Cambio de texto observado
NICOTINA FERTIN 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR LIMON
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 208 bloques
Diferencias por sección (211 bloques) · 204 cambios sustantivos · 7 cambios editoriales
Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Sección 0
8 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El nombre «Quitt» se sustituye por «Nicotina Fertin». Al cambiar la identificación del medicamento, la diferencia no puede tratarse como meramente formal.
N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadoCambio 2 de 7
nicotina
- Texto modificadoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de nombrar Quitt 2 mg a nombrar Nicotina Fertin 2 mg. Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor en el texto, cambia el medicamento identificado.
- Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera corrección formal.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo usar Quitt» a «Cómo usar Nicotina Fertin». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento al que se refiere el texto.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt» a «Conservación de Nicotina Fertin». Como cambia el nombre del medicamento y no es solo una modificación formal, se señala la diferencia.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Conservación de
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La indicación se acorta de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». El cambio es formal y no altera el significado de la frase.
U
Para uso en adultosAnterior
Para uso en adultosActual
Uso en adultos
Sección 1
4 cambios- Título modificadoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se refiere el prospecto.
Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
El texto pasa de identificar el chicle como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Aunque la descripción del producto se mantiene, el cambio de nombre comercial es una novedad de significado potencial.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
La nueva versión conserva la indicación de reducir el consumo de cigarrillos, pero elimina la mención expresa de que esa reducción sea progresiva. Ese cambio modifica el alcance de la descripción del método.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el medicamento como «Nicotina Fertin 2 mg» en lugar de «Quitt 2 mg». Aunque el resto de la frase se mantiene, el cambio de nombre puede ser relevante para identificar el producto descrito.
N
Quicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
Sección 2
43 cambios- Título modificadoCambio 1 de 26
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de identificar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón a identificar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón. Cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 2 de 26
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque el encabezado contiguo también refleja el cambio de nombre, no puede tratarse como una mera corrección formal sin confirmar que ambos nombres identifican el mismo medicamento.
No use N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
No use
Quitt chicle medicamentosoActual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 3 de 26
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321), o a cualqguieranode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadoCambio 4 de 26
Interpretación (IA)
La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 5 de 26
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadoCambio 6 de 26
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadoCambio 7 de 26
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadoCambio 8 de 26
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentadura postiza pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadoCambio 9 de 26
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidoCambio 10 de 26
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado.
- Texto eliminadoCambio 11 de 26
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadoCambio 12 de 26
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadoCambio 13 de 26
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadoCambio 14 de 26
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidoCambio 15 de 26
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidoCambio 16 de 26
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadoCambio 17 de 26
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadoCambio 18 de 26
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 19 de 26
Interpretación (IA)
La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 20 de 26
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 21 de 26
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadoCambio 22 de 26
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadoCambio 23 de 26
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadoCambio 24 de 26
Interpretación (IA)
La primera versión especifica irritación de las membranas mucosas de la boca; la nueva dice «membranas en la boca» y omite esa especificación. Además, se suprime el artículo inicial «El», pero ese cambio formal no altera el significado.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas en la boca.
- Texto modificadoCambio 25 de 26
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
- Texto eliminadoCambio 26 de 26
Las
17 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se eliminó el punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación y no modifica su contenido.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificado
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
Sección 3
49 cambios- Título modificadoCambio 1 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg»; se mantienen la forma farmacéutica y el sabor indicados. El cambio de nombre del medicamento puede aportar información relevante sobre qué producto describe el prospecto.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 2 de 44
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Anterior
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Actual
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Texto eliminadoCambio 3 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 4 de 44
Interpretación (IA)
La frase cambia «personas de edad avanzada» por «pacientes de edad avanzada». La nueva redacción se refiere literalmente a pacientes, mientras que la anterior se refería a personas; por ello, podría variar el alcance de la población descrita.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto eliminadoCambio 5 de 44
1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadoCambio 6 de 44
- para fumadores que no son muy adictos (no más de 20 cigarrillos al día).
- Texto modificadoCambio 7 de 44
Es
Quitt2 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de esQuitt2 mg chicle medicamento todos loscadadías.Anterior
Quitt2 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt2 mg chicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de este medicamento todos los días.
