Cambio de texto observado

NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR LIMON

N.º de registro: 79077Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026

7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 211 bloques

Diferencias por sección (214 bloques) · 209 cambios sustantivos · 5 cambios editoriales

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 0

11 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 7

    Interpretación (IA)

    El nombre cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La identificación del medicamento es distinta en el texto, por lo que el cambio puede ser relevante.

    NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto eliminadoCambio 2 de 7

    Nicotina

  • Texto modificadoCambio 3 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor, pero el nombre del medicamento es distinto.

    - Qué es NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Anterior

    - Qué es Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Actual

    - Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

  • Texto modificadoCambio 4 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de referirse a «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». La forma farmacéutica, la dosis y el sabor indicados se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento.

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    - Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 5 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt 4 mg» a «Nicotina Fertin 4 mg». Se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados, pero cambia la identificación del medicamento.

    - Cómo usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    - Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    - Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 6 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón» a «Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón». El cambio del nombre del medicamento constituye una novedad de contenido.

    - Conservación de NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    - Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    - Conservación de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 7 de 7

    6. Contenido del envase e información adicional

    Anterior

    Contenido del envase e información adicional

    Actual

    6. Contenido del envase e información adicional

  • 4 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasó de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». El cambio es de forma y conserva la misma información sobre el uso en adultos.

      UPara uso en adultos

      Anterior

      Para uso en adultos

      Actual

      Uso en adultos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se incorporó un guion al inicio de la frase para presentarla como elemento de una lista. La redacción restante es idéntica y no hay una novedad de significado.

      - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

      Anterior

      Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

      Actual

      - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase se presenta con un guion inicial, como elemento de una lista. No cambia el consejo dirigido al lector.

      - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

      Anterior

      Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

      Actual

      - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se incorporó un guion como marca de lista. No cambia el mensaje sobre la consulta por efectos adversos ni la referencia a la sección 4.

      - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

      Anterior

      Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

      Actual

      - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Sección 1

6 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 4

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia «Quitt 4 mg» por «Nicotina Fertin 4 mg». Por tanto, cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección.

    Qué es NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Anterior

    Qué es Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

    Actual

    Qué es Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón y para qué se utiliza

  • Texto modificadoCambio 2 de 4

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin» como chicle medicamentoso. El cambio de nombre puede identificar un producto distinto y justifica mostrar la diferencia. También se incorpora «es» para completar la frase.

    NQuicotina Fertin es un chicle medicamentoso es un chicle que contiene principios activos para dejar de fumar.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso es un chicle que contiene principios activos para dejar de fumar.

    Actual

    Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 3 de 4

    Interpretación (IA)

    El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» y cambia la descripción de la reducción del consumo de cigarrillos. En particular, «reducción progresiva del consumo de tabaco» pasa a «reducción del tabaquismo», sin especificar que la reducción sea progresiva. Estos cambios pueden alterar la información presentada sobre el producto y el objetivo de uso.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención a del tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudando así a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no son capuaces den dejar de fumar por completo de inmediatgolpe pueden usar esQuitt chicle medicamento enso primer lugaro para reducir suel consumo de cigarrillos (reducción progresiva del consumo de tabaquismco) con el objetfivon de dejar de fumar.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependencia del tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudando así a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no son capaces de dejar de fumar por completo de golpe pueden usar Quitt chicle medicamentoso primero para reducir el consumo de cigarrillos (reducción progresiva del consumo de tabaco) con el fin de dejar de fumar.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 4 de 4

    Interpretación (IA)

    La versión anterior describe a fumadores muy dependientes que fumaban más de 20 cigarrillos al día. La nueva menciona a fumadores altamente dependientes o a quienes fumaban más de 20, por lo que cambia el alcance de la población indicada. Además, ya no especifica en esta frase la forma de chicle medicamentoso.

    NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso está indicado aen fumadores altamenteuy depenadienctes os que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso está indicado en fumadores muy adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

    Actual

    Nicotina Fertin 4 mg está indicado a fumadores altamente dependientes o que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.

  • 2 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto eliminado

      .

    • Texto eliminado

      .

