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SONDELBAY 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

N.º de registro: 1221628001Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado:

2 secciones modificadas · 30 bloques

Diferencias por sección (30 bloques)

Sección 3

2 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    SNondelbay estáe disponibcle uyen envases de 1 o 3 plgumjas precargadas sion lag plujmas. Sondelbay se pueden utilizar con agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm).

    Anterior

    No se incluyen agujas con la pluma. Se pueden utilizar agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm).

    Actual

    Sondelbay está disponible en envases de 1 o 3 plumas precargadas sin agujas. Sondelbay se puede utilizar con agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm).

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2

    Sondelbay está también disponible en envases de 1 pluma precargada con 28 agujas estériles desechables (32G; 4mm).

Sección 6

28 cambios
  • Texto añadidosustantivoCambio 1 de 23

    Composición de Sondelbay

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 23

    Sondelbay es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma precargada contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Sondelbay está disponible en envases que contienen una o tres plumas precargadas sin agujas, y una pluma precargada con 28 agujas. Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.

    Anterior

    Sondelbay es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma precargada contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Sondelbay está disponible en envases que contienen una o tres plumas precargadas. Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.

    Actual

    Sondelbay es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma precargada contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Sondelbay está disponible en envases que contienen una o tres plumas precargadas sin agujas, y una pluma precargada con 28 agujas. Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 23

    World Trade Centre,

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 23

    Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta,

    Anterior

    Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta,

    Actual

    Edifici Est, 6ª Planta,

  • Texto añadidosustantivoCambio 5 de 23

    World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,

  • Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 23

    Accord Healthcare BV,

  • Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 23

    Netherlands Winthontlaan 200,

  • Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 23

    Utrecht, 3526KV, Países Bajos

  • Texto añadidosustantivoCambio 9 de 23

    Polonia

  • Texto añadidosustantivoCambio 10 de 23

    Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

  • Texto añadidosustantivoCambio 11 de 23

    AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

  • Texto añadidosustantivoCambio 12 de 23

    Accord Healthcare S.L.U.

  • Texto añadidosustantivoCambio 13 de 23

    EL

  • Texto añadidosustantivoCambio 14 de 23

    Win Medica A.E.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 23

    Las agujas no están incluidas | |

  • Texto modificadosustantivoCambio 16 de 23

    Agujas | Constate la ventana del contador de dosis para determinar el núm ero de dosis que quedan. La aguja ?indica el número de dosis restantes. Una pluma nueva debe contener 28 dosis. Los puntos negros que aparecen en la ventana del contador de dosis indican los números de dosis impares que quedan en la pluma. No use la pluma si el contador indica ‘00’ ya que esto significa que no quedan dosis. La pluma Sondelbay no necesita cebado. |

    Anterior

    | Constate la ventana del contador de dosis para determinar el núm ero de dosis que quedan. La aguja ?indica el número de dosis restantes. Una pluma nueva debe contener 28 dosis. Los puntos negros que aparecen en la ventana del contador de dosis indican los números de dosis impares que quedan en la

    Actual

    Agujas | Constate la ventana del contador de dosis para determinar el número de dosis que quedan. La aguja indica el número de dosis restantes. Una pluma nueva debe contener 28 dosis. Los puntos negros que aparecen en la ventana del contador de dosis indican los números de dosis impares que quedan en la pluma. No use la pluma si el contador indica ‘00’ ya que esto significa que no quedan dosis. La pluma Sondelbay no necesita cebado. |

  • Texto modificadosustantivoCambio 17 de 23

    Debe usarse con ag ujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Pregunte a su farmacéutico el calibre y la longitud de aguja ideal para usted. Use una aguja nueva para cada inyección. | pluma. No use la pluma si el contador indica ‘00’ ya que esto significa que no quedan dosis. La pluma Sondelbay no necesita cebado.

    Anterior

    Debe usarse con ag ujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Pregunte a su farmacéutico el calibre y la longitud de aguja ideal para usted. Use una aguja nueva para cada inyección. | pluma. No use la pluma si el contador indica ‘00’ ya que esto significa que no quedan dosis. La pluma Sondelbay no necesita cebado.

    Actual

    Debe usarse con agujas para pluma (31G o 32G; 4mm, 5mm u 8mm). Pregunte a su farmacéutico el calibre y la longitud de aguja ideal para usted. Use una aguja nueva para cada inyección.

