# Cambio de texto observado — MUCOSAN 6 MG/ML JARABE (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/ca8dcbc1-6752-4e3b-9a7c-1709146e1286/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de MUCOSAN 6 MG/ML JARABE (n.º de registro 68110). 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 25 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [MUCOSAN 6 MG/ML JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucosan-68110/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado MUCOSAN 6 MG/ML JARABE N.º de registro: 68110 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 09/10/2026 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 25 bloques Diferencias por sección (32 bloques) ## Sección 0 26 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 18 Prospecto: información para el usuario - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 18 Mucosan 6 mg/ml jarabe - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 18 Ambroxol hidrocloruro - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 18 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 18 Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 18 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 18 - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 18 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 18 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 18 Contenido del prospecto - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 18 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 18 Prospecto: información para el usuario Mucosan 6 mg/ml jarabe Ambroxol hidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. Contenido del prospecto Qué es Mucosan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan Cómo tomar Mucosan Posibles efectos adversos Conservación de Mucosan Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 18 Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 18 No tome Mucosan Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En niños menores de 2 años de edad. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Mucosan y consulte a su médico inmediatamente. Niños Mucosan está contraindicado en niños menores de 2 años de edad. En niños de 2 a 6 años se debe consultar al médico. Otros medicamentos y Mucosan Uso de Mucosan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de Mucosan con alimentos y bebidas Mucosan se puede tomar con o sin comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Mucosan especialmente en el primer trimestre del embarazo. Estudios en animales han mostrado que el principio activo de este medicamento, ambroxol hidrocloruro, pasa a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia. No hay datos clínicos disponibles sobre fertilidad para ambroxol hidrocloruro. Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad. Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Mucosan contiene ácido benzoico Este medicamento contiene 0,5 mg de ácido benzoico en cada ml. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos. Mucosan contiene propilenglicol Este medicamento contiene 5,75 mg de propilenglicol en cada ml. Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 18 Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: 10 ml, 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad. Adolescentes mayores de 12 años: de 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol hidrocloruro. Uso en niños Niños de 6 a 12 años: 1 medida de 2,5 ml, 2-3 veces al día (cada 8-12 horas, según necesidad), lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 1,25 ml, 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. Cómo tomar: Mucosan se toma por vía oral. Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de medida que se incluye en la caja. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días en niños menores de 6 años). Si toma más Mucosan del que debe Si ha tomado más Mucosan de lo que debe, podría notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 18 Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca. Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, exantema, urticaria, sequedad de garganta. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones anafilácticas, choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito. Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 18 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 18 Composición de Mucosan El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, sucralosa, ácido benzoico (E-210), aroma de fresa (contiene propilenglicol), aroma de vainilla (contiene propilenglicol), y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Mucosan se presenta en frascos de 100 ml, 200 ml o 250 ml de jarabe con tapón de plástico con sistema de seguridad para niños. Su aspecto es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor afrutado, aromático a crema de fresas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Opella Healthcare Spain, S.L. C/ Rosselló i Porcel, 21 08016 Barcelona, España Responsable de la fabricación: A. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1 50829 Köln Alemania o Delpharm Reims, S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Francia o Opella Healthcare Italy, S.r.l. viale Europa 11, 21040 Origgio (Va) Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2025 Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68110/P_68110.html La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. - 8 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se elimina el título «Introducción». Es un cambio de encabezado y no aporta ni suprime información sobre el medicamento. Introducción Anterior Introducción Actual - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Qué es Mucosan y para qué se utiliza» aparece sin el guion inicial. Es un cambio de formato que no modifica su contenido. - Qué es Mucosan y para qué se utiliza Anterior - Qué es Mucosan y para qué se utiliza Actual Qué es Mucosan y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado aparece sin el guion que lo precedía. Es una diferencia de formato y no modifica su contenido. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Cómo tomar Mucosan» aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no modifica su contenido. - Cómo tomar Mucosan Anterior - Cómo tomar Mucosan Actual Cómo tomar Mucosan - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a «Posibles efectos adversos». El texto del encabezado permanece igual; es un cambio de formato, sin cambio de significado. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Conservación de Mucosan» aparece sin el guion inicial. Es un cambio de formato y no modifica el significado del texto. - Conservación de Mucosan Anterior - Conservación de Mucosan Actual Conservación de Mucosan - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a «Contenido del envase e información adicional». El texto del encabezado no cambia. - Contenido del envase e información adicional Anterior - Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional - − Texto eliminado sustantivo - ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. [Ver en el historial de MUCOSAN 6 MG/ML JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucosan-68110/cambios/#cambio-ca8dcbc1-6752-4e3b-9a7c-1709146e1286)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/mucosan-68110/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.