación de Pregabalina Activase

## Sección 6
9 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 9 Interpretación (IA) El encabezado cambia «Pregabalina GENMED» por «Pregabalina Activase». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a la identificación del producto, por lo que se señala como novedad. Composición de Pregabalina Activase GENMED Anterior Composición de Pregabalina GENMED Actual Composición de Pregabalina Activase
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 9 Interpretación (IA) El texto pasa de identificar las cápsulas como Pregabalina GENMED a identificarlas como Pregabalina Activase. La dosis, el aspecto y las marcas descritas permanecen iguales, pero cambia el nombre del medicamento. Pregabalina Activase GENMED 225 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de color rosa-anaranjado, marcadas con "225" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa. Anterior Pregabalina GENMED 225 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de color rosa-anaranjado, marcadas con "225" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa. Actual Pregabalina Activase 225 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de color rosa-anaranjado, marcadas con "225" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 9 GENMED Pharma GmbH
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 9 Schlüterstraße 18,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 9 10625 Berlin
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 9 Alemania
- + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 9 Activase Pharmaceuticals Limited
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 9 11 Boumpoulians Street, 3rd floor,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 9 1060, Nicosia, Chipre

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.