Cambio de texto observado
NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR LIMON
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 211 bloques
Diferencias por sección (214 bloques) · 209 cambios sustantivos · 5 cambios editoriales
Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Sección 0
11 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El nombre cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La identificación del medicamento es distinta en el texto, por lo que el cambio puede ser relevante.
N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadoCambio 2 de 7
Nicotina
- Texto modificadoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor, pero el nombre del medicamento es distinto.
- Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». La forma farmacéutica, la dosis y el sabor indicados se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados, pero cambia la identificación del medicamento.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón» a «Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón». El cambio del nombre del medicamento constituye una novedad de contenido.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Conservación de
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasó de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». El cambio es de forma y conserva la misma información sobre el uso en adultos.
U
Para uso en adultosAnterior
Para uso en adultosActual
Uso en adultos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se incorporó un guion al inicio de la frase para presentarla como elemento de una lista. La redacción restante es idéntica y no hay una novedad de significado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Anterior
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Actual
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase se presenta con un guion inicial, como elemento de una lista. No cambia el consejo dirigido al lector.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Anterior
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Actual
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se incorporó un guion como marca de lista. No cambia el mensaje sobre la consulta por efectos adversos ni la referencia a la sección 4.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Anterior
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Actual
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Sección 1
6 cambios- Título modificadoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Quitt 4 mg» por «Nicotina Fertin 4 mg». Por tanto, cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección.
Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin» como chicle medicamentoso. El cambio de nombre puede identificar un producto distinto y justifica mostrar la diferencia. También se incorpora «es» para completar la frase.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» y cambia la descripción de la reducción del consumo de cigarrillos. En particular, «reducción progresiva del consumo de tabaco» pasa a «reducción del tabaquismo», sin especificar que la reducción sea progresiva. Estos cambios pueden alterar la información presentada sobre el producto y el objetivo de uso.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
La versión anterior describe a fumadores muy dependientes que fumaban más de 20 cigarrillos al día. La nueva menciona a fumadores altamente dependientes o a quienes fumaban más de 20, por lo que cambia el alcance de la población indicada. Además, ya no especifica en esta frase la forma de chicle medicamentoso.
N
Quicotina Fertin 4 mgchicle medicamentosoestá indicado aenfumadores altamenteuydepenadienctes osque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 4 mgchicle medicamentosoestá indicadoenfumadores muyadictosque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 4 mg está indicado a fumadores altamente dependientes o que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto eliminado
.
- Texto eliminado
.
Sección 2
42 cambios- Título modificadoCambio 1 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Quitt a referirse a Nicotina Fertin. Cambia el nombre del medicamento al que se aplica la sección, por lo que no es una diferencia meramente formal.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 2 de 24
No use N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso:Anterior
No use
Quitt chicle medicamentoso:Actual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 3 de 24
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321), o a cualqguieranode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadoCambio 4 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el medicamento nombrado en la recomendación de consultar al médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 5 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse al chicle medicamentoso Quitt a referirse al chicle medicamentoso Nicotina Fertin. El cambio en el nombre del medicamento constituye una novedad potencial de significado.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadoCambio 6 de 24
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del producto y describe el riesgo de forma distinta: pasa de encender un cigarrillo sin pensar a alcanzarlo sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del medicamento y el sentido de la situación descrita.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadoCambio 7 de 24
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadoCambio 8 de 24
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentadura postiza pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadoCambio 9 de 24
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidoCambio 10 de 24
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado
- Texto eliminadoCambio 11 de 24
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadoCambio 12 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque la restricción de edad y la condición de prescripción se mantienen, cambia el medicamento al que se aplica.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadoCambio 13 de 24
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadoCambio 14 de 24
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidoCambio 15 de 24
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidoCambio 16 de 24
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadoCambio 17 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia se señala.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La frase atribuye la posible disminución del efecto a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio identifica un medicamento distinto en el texto y, por ello, se señala como novedad.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 19 de 24
Interpretación (IA)
La instrucción sobre evitar bebidas ácidas durante los 15 minutos previos permanece igual, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 20 de 24
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa a identificar el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt», por lo que cambia el nombre del medicamento mencionado. Además, «lecha materna» se corrige a «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadoCambio 22 de 24
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadoCambio 23 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadoCambio 24 de 24
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
18 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de la frase sobre fumar un cigarrillo al día o menos. Es un cambio de puntuación y no altera el significado.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene la misma referencia a un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular sufrido en los últimos tres meses. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica el significado.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre la angina en reposo es idéntica, salvo que desaparece el punto y coma del final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma final, un cambio formal sin modificación del significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre la hipertensión arterial y los fármacos para controlarla aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo contenido. Únicamente se suprime el punto y coma al final, un cambio formal sin efecto en el significado.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la misma advertencia sobre enfermedad hepática moderada o grave. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica su significado.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. El único cambio es la puntuación al final de la línea, por lo que no se aprecia una novedad de significado.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «si padece diabetes» permanece igual. El cambio es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se añade el paréntesis de apertura antes de «hipertiroidismo» y se elimina el punto y coma final. La frase conserva el mismo significado.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La mención del tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma) es idéntica. El único cambio es de puntuación al final del elemento de la lista.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final del elemento de la lista. El texto sobre la úlcera gástrica o duodenal no cambia de significado.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyen expresiones como «considerará atentamente» por «considerará cuidadosamente» y «tratamiento de sustitución» por «terapia de reemplazo». La frase conserva el mismo contenido: el médico ponderará los riesgos de la terapia de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificado
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula la petición de comunicar al médico o farmacéutico los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar. El cambio de palabras no altera el significado de la información solicitada.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre dejar de fumar se reformula: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La advertencia sobre el posible aumento del efecto de la insulina y la posible reducción de la dosis se mantiene sin cambios.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase expresa que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de vocabulario y redacción, sin una novedad clara de significado.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni modifican información.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.