- Texto eliminadoCambio 8 de 44
La experiencia ha demostrado que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumaban anteriormente. En el caso de los fumadores compulsivos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregunte por él a su farmacéutico.
- Texto eliminadoCambio 9 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 10 de 44
N
Quicotina Fertin 2 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 2 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 2 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidoCambio 11 de 44
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto añadidoCambio 12 de 44
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 13 de 44
Para fumadores con baja adicción a la nicotina (no más de 20 cigarrillos por día), un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 14 de 44
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.
- Texto añadidoCambio 15 de 44
Para los fumadores altamente dependientes (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico al respecto.
- Texto añadidoCambio 16 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadoCambio 17 de 44
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidoCambio 18 de 44
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadoCambio 19 de 44
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadoCambio 20 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indica mantener el chicle entre el interior de la mejilla y las encías, mientras que la nueva dice empujarlo hacia dentro de la mejilla. También cambia la referencia final de Quitt chicle medicamentoso a los chicles medicamentosos en general. Son diferencias en las instrucciones y en la referencia al producto, no solo de redacción.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.bajaPoretan excesto. Se,debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Portanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación baja en exceso. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 21 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadoCambio 22 de 44
Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadoCambio 23 de 44
- 1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadoCambio 24 de 44
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 2 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 2 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 2 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadoCambio 25 de 44
- El primer intento de dejar de us
tomar esQuitt2 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de
tomarQuitt2 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadoCambio 26 de 44
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con esQuitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento con ese medicamento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadoCambio 27 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadoCambio 28 de 44
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a mencionar los chicles y Nicotina Fertin. Aunque se conservan los plazos de 6 y 9 meses, cambia el producto al que se vinculan las instrucciones.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar a ustomar losQuittchicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezar atomarQuittchicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar a usar los chicles. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.
- Texto modificadoCambio 29 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior decía «Por ejemplo, haga lo siguiente», mientras que la nueva solo indica que se tengan en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar. Por tanto, desaparece la presentación explícita de las indicaciones siguientes como ejemplo.
Tenga en cuenta las instrucciones pe
cortirespondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
correspondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 30 de 44
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadoCambio 31 de 44
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadoCambio 32 de 44
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadoCambio 33 de 44
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadoCambio 34 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe» a «Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe». Cambia la identificación del medicamento, por lo que no es una mera corrección formal.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadoCambio 35 de 44
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumanode tabaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotina apenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosisde Quitt chicle medicamentososon similares a los de luna intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumode tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotina apenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosisde Quitt chicle medicamentososon similares a los deuna intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumando. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis son similares a los de la intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadoCambio 36 de 44
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortales. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumdico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumdico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatales. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto eliminadoCambio 37 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadoCambio 38 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina tras ingerir cantidades excesivas. La nueva versión omite esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto; cambia el contenido de seguridad del apartado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto añadidoCambio 39 de 44
Dejar de fumar:
- Texto añadidoCambio 40 de 44
Nicotina Fertin 2 mg deben usarse durante al menos 3 meses.
- Texto añadidoCambio 41 de 44
- Un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 42 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 43 de 44
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidoCambio 44 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
5 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformuló la redacción sobre los adolescentes de 12 a menos de 18 años y la experiencia con los chicles. Se mantienen la misma condición de recomendación médica y la misma descripción de la experiencia limitada.
A
Los adolescentes (desdntre los 12 años hasta losymenoresde18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenosde18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene la indicación de tener chicle a mano durante un tiempo tras finalizar el tratamiento para afrontar el impulso de volver a fumar. Los cambios son de redacción y no aportan una novedad de significado clara.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La instrucción conserva el mismo plazo de nueve meses para dejar de fumar. Solo cambia la formulación temporal, el guion y la mayúscula inicial.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
- Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación que conserva el significado general del título y no añade contenido.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». La referencia al medicamento es genérica en la nueva versión, pero el cambio de redacción no altera el sentido de la situación descrita.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
Sección 4
82 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 20
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadoCambio 2 de 20
Interpretación (IA)
La lista sustituye «estado de ánimo abatido» por «sensación de desánimo». Aunque son expresiones próximas, la primera describe un estado de ánimo y la segunda una sensación de desánimo, por lo que el cambio puede modificar el significado.