Sección 2

42 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 24

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de referirse a Quitt a referirse a Nicotina Fertin. Cambia el nombre del medicamento al que se aplica la sección, por lo que no es una diferencia meramente formal.

    Qué necesita saber antes de empezar a usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 2 de 24

    No use NQuicotina Fertin chicle medicamentoso:

    Anterior

    No use Quitt chicle medicamentoso:

    Actual

    No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso

  • Texto modificadoCambio 3 de 24

    - si es alérgico a la nicotina, al levomentol, al maltitol (E 965), al butilhidroxitolueno (E 321), o a cualqguierano de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    Anterior

    - si es alérgico a la nicotina, al levomentol, al maltitol (E965), al butilhidroxitolueno (E321) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    Actual

    - si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

  • Texto modificadoCambio 4 de 24

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de identificar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el medicamento nombrado en la recomendación de consultar al médico o farmacéutico.

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 5 de 24

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse al chicle medicamentoso Quitt a referirse al chicle medicamentoso Nicotina Fertin. El cambio en el nombre del medicamento constituye una novedad potencial de significado.

    Es posible que pueda tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

    Anterior

    Es posible que pueda tomar Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

    Actual

    Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:

  • Texto modificadoCambio 6 de 24

    Interpretación (IA)

    El texto cambia el nombre del producto y describe el riesgo de forma distinta: pasa de encender un cigarrillo sin pensar a alcanzarlo sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del medicamento y el sentido de la situación descrita.

    LPueden producirse efectos secundarios debidosa causa de las aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir asio de que fumae poco después de masticar Nun Quicott chinacle Fmertdicamentoso. CoTensidga ern cuenta las situaciones en las que corrtenga un mayor riesgo particular de alencaenzaderse un cigarrillo sin pensar.

    Anterior

    Pueden producirse efectos secundarios a causa de las elevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de que fume poco después de masticar un Quitt chicle medicamentoso. Tenga en cuenta las situaciones en las que tenga un mayor riesgo de encenderse un cigarrillo sin pensar.

    Actual

    Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.

  • Texto modificadoCambio 7 de 24

    La dependencia preexistente a la nicotina provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamiento de reemplazosustitución de nicotina; sin embargo, el uconsumo de solo nicotina sola es menos dañinao que fumar tabaco.

    Anterior

    La dependencia preexistente a la nicotina provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamiento de sustitución de nicotina; sin embargo, el consumo de solo nicotina es menos dañino que fumar tabaco.

    Actual

    La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.

  • Texto modificadoCambio 8 de 24

    Loas usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultades para masticar debiado aque Quitt chicle medicamentoso es pegajosidad deo; Nicpotinar Fertin;llo, en algunos casos, por lo tanto, no les resulta posible utilizomar NQuicott chinacle Fmertdicamentoso. Los rellenos o empastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún más cualndo masticarque NQuicott chinacle Fmertdicamentoso.

    Anterior

    Las personas que llevan dentadura postiza pueden tener dificultades para masticar dado que Quitt chicle medicamentoso es pegajoso; por ello, en algunos casos no les resulta posible tomar Quitt chicle medicamentoso. Los rellenos o empastes dentales que no estén correctamentefijados pueden soltarse aún más cuando mastique Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.

  • Texto modificadoCambio 9 de 24

    Las dosis de nicotina que toleradasn plors fumadores adultos y adolescentes pueden provocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fer tian ptor, Quitt chicloe tmedicamento,so debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve lar sección "“Si usa más... Quitt chicle medicamentoso delo que debe"”).

    Anterior

    Las dosis de nicotina que toleran los fumadores adultos y adolescentes pueden provocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Por tanto, Quitt chicle medicamentoso debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (ver sección “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).

    Actual

    Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").

  • Texto añadidoCambio 10 de 24

    - si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado

  • Texto eliminadoCambio 11 de 24

    Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 12 de 24

    Interpretación (IA)

    La advertencia pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Aunque la restricción de edad y la condición de prescripción se mantienen, cambia el medicamento al que se aplica.

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

    Anterior

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

    Actual

    Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.

  • Texto eliminadoCambio 13 de 24

    La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).

