Cambio de texto observado

NICOTINA FERTIN 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR LIMON

N.º de registro: 79076Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026

7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 208 bloques

Diferencias por sección (211 bloques) · 204 cambios sustantivos · 7 cambios editoriales

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 0

8 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 7

    Interpretación (IA)

    El nombre «Quitt» se sustituye por «Nicotina Fertin». Al cambiar la identificación del medicamento, la diferencia no puede tratarse como meramente formal.

    NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto eliminadoCambio 2 de 7

    nicotina

  • Texto modificadoCambio 3 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de nombrar Quitt 2 mg a nombrar Nicotina Fertin 2 mg. Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor en el texto, cambia el medicamento identificado.

    - Qué es NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Anterior

    - Qué es Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Actual

    - Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

  • Texto modificadoCambio 4 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera corrección formal.

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 5 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Cómo usar Quitt» a «Cómo usar Nicotina Fertin». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento al que se refiere el texto.

    - Cómo usar NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    - Cómo usar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    - Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 6 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Conservación de Quitt» a «Conservación de Nicotina Fertin». Como cambia el nombre del medicamento y no es solo una modificación formal, se señala la diferencia.

    - Conservación de NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    - Conservación de Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    - Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 7 de 7

    6. Contenido del envase e información adicional

    Anterior

    Contenido del envase e información adicional

    Actual

    6. Contenido del envase e información adicional

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La indicación se acorta de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». El cambio es formal y no altera el significado de la frase.

      UPara uso en adultos

      Anterior

      Para uso en adultos

      Actual

      Uso en adultos

Sección 1

4 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 4

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se refiere el prospecto.

    Qué es NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Anterior

    Qué es Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Actual

    Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

  • Texto modificadoCambio 2 de 4

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de identificar el chicle como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Aunque la descripción del producto se mantiene, el cambio de nombre comercial es una novedad de significado potencial.

    NQuicotina Fertin es un chicle medicamentoso es un chicle que contiene principios activos para dejar de fumar.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso es un chicle que contiene principios activos para dejar de fumar.

    Actual

    Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 3 de 4

    Interpretación (IA)

    La nueva versión conserva la indicación de reducir el consumo de cigarrillos, pero elimina la mención expresa de que esa reducción sea progresiva. Ese cambio modifica el alcance de la descripción del método.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención a del tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudando así a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no son capuaces den dejar de fumar por completo de inmediatgolpe pueden usar esQuitt chicle medicamento enso primer lugaro para reducir suel consumo de cigarrillos (reducción progresiva del consumo de tabaquismco) con el objetfivon de dejar de fumar.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependencia del tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudando así a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no son capaces de dejar de fumar por completo de golpe pueden usar Quitt chicle medicamentoso primero para reducir el consumo de cigarrillos (reducción progresiva del consumo de tabaco) con el fin de dejar de fumar.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 4 de 4

    Interpretación (IA)

    El texto identifica ahora el medicamento como «Nicotina Fertin 2 mg» en lugar de «Quitt 2 mg». Aunque el resto de la frase se mantiene, el cambio de nombre puede ser relevante para identificar el producto descrito.

    NQuicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

    Anterior

    Quitt 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

    Actual

    Nicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

Sección 2

43 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 26

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de identificar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón a identificar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón. Cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección.

    Qué necesita saber antes de empezar a usar NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 2 de 26

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque el encabezado contiguo también refleja el cambio de nombre, no puede tratarse como una mera corrección formal sin confirmar que ambos nombres identifican el mismo medicamento.

    No use NQuicotina Fertin chicle medicamentoso

    Anterior

    No use Quitt chicle medicamentoso

    Actual

    No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso

  • Texto modificadoCambio 3 de 26

    - si es alérgico a la nicotina, al levomentol, al maltitol (E 965), al butilhidroxitolueno (E 321), o a cualqguierano de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    Anterior

    - si es alérgico a la nicotina, al levomentol, al maltitol (E965), al butilhidroxitolueno (E321) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    Actual

    - si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

  • Texto modificadoCambio 4 de 26

    Interpretación (IA)

    La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 5 de 26

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.

    Es posible que pueda tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

    Anterior

    Es posible que pueda tomar Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

    Actual

    Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

  • Texto modificadoCambio 6 de 26

    Interpretación (IA)

    El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.

    LPueden producirse efectos secundarios debidosa causa de las aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir asio de que fumae poco después de masticar Nun Quicott chinacle Fmertdicamentoso. CoTensidga ern cuenta las situaciones en las que corrtenga un mayor riesgo particular de alencaenzaderse un cigarrillo sin pensar.

    Anterior

    Pueden producirse efectos secundarios a causa de las elevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de que fume poco después de masticar un Quitt chicle medicamentoso. Tenga en cuenta las situaciones en las que tenga un mayor riesgo de encenderse un cigarrillo sin pensar.

    Actual

    Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.

  • Texto modificadoCambio 7 de 26

    La dependencia preexistente a la nicotina provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamiento de reemplazosustitución de nicotina; sin embargo, el uconsumo de solo nicotina sola es menos dañinao que fumar tabaco.

    Anterior

    La dependencia preexistente a la nicotina provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamiento de sustitución de nicotina; sin embargo, el consumo de solo nicotina es menos dañino que fumar tabaco.

    Actual

    La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.

  • Texto modificadoCambio 8 de 26

    Loas usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultades para masticar debiado aque Quitt chicle medicamentoso es pegajosidad deo; Nicpotinar Fertin;llo, en algunos casos, por lo tanto, no les resulta posible utilizomar NQuicott chinacle Fmertdicamentoso. Los rellenos o empastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún más cualndo masticarque NQuicott chinacle Fmertdicamentoso.