Sección 3
49 cambios- Título modificadoCambio 1 de 45
Interpretación (IA)
El encabezado identifica el medicamento como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del producto indicado, por lo que la diferencia tiene significado potencial.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadoCambio 2 de 45
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Anterior
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Actual
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Texto eliminadoCambio 3 de 45
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto eliminadoCambio 4 de 45
1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadoCambio 5 de 45
- para fumadores muy adictos (a modo orientativo, un fumador se considera muy adicto al tabaco si fuma su primer cigarrillo en los 20 minutos posteriores a despertarse y si fuma más de 20 cigarrillos al día)
- Texto eliminadoCambio 6 de 45
- para fumadores que no han sido capaces de dejar de fumar con la dosis más baja de Quitt 2 mg chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 7 de 45
Es
Quitt4 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de NQuicotina Fertin 4 mg tochicle medicamentos loscadadías.Anterior
Quitt4 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt 4 mgchicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Nicotina Fertin 4 mg todos los días.
- Texto modificadoCambio 8 de 45
Interpretación (IA)
La versión anterior especifica que se necesita menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso; la nueva habla genéricamente de necesitar menos chicles. El resto de la frase conserva esencialmente la misma comparación con los cigarrillos fumados al día.
La experiencia ha demostrado que los fumadores que qui
dersean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumadosbanprantevriaormente por día.Anterior
La experiencia ha demostrado que los fumadores que
desean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumabananteriormente.Actual
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.
- Texto eliminadoCambio 9 de 45
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 10 de 45
N
Quicotina Fertin 4 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 4 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 4 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidoCambio 11 de 45
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto añadidoCambio 12 de 45
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 13 de 45
Para fumadores altamente dependientes (si fuma su primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de despertarse y fuma más de 20 cigarrillos por día) y para fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis más baja de este medicamento, la dosis de 2 mg, se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 14 de 45
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadoCambio 15 de 45
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidoCambio 16 de 45
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadoCambio 17 de 45
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadoCambio 18 de 45
Interpretación (IA)
La instrucción pasa de mantener el chicle entre la mejilla y las encías a empujarlo hacia dentro de la mejilla, lo que puede modificar cómo se indica colocarlo. También se reemplaza «Quitt chicle medicamentoso» por «los chicles medicamentosos», cambiando la referencia específica del producto.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.excesivPor tamente baja. Seo,debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Por tanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificació excesivamente baja. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 19 de 45
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadoCambio 20 de 45
Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadoCambio 21 de 45
- 1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadoCambio 22 de 45
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 4 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 4 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 4 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadoCambio 23 de 45
- El primer intento de dejar de tomar es
Quitt4 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de tomar
Quitt4 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de tomar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadoCambio 24 de 45
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse al retorno de las ganas de fumar a contrarrestar una nueva necesidad de fumar. Aunque el resto de los cambios es principalmente de redacción, ese contraste puede modificar el significado y justifica mostrar la novedad.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificadoCambio 25 de 45
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadoCambio 26 de 45
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadoCambio 27 de 45
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin. Además, cambia «debería consultar» por «debe consultar», una formulación más imperativa; los plazos de 6 y 9 meses se mantienen.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar QuittchinacleFmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezara tomar Quittchiclemedicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.
- Texto modificadoCambio 28 de 45
Interpretación (IA)
La versión nueva especifica que deben tenerse en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar; la anterior solo decía que se tuvieran en cuenta «las instrucciones». La adición aporta contexto sobre cuáles son esas instrucciones.
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto eliminadoCambio 29 de 45
correspondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto modificadoCambio 30 de 45
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadoCambio 31 de 45
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadoCambio 32 de 45
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadoCambio 33 de 45
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadoCambio 34 de 45
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la advertencia sobre usar más de lo debido.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadoCambio 35 de 45
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotinaapenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicottchinacleFmertdicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumo de tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotinaapenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis deQuittchiclemedicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadoCambio 36 de 45
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto eliminadoCambio 37 de 45
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadoCambio 38 de 45
Interpretación (IA)
El texto anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina. La nueva versión suprime esas indicaciones y recomienda llevar consigo el envase y el prospecto, por lo que hay cambios de contenido relevantes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto modificadoCambio 39 de 45
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Aunque la referencia al producto y los verbos pueden funcionar como paráfrasis, la condición temporal no es idéntica: el texto nuevo formula el olvido en presente o como posibilidad general.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
- Texto añadidoCambio 40 de 45
Dejar de fumar:
- Texto añadidoCambio 41 de 45
Nicotina Fertin 4 mg se debe usar durante al menos 3 meses.