  • Texto eliminadoCambio 14 de 24

    Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso

  • Texto añadidoCambio 15 de 24

    Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.

  • Texto añadidoCambio 16 de 24

    Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos

  • Texto modificadoCambio 17 de 24

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia se señala.

    Uso de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

    Anterior

    Uso de Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

    Actual

    Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas

  • Texto modificadoCambio 18 de 24

    Interpretación (IA)

    La frase atribuye la posible disminución del efecto a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio identifica un medicamento distinto en el texto y, por ello, se señala como novedad.

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 19 de 24

    Interpretación (IA)

    La instrucción sobre evitar bebidas ácidas durante los 15 minutos previos permanece igual, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado.

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso.

    Anterior

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Quitt chicle medicamentoso.

    Actual

    Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 20 de 24

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.

    Anterior

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.

    Actual

    Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.

  • Texto modificadoCambio 21 de 24

    Interpretación (IA)

    El texto pasa a identificar el chicle medicamentoso como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt», por lo que cambia el nombre del medicamento mencionado. Además, «lecha materna» se corrige a «leche materna».

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechea materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecha materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Quitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.

  • Texto modificadoCambio 22 de 24

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenasculina y femasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención dean quedarse embarazadas no deberían fumar y noi usar terapitamientos de reemplazosustitución de nicotina.

    Anterior

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad masculina y femenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que pretendan quedarse embarazadas no deberían fumar ni usar tratamientos de sustitución de nicotina.

    Actual

    Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 23 de 24

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodio

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio

  • Texto modificadoCambio 24 de 24

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicadmento,so; esto decirs, esencialmente “exento de sodio”.

    Anterior

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicamentoso; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

    Actual

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.

  • 18 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto al final de la frase sobre fumar un cigarrillo al día o menos. Es un cambio de puntuación y no altera el significado.

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos.

      Anterior

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos.

      Actual

      - si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase mantiene la misma referencia a un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular sufrido en los últimos tres meses. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica el significado.

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;

      Anterior

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;

      Actual

      - si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre la angina en reposo es idéntica, salvo que desaparece el punto y coma del final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo;

      Anterior

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo;

      Actual

      - si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca es idéntica en ambas versiones. Únicamente desaparece el punto y coma final, un cambio formal sin modificación del significado.

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca;

      Anterior

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca;

      Actual

      - si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre la hipertensión arterial y los fármacos para controlarla aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla;

      Anterior

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla;

      Actual

      - si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva el mismo contenido. Únicamente se suprime el punto y coma al final, un cambio formal sin efecto en el significado.

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones;

      Anterior

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones;

      Actual

      - si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la misma advertencia sobre enfermedad hepática moderada o grave. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica su significado.

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave;

      Anterior

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave;

      Actual

      - si padece una enfermedad hepática moderada o grave

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. El único cambio es la puntuación al final de la línea, por lo que no se aprecia una novedad de significado.

      - si padece una enfermedad renal grave;

      Anterior

      - si padece una enfermedad renal grave;

      Actual

      - si padece una enfermedad renal grave

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La condición «si padece diabetes» permanece igual. El cambio es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información.

      - si padece diabetes;

      Anterior

      - si padece diabetes;

      Actual

      - si padece diabetes

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se añade el paréntesis de apertura antes de «hipertiroidismo» y se elimina el punto y coma final. La frase conserva el mismo significado.

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo);

      Anterior

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva hipertiroidismo);

      Actual

      - si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La mención del tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma) es idéntica. El único cambio es de puntuación al final del elemento de la lista.

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma);

      Anterior

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma);

      Actual

      - si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma al final del elemento de la lista. El texto sobre la úlcera gástrica o duodenal no cambia de significado.

      - si padece úlcera gástrica o duodenal;

      Anterior

      - si padece úlcera gástrica o duodenal;

      Actual

      - si padece úlcera gástrica o duodenal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyen expresiones como «considerará atentamente» por «considerará cuidadosamente» y «tratamiento de sustitución» por «terapia de reemplazo». La frase conserva el mismo contenido: el médico ponderará los riesgos de la terapia de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.

      Su médico considerará cuidadostentamente los riesgos del usaro lade un terapitamiento de reemplazosustitución de nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.