    Anterior

    Las personas que llevan dentadura postiza pueden tener dificultades para masticar dado que Quitt chicle medicamentoso es pegajoso; por ello, en algunos casos no les resulta posible tomar Quitt chicle medicamentoso. Los rellenos o empastes dentales que no estén correctamente fijados pueden soltarse aún más cuando mastique Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.

  • Texto modificadoCambio 9 de 26

    Las dosis de nicotina que toleradasn plors fumadores adultos y adolescentes pueden provocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fer tian ptor, Quitt chicloe tmedicamento,so debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve lar sección "“Si usa más... Quitt chicle medicamentoso delo que debe"”).

    Anterior

    Las dosis de nicotina que toleran los fumadores adultos y adolescentes pueden provocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Por tanto, Quitt chicle medicamentoso debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (ver sección “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).

    Actual

    Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").

  • Texto añadidoCambio 10 de 26

    - si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado.

  • Texto eliminadoCambio 11 de 26

    Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 12 de 26

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

    Anterior

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

    Actual

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

  • Texto eliminadoCambio 13 de 26

    La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).

  • Texto eliminadoCambio 14 de 26

    Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso

  • Texto añadidoCambio 15 de 26

    Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.

  • Texto añadidoCambio 16 de 26

    Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos

  • Texto modificadoCambio 17 de 26

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.

    Uso de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

    Anterior

    Uso de Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

    Actual

    Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

  • Texto modificadoCambio 18 de 26

    Interpretación (IA)

    La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 19 de 26

    Interpretación (IA)

    La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 20 de 26

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.

    Anterior

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.

    Actual

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 21 de 26

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechea materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecha materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Quitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

  • Texto modificadoCambio 22 de 26

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenasculina y femasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención dean quedarse embarazadas no deberían fumar y noi usar terapitamientos de reemplazosustitución de nicotina.

    Anterior

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad masculina y femenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que pretendan quedarse embarazadas no deberían fumar ni usar tratamientos de sustitución de nicotina.

    Actual

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 23 de 26

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butil hidroxitolueno (E 321) y sodio

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butil hidroxitolueno (E321) y sodio

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio

  • Texto modificadoCambio 24 de 26

    Interpretación (IA)

    La primera versión especifica irritación de las membranas mucosas de la boca; la nueva dice «membranas en la boca» y omite esa especificación. Además, se suprime el artículo inicial «El», pero ese cambio formal no altera el significado.

    BEl butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas den la boca.

    Anterior

    El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas de la boca.

    Actual

    Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas en la boca.

  • Texto modificadoCambio 25 de 26

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicadmento,so; esto decirs, esencialmente “exento de sodio”.

    Anterior

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicamentoso; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

    Actual

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.

  • Texto eliminadoCambio 26 de 26

    Las

  • 17 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se eliminó el punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación y no modifica su contenido.

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos.

      Anterior

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos.

      Actual

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;

      Anterior

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;

      Actual

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo;

      Anterior

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo;

      Actual

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca;

      Anterior

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca;

      Actual

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla;

      Anterior

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla;

      Actual

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones;

      Anterior

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones;

      Actual

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave;

      Anterior

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave;

      Actual

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.

      - si padece una enfermedad renal grave;

      Anterior

      - si padece una enfermedad renal grave;

      Actual

      - si padece una enfermedad renal grave

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.

      - si padece diabetes;

      Anterior

      - si padece diabetes;

      Actual

      - si padece diabetes

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo);

      Anterior

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo);

      Actual

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma);

      Anterior

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma);

      Actual

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.

      - si padece úlcera gástrica o duodenal;

      Anterior

      - si padece úlcera gástrica o duodenal;

      Actual

      - si padece úlcera gástrica o duodenal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.

      Su médico considerará cuidadostentamente los riesgos del usaro lade un terapitamiento de reemplazosustitución de nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.

      Anterior

      Su médico considerará atentamente los riesgos del uso de un tratamiento de sustitución de nicotina frente a los beneficios que tiene dejar de fumar.

      Actual

      Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.

    • Texto modificado

      Peligro en los niños

      Anterior

      Peligro en niños

      Actual

      Peligro en los niños

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.

      CInformunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Anterior

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Actual

      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.

      Cuando deja de fumar, el cambio quen sue cproduce en su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

      Anterior

      Cuando deja de fumar, el cambio que se produce en su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

      Actual

      Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.

      La eficacia de los siguientes fármedicamentcos también puede verse aumentarda:

      Anterior

      La eficacia de los siguientes fármacos también puede verse aumentada:

      Actual

      La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:

Sección 3

49 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 44

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg»; se mantienen la forma farmacéutica y el sabor indicados. El cambio de nombre del medicamento puede aportar información relevante sobre qué producto describe el prospecto.

    Cómo usar NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    Cómo usar Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 2 de 44

    Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:

    Anterior

    Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:

    Actual

    Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  • Texto eliminadoCambio 3 de 44

    Supresión drástica del consumo de tabaco

  • Texto modificadoCambio 4 de 44

    Interpretación (IA)

    La frase cambia «personas de edad avanzada» por «pacientes de edad avanzada». La nueva redacción se refiere literalmente a pacientes, mientras que la anterior se refería a personas; por ello, podría variar el alcance de la población descrita.