- Texto añadidoCambio 42 de 45
- Un chicle de Nicotina Fertin 4 mg por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 43 de 45
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 44 de 45
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidoCambio 45 de 45
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «personas de edad avanzada» por «pacientes de edad avanzada». En este contexto, el cambio de redacción no altera la población a la que se dirige el texto.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula la frase sobre adolescentes de 12 a menos de 18 años, pero se conserva que solo deben usar los chicles de nicotina cuando lo recomiende un médico. «Hay poca experiencia» se expresa como «la experiencia es limitada», sin cambio de significado.
A
Los adolescentes (desdntre los 12 años hasta losymenores de 18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenos de 18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La indicación conserva el mismo plazo de nueve meses para dejar de fumar. Solo cambia la formulación del plazo, el tipo de guion y la mayúscula inicial de «deje». No se aprecia un cambio de significado.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
- Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación sin cambio de significado identificable.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
Sección 4
83 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 25
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadoCambio 2 de 25
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a los efectos que pueden aparecer cuando la persona deje de fumar a formularlo como «cuando deja de fumar». También cambia «menor consumo de nicotina» por «disminución de la ingesta de nicotina»; estas diferencias pueden alterar el matiz temporal y el alcance de la afirmación.
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto modificadoCambio 3 de 25
Interpretación (IA)
La lista sustituye «estado de ánimo abatido» por «Sensación de desánimo». Aunque ambas expresiones son cercanas, la nueva formulación describe una sensación y no necesariamente el mismo estado de ánimo, por lo que el cambio puede afectar al significado del síntoma.
- Sens
tación deodesánimo abatido;Anterior
- es
tadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto eliminadoCambio 4 de 25
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadoCambio 5 de 25
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadoCambio 6 de 25
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadoCambio 7 de 25
Interpretación (IA)
El nombre del chicle medicamentoso cambia de Quitt a Nicotina Fertin. Aunque las demás modificaciones reformulan el texto sin un cambio claro de significado, la sustitución del nombre del medicamento es una novedad que debe mostrarse.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleve o acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidoCambio 8 de 25
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidoCambio 9 de 25
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadoCambio 10 de 25
Interpretación (IA)
La lista deja de mencionar la sensación de hormigueo y pasa a mencionar la sensación de ardor. El cambio altera el síntoma descrito y, por tanto, el significado de la información.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadoCambio 11 de 25
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadoCambio 12 de 25
- sensación de quemazón;
- Texto añadidoCambio 13 de 25
- alfileres y agujas
- Texto añadidoCambio 14 de 25
- boca inflamada
- Texto añadidoCambio 15 de 25
- náuseas
- Texto eliminadoCambio 16 de 25
- urticaria;
- Texto añadidoCambio 17 de 25
- ronchas
- Texto modificadoCambio 18 de 25
Interpretación (IA)
La descripción pasa de referirse a las vías respiratorias pequeñas «del pulmón» a las «de los pulmones». El cambio de singular a plural podría ampliar el alcance anatómico, por lo que no se considera meramente formal.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificadoCambio 19 de 25
Interpretación (IA)
La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». Cambia la descripción del síntoma, por lo que la diferencia no puede considerarse meramente formal.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto eliminadoCambio 20 de 25
- erupción cutánea;
- Texto modificadoCambio 21 de 25
Interpretación (IA)
La expresión plural «molestias gastrointestinales» se sustituye por «malestar gastrointestinal». Aunque son términos cercanos, el cambio podría modificar qué manifestaciones describe la lista.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadoCambio 22 de 25
Interpretación (IA)
La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». El cambio modifica el síntoma mencionado y, por tanto, el significado de la información.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidoCambio 23 de 25
- urticaria
- Texto añadidoCambio 24 de 25
- convulsiones
- Texto añadidoCambio 25 de 25
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
58 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». Es una sustitución equivalente que introduce la misma lista, sin cambiar su alcance.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de empezar con minúscula a empezar con mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. No cambia el significado de los síntomas enumerados.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «ansiedad» en minúscula a «Ansiedad» en mayúscula y desaparece el punto y coma final. Son cambios formales que no alteran el significado.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Despertares nocturnos» pasa a «Despertar durante la noche». La reformulación conserva el sentido de despertarse durante la noche y no introduce una novedad clara.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta conserva los mismos efectos mencionados: aumento del apetito o de peso y estreñimiento. Los cambios son únicamente de capitalización y puntuación, sin novedad de significado.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «disminución de la frecuencia cardíaca» se sustituye por «descenso de la frecuencia cardiaca». El cambio mantiene el mismo significado y no añade información.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» pasa a «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Son cambios formales que no modifican el significado del efecto mencionado.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «mareos o sensación de desmayo;» a «Mareos o sensación de desmayo». El cambio es de mayúscula y puntuación, sin novedad de significado.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reordenan «secreción nasal» y «congestión» y se usa «congestión» en lugar de «taponamiento». La diferencia es de redacción y presentación: la lista sigue mencionando tos, dolor de garganta y síntomas nasales.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «hinchazón de la cara, la lengua y la garganta» aparece sin el punto y coma que tenía al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el significado.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación sin modificación del significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «ronchas y dificultad para respirar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no altera el significado de la viñeta.
