# Cambio de texto observado — SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/ce14a808-bf0e-4b40-9980-88e1b91ad5be/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (n.º de registro 1221628001). 2 secciones modificadas · 30 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
N.º de registro: 1221628001 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
2 secciones modificadas · 30 bloques

Diferencias por sección (30 bloques)
## Sección 3
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 S N o ndelbay e s tá e d i spo n ib c l e uy en env a ses de 1 o 3 pl g u m j as pre c argadas si o n l a g pl u j m a s . S ondelbay s e puede n utilizar con agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Anterior N o s e i n c l uy en a g u j as c o n l a pl u m a . S e puede n utilizar agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Actual S o ndelbay e s tá d i spo n ib l e en env a ses de 1 o 3 pl u m as pre c argadas si n a g u j a s . S ondelbay s e puede utilizar con agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Sondelbay está también disponible en envases de 1 pluma precargada con 28 agujas estériles desechables (32G; 4mm).

## Sección 6
28 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 23 Composición de Sondelbay
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 23 Sondelbay es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma precargada contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Sondelbay está disponible en envases que contienen una o tres plumas precargadas sin agujas, y una pluma precargada con 28 agujas . Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases. Anterior Sondelbay es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma precargada contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Sondelbay está disponible en envases que contienen una o tres plumas precargadas . Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases. Actual Sondelbay es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma precargada contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Sondelbay está disponible en envases que contienen una o tres plumas precargadas sin agujas, y una pluma precargada con 28 agujas . Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 23 World Trade Centre,
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 23 Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, Anterior Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, Actual Edifici Est, 6ª Planta,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 23 World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 23 Accord Healthcare BV,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 23 Netherlands Winthontlaan 200,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 23 Utrecht, 3526KV, Países Bajos
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 23 Polonia
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 23 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 23 AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
- + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 23 Accord Healthcare S.L.U.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 23 EL
- + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 23 Win Medica A.E.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 15 de 23 Las agujas no están incluidas | |
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 16 de 23 Agujas | Constate la ventana del contador de dosis para determinar el núm ero de dosis que quedan. La aguja ? indica el número de dosis restantes. Una pluma nueva debe contener 28 dosis. Los puntos negros que aparecen en la ventana del contador de dosis indican los números de dosis impares que q uedan en la pluma. No use la pl u ma si e l contador in d ica ‘00’ ya que esto signific a que n o qu e da n dosis. La pluma Sonde l bay no necesita ceb a do. | Anterior | Constate la ventana del contador de dosis para determinar el núm ero de dosis que quedan. La aguja ? indica el número de dosis restantes. Una pluma nueva debe contener 28 dosis. Los puntos negros que aparecen en la ventana del contador de dosis indican los números de dosis impares que q u e d a n e n l a Actual Agujas | Constate la ventana del contador de dosis para determinar el núm ero de dosis que quedan. La aguja indica el número de dosis restantes. Una pluma nueva debe contener 28 dosis. Los puntos negros que aparecen en la ventana del contador de dosis indican los números de dosis impares que q uedan en la pluma. No use la pl u ma si e l contador in d ica ‘00’ ya que esto signific a que n o qu e da n dosis. La pluma Sonde l bay no necesita ceb a do. |
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 17 de 23 Debe usarse con ag ujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Pregunte a su farmacéutico el calibre y la longitud de aguja ideal para usted. Use una aguja nueva para cada inyecció n. | pluma. No use la pluma si el contador indica ‘00’ ya que esto significa que no quedan dosis. La pluma Sondelbay no n ecesita cebado . Anterior Debe usarse con ag ujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Pregunte a su farmacéutico el calibre y la longitud de aguja ideal para usted. Use una aguja nueva para cada inyecció n. | pluma. No use la pluma si el contador indica ‘00’ ya que esto significa que no quedan dosis. La pluma Sondelbay no n ecesita cebado . Actual Debe usarse con ag ujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Pregunte a su farmacéutico el calibre y la longitud de aguja ideal para usted. Use una aguja nueva para cada inyecció n .
