# Cambio de texto observado — ALVITADEX ANTITUSIVO 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON (16/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/c966d724-fb53-4a12-8d76-5ebbdade4df4/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de ALVITADEX ANTITUSIVO 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON (n.º de registro 76770). 5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 27 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
ALVITADEX ANTITUSIVO 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON
N.º de registro: 76770 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 27 bloques

Diferencias por sección (31 bloques)
## Sección 0
6 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 6 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL» a «alvitadex antitusivo». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y el sabor, cambia el nombre del medicamento. alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón Anterior D ex t rome t orfan o CODRAMOL 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón Actual alvitad ex an t i t usiv o 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 6 Interpretación (IA) El encabezado cambia «Dextrometorfano CODRAMOL» por «alvitadex antitusivo». El mismo cambio aparece en el título del medicamento y en el encabezado de la sección siguiente; por afectar a su identificación, se señala la modificación. - Qué es alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL y para qué se utiliza Anterior - Qué es D ex t rome t orfan o CODRAMOL y para qué se utiliza Actual - Qué es alvitad ex an t i t usiv o y para qué se utiliza
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 6 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL» a «alvitadex antitusivo». Cambia la identificación del medicamento mencionado en el apartado «Qué necesita saber antes de empezar a tomarlo». - Qué necesita saber antes de empezar a tomar alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar D ex t rome t orfan o CODRAMOL Actual - Qué necesita saber antes de empezar a tomar alvitad ex an t i t usiv o
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 6 - Cómo tomar Dextrometorfano CODRAMOL
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 6 - Cómo tomar alvitadex antitusivo
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 6 Interpretación (IA) La sección pasa de referirse a la conservación de Dextrometorfano CODRAMOL a la conservación de alvitadex antitusivo. El cambio de medicamento identificado puede afectar al contenido al que se aplica el apartado. - Conservación de alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL Anterior - Conservación de D ex t rome t orfan o CODRAMOL Actual - Conservación de alvitad ex an t i t usiv o

## Sección 1
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano Codramol» a «alvitadex antitusivo». El cambio afecta al nombre del medicamento identificado y no es solo formal. Qué es alvitad D ex an t i rome t usiv orfano Codram o l y para qué se utiliza Anterior Qué es D ex t rome t orfano Codram o l y para qué se utiliza Actual Qué es alvitad ex an t i t usiv o y para qué se utiliza

## Sección 2
8 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) El título pasa de referirse a Codramol a referirse a Alvitadex antitusivo. No es un cambio meramente formal, porque identifica medicamentos distintos. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alvita Co d ex r a ntitusiv m o l Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar Co d r a m o l Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar alvita d ex a ntitusiv o
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 8 No tome Dextrometorfano CODRAMOL
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 8 No tome alvitadex antitusivo
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 8 Interpretación (IA) La advertencia pasa de referirse a «Dextrometorfano Codramol» a referirse a «alvitadex antitusivo». El resto del texto sobre posibles interacciones y efectos se mantiene, pero cambia el medicamento al que se aplica la advertencia. - Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, alvitad D ex an t i rome t usiv orfano Codram o l puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38º C, aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea). Anterior - Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, D ex t rome t orfano Codram o l puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38º C, aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea). Actual - Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, alvitad ex an t i t usiv o puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38º C, aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 8 Interpretación (IA) La referencia cambia «Dextrometorfano CODRAMOL» por «alvitadex antitusivo» en el apartado indicado. Al modificarse el medicamento nombrado, el cambio no es meramente formal. Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes., por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL del que debiera). Anterior Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes., por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más D ex t rome t orfan o CODRAMOL del que debiera). Actual Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes., por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más alvitad ex an t i t usiv o del que debiera).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL» a «alvitadex antitusivo». Al cambiar la identificación del medicamento en la sección sobre la toma con otros medicamentos, existe una novedad de significado potencial. Toma de alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL con otros medicamentos Anterior Toma de D ex t rome t orfan o CODRAMOL con otros medicamentos Actual Toma de alvitad ex an t i t usiv o con otros medicamentos
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL» a «alvitadex antitusivo». El cambio de nombre puede identificar un medicamento distinto, por lo que no debe tratarse como una diferencia de formato. Toma de alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL con los alimentos, bebidas y alcohol Anterior Toma de D ex t rome t orfan o CODRAMOL con los alimentos, bebidas y alcohol Actual Toma de alvitad ex an t i t usiv o con los alimentos, bebidas y alcohol
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 8 Interpretación (IA) El texto pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL» a «alvitadex antitusivo». Cambia la identificación del medicamento en el encabezado de la sección, por lo que la diferencia debe mostrarse. alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL contiene sacarosa y glucosa Anterior D ex t rome t orfan o CODRAMOL contiene sacarosa y glucosa Actual alvitad ex an t i t usiv o contiene sacarosa y glucosa