- ronchas y dificultad para respirar
;Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
;Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase reformula la posibilidad de que el levomentol cause reacciones de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, en pacientes sensibilizados. El cambio de verbo y la eliminación del artículo no alteran el significado.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se corrige la expresión «más 1 de cada 10» por «más de 1 de cada 10». El cambio es gramatical y no modifica el umbral indicado.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dolor de cabeza». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del efecto adverso indicado.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «tos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado de la lista.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «hipo» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento de la lista conserva el mismo texto y contenido. Solo cambia la puntuación final, sin novedad de significado.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «hipersensibilidad» aparece sin el punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
En la lista, «mareos;» pasa a «mareos». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «alteraciones del gusto» se sustituyó por «trastornos del gusto». El cambio es de redacción y no introduce una diferencia clara en el significado del efecto descrito.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece con punto y coma en la versión anterior y sin él en la nueva. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «indigestión». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido del efecto enumerado.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma después de «boca seca». Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada sobre el aumento de la salivación conserva el mismo contenido. Solo cambia la puntuación final, sin aportar una novedad de significado.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «vómitos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el contenido.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «flatulencias» a «flatulencia». Es un cambio de forma gramatical, sin novedad de contenido aparente.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «cansancio (fatiga)». No cambia el contenido de la reacción adversa.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. El cambio no modifica el significado de la frase.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «ritmo cardiaco rápido» conserva las mismas palabras. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica su significado.
- ritmo cardiaco rápido
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- ritmo cardiaco rápido
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «sofocos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación, sin cambio de significado.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». Es una reformulación equivalente y no añade ni modifica información sobre la condición mencionada.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «pérdida o daño de la voz» es idéntica en ambas versiones. Únicamente cambia la puntuación final, sin modificar el significado.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del elemento.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «congestión nasal». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «en la boca y la garganta» a «en la boca y garganta». Es un cambio formal de redacción, sin novedad de significado.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «estornudos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «opresión en la garganta» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «eructos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «inflamación de la lengua» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «revestimiento de la boca» por «mucosa de la boca». El cambio es de redacción y no modifica el significado del efecto descrito.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «entumecimiento de la boca». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del efecto descrito.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «debilidad» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «malestar general» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica su significado.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «sudoración excesiva» conserva el mismo texto. Únicamente se ha quitado el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «picor» por «picazón» en la lista. El cambio conserva el mismo significado y no añade información.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La redacción varía, pero no se aprecia un cambio de significado.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificado
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «dificultad para tragar» conserva exactamente el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación y no altera su significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista conserva el mismo efecto: «disminución de la sensibilidad en la boca». Solo se corrigen la ortografía y la puntuación.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de redacción, pero mantiene la misma categoría de efectos y la misma indicación de que su frecuencia no se conoce. No se aprecia un cambio de significado.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada sobre reacciones alérgicas (anafilaxia) es idéntica salvo por la eliminación del punto y coma al final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación y no altera el contenido.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene «aumento de la producción de lágrimas». El cambio es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación, sin cambio de contenido.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista sustituye «dolor en los labios» por «dolor de labios». La redacción cambia, pero no se aprecia un cambio de significado.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La redacción pasa de «la lengua o la garganta» a «lengua o garganta». La enumeración sigue refiriéndose a la hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; el cambio es formal.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se mantiene «enrojecimiento de la piel» y solo se elimina el punto y coma que cerraba la viñeta. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
Sección 5
1 cambio- Texto modificado
Interpretación (IA)
La versión anterior recomendaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva lo indica sin esa condición. También sustituye «los medicamentos que no necesita» por «los medicamentos que ya no necesita», lo que introduce un matiz de que dejaron de necesitarse.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Composición de Quitt chicle medicamentoso» a «Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se atribuye la composición, por lo que la novedad debe mostrarse.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta,
,mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta,
,mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosaActual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.
- Texto modificadoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
La descripción pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». El resto de la descripción física se mantiene igual, pero el cambio de nombre del medicamento constituye una novedad que debe mostrarse.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el producto como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Se mantienen las cantidades y el tipo de envase indicados; «blísters» pasa a «blísteres», una variación formal.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «Nicolex» a «Nicotin AL». Se mantienen la concentración de 4 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a limón, pero cambia el nombre del producto identificado.