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 18 de 23 3 Progr a a me la dosis | Verifique que aparezca un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Gire la rosca de programación de dosis hacia la derecha; aparecen una flechas en la ventana de programación de dosis. | Siga gir ando hasta el fin a l y n o suelte el selector de do sis hasta que escuch e ar un “clic k ” y ve a r un símbolo de círculo lle n egr o en la ventana de program ación de dosis. La liber ació n anticipada o las rotaciones incompletas pueden afectar al contador de dosis y hacer que su pluma de Sondelbay dispo n ga d e m e nos dosis. | Suelte la rosca de programación de dosis. En la ventana aparece el círculo negro con una barra por encima . Esto confirma que la dosis se ha programado. | Retire el protector de aguja y deséchelo . Anterior 3 Progr a me la dosis | Verifique que aparezca un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Gire la rosca de programación de dosis hacia la derecha; aparecen una flechas en la ventana de programación de dosis. | Siga gir a n do hasta escuch ar un “clic k ” y ve r un círculo n egr o en la ventana de program ació n d e dosis. | Suelte la rosca de programación de dosis. En la ventana aparece el círculo negro con una barra por encima . Esto confirma que la dosis se ha programado. | Retire el protector de aguja y deséchelo . Actual 3 Progr a me la dosis | Verifique que aparezca un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Gire la rosca de programación de dosis hacia la derecha; aparecen una flechas en la ventana de programación de dosis. | Siga gir ando hasta el fin a l y n o suelte el selector de do sis hasta que escuch e un “clic ” y ve a un símbolo de círculo lle n o en la ventana de program ación de dosis. La liber ació n anticipada o las rotaciones incompletas pueden afectar al contador de dosis y hacer que su pluma de Sondelbay dispo n ga d e m e nos dosis. | Suelte la rosca de programación de dosis. En la ventana aparece el círculo negro con una barra por encima . Esto confirma que la dosis se ha programado. | Retire el protector de aguja y deséchelo .
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 19 de 23 5 Confirme la dosis | | Una vez completada la inyección y retirada la aguja de la piel, asegúrese de que haya un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Si no aparece el • No se inyecte círculo vacío en l a otr a vez ese ventana de mismo día. programación de d osis: | • No se inyecte otra vez es e mismo día. • En su lugar, dosis : deberá reprogramar la pluma. Vea la sección D de Detección y resolución de problemas. Anterior 5 Confirme la dosis | | Una vez completada la inyección y retirada la aguja de la piel, asegúrese de que haya un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Si no aparece el • No se inyecte círculo vacío en l a otr a vez ese ventana de mismo día. programación d e • En su lugar, dosis : deberá reprogramar la pluma. Vea la sección D de Detección y resolución de problemas. Actual 5 Confirme la dosis | | Una vez completada la inyección y retirada la aguja de la piel, asegúrese de que haya un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Si no aparece el círculo vacío en l a ventana de programación de d osis: | • No se inyecte otra vez es e mismo día. • En su lugar, deberá reprogramar la pluma. Vea la sección D de Detección y resolución de problemas.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 20 de 23 D. | No apareció el círculo vacío en la ventana de programación de dosis, ni siquiera después de presionar el botón de inyección hasta el máximo y esperar. ¿Qué debo hacer? | Para reprogramar la pluma Sondelbay deberá seguir los pasos a continuación: Si ya se ha administrado una inyección, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día . Retire la aguja usada utilizando el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Coloque una aguja nueva, quite el capuchón de la aguja y guárdelo. Apunte el protector de aguja hacia un recipiente vacío. Retire el protector de aguja. Tenga mucho cuidado; puede salir un poco de medicamento. También puede ser que haya un poco de medicamento dentro del protector. Deshágase de este protector. Deberá poder ver el círculo vacío en la ventana de programación de dosis. Si todavía no puede verlo, comuníquese con su médico o farmacéutico. Coloque el capuchón sobre la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma Sondelbay, y colóquela en la nevera. Lávese las manos. Este problema puede evitarse si siempre se usa una aguja NUEVA para cada inyección, y también mediante la presión del botón de inyección hasta su máximo. Espere hasta que aparezca el círculo vacío y luego cuente hasta 5 antes de retirar la aguja de l a piel guja . Anterior D. | No apareció el círculo vacío en la ventana de programación de dosis, ni siquiera después de presionar el botón de inyección hasta el máximo y esperar. ¿Qué debo hacer? | Para reprogramar la pluma Sondelbay deberá seguir los pasos a continuación: Si ya se ha administrado una inyección, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día . Retire la aguja usada utilizando