    Adultos y paciersonteas de edad avanzada

    Anterior

    Adultos y personas de edad avanzada

    Actual

    Adultos y pacientes de edad avanzada

  • Texto eliminadoCambio 5 de 44

    1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,

  • Texto eliminadoCambio 6 de 44

    - para fumadores que no son muy adictos (no más de 20 cigarrillos al día).

  • Texto modificadoCambio 7 de 44

    EsQuitt 2 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaen vlos momezntos en que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcan elas gantojoas de fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxito den dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de esQuitt 2 mg chicle medicamento todos los cada días.

    Anterior

    Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe tomarse en los momentos en que normalmente fumaría un cigarrillo o cuando aparezcan las ganas de fumar. Para aumentar las probabilidades de éxito de dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Quitt 2 mg chicle medicamentoso cada día.

    Actual

    Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de este medicamento todos los días.

  • Texto eliminadoCambio 8 de 44

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumaban anteriormente. En el caso de los fumadores compulsivos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregunte por él a su farmacéutico.

  • Texto eliminadoCambio 9 de 44

    Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco

  • Texto modificadoCambio 10 de 44

    NQuicotina Fertin 2 mg debe utchiclizarse medicamentoso ladebe fusarse en la quel spe reioduceo el númetro de cigarrillos para redisminucir elas deganaseo de fumar y así prolongar easí los periodos en losi que no se fumar. El objetivo debería ser limitar el consuúmero de tabacigarrillos taento comola smedida de lo posible.

    Anterior

    Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe usarse en el periodo entre cigarrillos para reducir las ganas de fumar y prolongar así los periodos en los que no se fuma. El objetivo debería ser limitar el número de cigarrillos en la medida de lo posible.

    Actual

    Nicotina Fertin 2 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.

  • Texto añadidoCambio 11 de 44

    Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:

  • Texto añadidoCambio 12 de 44

    Abandono del hábito de fumar:

  • Texto añadidoCambio 13 de 44

    Para fumadores con baja adicción a la nicotina (no más de 20 cigarrillos por día), un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.

  • Texto añadidoCambio 14 de 44

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.

  • Texto añadidoCambio 15 de 44

    Para los fumadores altamente dependientes (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico al respecto.

  • Texto añadidoCambio 16 de 44

    Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:

  • Texto eliminadoCambio 17 de 44

    Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.

  • Texto añadidoCambio 18 de 44

    Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.

  • Texto modificadoCambio 19 de 44

    Se debe1 mastchicarle Qunitt chicle dme Ndicotina Fmertintoso se masca durante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante es que masticar quel Quitt chicle medicamentospacio lentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.

    Anterior

    1 chicle Quitt chicle medicamentoso se masca durante unos 30 minutos con descansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante es que masque Quitt chicle medicamentoso lentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.

    Actual

    Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.

  • Texto modificadoCambio 20 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indica mantener el chicle entre el interior de la mejilla y las encías, mientras que la nueva dice empujarlo hacia dentro de la mejilla. También cambia la referencia final de Quitt chicle medicamentoso a los chicles medicamentosos en general. Son diferencias en las instrucciones y en la referencia al producto, no solo de redacción.

    Para ello, sel chicle debe masticar el chiclse hasta que note unl sabor se intensifiquer notablemente. LuegA continuación, es importante que mpujarntenga el chicle haciaentre del interior de la mejilla y las encías hasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,es puede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitare luna infradosificación. bajaPor etan excesto. Se, debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuitt chicles medicamentosos diariamente.

    Anterior

    Para ello, el chicle debe mascarse hasta que el sabor se intensifique notablemente. A continuación, es importante que mantenga el chicle entre el interior de la mejilla y las encías hasta que desaparezca el sabor. Entonces puede volver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que evite una infradosificación. Por tanto, debe mascar una cantidad suficiente de Quitt chicle medicamentoso diariamente.

    Actual

    Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación baja en exceso. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.

  • Texto eliminadoCambio 21 de 44

    Supresión drástica del consumo de tabaco:

  • Texto eliminadoCambio 22 de 44

    Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.

  • Texto eliminadoCambio 23 de 44

    - 1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.

  • Texto modificadoCambio 24 de 44

    - Entre 4 ay 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díae debe reducirse gradualmente el númaero de chiclest diarios mascando NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso a intervalos superiorde más ade 1 hora.

    Anterior

    - Entre 4 y 6 semanas después del inicio del tratamiento se debe reducir gradualmente el número de chicles diarios mascando Quitt 2 mg chicle medicamentoso a intervalos de más de 1 hora.

    Actual

    - 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 2 mg en intervalos superiores a 1 hora.

  • Texto modificadoCambio 25 de 44

    - El primer intento de dejar de ustomar esQuitt 2 mg chicle medicamentoso se debe hacersealizar cuando el consumo diario promedio durante la última semana anterior haya sido de 1-2 chicles.

    Anterior

    - El primer intento de dejar de tomar Quitt 2 mg chicle medicamentoso se debe realizar cuando el consumo diario medio durante la semana anterior haya sido de 1-2 chicles.

    Actual

    - El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.

  • Texto modificadoCambio 26 de 44

    NPor lo general, no se recomienda el tratamiento con esQuitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, es puosibled que sera necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

    Anterior

    Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores, es posible que sea necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

    Actual

    No se recomienda el tratamiento con ese medicamento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

  • Texto eliminadoCambio 27 de 44

    Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:

  • Texto modificadoCambio 28 de 44

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a mencionar los chicles y Nicotina Fertin. Aunque se conservan los plazos de 6 y 9 meses, cambia el producto al que se vinculan las instrucciones.