  • Texto modificadosustantivoCambio 18 de 23

    3 Progra ame la dosis | Verifique que aparezca un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Gire la rosca de programación de dosis hacia la derecha; aparecen una flechas en la ventana de programación de dosis. | Siga girando hasta el final y no suelte el selector de dosis hasta que escuchear un “click” y vear un símbolo de círculo llenegro en la ventana de programación de dosis. La liberación anticipada o las rotaciones incompletas pueden afectar al contador de dosis y hacer que su pluma de Sondelbay disponga de menos dosis. | Suelte la rosca de programación de dosis. En la ventana aparece el círculo negro con una barra por encima . Esto confirma que la dosis se ha programado. | Retire el protector de aguja y deséchelo .

    Anterior

    3 Progr ame la dosis | Verifique que aparezca un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Gire la rosca de programación de dosis hacia la derecha; aparecen una flechas en la ventana de programación de dosis. | Siga girando hasta escuchar un “click” y ver un círculo negro en la ventana de programación de dosis. | Suelte la rosca de programación de dosis. En la ventana aparece el círculo negro con una barra por encima . Esto confirma que la dosis se ha programado. | Retire el protector de aguja y deséchelo .

    Actual

    3 Progra me la dosis | Verifique que aparezca un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Gire la rosca de programación de dosis hacia la derecha; aparecen una flechas en la ventana de programación de dosis. | Siga girando hasta el final y no suelte el selector de dosis hasta que escuche un “clic” y vea un símbolo de círculo lleno en la ventana de programación de dosis. La liberación anticipada o las rotaciones incompletas pueden afectar al contador de dosis y hacer que su pluma de Sondelbay disponga de menos dosis. | Suelte la rosca de programación de dosis. En la ventana aparece el círculo negro con una barra por encima . Esto confirma que la dosis se ha programado. | Retire el protector de aguja y deséchelo .

  • Texto modificadosustantivoCambio 19 de 23

    5 Confirme la dosis | | Una vez completada la inyección y retirada la aguja de la piel, asegúrese de que haya un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Si no aparece el • No se inyecte círculo vacío en la otra vez ese ventana de mismo día. programación de dosis: | • No se inyecte otra vez ese mismo día. • En su lugar, dosis : deberá reprogramar la pluma. Vea la sección D de Detección y resolución de problemas.

    Anterior

    5 Confirme la dosis | | Una vez completada la inyección y retirada la aguja de la piel, asegúrese de que haya un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Si no aparece el • No se inyecte círculo vacío en la otra vez ese ventana de mismo día. programación de • En su lugar, dosis : deberá reprogramar la pluma. Vea la sección D de Detección y resolución de problemas.

    Actual

    5 Confirme la dosis | | Una vez completada la inyección y retirada la aguja de la piel, asegúrese de que haya un círculo vacío en la ventana de programación de dosis. | Si no aparece el círculo vacío en la ventana de programación de dosis: | • No se inyecte otra vez ese mismo día. • En su lugar, deberá reprogramar la pluma. Vea la sección D de Detección y resolución de problemas.

  • Texto modificadosustantivoCambio 20 de 23

    D. | No apareció el círculo vacío en la ventana de programación de dosis, ni siquiera después de presionar el botón de inyección hasta el máximo y esperar. ¿Qué debo hacer? | Para reprogramar la pluma Sondelbay deberá seguir los pasos a continuación: Si ya se ha administrado una inyección, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día . Retire la aguja usada utilizando el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Coloque una aguja nueva, quite el capuchón de la aguja y guárdelo. Apunte el protector de aguja hacia un recipiente vacío. Retire el protector de aguja. Tenga mucho cuidado; puede salir un poco de medicamento. También puede ser que haya un poco de medicamento dentro del protector. Deshágase de este protector. Deberá poder ver el círculo vacío en la ventana de programación de dosis. Si todavía no puede verlo, comuníquese con su médico o farmacéutico. Coloque el capuchón sobre la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma Sondelbay, y colóquela en la nevera. Lávese las manos. Este problema puede evitarse si siempre se usa una aguja NUEVA para cada inyección, y también mediante la presión del botón de inyección hasta su máximo. Espere hasta que aparezca el círculo vacío y luego cuente hasta 5 antes de retirar la aguja de la pielguja.

    Anterior

    D. | No apareció el círculo vacío en la ventana de programación de dosis, ni siquiera después de presionar el botón de inyección hasta el máximo y esperar. ¿Qué debo hacer? | Para reprogramar la pluma Sondelbay deberá seguir los pasos a continuación: Si ya se ha administrado una inyección, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día . Retire la aguja usada utilizando el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Coloque una aguja nueva, quite el capuchón de la aguja y guárdelo. Apunte el protector de aguja hacia un recipiente vacío. Retire el protector de aguja. Tenga mucho cuidado; puede salir un poco de medicamento. También puede ser que haya un poco de medicamento dentro del protector. Deshágase de este protector. Deberá poder ver el círculo vacío en la ventana de programación de dosis. Si todavía no puede verlo, comuníquese con su médico o farmacéutico. Coloque el capuchón sobre la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja.