Alemania: Nico
lex mitZitron ALengeschmack4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit ZitronengeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitZitronengeschmack4 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack
- Texto modificadoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
La entrada francesa pasa de «NICOPASS CITRON» a «NICOTINE EUROGENERICS CITRON». Aunque se mantienen la dosis de 4 mg y el resto de la descripción, cambia la denominación del medicamento.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadoCambio 14 de 17
España: N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
España:
Quitt 4 mg chicle medicamentoso saborlimónActual
España: Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX LEMON
- Texto modificadoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
La versión anterior describía la información como «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». También cambia la puntuación alrededor de la dirección web, pero la diferencia de significado está en la eliminación de «actualizada».
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Ajustes editoriales (5 cambios)
Sección 2
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de la frase sobre la esofagitis. No cambia el texto ni su significado.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. No cambia su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sección 4
3 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «irritación de la boca o la garganta» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera su contenido.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido del elemento.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
Sección 0
11 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El nombre cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La identificación del medicamento es distinta en el texto, por lo que el cambio puede ser relevante.
N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 7
Nicotina
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor, pero el nombre del medicamento es distinto.
- Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». La forma farmacéutica, la dosis y el sabor indicados se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados, pero cambia la identificación del medicamento.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón» a «Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón». El cambio del nombre del medicamento constituye una novedad de contenido.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
- Conservación de
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
- Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasó de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». El cambio es de forma y conserva la misma información sobre el uso en adultos.
U
Para uso en adultosAnterior
Para uso en adultosActual
Uso en adultos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se incorporó un guion al inicio de la frase para presentarla como elemento de una lista. La redacción restante es idéntica y no hay una novedad de significado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Anterior
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Actual
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase se presenta con un guion inicial, como elemento de una lista. No cambia el consejo dirigido al lector.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Anterior
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Actual
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se incorporó un guion como marca de lista. No cambia el mensaje sobre la consulta por efectos adversos ni la referencia a la sección 4.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Anterior
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Actual
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Sección 1
6 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Quitt 4 mg» por «Nicotina Fertin 4 mg». Por tanto, cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección.
Qué es N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin» como chicle medicamentoso. El cambio de nombre puede identificar un producto distinto y justifica mostrar la diferencia. También se incorpora «es» para completar la frase.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» y cambia la descripción de la reducción del consumo de cigarrillos. En particular, «reducción progresiva del consumo de tabaco» pasa a «reducción del tabaquismo», sin especificar que la reducción sea progresiva. Estos cambios pueden alterar la información presentada sobre el producto y el objetivo de uso.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
La versión anterior describe a fumadores muy dependientes que fumaban más de 20 cigarrillos al día. La nueva menciona a fumadores altamente dependientes o a quienes fumaban más de 20, por lo que cambia el alcance de la población indicada. Además, ya no especifica en esta frase la forma de chicle medicamentoso.
N
Quicotina Fertin 4 mgchicle medicamentosoestá indicado aenfumadores altamenteuydepenadienctes osque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 4 mgchicle medicamentosoestá indicadoenfumadores muyadictosque fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 4 mg está indicado a fumadores altamente dependientes o que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto eliminadosustantivo
.
- Texto eliminadosustantivo
.
Sección 2
44 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Quitt a referirse a Nicotina Fertin. Cambia el nombre del medicamento al que se aplica la sección, por lo que no es una diferencia meramente formal.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 24
No use N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso:Anterior
No use
Quitt chicle medicamentoso:Actual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 24
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321), o a cualqguieranode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el medicamento nombrado en la recomendación de consultar al médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse al chicle medicamentoso Quitt a referirse al chicle medicamentoso Nicotina Fertin. El cambio en el nombre del medicamento constituye una novedad potencial de significado.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 24
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del producto y describe el riesgo de forma distinta: pasa de encender un cigarrillo sin pensar a alcanzarlo sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del medicamento y el sentido de la situación descrita.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 24
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 24
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentadura postiza pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 24
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 24
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 24
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque la restricción de edad y la condición de prescripción se mantienen, cambia el medicamento al que se aplica.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 24
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadosustantivoCambio 14 de 24
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 24
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 24
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia se señala.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La frase atribuye la posible disminución del efecto a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio identifica un medicamento distinto en el texto y, por ello, se señala como novedad.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 19 de 24
Interpretación (IA)
La instrucción sobre evitar bebidas ácidas durante los 15 minutos previos permanece igual, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 24
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa a identificar el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt», por lo que cambia el nombre del medicamento mencionado. Además, «lecha materna» se corrige a «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 24
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 24
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
20 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de la frase sobre fumar un cigarrillo al día o menos. Es un cambio de puntuación y no altera el significado.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene la misma referencia a un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular sufrido en los últimos tres meses. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica el significado.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre la angina en reposo es idéntica, salvo que desaparece el punto y coma del final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma final, un cambio formal sin modificación del significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre la hipertensión arterial y los fármacos para controlarla aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo contenido. Únicamente se suprime el punto y coma al final, un cambio formal sin efecto en el significado.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva la misma advertencia sobre enfermedad hepática moderada o grave. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica su significado.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. El único cambio es la puntuación al final de la línea, por lo que no se aprecia una novedad de significado.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «si padece diabetes» permanece igual. El cambio es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se añade el paréntesis de apertura antes de «hipertiroidismo» y se elimina el punto y coma final. La frase conserva el mismo significado.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La mención del tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma) es idéntica. El único cambio es de puntuación al final del elemento de la lista.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final del elemento de la lista. El texto sobre la úlcera gástrica o duodenal no cambia de significado.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se quitó el punto al final de la frase sobre la esofagitis. No cambia el texto ni su significado.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyen expresiones como «considerará atentamente» por «considerará cuidadosamente» y «tratamiento de sustitución» por «terapia de reemplazo». La frase conserva el mismo contenido: el médico ponderará los riesgos de la terapia de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula la petición de comunicar al médico o farmacéutico los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar. El cambio de palabras no altera el significado de la información solicitada.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre dejar de fumar se reformula: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La advertencia sobre el posible aumento del efecto de la insulina y la posible reducción de la dosis se mantiene sin cambios.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase expresa que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de vocabulario y redacción, sin una novedad clara de significado.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. No cambia su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni modifican información.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.