    Debe dejar de fumar por completo taen procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar a ustomar losQuitt chicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro del plazos de 9 meses podestderior ques empezó al intomar Quitt chio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar acon sun médico.

    Anterior

    Debe dejar de fumar por completo en cuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de empezar a tomar Quitt chicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en el plazo de 9 meses desde que empezó a tomar Quitt chicle medicamentoso, debe consultar con un médico.

    Actual

    Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar a usar los chicles. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.

  • Texto modificadoCambio 29 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión anterior decía «Por ejemplo, haga lo siguiente», mientras que la nueva solo indica que se tengan en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar. Por tanto, desaparece la presentación explícita de las indicaciones siguientes como ejemplo.

    Tenga en cuenta las instrucciones pecortirespondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:

    Anterior

    Tenga en cuenta las instrucciones correspondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:

    Actual

    Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 30 de 44

    - Paso 1 – de 0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aen laun mitad50 %

    Anterior

    - Paso 1 – de 0 a 6 semanas: reduzca el consumo de cigarrillos en un 50 %

    Actual

    - Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad

  • Texto modificadoCambio 31 de 44

    Mastique un chicle Quitt chicle medicamentoso cuanda vez queo sienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducir a la mitad su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes, si puede.

    Anterior

    Masque un chicle Quitt chicle medicamentoso cuando sienta la necesidad de fumar. Intente reducir a la mitad su consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes, si puede.

    Actual

    Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.

  • Texto modificadoCambio 32 de 44

    - Paso 2: d– entro deun plazos de 6 meses

    Anterior

    - Paso 2 – en un plazo de 6 meses

    Actual

    - Paso 2: dentro de los 6 meses

  • Texto modificadoCambio 33 de 44

    Siga reduciendo suel consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique Qunitt chicle camedica vmezntoso qcueando sienta la necesidad de fumar para evitar una recaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro del plazos de 6 meses, o antes, si puede.

    Anterior

    Siga reduciendo el consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Masque Quitt chicle medicamentoso cuando sienta la necesidad de fumar para evitar una recaída. Intente dejar de fumar en el plazo de 6 meses o antes, si puede.

    Actual

    Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.

  • Texto modificadoCambio 34 de 44

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe» a «Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe». Cambia la identificación del medicamento, por lo que no es una mera corrección formal.

    Si usa más NQuicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe

    Anterior

    Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe

    Actual

    Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe

  • Texto modificadoCambio 35 de 44

    LPueden producirse síntomas de una sobredosis decomo nicotina pusedcuen ocurrir pora del uso excesivo de esQuitt chicle medicamentoso y/o fdel consumano de tabaco. El riesgo de intoxicación porsi se tragar el chicle es muy bajo porya que la nicotina apenas se absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de Quitt chicle medicamentoso son similares a los de luna intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

    Anterior

    Pueden producirse síntomas de sobredosis como consecuencia del uso excesivo de Quitt chicle medicamentoso o del consumo de tabaco. El riesgo de intoxicación si se traga el chicle es muy bajo ya que la nicotina apenas se absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de Quitt chicle medicamentoso son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

    Actual

    Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumando. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis son similares a los de la intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

  • Texto modificadoCambio 36 de 44

    Las dosis que son bien toleradasn porbien los fumadores adultos pueden provocausar una intoxicación agrudave en los niños, que puede ser famortales. La sospecha de una intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una urgencia médica; póngase inmediatamente en contacto con su mdico o con el servicio de urgencias del hospital inméedicatamente.

    Anterior

    Las dosis que toleran bien los fumadores adultos pueden provocar una intoxicación aguda en niños, que puede ser mortal. La sospecha de una intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una urgencia médica; póngase inmediatamente en contacto con su mdico o con el servicio de urgencias del hospital inmediatamente.

    Actual

    Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatales. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.

  • Texto eliminadoCambio 37 de 44

    En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.

  • Texto modificadoCambio 38 de 44

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina tras ingerir cantidades excesivas. La nueva versión omite esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto; cambia el contenido de seguridad del apartado.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si se ingieren comieantida lldevars el xcensivas de ynicotina, el pcarospebón activado puedel mrediucir lament absorción de nicotinsa del aparato digestivo.

    Anterior

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del aparato digestivo.

    Actual

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.

  • Texto añadidoCambio 39 de 44

    Dejar de fumar:

  • Texto añadidoCambio 40 de 44

    Nicotina Fertin 2 mg deben usarse durante al menos 3 meses.

  • Texto añadidoCambio 41 de 44

    - Un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.

  • Texto añadidoCambio 42 de 44

    Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:

  • Texto añadidoCambio 43 de 44

    Por ejemplo, haga lo siguiente:

  • Texto añadidoCambio 44 de 44

    En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.

  • 5 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformuló la redacción sobre los adolescentes de 12 a menos de 18 años y la experiencia con los chicles. Se mantienen la misma condición de recomendación médica y la misma descripción de la experiencia limitada.

      ALos adolescentes (desdntre los 12 años hasta losy menores de 18 años) solo deben ustomar chicles de nicotina solo cuando se lo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

      Anterior

      Los adolescentes (entre 12 y menos de 18 años) solo deben tomar chicles de nicotina cuando se lo recomiende un médico. Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.

      Actual

      Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase mantiene la indicación de tener chicle a mano durante un tiempo tras finalizar el tratamiento para afrontar el impulso de volver a fumar. Los cambios son de redacción y no aportan una novedad de significado clara.

      Sin embargo, el chicle siempre deber estaener los chicles a mano durante un cipertiodo de tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesión de lads ganas de fumar.