el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Coloque una aguja nueva, quite el capuchón de la aguja y guárdelo. Apunte el protector de aguja hacia un recipiente vacío. Retire el protector de aguja. Tenga mucho cuidado; puede salir un poco de medicamento. También puede ser que haya un poco de medicamento dentro del protector. Deshágase de este protector. Deberá poder ver el círculo vacío en la ventana de programación de dosis. Si todavía no puede verlo, comuníquese con su médico o farmacéutico. Coloque el capuchón sobre la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de a guja . Actual D. | No apareció el círculo vacío en la ventana de programación de dosis, ni siquiera después de presionar el botón de inyección hasta el máximo y esperar. ¿Qué debo hacer? | Para reprogramar la pluma Sondelbay deberá seguir los pasos a continuación: Si ya se ha administrado una inyección, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día . Retire la aguja usada utilizando el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Coloque una aguja nueva, quite el capuchón de la aguja y guárdelo. Apunte el protector de aguja hacia un recipiente vacío. Retire el protector de aguja. Tenga mucho cuidado; puede salir un poco de medicamento. También puede ser que haya un poco de medicamento dentro del protector. Deshágase de este protector. Deberá poder ver el círculo vacío en la ventana de programación de dosis. Si todavía no puede verlo, comuníquese con su médico o farmacéutico. Coloque el capuchón sobre la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma Sondelbay, y colóquela en la nevera. Lávese las manos. Este problema puede evitarse si siempre se usa una aguja NUEVA para cada inyección, y también mediante la presión del botón de inyección hasta su máximo. Espere hasta que aparezca el círculo vacío y luego cuente hasta 5 antes de retirar la aguja de l a piel .
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 21 de 23 | | Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma Sondelbay, y colóquela en la nevera. Lávese las manos. Este problema puede evitarse si siempre se usa una aguja NUEVA para cada inyección, y también mediante la presión del botón de inyección hasta su máximo. Espere hasta que aparezca el círculo vacío y luego cuente hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 22 de 23 Eliminación de la pluma Sondelbay Deseche la pluma Sondelbay al cabo de 28 días a partir de la primera inyección, aun cuando la pluma no esté totalmente vacía. Siempre retire la aguja antes de desechar la pluma Sondelbay. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de la pluma Sondelbay.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 23 de 23 Eliminación de la pluma Sondelbay Deseche la pluma Sondelbay al cabo de 28 días a partir de la primera inyección, aun cuando la pluma no esté totalmente vacía. Siempre retire la aguja antes de desechar la pluma Sondelbay. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de la pluma Sondelbay. Eliminación de las agujas Deposite las agujas usadas en un contenedor para objetos punzantes o un contenedor de plástico duro provisto de tapa de seguridad. No tire las agujas directamente en el contenedor de basura doméstica. No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes. Consulte a su médico o farmacéutico cómo desechar adecuadamente el contenedor de objetos punzantes. Las indicaciones sobre la manipulación de agujas no están dirigidas a reemplazar las políticas locales, institucionales ni de los profesionales sanitarios.
- 5 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La dirección pasa de incluir «Polonia» en el mismo bloque a dejarlo en un bloque aparte. La diferencia es de segmentación y no cambia la información expresada. 95-200 Pabianice, Polonia Anterior 95-200 Pabianice, Polonia Actual 95-200 Pabianice,
- + Texto añadido sustantivo Tel: +34 93 301 00 64
- + Texto añadido sustantivo Tel: +30 210 7488 821
- + Texto añadido sustantivo |
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto conserva las mismas instrucciones de limpieza y conservación de la pluma. La única diferencia es que la versión nueva no termina con un punto. Limpieza de su pluma Sondelbay: Limpie el exterior de la pluma Sondelbay con un paño húmedo. No sumerja la pluma Sondelbay en agua ni la limpie con ningún otro líquido. Conservación de la pluma Sondelbay: Para conocer las instrucciones de conservación de la pluma Sondelbay consulte el prospecto en el envase . Anterior Limpieza de su pluma Sondelbay: Limpie el exterior de la pluma Sondelbay con un paño húmedo. No sumerja la pluma Sondelbay en agua ni la limpie con ningún otro líquido. Conservación de la pluma Sondelbay: Para conocer las instrucciones de conservación de la pluma Sondelbay consulte el prospecto en el envase . Actual Limpieza de su pluma Sondelbay: Limpie el exterior de la pluma Sondelbay con un paño húmedo. No sumerja la pluma Sondelbay en agua ni la limpie con ningún otro líquido. Conservación de la pluma Sondelbay: Para conocer las instrucciones de conservación de la pluma Sondelbay consulte el prospecto en el envase

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