      Anterior

      Su médico considerará atentamente los riesgos del uso de un tratamiento de sustitución de nicotina frente a los beneficios que tiene dejar de fumar.

      Actual

      Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.

    • Texto modificado

      Peligro en los niños

      Anterior

      Peligro en niños

      Actual

      Peligro en los niños

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformula la petición de comunicar al médico o farmacéutico los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar. El cambio de palabras no altera el significado de la información solicitada.

      CInformunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Anterior

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Actual

      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase sobre dejar de fumar se reformula: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La advertencia sobre el posible aumento del efecto de la insulina y la posible reducción de la dosis se mantiene sin cambios.

      Cuando deja de fumar, el cambio quen sue cproduce en su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

      Anterior

      Cuando deja de fumar, el cambio que se produce en su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

      Actual

      Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase expresa que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de vocabulario y redacción, sin una novedad clara de significado.

      La eficacia de los siguientes fármedicamentcos también puede verse aumentarda:

      Anterior

      La eficacia de los siguientes fármacos también puede verse aumentada:

      Actual

      La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni modifican información.

      BEl butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas den la boca.

      Anterior

      El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas de la boca.

      Actual

      Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.

Sección 3

49 cambios
  • Título modificadoCambio 1 de 45

    Interpretación (IA)

    El encabezado identifica el medicamento como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Cambia el nombre del producto indicado, por lo que la diferencia tiene significado potencial.

    Cómo usar NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Actual

    Cómo usar Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto modificadoCambio 2 de 45

    Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:

    Anterior

    Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. A menos que el médico le indique algo diferente, la dosis recomendada es:

    Actual

    Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  • Texto eliminadoCambio 3 de 45

    Supresión drástica del consumo de tabaco

  • Texto eliminadoCambio 4 de 45

    1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,

  • Texto eliminadoCambio 5 de 45

    - para fumadores muy adictos (a modo orientativo, un fumador se considera muy adicto al tabaco si fuma su primer cigarrillo en los 20 minutos posteriores a despertarse y si fuma más de 20 cigarrillos al día)

  • Texto eliminadoCambio 6 de 45

    - para fumadores que no han sido capaces de dejar de fumar con la dosis más baja de Quitt 2 mg chicle medicamentoso.

  • Texto modificadoCambio 7 de 45

    EsQuitt 4 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaen vlos momezntos en que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcan elas gantojoas de fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxito den dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de NQuicotina Fertin 4 mg tochicle medicamentos los cada días.

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe tomarse en los momentos en que normalmente fumaría un cigarrillo o cuando aparezcan las ganas de fumar. Para aumentar las probabilidades de éxito de dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Quitt 4 mg chicle medicamentoso cada día.

    Actual

    Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de Nicotina Fertin 4 mg todos los días.

  • Texto modificadoCambio 8 de 45

    Interpretación (IA)

    La versión anterior especifica que se necesita menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso; la nueva habla genéricamente de necesitar menos chicles. El resto de la frase conserva esencialmente la misma comparación con los cigarrillos fumados al día.

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que quidersean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumadosban prantevriaormente por día.

    Anterior

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan menos cantidad de Quitt chicle medicamentoso que el número de cigarrillos diarios que fumaban anteriormente.

    Actual

    La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día.

  • Texto eliminadoCambio 9 de 45

    Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco

  • Texto modificadoCambio 10 de 45

    NQuicotina Fertin 4 mg debe utchiclizarse medicamentoso ladebe fusarse en la quel spe reioduceo el númetro de cigarrillos para redisminucir elas deganaseo de fumar y así prolongar easí los periodos en losi que no se fumar. El objetivo debería ser limitar el consuúmero de tabacigarrillos taento comola smedida de lo posible.

    Anterior

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse en el periodo entre cigarrillos para reducir las ganas de fumar y prolongar así los periodos en los que no se fuma. El objetivo debería ser limitar el número de cigarrillos en la medida de lo posible.

    Actual

    Nicotina Fertin 4 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.