      Anterior

      Sin embargo, siempre deber tener los chicles a mano durante un periodo de tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar la reaparición de las ganas de fumar.

      Actual

      Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La instrucción conserva el mismo plazo de nueve meses para dejar de fumar. Solo cambia la formulación temporal, el guion y la mayúscula inicial.

      - Paso 3 -– dentro deun plazos de 9 meses: ¡Ddeje de fumar!

      Anterior

      - Paso 3 – en un plazo de 9 meses: ¡deje de fumar!

      Actual

      - Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El encabezado cambia de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación que conserva el significado general del título y no añade contenido.

      MTrantamiejnto de luna sobredosis

      Anterior

      Tratamiento de una sobredosis

      Actual

      Manejo de la sobredosis

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El encabezado pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». La referencia al medicamento es genérica en la nueva versión, pero el cambio de redacción no altera el sentido de la situación descrita.

      Si olvidaó ustomar esQuitt chicle medicamentoso

      Anterior

      Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso

      Actual

      Si olvida usar este medicamento

Sección 4

82 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 20

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos se procdurrcen eal principio del tratamiento y, por lo general, dependen de la dosis.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos se producen al principio del tratamiento y, por lo general, dependen de la dosis.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.

  • Texto modificadoCambio 2 de 20

    Interpretación (IA)

    La lista sustituye «estado de ánimo abatido» por «sensación de desánimo». Aunque son expresiones próximas, la primera describe un estado de ánimo y la segunda una sensación de desánimo, por lo que el cambio puede modificar el significado.

    - Senstación deo des ánimo abatido;

    Anterior

    - estado de ánimo abatido;

    Actual

    - Sensación de desánimo

  • Texto eliminadoCambio 3 de 20

    - ganas (ansías) de fumar;

  • Texto modificadoCambio 4 de 20

    Deje de tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, (como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 .000 personas):

    Anterior

    Deje de tomar Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves (como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

    Actual

    Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

  • Texto modificadoCambio 5 de 20

    Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro. Sin embargo, se puede suponerse que los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el consumo de tabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina en la sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar implica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laos efecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

    Anterior

    Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro. Sin embargo, puede suponerse que los efectos secundarios durante el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el consumo de tabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina en la sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar implica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a los efectos perjudiciales conocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

    Actual

    Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

  • Texto modificadoCambio 6 de 20

    Interpretación (IA)

    El texto cambia el nombre del chicle medicamentoso de «Quitt» a «Nicotina Fertin». Las demás diferencias reformulan las mismas molestias, su posible causa y la sugerencia de masticar lentamente con pausas.

    Pueden procdurrcirse irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional aen la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecer hirpo al comienzicio del tratamiento debidpo ar ltra degluciónar frecuente dmente saliva quecon contienido de nicotina. Si tiesne proptensodencia a la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocausar maolestiars estomacales leves o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.

    Anterior

    Pueden producirse irritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional en la mucosa bucal. También puede aparecer hipo al inicio del tratamiento por tragar frecuentemente saliva con contenido de nicotina. Si tiene tendencia a la sensibilidad estomacal, Quitt chicle medicamentoso puede provocar molestias estomacales leves o acidez. Mascar lentamente con pausas más prolongadas puede ayudar a evitarlo.

    Actual

    Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.

  • Texto añadidoCambio 7 de 20

    - Urgencias de fumar (antojos)

  • Texto añadidoCambio 8 de 20

    Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.

  • Texto modificadoCambio 9 de 20

    Interpretación (IA)

    La lista sustituye «sensación de hormigueo» por «sensación de ardor». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia la información sobre el síntoma mencionado.

    - sensación de ardhormigueo;

    Anterior

    - sensación de hormigueo;

    Actual

    - sensación de ardor

  • Texto eliminadoCambio 10 de 20

    - inflamación de la boca;

  • Texto eliminadoCambio 11 de 20

    - sensación de quemazón;

  • Texto añadidoCambio 12 de 20

    - alfileres y agujas

  • Texto añadidoCambio 13 de 20

    - boca inflamada

  • Texto añadidoCambio 14 de 20

    - náuseas

  • Texto eliminadoCambio 15 de 20

    - erupción cutánea;

  • Texto modificadoCambio 16 de 20

    Interpretación (IA)

    Se cambia «molestias gastrointestinales» por «malestar gastrointestinal». La primera expresión habla de molestias en plural y la segunda de un malestar general; no queda claro que ambas tengan exactamente el mismo alcance.

    - maolestiars gastrointestinales;

    Anterior

    - molestias gastrointestinales;

    Actual

    - malestar gastrointestinal

  • Texto modificadoCambio 17 de 20

    Interpretación (IA)

    La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». No son expresiones equivalentes, por lo que cambia qué síntoma se menciona.

    - tensrióngidez muscular.

    Anterior

    - rigidez muscular.

    Actual

    - tensión muscular

  • Texto añadidoCambio 18 de 20

    - ronchas

  • Texto añadidoCambio 19 de 20

    - convulsiones

  • Texto añadidoCambio 20 de 20

    - un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)

  • 62 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase reformula «efectos adversos» como «efectos secundarios» y «menor consumo de nicotina» como «disminución de la ingesta de nicotina». También cambia «deje» por «deja»; en el contexto, estos cambios no modifican el significado de la información.

      Algunos de los efectos secundadverisos que puede experimentar cuando dejae de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanor icongestaumo de nicotina.

      Anterior

      Algunos de los efectos adversos que puede experimentar cuando deje de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menor consumo de nicotina.