## Sección 3
4 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano Codramol» a «alvitadex antitusivo». Cambia la identificación del medicamento, por lo que la diferencia tiene significado potencial. Cómo tomar alvitad D ex an t i rome t usiv orfano Codram o l Anterior Cómo tomar D ex t rome t orfano Codram o l Actual Cómo tomar alvitad ex an t i t usiv o
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) La referencia pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg» a «alvitadex antitusivo 10 mg». Aunque el encabezado cercano también cambia de nombre, la sustitución de la denominación del medicamento puede ser relevante y se muestra. No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado Toma de alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL 10 mg con alimentos o bebidas) Anterior No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado Toma de D ex t rome t orfan o CODRAMOL 10 mg con alimentos o bebidas) Actual No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado Toma de alvitad ex an t i t usiv o 10 mg con alimentos o bebidas)
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dextrometorfano CODRAMOL» a «alvitadex antitusivo». Como cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección sobre tomar más de lo debido, la diferencia no puede tratarse como meramente formal. Si toma más alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL del que debiera Anterior Si toma más D ex t rome t orfan o CODRAMOL del que debiera Actual Si toma más alvitad ex an t i t usiv o del que debiera
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Interpretación (IA) La advertencia pasa de referirse a «Dextrometorfano Codramol» a «alvitadex antitusivo». Aunque la lista de síntomas por tomar más de lo indicado no cambia, sí cambia el medicamento nombrado. Si toma más alvitad D ex an t i rome t usiv orfano Codram o l de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo cardíaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad. Anterior Si toma más D ex t rome t orfano Codram o l de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo cardíaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad. Actual Si toma más alvitad ex an t i t usiv o de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo cardíaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.

## Sección 4
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase mantiene la misma advertencia general sobre efectos adversos, pero cambia «Dextrometorfano CODRAMOL» por «alvitadex antitusivo». El cambio de medicamento nombrado es una novedad de significado potencial. Al igual que todos los medicamentos, alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Anterior Al igual que todos los medicamentos, D ex t rome t orfan o CODRAMOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Actual Al igual que todos los medicamentos, alvitad ex an t i t usiv o puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

## Sección 5
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El título pasa de «Conservación de Dextrometorfano Codramol» a «Conservación de alvitadex antitusivo». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede ser significativa. Conservación de alvitad D ex an t i rome t usiv orfano Codram o l Anterior Conservación de D ex t rome t orfano Codram o l Actual Conservación de alvitad ex an t i t usiv o

## Sección 6
10 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 9 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Composición de Dextrometorfano CODRAMOL» a «Composición de alvitadex antitusivo». El cambio identifica otro medicamento, por lo que puede afectar al contenido al que se refiere la sección. Composición de alvitad D ex an t i rome t usiv orfan o CODRAMOL Anterior Composición de D ex t rome t orfan o CODRAMOL Actual Composición de alvitad ex an t i t usiv o
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 9 Farmalider, S.A.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 9 C/La Granja, 1
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 9 28108 Alcobendas, Madrid
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 9 España
- + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 9 Almus Farmacéutica, S.A.U.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 9 Marie Curie, 54
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 9 08840 Viladecans (Barcelona), España
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 9 Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver + Texto añadido sustantivo Teléfono: 93 739 71 80

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