  • Texto añadidoCambio 11 de 45

    Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:

  • Texto añadidoCambio 12 de 45

    Abandono del hábito de fumar:

  • Texto añadidoCambio 13 de 45

    Para fumadores altamente dependientes (si fuma su primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de despertarse y fuma más de 20 cigarrillos por día) y para fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis más baja de este medicamento, la dosis de 2 mg, se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.

  • Texto añadidoCambio 14 de 45

    Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:

  • Texto eliminadoCambio 15 de 45

    Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.

  • Texto añadidoCambio 16 de 45

    Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.

  • Texto modificadoCambio 17 de 45

    Se debe1 mastchicarle Qunitt chicle dme Ndicotina Fmertintoso se masca durante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante es que masticar quel Quitt chicle medicamentospacio lentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.

    Anterior

    1 chicle Quitt chicle medicamentoso se masca durante unos 30 minutos con descansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante es que masque Quitt chicle medicamentoso lentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.

    Actual

    Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.

  • Texto modificadoCambio 18 de 45

    Interpretación (IA)

    La instrucción pasa de mantener el chicle entre la mejilla y las encías a empujarlo hacia dentro de la mejilla, lo que puede modificar cómo se indica colocarlo. También se reemplaza «Quitt chicle medicamentoso» por «los chicles medicamentosos», cambiando la referencia específica del producto.

    Para ello, sel chicle debe masticar el chiclse hasta que note unl sabor se intensifiquer notablemente. LuegA continuación, es importante que mpujarntenga el chicle haciaentre del interior de la mejilla y las encías hasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,es puede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitare luna infradosificación. excesivPor tamente baja. Seo, debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuitt chicles medicamentosos diariamente.

    Anterior

    Para ello, el chicle debe mascarse hasta que el sabor se intensifique notablemente. A continuación, es importante que mantenga el chicle entre el interior de la mejilla y las encías hasta que desaparezca el sabor. Entonces puede volver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que evite una infradosificación. Por tanto, debe mascar una cantidad suficiente de Quitt chicle medicamentoso diariamente.

    Actual

    Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificació excesivamente baja. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.

  • Texto eliminadoCambio 19 de 45

    Supresión drástica del consumo de tabaco:

  • Texto eliminadoCambio 20 de 45

    Quitt 4 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.

  • Texto eliminadoCambio 21 de 45

    - 1 chicle Quitt 4 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 16 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.

  • Texto modificadoCambio 22 de 45

    - Entre 4 ay 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díae debe reducirse gradualmente el númaero de chiclest diarios mascando NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso a intervalos superiorde más ade 1 hora.

    Anterior

    - Entre 4 y 6 semanas después del inicio del tratamiento se debe reducir gradualmente el número de chicles diarios mascando Quitt 4 mg chicle medicamentoso a intervalos de más de 1 hora.

    Actual

    - 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 4 mg en intervalos superiores a 1 hora.

  • Texto modificadoCambio 23 de 45

    - El primer intento de dejar de tomar esQuitt 4 mg chicle medicamentoso se debe hacersealizar cuando el consumo diario promedio durante la última semana anterior haya sido de 1-2 chicles.

    Anterior

    - El primer intento de dejar de tomar Quitt 4 mg chicle medicamentoso se debe realizar cuando el consumo diario medio durante la semana anterior haya sido de 1-2 chicles.

    Actual

    - El primer intento de dejar de tomar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.

  • Texto modificadoCambio 24 de 45

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse al retorno de las ganas de fumar a contrarrestar una nueva necesidad de fumar. Aunque el resto de los cambios es principalmente de redacción, ese contraste puede modificar el significado y justifica mostrar la novedad.

    Sin embargo, el chicle siempre deber estaener los chicles a mano durante un cipertiodo de tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesión de lads ganas de fumar.

    Anterior

    Sin embargo, siempre deber tener los chicles a mano durante un periodo de tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar la reaparición de las ganas de fumar.

    Actual

    Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.

  • Texto modificadoCambio 25 de 45

    NPor lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, es puosibled que sera necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

    Anterior

    Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores, es posible que sea necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

    Actual

    No se recomienda el tratamiento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.