- Sens
tación deodesánimo abatido;Anterior
- es
tadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto eliminadoCambio 3 de 20
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadoCambio 4 de 20
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadoCambio 5 de 20
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadoCambio 6 de 20
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del chicle medicamentoso de «Quitt» a «Nicotina Fertin». Las demás diferencias reformulan las mismas molestias, su posible causa y la sugerencia de masticar lentamente con pausas.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional aenla mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleveso acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasionalenla mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleveso acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidoCambio 7 de 20
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidoCambio 8 de 20
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadoCambio 9 de 20
Interpretación (IA)
La lista sustituye «sensación de hormigueo» por «sensación de ardor». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia la información sobre el síntoma mencionado.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadoCambio 10 de 20
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadoCambio 11 de 20
- sensación de quemazón;
- Texto añadidoCambio 12 de 20
- alfileres y agujas
- Texto añadidoCambio 13 de 20
- boca inflamada
- Texto añadidoCambio 14 de 20
- náuseas
- Texto eliminadoCambio 15 de 20
- erupción cutánea;
- Texto modificadoCambio 16 de 20
Interpretación (IA)
Se cambia «molestias gastrointestinales» por «malestar gastrointestinal». La primera expresión habla de molestias en plural y la segunda de un malestar general; no queda claro que ambas tengan exactamente el mismo alcance.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadoCambio 17 de 20
Interpretación (IA)
La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia qué síntoma se menciona.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidoCambio 18 de 20
- ronchas
- Texto añadidoCambio 19 de 20
- convulsiones
- Texto añadidoCambio 20 de 20
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
62 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase reformula «efectos adversos» como «efectos secundarios» y «menor consumo de nicotina» como «disminución de la ingesta de nicotina». También cambia «deje» por «deja»; en el contexto, estos cambios no modifican el significado de la información.
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». En este contexto, ambas expresiones introducen los efectos enumerados sin un cambio claro de significado.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«irritabilidad» pasa a escribirse con mayúscula inicial y se elimina el punto y coma final. Son cambios de forma que no modifican el significado del efecto mencionado.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «ansiedad» a «Ansiedad» y se elimina el punto y coma al final. Son ajustes de formato y puntuación que no alteran el significado.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión sobre despertarse durante la noche se reformula, sin cambiar el síntoma descrito. También se ajustan la mayúscula inicial y el signo de puntuación.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento pasa de empezar con minúscula a mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. No cambia la información expresada.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista sustituye «disminución de la frecuencia cardíaca» por «Descenso de la frecuencia cardiaca». La redacción conserva el mismo significado y no añade información.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» pasa a escribirse «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Son cambios de formato que no alteran el contenido.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «mareos» a «Mareos» y deja de llevar punto y coma al final. Son cambios de presentación que no modifican el significado.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista mantiene los mismos síntomas: tos, dolor de garganta y secreción o congestión nasal. Los cambios son de redacción y formato, sin una novedad clara de contenido.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de terminar en «garganta;» a «garganta». Es una diferencia de puntuación sin cambio de contenido.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación sin variación de significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la indicación de que el levomentol puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, en pacientes sensibilizados. Los cambios son de redacción y no modifican el significado.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se añadió «de» en la frase que describe la frecuencia de los efectos adversos. La diferencia es gramatical y conserva el mismo umbral: más de 1 de cada 10 personas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado de la lista.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «tos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «hipo» aparece sin el punto y coma final. Es un cambio de puntuación en una lista y no modifica la información expresada.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma que cerraba el elemento «náuseas» de una lista. Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «hipersensibilidad» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento de la lista pasa de «mareos;» a «mareos». Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «alteraciones» por «trastornos» en la referencia al gusto. El cambio es terminológico y conserva el significado de la reacción descrita.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no modifica su significado.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no modifica el contenido.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «boca seca» conserva las mismas palabras. El cambio se limita a quitar el punto y coma al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «aumento de la salivación». El cambio es de puntuación y no modifica el texto de la reacción adversa.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «vómitos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin modificación del texto sustantivo.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «flatulencias» a «flatulencia». Es una variación singular/plural sin cambio de significado apreciable.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «cansancio (fatiga)» pasa de terminar en punto y coma a no llevar signo final. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituye «sueños anómalos» por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. La expresión mantiene el mismo significado y no se aprecia una novedad de contenido.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma después de «urticaria». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del término.