    Actual

    D. | No apareció el círculo vacío en la ventana de programación de dosis, ni siquiera después de presionar el botón de inyección hasta el máximo y esperar. ¿Qué debo hacer? | Para reprogramar la pluma Sondelbay deberá seguir los pasos a continuación: Si ya se ha administrado una inyección, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día. Retire la aguja usada utilizando el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Coloque una aguja nueva, quite el capuchón de la aguja y guárdelo. Apunte el protector de aguja hacia un recipiente vacío. Retire el protector de aguja. Tenga mucho cuidado; puede salir un poco de medicamento. También puede ser que haya un poco de medicamento dentro del protector. Deshágase de este protector. Deberá poder ver el círculo vacío en la ventana de programación de dosis. Si todavía no puede verlo, comuníquese con su médico o farmacéutico. Coloque el capuchón sobre la aguja. No toque la aguja. No intente volver a colocar el protector de aguja. Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma Sondelbay, y colóquela en la nevera. Lávese las manos. Este problema puede evitarse si siempre se usa una aguja NUEVA para cada inyección, y también mediante la presión del botón de inyección hasta su máximo. Espere hasta que aparezca el círculo vacío y luego cuente hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 21 de 23

    | | Desenrosque la aguja y deshágase de ella conforme a las indicaciones de su médico o farmacéutico. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma Sondelbay, y colóquela en la nevera. Lávese las manos. Este problema puede evitarse si siempre se usa una aguja NUEVA para cada inyección, y también mediante la presión del botón de inyección hasta su máximo. Espere hasta que aparezca el círculo vacío y luego cuente hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 22 de 23

    Eliminación de la pluma Sondelbay Deseche la pluma Sondelbay al cabo de 28 días a partir de la primera inyección, aun cuando la pluma no esté totalmente vacía. Siempre retire la aguja antes de desechar la pluma Sondelbay. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de la pluma Sondelbay.

  • Texto añadidosustantivoCambio 23 de 23

    Eliminación de la pluma Sondelbay Deseche la pluma Sondelbay al cabo de 28 días a partir de la primera inyección, aun cuando la pluma no esté totalmente vacía. Siempre retire la aguja antes de desechar la pluma Sondelbay. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de la pluma Sondelbay. Eliminación de las agujas Deposite las agujas usadas en un contenedor para objetos punzantes o un contenedor de plástico duro provisto de tapa de seguridad. No tire las agujas directamente en el contenedor de basura doméstica. No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes. Consulte a su médico o farmacéutico cómo desechar adecuadamente el contenedor de objetos punzantes. Las indicaciones sobre la manipulación de agujas no están dirigidas a reemplazar las políticas locales, institucionales ni de los profesionales sanitarios.

  • 5 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La dirección pasa de incluir «Polonia» en el mismo bloque a dejarlo en un bloque aparte. La diferencia es de segmentación y no cambia la información expresada.

      95-200 Pabianice, Polonia

      Anterior

      95-200 Pabianice, Polonia

      Actual

      95-200 Pabianice,

    • Texto añadidosustantivo

      Tel: +34 93 301 00 64

    • Texto añadidosustantivo

      Tel: +30 210 7488 821

    • Texto añadidosustantivo

      |

    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      El texto conserva las mismas instrucciones de limpieza y conservación de la pluma. La única diferencia es que la versión nueva no termina con un punto.

      Limpieza de su pluma Sondelbay: Limpie el exterior de la pluma Sondelbay con un paño húmedo. No sumerja la pluma Sondelbay en agua ni la limpie con ningún otro líquido. Conservación de la pluma Sondelbay: Para conocer las instrucciones de conservación de la pluma Sondelbay consulte el prospecto en el envase.

      Anterior

      Limpieza de su pluma Sondelbay: Limpie el exterior de la pluma Sondelbay con un paño húmedo. No sumerja la pluma Sondelbay en agua ni la limpie con ningún otro líquido. Conservación de la pluma Sondelbay: Para conocer las instrucciones de conservación de la pluma Sondelbay consulte el prospecto en el envase.

      Actual

      Limpieza de su pluma Sondelbay: Limpie el exterior de la pluma Sondelbay con un paño húmedo. No sumerja la pluma Sondelbay en agua ni la limpie con ningún otro líquido. Conservación de la pluma Sondelbay: Para conocer las instrucciones de conservación de la pluma Sondelbay consulte el prospecto en el envase

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.