      Actual

      Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El encabezado cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». En este contexto, ambas expresiones introducen los efectos enumerados sin un cambio claro de significado.

      Estos efectos secundadverisos incluyen:

      Anterior

      Estos efectos adversos incluyen:

      Actual

      Estos efectos secundarios incluyen:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «irritabilidad» pasa a escribirse con mayúscula inicial y se elimina el punto y coma final. Son cambios de forma que no modifican el significado del efecto mencionado.

      - Iirritabilidad, frustración, impaciencia o ira;

      Anterior

      - irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;

      Actual

      - Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista pasa de «ansiedad» a «Ansiedad» y se elimina el punto y coma al final. Son ajustes de formato y puntuación que no alteran el significado.

      - Aansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;

      Anterior

      - ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;

      Actual

      - Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión sobre despertarse durante la noche se reformula, sin cambiar el síntoma descrito. También se ajustan la mayúscula inicial y el signo de puntuación.

      - Ddespertar durante las nocheturnos o trastornos del sueño;

      Anterior

      - despertares nocturnos o trastornos del sueño;

      Actual

      - Despertar durante la noche o trastornos del sueño

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento pasa de empezar con minúscula a mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. No cambia la información expresada.

      - Aaumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;

      Anterior

      - aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;

      Actual

      - Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista sustituye «disminución de la frecuencia cardíaca» por «Descenso de la frecuencia cardiaca». La redacción conserva el mismo significado y no añade información.

      - Dedisminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;

      Anterior

      - disminución de la frecuencia cardíaca;

      Actual

      - Descenso de la frecuencia cardiaca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «sangrado en la boca» pasa a escribirse «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Son cambios de formato que no alteran el contenido.

      - Ssangrado en la boca;

      Anterior

      - sangrado en la boca;

      Actual

      - Sangrado en la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada pasa de «mareos» a «Mareos» y deja de llevar punto y coma al final. Son cambios de presentación que no modifican el significado.

      - Mmareos o sensación de desmayo;

      Anterior

      - mareos o sensación de desmayo;

      Actual

      - Mareos o sensación de desmayo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista mantiene los mismos síntomas: tos, dolor de garganta y secreción o congestión nasal. Los cambios son de redacción y formato, sin una novedad clara de contenido.

      - Ttos, dolor de garganta, secongrestción o secrectaponamióento nasal.

      Anterior

      - tos, dolor de garganta, secreción o taponamiento nasal.

      Actual

      - Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de terminar en «garganta;» a «garganta». Es una diferencia de puntuación sin cambio de contenido.

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta;

      Anterior

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta;

      Actual

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación sin variación de significado.

      - dificultad para tragar;

      Anterior

      - dificultad para tragar;

      Actual

      - dificultad para tragar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la indicación de que el levomentol puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, en pacientes sensibilizados. Los cambios son de redacción y no modifican el significado.

      El levomentol puede desenprovocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en los pacientes sensibilizados.

      Anterior

      El levomentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en los pacientes sensibilizados.

      Actual

      El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se añadió «de» en la frase que describe la frecuencia de los efectos adversos. La diferencia es gramatical y conserva el mismo umbral: más de 1 de cada 10 personas.

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

      Anterior

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):

      Actual

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado de la lista.

      - dolor de cabeza;

      Anterior

      - dolor de cabeza;

      Actual

      - dolor de cabeza

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «tos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.

      - tos;

      Anterior

      - tos;

      Actual

      - tos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «hipo» aparece sin el punto y coma final. Es un cambio de puntuación en una lista y no modifica la información expresada.

      - hipo;

      Anterior

      - hipo;

      Actual

      - hipo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma que cerraba el elemento «náuseas» de una lista. Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.

      - náuseas;

      Anterior

      - náuseas;

      Actual

      - náuseas

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «hipersensibilidad» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.

      - hipersensibilidad;

      Anterior

      - hipersensibilidad;

      Actual

      - hipersensibilidad

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento de la lista pasa de «mareos;» a «mareos». Es un cambio de puntuación, sin novedad de contenido.

      - mareos;

      Anterior

      - mareos;

      Actual

      - mareos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «alteraciones» por «trastornos» en la referencia al gusto. El cambio es terminológico y conserva el significado de la reacción descrita.

      - alterastciornoes del gusto;

      Anterior

      - alteraciones del gusto;

      Actual

      - trastornos del gusto

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no modifica su significado.

      - diarrea;

      Anterior

      - diarrea;

      Actual

      - diarrea

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación y no modifica el contenido.

      - indigestión;

      Anterior

      - indigestión;

      Actual

      - indigestión

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «boca seca» conserva las mismas palabras. El cambio se limita a quitar el punto y coma al final de la viñeta, sin modificar su significado.

      - boca seca;

      Anterior

      - boca seca;

      Actual

      - boca seca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma al final de «aumento de la salivación». El cambio es de puntuación y no modifica el texto de la reacción adversa.

      - aumento de la salivación;

      Anterior

      - aumento de la salivación;

      Actual

      - aumento de la salivación

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «vómitos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin modificación del texto sustantivo.

      - vómitos;

      Anterior

      - vómitos;

      Actual

      - vómitos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista pasa de «flatulencias» a «flatulencia». Es una variación singular/plural sin cambio de significado apreciable.

      - flatulencias;

      Anterior

      - flatulencias;

      Actual

      - flatulencia

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «cansancio (fatiga)» pasa de terminar en punto y coma a no llevar signo final. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.

      - cansancio (fatiga);

      Anterior

      - cansancio (fatiga);

      Actual

      - cansancio (fatiga)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituye «sueños anómalos» por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. La expresión mantiene el mismo significado y no se aprecia una novedad de contenido.