- urticaria
;Anterior
- urticaria
;Actual
- urticaria
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «palpitaciones» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- palpitaciones
;Anterior
- palpitaciones
;Actual
- palpitaciones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «ritmo cardiaco rápido» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin cambio en el contenido.
- ritmo cardiaco rápido
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- ritmo cardiaco rápido
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «sofocos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación en la lista, sin novedad de contenido.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión técnica «hipertensión arterial» se sustituyó por «presión arterial alta». El cambio es de redacción y no añade ni elimina información en el texto.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «del pulmón» a «de los pulmones» y cambia la puntuación final. Es una variación gramatical y de formato que no modifica el significado de la descripción.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto sobre la pérdida o el daño de la voz no cambia. Únicamente desaparece el punto y coma final, un ajuste de puntuación sin cambio de significado.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «dificultad para respirar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el texto ni su significado.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «congestión nasal» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin modificación del significado del texto.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La redacción pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es una variación gramatical sin cambio de significado.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «estornudos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación que no altera el contenido.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma tras «opresión en la garganta». Es una diferencia de puntuación que no modifica el texto ni su significado.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «eructos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «inflamación de la lengua» ya no termina en punto y coma. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «revestimiento» por «mucosa» al describir la ulceración e inflamación de la boca. El cambio conserva el significado de la frase y no añade información nueva.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto pasa de «entumecimiento de la boca;» a «entumecimiento de la boca», sin modificar las palabras. Es un cambio de puntuación y no añade ni elimina información.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «debilidad» es idéntica en ambas versiones. El único cambio es la eliminación del punto y coma final, una diferencia de puntuación que no altera el significado.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se cambió «molestias» por «malestar» en la expresión sobre el pecho. La sustitución conserva el sentido de esa mención.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «malestar general» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se eliminó el punto y coma después de «sudoración excesiva». Es un cambio de puntuación que no modifica el texto ni su significado.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «picor» por «picazón» en la lista. Es un cambio de vocabulario que conserva el mismo significado.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La expresión se reformula sin modificar el significado aparente del efecto adverso.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificado
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación y no altera el significado del texto.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene «disminución de la sensibilidad en la boca». Solo cambia el signo de puntuación al final del elemento, sin aportar un cambio de significado.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Solo cambia la redacción del encabezado. Ambas versiones indican efectos cuya frecuencia se desconoce, sin modificar el significado ni el alcance.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «reacciones alérgicas (anafilaxia)». Es un cambio de puntuación que no altera la información expresada.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se ha quitado el punto y coma después de «aumento de la producción de lágrimas». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «dolor en los labios» se sustituyó por «dolor de labios». Ambas describen dolor en los labios, sin un cambio aparente de contenido.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «la cara, la lengua o la garganta» a «la cara, lengua o garganta». Es un cambio de forma que no altera los elementos mencionados ni el sentido del texto.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de terminar en punto y coma a no llevar signo final. Es una modificación de puntuación que no altera el significado del texto.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
Sección 5
1 cambio- Texto modificado
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva lo indica sin esa condición. También cambia «que no necesita» por «que ya no necesita».
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt» a «Nicotina Fertin». El cambio afecta a la identificación del medicamento, por lo que no es una diferencia meramente formal.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.
Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa
Actual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.
- Texto modificadoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
El texto pasa a identificar el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del medicamento indicado en la descripción.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El envase deja de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» y pasa a identificarlo como «Nicotina Fertin». También cambia la forma escrita del plural de «blíster», sin cambios en las cantidades enumeradas.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
Para Alemania, la denominación pasa de «Nicolex mit Zitronengeschmack» a «Nicotin AL … mit Zitronengeschmack». Se mantienen la concentración de 2 mg y la forma de goma de mascar, pero cambia el nombre del medicamento.