  • Texto eliminadoCambio 26 de 45

    Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:

  • Texto modificadoCambio 27 de 45

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin. Además, cambia «debería consultar» por «debe consultar», una formulación más imperativa; los plazos de 6 y 9 meses se mantienen.

    Debe dejar de fumar por completo taen procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar Quitt chinacle Fmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro del plazos de 9 meses podestderior ques empezó al intomar Quitt chio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar acon sun médico.

    Anterior

    Debe dejar de fumar por completo en cuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de empezar a tomar Quitt chicle medicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en el plazo de 9 meses desde que empezó a tomar Quitt chicle medicamentoso, debe consultar con un médico.

    Actual

    Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.

  • Texto modificadoCambio 28 de 45

    Interpretación (IA)

    La versión nueva especifica que deben tenerse en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar; la anterior solo decía que se tuvieran en cuenta «las instrucciones». La adición aporta contexto sobre cuáles son esas instrucciones.

    Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.

    Anterior

    Tenga en cuenta las instrucciones

    Actual

    Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.

  • Texto eliminadoCambio 29 de 45

    correspondientes para dejar de fumar. Por ejemplo, haga lo siguiente:

  • Texto modificadoCambio 30 de 45

    - Paso 1 – de 0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aen laun mitad50 %

    Anterior

    - Paso 1 – de 0 a 6 semanas: reduzca el consumo de cigarrillos en un 50 %

    Actual

    - Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad

  • Texto modificadoCambio 31 de 45

    Mastique un chicle Quitt chicle medicamentoso cuanda vez queo sienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducir a la mitad su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes, si puede.

    Anterior

    Masque un chicle Quitt chicle medicamentoso cuando sienta la necesidad de fumar. Intente reducir a la mitad su consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes, si puede.

    Actual

    Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.

  • Texto modificadoCambio 32 de 45

    - Paso 2: d– entro deun plazos de 6 meses

    Anterior

    - Paso 2 – en un plazo de 6 meses

    Actual

    - Paso 2: dentro de los 6 meses

  • Texto modificadoCambio 33 de 45

    Siga reduciendo suel consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique Qunitt chicle camedica vmezntoso qcueando sienta la necesidad de fumar para evitar una recaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro del plazos de 6 meses, o antes, si puede.

    Anterior

    Siga reduciendo el consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Masque Quitt chicle medicamentoso cuando sienta la necesidad de fumar para evitar una recaída. Intente dejar de fumar en el plazo de 6 meses o antes, si puede.

    Actual

    Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.

  • Texto modificadoCambio 34 de 45

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la advertencia sobre usar más de lo debido.

    Si usa más NQuicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe

    Anterior

    Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe

    Actual

    Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe

  • Texto modificadoCambio 35 de 45

    LPueden producirse síntomas de una sobredosis decomo nicotina pusedcuen ocurrir pora del uso excesivo de esQuitt chicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi se tragar el chicle es muy bajo porya que la nicotina apenas se absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicott chinacle Fmertdicamentoso son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo , colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

    Anterior

    Pueden producirse síntomas de sobredosis como consecuencia del uso excesivo de Quitt chicle medicamentoso o del consumo de tabaco. El riesgo de intoxicación si se traga el chicle es muy bajo ya que la nicotina apenas se absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de Quitt chicle medicamentoso son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo , colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

    Actual

    Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.

  • Texto modificadoCambio 36 de 45

    Las dosis que son bien toleradasn porbien los fumadores adultos pueden provocausar una intoxicación agrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha de una intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una urgencia médica; póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital inméedicatamente.

    Anterior

    Las dosis que toleran bien los fumadores adultos pueden provocar una intoxicación aguda en niños, que puede ser mortal. La sospecha de una intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una urgencia médica; póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital inmediatamente.

    Actual

    Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.

  • Texto eliminadoCambio 37 de 45

    En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.

  • Texto modificadoCambio 38 de 45

    Interpretación (IA)

    El texto anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina. La nueva versión suprime esas indicaciones y recomienda llevar consigo el envase y el prospecto, por lo que hay cambios de contenido relevantes.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si se ingieren comieantida lldevars el xcensivas de ynicotina, el pcarospebón activado puedel mrediucir lament absorción de nicotinsa del aparato digestivo.