Sección 3
49 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 45
Interpretación (IA)
El encabezado identifica el medicamento como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del producto indicado, por lo que la diferencia tiene significado potencial.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
Cómo usar
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limónActual
Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 45
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Anterior
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:Actual
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 45
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 45
1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 45
- para fumadores muy adictos (a modo orientativo, un fumador se considera muy adicto al tabaco si fuma su primer cigarrillo en los 20 minutos posteriores a despertarse y si fuma más de 20 cigarrillos al día)
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 45
- para fumadores que no han sido capaces de dejar de fumar con la dosis más baja de Quitt 2 mg chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 45
Es
Quitt4 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de NQuicotina Fertin 4 mg tochicle medicamentos loscadadías.Anterior
Quitt4 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt 4 mgchicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Nicotina Fertin 4 mg todos los días.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 45
Interpretación (IA)
La versión anterior especifica que se necesita menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso; la nueva habla genéricamente de necesitar menos chicles. El resto de la frase conserva esencialmente la misma comparación con los cigarrillos fumados al día.
La experiencia ha demostrado que los fumadores que qui
dersean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumadosbanprantevriaormente por día.Anterior
La experiencia ha demostrado que los fumadores que
desean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumabananteriormente.Actual
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 45
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 45
N
Quicotina Fertin 4 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 4 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 4 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 45
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 45
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 45
Para fumadores altamente dependientes (si fuma su primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de despertarse y fuma más de 20 cigarrillos por día) y para fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis más baja de este medicamento, la dosis de 2 mg, se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 45
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 45
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 45
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 45
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 45
Interpretación (IA)
La instrucción pasa de mantener el chicle entre la mejilla y las encías a empujarlo hacia dentro de la mejilla, lo que puede modificar cómo se indica colocarlo. También se reemplaza «Quitt chicle medicamentoso» por «los chicles medicamentosos», cambiando la referencia específica del producto.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.excesivPor tamente baja. Seo,debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Por tanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificació excesivamente baja. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 19 de 45
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 45
Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 21 de 45
- 1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 45
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 4 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 4 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 4 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 45
- El primer intento de dejar de tomar es
Quitt4 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de tomar
Quitt4 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de tomar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 45
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse al retorno de las ganas de fumar a contrarrestar una nueva necesidad de fumar. Aunque el resto de los cambios es principalmente de redacción, ese contraste puede modificar el significado y justifica mostrar la novedad.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 25 de 45
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadosustantivoCambio 26 de 45
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadosustantivoCambio 27 de 45
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin. Además, cambia «debería consultar» por «debe consultar», una formulación más imperativa; los plazos de 6 y 9 meses se mantienen.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar QuittchinacleFmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezara tomar Quittchiclemedicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.
- Texto modificadosustantivoCambio 28 de 45
Interpretación (IA)
La versión nueva especifica que deben tenerse en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar; la anterior solo decía que se tuvieran en cuenta «las instrucciones». La adición aporta contexto sobre cuáles son esas instrucciones.
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto eliminadosustantivoCambio 29 de 45
correspondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto modificadosustantivoCambio 30 de 45
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadosustantivoCambio 31 de 45
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 32 de 45
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadosustantivoCambio 33 de 45
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 34 de 45
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la advertencia sobre usar más de lo debido.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 35 de 45
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotinaapenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicottchinacleFmertdicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumo de tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotinaapenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis deQuittchiclemedicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadosustantivoCambio 36 de 45
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 37 de 45
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadosustantivoCambio 38 de 45
Interpretación (IA)
El texto anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina. La nueva versión suprime esas indicaciones y recomienda llevar consigo el envase y el prospecto, por lo que hay cambios de contenido relevantes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto modificadosustantivoCambio 39 de 45
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Aunque la referencia al producto y los verbos pueden funcionar como paráfrasis, la condición temporal no es idéntica: el texto nuevo formula el olvido en presente o como posibilidad general.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
- Texto añadidosustantivoCambio 40 de 45
Dejar de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 41 de 45
Nicotina Fertin 4 mg se debe usar durante al menos 3 meses.