Alemania: Nico
lex mitZitron ALengeschmack2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit ZitronengeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitZitronengeschmack2 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack
- Texto modificadoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
La entrada cambia de «NICOPASS CITRON» a «NICOTINE EUROGENERICS CITRON». La dosis de 2 mg y el resto de la descripción permanecen iguales, pero cambia la identidad comercial indicada.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadoCambio 14 de 17
España: N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
España:
Quitt 2 mg chicle medicamentoso saborlimónActual
España: Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX LEMON
- Texto modificadoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
La versión anterior indica que la información disponible es «detallada y actualizada»; la nueva solo la califica de «detallada». La eliminación de «actualizada» cambia lo que afirma el prospecto sobre esa información.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Ajustes editoriales (7 cambios)
Sección 2
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sección 3
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la misma redacción y únicamente incorpora un punto al final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Anterior
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Actual
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Sección 4
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «ronchas y dificultad para respirar» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.
- ronchas y dificultad para respirar
.Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
.Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «irritación de la boca o la garganta» conserva exactamente el mismo contenido. Solo desaparece el punto final, un cambio formal de puntuación.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
Sección 0
8 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El nombre «Quitt» se sustituye por «Nicotina Fertin». Al cambiar la identificación del medicamento, la diferencia no puede tratarse como meramente formal.
N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 7
nicotina
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de nombrar Quitt 2 mg a nombrar Nicotina Fertin 2 mg. Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor en el texto, cambia el medicamento identificado.
- Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera corrección formal.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo usar Quitt» a «Cómo usar Nicotina Fertin». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento al que se refiere el texto.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt» a «Conservación de Nicotina Fertin». Como cambia el nombre del medicamento y no es solo una modificación formal, se señala la diferencia.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Conservación de
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La indicación se acorta de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». El cambio es formal y no altera el significado de la frase.
U
Para uso en adultosAnterior
Para uso en adultosActual
Uso en adultos
Sección 1
4 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se refiere el prospecto.
Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
El texto pasa de identificar el chicle como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Aunque la descripción del producto se mantiene, el cambio de nombre comercial es una novedad de significado potencial.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
La nueva versión conserva la indicación de reducir el consumo de cigarrillos, pero elimina la mención expresa de que esa reducción sea progresiva. Ese cambio modifica el alcance de la descripción del método.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el medicamento como «Nicotina Fertin 2 mg» en lugar de «Quitt 2 mg». Aunque el resto de la frase se mantiene, el cambio de nombre puede ser relevante para identificar el producto descrito.
N
Quicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
Sección 2
45 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 26
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de identificar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón a identificar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón. Cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 26
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque el encabezado contiguo también refleja el cambio de nombre, no puede tratarse como una mera corrección formal sin confirmar que ambos nombres identifican el mismo medicamento.
No use N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
No use
Quitt chicle medicamentosoActual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 26
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321), o a cualqguieranode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 26
Interpretación (IA)
La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 26
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 26
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 26
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 26
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentadura postiza pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 26
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 26
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado.
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 26
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 26
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 26
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadosustantivoCambio 14 de 26
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 26
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 26
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 26
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 26
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 19 de 26
Interpretación (IA)
La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 26
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 26
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 26
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 26
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 26
Interpretación (IA)
La primera versión especifica irritación de las membranas mucosas de la boca; la nueva dice «membranas en la boca» y omite esa especificación. Además, se suprime el artículo inicial «El», pero ese cambio formal no altera el significado.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas en la boca.
- Texto modificadosustantivoCambio 25 de 26
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
- Texto eliminadosustantivoCambio 26 de 26
Las
19 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se eliminó el punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación y no modifica su contenido.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sección 3
50 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg»; se mantienen la forma farmacéutica y el sabor indicados. El cambio de nombre del medicamento puede aportar información relevante sobre qué producto describe el prospecto.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 44
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Anterior
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Actual
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 44
Interpretación (IA)
La frase cambia «personas de edad avanzada» por «pacientes de edad avanzada». La nueva redacción se refiere literalmente a pacientes, mientras que la anterior se refería a personas; por ello, podría variar el alcance de la población descrita.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 44
1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 44
- para fumadores que no son muy adictos (no más de 20 cigarrillos al día).
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 44
Es
Quitt2 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de esQuitt2 mg chicle medicamento todos loscadadías.Anterior
Quitt2 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt2 mg chicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de este medicamento todos los días.
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 44
La experiencia ha demostrado que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumaban anteriormente. En el caso de los fumadores compulsivos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregunte por él a su farmacéutico.