      - sueños anorómaleos;

      Anterior

      - sueños anómalos;

      Actual

      - sueños anormales

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se retiró el punto y coma después de «urticaria». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del término.

      - urticaria;

      Anterior

      - urticaria;

      Actual

      - urticaria

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «palpitaciones» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.

      - palpitaciones;

      Anterior

      - palpitaciones;

      Actual

      - palpitaciones

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «ritmo cardiaco rápido» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin cambio en el contenido.

      - ritmo cardiaco rápido;

      Anterior

      - ritmo cardiaco rápido;

      Actual

      - ritmo cardiaco rápido

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «sofocos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación en la lista, sin novedad de contenido.

      - sofocos;

      Anterior

      - sofocos;

      Actual

      - sofocos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión técnica «hipertensión arterial» se sustituyó por «presión arterial alta». El cambio es de redacción y no añade ni elimina información en el texto.

      - hipertensión arterial alta;

      Anterior

      - hipertensión arterial;

      Actual

      - presión arterial alta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de «del pulmón» a «de los pulmones» y cambia la puntuación final. Es una variación gramatical y de formato que no modifica el significado de la descripción.

      - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmoónes;

      Anterior

      - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulmón;

      Actual

      - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto sobre la pérdida o el daño de la voz no cambia. Únicamente desaparece el punto y coma final, un ajuste de puntuación sin cambio de significado.

      - pérdida o daño de la voz;

      Anterior

      - pérdida o daño de la voz;

      Actual

      - pérdida o daño de la voz

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «dificultad para respirar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el texto ni su significado.

      - dificultad para respirar;

      Anterior

      - dificultad para respirar;

      Actual

      - dificultad para respirar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «congestión nasal» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin modificación del significado del texto.

      - congestión nasal;

      Anterior

      - congestión nasal;

      Actual

      - congestión nasal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La redacción pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es una variación gramatical sin cambio de significado.

      - dolor en la boca y la garganta;

      Anterior

      - dolor en la boca y la garganta;

      Actual

      - dolor en la boca y garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «estornudos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación que no altera el contenido.

      - estornudos;

      Anterior

      - estornudos;

      Actual

      - estornudos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma tras «opresión en la garganta». Es una diferencia de puntuación que no modifica el texto ni su significado.

      - opresión en la garganta;

      Anterior

      - opresión en la garganta;

      Actual

      - opresión en la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «eructos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.

      - eructos;

      Anterior

      - eructos;

      Actual

      - eructos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «inflamación de la lengua» ya no termina en punto y coma. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.

      - inflamación de la lengua;

      Anterior

      - inflamación de la lengua;

      Actual

      - inflamación de la lengua

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «revestimiento» por «mucosa» al describir la ulceración e inflamación de la boca. El cambio conserva el significado de la frase y no añade información nueva.

      - ulceración e inflamación de la revestimucientosa de la boca;

      Anterior

      - ulceración e inflamación del revestimiento de la boca;

      Actual

      - ulceración e inflamación de la mucosa de la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El texto pasa de «entumecimiento de la boca;» a «entumecimiento de la boca», sin modificar las palabras. Es un cambio de puntuación y no añade ni elimina información.

      - entumecimiento de la boca;

      Anterior

      - entumecimiento de la boca;

      Actual

      - entumecimiento de la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «debilidad» es idéntica en ambas versiones. El único cambio es la eliminación del punto y coma final, una diferencia de puntuación que no altera el significado.

      - debilidad;

      Anterior

      - debilidad;

      Actual

      - debilidad

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se cambió «molestias» por «malestar» en la expresión sobre el pecho. La sustitución conserva el sentido de esa mención.

      - maolestiars y dolor en el pecho;

      Anterior

      - molestias y dolor en el pecho;

      Actual

      - malestar y dolor en el pecho

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «malestar general» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.

      - malestar general;

      Anterior

      - malestar general;

      Actual

      - malestar general

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se eliminó el punto y coma después de «sudoración excesiva». Es un cambio de puntuación que no modifica el texto ni su significado.

      - sudoración excesiva;

      Anterior

      - sudoración excesiva;

      Actual

      - sudoración excesiva

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «picor» por «picazón» en la lista. Es un cambio de vocabulario que conserva el mismo significado.

      - picazónor;

      Anterior

      - picor;

      Actual

      - picazón

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La expresión se reformula sin modificar el significado aparente del efecto adverso.

      - dolor en el muúscularo de la mandíbula.

      Anterior

      - dolor en el músculo de la mandíbula.

      Actual

      - dolor muscular de la mandíbula

    • Texto modificado

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 .000 personas):

      Anterior

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

      Actual

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se retiró el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación y no altera el significado del texto.

      - dificultad para tragar;

      Anterior

      - dificultad para tragar;

      Actual

      - dificultad para tragar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase mantiene «disminución de la sensibilidad en la boca». Solo cambia el signo de puntuación al final del elemento, sin aportar un cambio de significado.

      - disminución de la sensibilidad en la boca;

      Anterior

      - diminución de la sensibilidad en la boca;

      Actual

      - disminución de la sensibilidad en la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Solo cambia la redacción del encabezado. Ambas versiones indican efectos cuya frecuencia se desconoce, sin modificar el significado ni el alcance.

      Efectos secundadverisos conde frecuencia desno conocida:

      Anterior

      Efectos adversos de frecuencia no conocida:

      Actual

      Efectos secundarios con frecuencia desconocida:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «reacciones alérgicas (anafilaxia)». Es un cambio de puntuación que no altera la información expresada.