    Anterior

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del aparato digestivo.

    Actual

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.

  • Texto modificadoCambio 39 de 45

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Aunque la referencia al producto y los verbos pueden funcionar como paráfrasis, la condición temporal no es idéntica: el texto nuevo formula el olvido en presente o como posibilidad general.

    Si olvidaó ustomar esQuitt chicle medicamentoso

    Anterior

    Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso

    Actual

    Si olvida usar este medicamento

  • Texto añadidoCambio 40 de 45

    Dejar de fumar:

  • Texto añadidoCambio 41 de 45

    Nicotina Fertin 4 mg se debe usar durante al menos 3 meses.

  • Texto añadidoCambio 42 de 45

    - Un chicle de Nicotina Fertin 4 mg por hora, con un máximo de 16 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.

  • Texto añadidoCambio 43 de 45

    Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:

  • Texto añadidoCambio 44 de 45

    Por ejemplo, haga lo siguiente:

  • Texto añadidoCambio 45 de 45

    En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.

  • 4 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «personas de edad avanzada» por «pacientes de edad avanzada». En este contexto, el cambio de redacción no altera la población a la que se dirige el texto.

      Adultos y paciersonteas de edad avanzada

      Anterior

      Adultos y personas de edad avanzada

      Actual

      Adultos y pacientes de edad avanzada

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reformula la frase sobre adolescentes de 12 a menos de 18 años, pero se conserva que solo deben usar los chicles de nicotina cuando lo recomiende un médico. «Hay poca experiencia» se expresa como «la experiencia es limitada», sin cambio de significado.

      ALos adolescentes (desdntre los 12 años hasta losy menores de 18 años) solo deben ustomar chicles de nicotina solo cuando se lo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

      Anterior

      Los adolescentes (entre 12 y menos de 18 años) solo deben tomar chicles de nicotina cuando se lo recomiende un médico. Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.

      Actual

      Adolescentes (desde los 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La indicación conserva el mismo plazo de nueve meses para dejar de fumar. Solo cambia la formulación del plazo, el tipo de guion y la mayúscula inicial de «deje». No se aprecia un cambio de significado.

      - Paso 3 -– dentro deun plazos de 9 meses: ¡Ddeje de fumar!

      Anterior

      - Paso 3 – en un plazo de 9 meses: ¡deje de fumar!

      Actual

      - Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El encabezado pasa de «Tratamiento de una sobredosis» a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación sin cambio de significado identificable.

      MTrantamiejnto de luna sobredosis

      Anterior

      Tratamiento de una sobredosis

      Actual

      Manejo de la sobredosis

Sección 4

83 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 25

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos se procdurrcen eal principio del tratamiento y, por lo general, dependen de la dosis.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos se producen al principio del tratamiento y, por lo general, dependen de la dosis.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.

  • Texto modificadoCambio 2 de 25

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse a los efectos que pueden aparecer cuando la persona deje de fumar a formularlo como «cuando deja de fumar». También cambia «menor consumo de nicotina» por «disminución de la ingesta de nicotina»; estas diferencias pueden alterar el matiz temporal y el alcance de la afirmación.

    Algunos de los efectos secundadverisos que puede experimentar cuando dejae de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanor icongestaumo de nicotina.

    Anterior

    Algunos de los efectos adversos que puede experimentar cuando deje de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menor consumo de nicotina.

    Actual

    Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.

  • Texto modificadoCambio 3 de 25

    Interpretación (IA)

    La lista sustituye «estado de ánimo abatido» por «Sensación de desánimo». Aunque ambas expresiones son cercanas, la nueva formulación describe una sensación y no necesariamente el mismo estado de ánimo, por lo que el cambio puede afectar al significado del síntoma.

    - Senstación deo des ánimo abatido;

    Anterior

    - estado de ánimo abatido;

    Actual

    - Sensación de desánimo

  • Texto eliminadoCambio 4 de 25

    - ganas (ansías) de fumar;

  • Texto modificadoCambio 5 de 25

    Deje de tomar NQuicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, (como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 .000 personas):

    Anterior

    Deje de tomar Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves (como el angioedema). Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

    Actual

    Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

  • Texto modificadoCambio 6 de 25

    Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro. Sin embargo, se puede suponerse que los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el consumo de tabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina en la sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar implica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laos efecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

    Anterior

    Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro. Sin embargo, puede suponerse que los efectos secundarios durante el tratamiento con Quitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el consumo de tabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina en la sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar implica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a los efectos perjudiciales conocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

    Actual

    Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.