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 44
N
Quicotina Fertin 2 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 2 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 2 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 44
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 44
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 44
Para fumadores con baja adicción a la nicotina (no más de 20 cigarrillos por día), un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 44
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 44
Para los fumadores altamente dependientes (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico al respecto.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadosustantivoCambio 17 de 44
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidosustantivoCambio 18 de 44
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadosustantivoCambio 19 de 44
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indica mantener el chicle entre el interior de la mejilla y las encías, mientras que la nueva dice empujarlo hacia dentro de la mejilla. También cambia la referencia final de Quitt chicle medicamentoso a los chicles medicamentosos en general. Son diferencias en las instrucciones y en la referencia al producto, no solo de redacción.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.bajaPoretan excesto. Se,debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Portanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación baja en exceso. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 21 de 44
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadosustantivoCambio 22 de 44
Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 23 de 44
- 1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 44
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 2 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 2 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 2 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadosustantivoCambio 25 de 44
- El primer intento de dejar de us
tomar esQuitt2 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de
tomarQuitt2 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadosustantivoCambio 26 de 44
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con esQuitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento con ese medicamento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadosustantivoCambio 27 de 44
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadosustantivoCambio 28 de 44
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a mencionar los chicles y Nicotina Fertin. Aunque se conservan los plazos de 6 y 9 meses, cambia el producto al que se vinculan las instrucciones.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar a ustomar losQuittchicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezar atomarQuittchicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar a usar los chicles. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.
- Texto modificadosustantivoCambio 29 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior decía «Por ejemplo, haga lo siguiente», mientras que la nueva solo indica que se tengan en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar. Por tanto, desaparece la presentación explícita de las indicaciones siguientes como ejemplo.
Tenga en cuenta las instrucciones pe
cortirespondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
correspondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 30 de 44
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadosustantivoCambio 31 de 44
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 32 de 44
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadosustantivoCambio 33 de 44
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 34 de 44
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe» a «Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe». Cambia la identificación del medicamento, por lo que no es una mera corrección formal.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 35 de 44
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumanode tabaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotina apenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosisde Quitt chicle medicamentososon similares a los de luna intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumode tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotina apenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosisde Quitt chicle medicamentososon similares a los deuna intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumando. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis son similares a los de la intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadosustantivoCambio 36 de 44
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortales. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumdico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumdico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatales. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 37 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadosustantivoCambio 38 de 44
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina tras ingerir cantidades excesivas. La nueva versión omite esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto; cambia el contenido de seguridad del apartado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto añadidosustantivoCambio 39 de 44
Dejar de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 40 de 44
Nicotina Fertin 2 mg deben usarse durante al menos 3 meses.
- Texto añadidosustantivoCambio 41 de 44
- Un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 42 de 44
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 43 de 44
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidosustantivoCambio 44 de 44
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
6 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformuló la redacción sobre los adolescentes de 12 a menos de 18 años y la experiencia con los chicles. Se mantienen la misma condición de recomendación médica y la misma descripción de la experiencia limitada.
A
Los adolescentes (desdntre los 12 años hasta losymenoresde18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenosde18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene la indicación de tener chicle a mano durante un tiempo tras finalizar el tratamiento para afrontar el impulso de volver a fumar. Los cambios son de redacción y no aportan una novedad de significado clara.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La instrucción conserva el mismo plazo de nueve meses para dejar de fumar. Solo cambia la formulación temporal, el guion y la mayúscula inicial.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
- Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación que conserva el significado general del título y no añade contenido.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». La referencia al medicamento es genérica en la nueva versión, pero el cambio de redacción no altera el sentido de la situación descrita.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase conserva la misma redacción y únicamente incorpora un punto al final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Anterior
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Actual
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Sección 4
86 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 20
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 20
Interpretación (IA)
La lista sustituye «estado de ánimo abatido» por «sensación de desánimo». Aunque son expresiones próximas, la primera describe un estado de ánimo y la segunda una sensación de desánimo, por lo que el cambio puede modificar el significado.