      - reacciones alérgicas (anafilaxia);

      Anterior

      - reacciones alérgicas (anafilaxia);

      Actual

      - reacciones alérgicas (anafilaxia)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - visión borrosa;

      Anterior

      - visión borrosa;

      Actual

      - visión borrosa

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se ha quitado el punto y coma después de «aumento de la producción de lágrimas». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - aumento de la producción de lágrimas;

      Anterior

      - aumento de la producción de lágrimas;

      Actual

      - aumento de la producción de lágrimas

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.

      - garganta seca;

      Anterior

      - garganta seca;

      Actual

      - garganta seca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión «dolor en los labios» se sustituyó por «dolor de labios». Ambas describen dolor en los labios, sin un cambio aparente de contenido.

      - dolor den los labios;

      Anterior

      - dolor en los labios;

      Actual

      - dolor de labios

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista pasa de «la cara, la lengua o la garganta» a «la cara, lengua o garganta». Es un cambio de forma que no altera los elementos mencionados ni el sentido del texto.

      - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema);

      Anterior

      - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema);

      Actual

      - hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta pasa de terminar en punto y coma a no llevar signo final. Es una modificación de puntuación que no altera el significado del texto.

      - enrojecimiento de la piel;

      Anterior

      - enrojecimiento de la piel;

      Actual

      - enrojecimiento de la piel

Sección 5

1 cambio
  • Texto modificado

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indicaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva lo indica sin esa condición. También cambia «que no necesita» por «que ya no necesita».

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. PEn caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    Anterior

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    Actual

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Sección 6

17 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 17

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt» a «Nicotina Fertin». El cambio afecta a la identificación del medicamento, por lo que no es una diferencia meramente formal.

    Composición de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso

    Anterior

    Composición de Quitt chicle medicamentoso

    Actual

    Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso

  • Texto modificadoCambio 2 de 17

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.

    Anterior

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa

    Actual

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.

  • Texto modificadoCambio 3 de 17

    Interpretación (IA)

    El texto pasa a identificar el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del medicamento indicado en la descripción.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

  • Texto modificadoCambio 4 de 17

    Interpretación (IA)

    El envase deja de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» y pasa a identificarlo como «Nicotina Fertin». También cambia la forma escrita del plural de «blíster», sin cambios en las cantidades enumeradas.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

  • Texto eliminadoCambio 5 de 17

    Titular de la autorización de comercialización

  • Texto eliminadoCambio 6 de 17

    Tarbis Farma,S.L.

  • Texto eliminadoCambio 7 de 17

    Gran Vía Carlos III, 94

  • Texto eliminadoCambio 8 de 17

    08028 - Barcelona

  • Texto eliminadoCambio 9 de 17

    (España)

  • Texto eliminadoCambio 10 de 17

    Responsable de la fabricación

  • Texto modificadoCambio 11 de 17

    Interpretación (IA)

    Para Alemania, la denominación pasa de «Nicolex mit Zitronengeschmack» a «Nicotin AL … mit Zitronengeschmack». Se mantienen la concentración de 2 mg y la forma de goma de mascar, pero cambia el nombre del medicamento.

    Alemania: Nicolex mit Zitron ALengeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack

    Anterior

    Alemania: Nicolex mit Zitronengeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

    Actual

    Alemania: Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack

  • Texto modificadoCambio 12 de 17

    Interpretación (IA)

    La entrada cambia de «NICOPASS CITRON» a «NICOTINE EUROGENERICS CITRON». La dosis de 2 mg y el resto de la descripción permanecen iguales, pero cambia la identidad comercial indicada.

    Francia: NICOTINE EUROGENERICPASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

    Anterior

    Francia: NICOPASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

    Actual

    Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

  • Texto eliminadoCambio 13 de 17

    Italia: Nicotina Fertin

  • Texto modificadoCambio 14 de 17

    España: NQuicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    España: Quitt 2 mg chicle medicamentoso saborlimón

    Actual

    España: Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto eliminadoCambio 15 de 17

    Polonia: NICCOREX LEMON

  • Texto modificadoCambio 16 de 17

    Fecha de la última revisión de este prospecto: jJulio 20265

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2025

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026

  • Texto modificadoCambio 17 de 17

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indica que la información disponible es «detallada y actualizada»; la nueva solo la califica de «detallada». La eliminación de «actualizada» cambia lo que afirma el prospecto sobre esa información.

    “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/). ”

    Anterior

    “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

    Actual

    La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ajustes editoriales (7 cambios)

Sección 2

  • 2 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis).

      Anterior

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis).

      Actual

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

      Anterior

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento

      Actual

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sección 3

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la misma redacción y únicamente incorpora un punto al final. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.

      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

      Anterior

      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico

      Actual

      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Sección 4

  • 4 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «ronchas y dificultad para respirar» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.

      - ronchas y dificultad para respirar.

      Anterior

      - ronchas y dificultad para respirar.

      Actual

      - ronchas y dificultad para respirar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «irritación de la boca o la garganta» conserva exactamente el mismo contenido. Solo desaparece el punto final, un cambio formal de puntuación.

      - irritación de la boca o la garganta.

      Anterior

      - irritación de la boca o la garganta.

      Actual

      - irritación de la boca o la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto al final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.

      - dolor de estómago.

      Anterior

      - dolor de estómago.

      Actual

      - dolor de estómago

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.

      - arcadas.

      Anterior

      - arcadas.

      Actual

      - arcadas

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.