- Texto añadidosustantivoCambio 42 de 45
- Un chicle de Nicotina Fertin 4 mg por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 43 de 45
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 44 de 45
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidosustantivoCambio 45 de 45
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «personas de edad avanzada» por «pacientes de edad avanzada». En este contexto, el cambio de redacción no altera la población a la que se dirige el texto.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula la frase sobre adolescentes de 12 a menos de 18 años, pero se conserva que solo deben usar los chicles de nicotina cuando lo recomiende un médico. «Hay poca experiencia» se expresa como «la experiencia es limitada», sin cambio de significado.
A
Los adolescentes (desdntre los 12 años hasta losymenores de 18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenos de 18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La indicación conserva el mismo plazo de nueve meses para dejar de fumar. Solo cambia la formulación del plazo, el tipo de guion y la mayúscula inicial de «deje». No se aprecia un cambio de significado.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
- Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación sin cambio de significado identificable.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
Sección 4
86 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 25
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 25
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a los efectos que pueden aparecer cuando la persona deje de fumar a formularlo como «cuando deja de fumar». También cambia «menor consumo de nicotina» por «disminución de la ingesta de nicotina»; estas diferencias pueden alterar el matiz temporal y el alcance de la afirmación.
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 25
Interpretación (IA)
La lista sustituye «estado de ánimo abatido» por «Sensación de desánimo». Aunque ambas expresiones son cercanas, la nueva formulación describe una sensación y no necesariamente el mismo estado de ánimo, por lo que el cambio puede afectar al significado del síntoma.
- Sens
tación deodesánimo abatido;Anterior
- es
tadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 25
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 25
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 25
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 25
Interpretación (IA)
El nombre del chicle medicamentoso cambia de Quitt a Nicotina Fertin. Aunque las demás modificaciones reformulan el texto sin un cambio claro de significado, la sustitución del nombre del medicamento es una novedad que debe mostrarse.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleve o acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 25
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 25
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 25
Interpretación (IA)
La lista deja de mencionar la sensación de hormigueo y pasa a mencionar la sensación de ardor. El cambio altera el síntoma descrito y, por tanto, el significado de la información.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 25
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadosustantivoCambio 12 de 25
- sensación de quemazón;
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 25
- alfileres y agujas
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 25
- boca inflamada
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 25
- náuseas
- Texto eliminadosustantivoCambio 16 de 25
- urticaria;
- Texto añadidosustantivoCambio 17 de 25
- ronchas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 25
Interpretación (IA)
La descripción pasa de referirse a las vías respiratorias pequeñas «del pulmón» a las «de los pulmones». El cambio de singular a plural podría ampliar el alcance anatómico, por lo que no se considera meramente formal.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificadosustantivoCambio 19 de 25
Interpretación (IA)
La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». Cambia la descripción del síntoma, por lo que la diferencia no puede considerarse meramente formal.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 25
- erupción cutánea;
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 25
Interpretación (IA)
La expresión plural «molestias gastrointestinales» se sustituye por «malestar gastrointestinal». Aunque son términos cercanos, el cambio podría modificar qué manifestaciones describe la lista.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 25
Interpretación (IA)
La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». El cambio modifica el síntoma mencionado y, por tanto, el significado de la información.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidosustantivoCambio 23 de 25
- urticaria
- Texto añadidosustantivoCambio 24 de 25
- convulsiones
- Texto añadidosustantivoCambio 25 de 25
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
61 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». Es una sustitución equivalente que introduce la misma lista, sin cambiar su alcance.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de empezar con minúscula a empezar con mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. No cambia el significado de los síntomas enumerados.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «ansiedad» en minúscula a «Ansiedad» en mayúscula y desaparece el punto y coma final. Son cambios formales que no alteran el significado.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Despertares nocturnos» pasa a «Despertar durante la noche». La reformulación conserva el sentido de despertarse durante la noche y no introduce una novedad clara.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta conserva los mismos efectos mencionados: aumento del apetito o de peso y estreñimiento. Los cambios son únicamente de capitalización y puntuación, sin novedad de significado.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «disminución de la frecuencia cardíaca» se sustituye por «descenso de la frecuencia cardiaca». El cambio mantiene el mismo significado y no añade información.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» pasa a «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Son cambios formales que no modifican el significado del efecto mencionado.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «mareos o sensación de desmayo;» a «Mareos o sensación de desmayo». El cambio es de mayúscula y puntuación, sin novedad de significado.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reordenan «secreción nasal» y «congestión» y se usa «congestión» en lugar de «taponamiento». La diferencia es de redacción y presentación: la lista sigue mencionando tos, dolor de garganta y síntomas nasales.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «hinchazón de la cara, la lengua y la garganta» aparece sin el punto y coma que tenía al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el significado.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación sin modificación del significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «ronchas y dificultad para respirar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no altera el significado de la viñeta.