- Sens
tación deodesánimo abatido;Anterior
- es
tadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 20
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 20
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 20
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 20
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del chicle medicamentoso de «Quitt» a «Nicotina Fertin». Las demás diferencias reformulan las mismas molestias, su posible causa y la sugerencia de masticar lentamente con pausas.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional aenla mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleveso acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasionalenla mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleveso acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 20
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 20
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 20
Interpretación (IA)
La lista sustituye «sensación de hormigueo» por «sensación de ardor». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia la información sobre el síntoma mencionado.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 20
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 20
- sensación de quemazón;
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 20
- alfileres y agujas
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 20
- boca inflamada
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 20
- náuseas
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 20
- erupción cutánea;
- Texto modificadosustantivoCambio 16 de 20
Interpretación (IA)
Se cambia «molestias gastrointestinales» por «malestar gastrointestinal». La primera expresión habla de molestias en plural y la segunda de un malestar general; no queda claro que ambas tengan exactamente el mismo alcance.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 20
Interpretación (IA)
La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia qué síntoma se menciona.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidosustantivoCambio 18 de 20
- ronchas
- Texto añadidosustantivoCambio 19 de 20
- convulsiones
- Texto añadidosustantivoCambio 20 de 20
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
66 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase reformula «efectos adversos» como «efectos secundarios» y «menor consumo de nicotina» como «disminución de la ingesta de nicotina». También cambia «deje» por «deja»; en el contexto, estos cambios no modifican el significado de la información.
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». En este contexto, ambas expresiones introducen los efectos enumerados sin un cambio claro de significado.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«irritabilidad» pasa a escribirse con mayúscula inicial y se elimina el punto y coma final. Son cambios de forma que no modifican el significado del efecto mencionado.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «ansiedad» a «Ansiedad» y se elimina el punto y coma al final. Son ajustes de formato y puntuación que no alteran el significado.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión sobre despertarse durante la noche se reformula, sin cambiar el síntoma descrito. También se ajustan la mayúscula inicial y el signo de puntuación.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento pasa de empezar con minúscula a mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. No cambia la información expresada.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista sustituye «disminución de la frecuencia cardíaca» por «Descenso de la frecuencia cardiaca». La redacción conserva el mismo significado y no añade información.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» pasa a escribirse «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Son cambios de formato que no alteran el contenido.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «mareos» a «Mareos» y deja de llevar punto y coma al final. Son cambios de presentación que no modifican el significado.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista mantiene los mismos síntomas: tos, dolor de garganta y secreción o congestión nasal. Los cambios son de redacción y formato, sin una novedad clara de contenido.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de terminar en «garganta;» a «garganta». Es una diferencia de puntuación sin cambio de contenido.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación sin variación de significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase «ronchas y dificultad para respirar» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.
- ronchas y dificultad para respirar
.Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
.Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva la indicación de que el levomentol puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, en pacientes sensibilizados. Los cambios son de redacción y no modifican el significado.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se añadió «de» en la frase que describe la frecuencia de los efectos adversos. La diferencia es gramatical y conserva el mismo umbral: más de 1 de cada 10 personas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado de la lista.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «tos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «hipo» aparece sin el punto y coma final. Es un cambio de puntuación en una lista y no modifica la información expresada.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma que cerraba el elemento «náuseas» de una lista. Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase «irritación de la boca o la garganta» conserva exactamente el mismo contenido. Solo desaparece el punto final, un cambio formal de puntuación.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «hipersensibilidad» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento de la lista pasa de «mareos;» a «mareos». Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «alteraciones» por «trastornos» en la referencia al gusto. El cambio es terminológico y conserva el significado de la reacción descrita.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no modifica su significado.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no modifica el contenido.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «boca seca» conserva las mismas palabras. El cambio se limita a quitar el punto y coma al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «aumento de la salivación». El cambio es de puntuación y no modifica el texto de la reacción adversa.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «vómitos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin modificación del texto sustantivo.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «flatulencias» a «flatulencia». Es una variación singular/plural sin cambio de significado apreciable.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «cansancio (fatiga)» pasa de terminar en punto y coma a no llevar signo final. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituye «sueños anómalos» por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. La expresión mantiene el mismo significado y no se aprecia una novedad de contenido.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma después de «urticaria». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del término.
- urticaria
;Anterior
- urticaria
;Actual
- urticaria
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «palpitaciones» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- palpitaciones
;Anterior
- palpitaciones
;Actual
- palpitaciones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «ritmo cardiaco rápido» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin cambio en el contenido.
- ritmo cardiaco rápido
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- ritmo cardiaco rápido
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «sofocos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación en la lista, sin novedad de contenido.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión técnica «hipertensión arterial» se sustituyó por «presión arterial alta». El cambio es de redacción y no añade ni elimina información en el texto.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «del pulmón» a «de los pulmones» y cambia la puntuación final. Es una variación gramatical y de formato que no modifica el significado de la descripción.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto sobre la pérdida o el daño de la voz no cambia. Únicamente desaparece el punto y coma final, un ajuste de puntuación sin cambio de significado.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «dificultad para respirar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el texto ni su significado.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «congestión nasal» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin modificación del significado del texto.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La redacción pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es una variación gramatical sin cambio de significado.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «estornudos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación que no altera el contenido.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma tras «opresión en la garganta». Es una diferencia de puntuación que no modifica el texto ni su significado.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «eructos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «inflamación de la lengua» ya no termina en punto y coma. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «revestimiento» por «mucosa» al describir la ulceración e inflamación de la boca. El cambio conserva el significado de la frase y no añade información nueva.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto pasa de «entumecimiento de la boca;» a «entumecimiento de la boca», sin modificar las palabras. Es un cambio de puntuación y no añade ni elimina información.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «debilidad» es idéntica en ambas versiones. El único cambio es la eliminación del punto y coma final, una diferencia de puntuación que no altera el significado.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se cambió «molestias» por «malestar» en la expresión sobre el pecho. La sustitución conserva el sentido de esa mención.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «malestar general» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se eliminó el punto y coma después de «sudoración excesiva». Es un cambio de puntuación que no modifica el texto ni su significado.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «picor» por «picazón» en la lista. Es un cambio de vocabulario que conserva el mismo significado.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La expresión se reformula sin modificar el significado aparente del efecto adverso.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificadosustantivo
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación y no altera el significado del texto.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene «disminución de la sensibilidad en la boca». Solo cambia el signo de puntuación al final del elemento, sin aportar un cambio de significado.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La viñeta «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Solo cambia la redacción del encabezado. Ambas versiones indican efectos cuya frecuencia se desconoce, sin modificar el significado ni el alcance.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «reacciones alérgicas (anafilaxia)». Es un cambio de puntuación que no altera la información expresada.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se ha quitado el punto y coma después de «aumento de la producción de lágrimas». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «dolor en los labios» se sustituyó por «dolor de labios». Ambas describen dolor en los labios, sin un cambio aparente de contenido.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «la cara, la lengua o la garganta» a «la cara, lengua o garganta». Es un cambio de forma que no altera los elementos mencionados ni el sentido del texto.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de terminar en punto y coma a no llevar signo final. Es una modificación de puntuación que no altera el significado del texto.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
Sección 5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva lo indica sin esa condición. También cambia «que no necesita» por «que ya no necesita».
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt» a «Nicotina Fertin». El cambio afecta a la identificación del medicamento, por lo que no es una diferencia meramente formal.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.
Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa
Actual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
El texto pasa a identificar el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del medicamento indicado en la descripción.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El envase deja de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» y pasa a identificarlo como «Nicotina Fertin». También cambia la forma escrita del plural de «blíster», sin cambios en las cantidades enumeradas.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadosustantivoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
Para Alemania, la denominación pasa de «Nicolex mit Zitronengeschmack» a «Nicotin AL … mit Zitronengeschmack». Se mantienen la concentración de 2 mg y la forma de goma de mascar, pero cambia el nombre del medicamento.
Alemania: Nico
lex mitZitron ALengeschmack2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit ZitronengeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitZitronengeschmack2 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
La entrada cambia de «NICOPASS CITRON» a «NICOTINE EUROGENERICS CITRON». La dosis de 2 mg y el resto de la descripción permanecen iguales, pero cambia la identidad comercial indicada.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadosustantivoCambio 14 de 17
España: N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
España:
Quitt 2 mg chicle medicamentoso saborlimónActual
España: Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX LEMON
- Texto modificadosustantivoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
La versión anterior indica que la información disponible es «detallada y actualizada»; la nueva solo la califica de «detallada». La eliminación de «actualizada» cambia lo que afirma el prospecto sobre esa información.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.