- ronchas y dificultad para respirar
;Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
;Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase reformula la posibilidad de que el levomentol cause reacciones de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, en pacientes sensibilizados. El cambio de verbo y la eliminación del artículo no alteran el significado.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se corrige la expresión «más 1 de cada 10» por «más de 1 de cada 10». El cambio es gramatical y no modifica el umbral indicado.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dolor de cabeza». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del efecto adverso indicado.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «tos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado de la lista.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «hipo» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento de la lista conserva el mismo texto y contenido. Solo cambia la puntuación final, sin novedad de significado.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase «irritación de la boca o la garganta» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera su contenido.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «hipersensibilidad» aparece sin el punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
En la lista, «mareos;» pasa a «mareos». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «alteraciones del gusto» se sustituyó por «trastornos del gusto». El cambio es de redacción y no introduce una diferencia clara en el significado del efecto descrito.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece con punto y coma en la versión anterior y sin él en la nueva. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «indigestión». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido del efecto enumerado.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma después de «boca seca». Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada sobre el aumento de la salivación conserva el mismo contenido. Solo cambia la puntuación final, sin aportar una novedad de significado.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «vómitos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el contenido.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «flatulencias» a «flatulencia». Es un cambio de forma gramatical, sin novedad de contenido aparente.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «cansancio (fatiga)». No cambia el contenido de la reacción adversa.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se quitó el punto final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido del elemento.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. El cambio no modifica el significado de la frase.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «ritmo cardiaco rápido» conserva las mismas palabras. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica su significado.
- ritmo cardiaco rápido
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- ritmo cardiaco rápido
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «sofocos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación, sin cambio de significado.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». Es una reformulación equivalente y no añade ni modifica información sobre la condición mencionada.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «pérdida o daño de la voz» es idéntica en ambas versiones. Únicamente cambia la puntuación final, sin modificar el significado.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del elemento.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «congestión nasal». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «en la boca y la garganta» a «en la boca y garganta». Es un cambio formal de redacción, sin novedad de significado.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «estornudos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «opresión en la garganta» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «eructos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «inflamación de la lengua» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «revestimiento de la boca» por «mucosa de la boca». El cambio es de redacción y no modifica el significado del efecto descrito.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «entumecimiento de la boca». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del efecto descrito.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «debilidad» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «malestar general» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica su significado.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «sudoración excesiva» conserva el mismo texto. Únicamente se ha quitado el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «picor» por «picazón» en la lista. El cambio conserva el mismo significado y no añade información.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La redacción varía, pero no se aprecia un cambio de significado.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificadosustantivo
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «dificultad para tragar» conserva exactamente el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación y no altera su significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista conserva el mismo efecto: «disminución de la sensibilidad en la boca». Solo se corrigen la ortografía y la puntuación.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de redacción, pero mantiene la misma categoría de efectos y la misma indicación de que su frecuencia no se conoce. No se aprecia un cambio de significado.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada sobre reacciones alérgicas (anafilaxia) es idéntica salvo por la eliminación del punto y coma al final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación y no altera el contenido.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene «aumento de la producción de lágrimas». El cambio es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación, sin cambio de contenido.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista sustituye «dolor en los labios» por «dolor de labios». La redacción cambia, pero no se aprecia un cambio de significado.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La redacción pasa de «la lengua o la garganta» a «lengua o garganta». La enumeración sigue refiriéndose a la hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; el cambio es formal.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se mantiene «enrojecimiento de la piel» y solo se elimina el punto y coma que cerraba la viñeta. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
Sección 5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión anterior recomendaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva lo indica sin esa condición. También sustituye «los medicamentos que no necesita» por «los medicamentos que ya no necesita», lo que introduce un matiz de que dejaron de necesitarse.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Composición de Quitt chicle medicamentoso» a «Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se atribuye la composición, por lo que la novedad debe mostrarse.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta,
,mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta,
,mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosaActual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
La descripción pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». El resto de la descripción física se mantiene igual, pero el cambio de nombre del medicamento constituye una novedad que debe mostrarse.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el producto como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Se mantienen las cantidades y el tipo de envase indicados; «blísters» pasa a «blísteres», una variación formal.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadosustantivoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «Nicolex» a «Nicotin AL». Se mantienen la concentración de 4 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a limón, pero cambia el nombre del producto identificado.
Alemania: Nico
lex mitZitron ALengeschmack4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit ZitronengeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitZitronengeschmack4 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
La entrada francesa pasa de «NICOPASS CITRON» a «NICOTINE EUROGENERICS CITRON». Aunque se mantienen la dosis de 4 mg y el resto de la descripción, cambia la denominación del medicamento.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadosustantivoCambio 14 de 17
España: N
Quicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limónAnterior
España:
Quitt 4 mg chicle medicamentoso saborlimónActual
España: Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX LEMON
- Texto modificadosustantivoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
La versión anterior describía la información como «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». También cambia la puntuación alrededor de la dirección web, pero la diferencia de significado está en la eliminación de «actualizada».
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.