  • Texto modificadoCambio 7 de 25

    Interpretación (IA)

    El nombre del chicle medicamentoso cambia de Quitt a Nicotina Fertin. Aunque las demás modificaciones reformulan el texto sin un cambio claro de significado, la sustitución del nombre del medicamento es una novedad que debe mostrarse.

    Pueden procdurrcirse irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecer hirpo al comienzicio del tratamiento debidpo ar ltra degluciónar frecuente dmente saliva quecon contienido de nicotina. Si tiesne proptensodencia a la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocausar maolestiars estomacales leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.

    Anterior

    Pueden producirse irritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa bucal. También puede aparecer hipo al inicio del tratamiento por tragar frecuentemente saliva con contenido de nicotina. Si tiene tendencia a la sensibilidad estomacal, Quitt chicle medicamentoso puede provocar molestias estomacales leve o acidez. Mascar lentamente con pausas más prolongadas puede ayudar a evitarlo.

    Actual

    Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.

  • Texto añadidoCambio 8 de 25

    - Urgencias de fumar (antojos)

  • Texto añadidoCambio 9 de 25

    Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.

  • Texto modificadoCambio 10 de 25

    Interpretación (IA)

    La lista deja de mencionar la sensación de hormigueo y pasa a mencionar la sensación de ardor. El cambio altera el síntoma descrito y, por tanto, el significado de la información.

    - sensación de ardhormigueo;

    Anterior

    - sensación de hormigueo;

    Actual

    - sensación de ardor

  • Texto eliminadoCambio 11 de 25

    - inflamación de la boca;

  • Texto eliminadoCambio 12 de 25

    - sensación de quemazón;

  • Texto añadidoCambio 13 de 25

    - alfileres y agujas

  • Texto añadidoCambio 14 de 25

    - boca inflamada

  • Texto añadidoCambio 15 de 25

    - náuseas

  • Texto eliminadoCambio 16 de 25

    - urticaria;

  • Texto añadidoCambio 17 de 25

    - ronchas

  • Texto modificadoCambio 18 de 25

    Interpretación (IA)

    La descripción pasa de referirse a las vías respiratorias pequeñas «del pulmón» a las «de los pulmones». El cambio de singular a plural podría ampliar el alcance anatómico, por lo que no se considera meramente formal.

    - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmoónes;

    Anterior

    - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulmón;

    Actual

    - constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones

  • Texto modificadoCambio 19 de 25

    Interpretación (IA)

    La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». Cambia la descripción del síntoma, por lo que la diferencia no puede considerarse meramente formal.

    - maolestiars y dolor en el pecho;

    Anterior

    - molestias y dolor en el pecho;

    Actual

    - malestar y dolor en el pecho

  • Texto eliminadoCambio 20 de 25

    - erupción cutánea;

  • Texto modificadoCambio 21 de 25

    Interpretación (IA)

    La expresión plural «molestias gastrointestinales» se sustituye por «malestar gastrointestinal». Aunque son términos cercanos, el cambio podría modificar qué manifestaciones describe la lista.

    - maolestiars gastrointestinales;

    Anterior

    - molestias gastrointestinales;

    Actual

    - malestar gastrointestinal

  • Texto modificadoCambio 22 de 25

    Interpretación (IA)

    La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». El cambio modifica el síntoma mencionado y, por tanto, el significado de la información.

    - tensrióngidez muscular.

    Anterior

    - rigidez muscular.

    Actual

    - tensión muscular

  • Texto añadidoCambio 23 de 25

    - urticaria

  • Texto añadidoCambio 24 de 25

    - convulsiones

  • Texto añadidoCambio 25 de 25

    - un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)

  • 58 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». Es una sustitución equivalente que introduce la misma lista, sin cambiar su alcance.

      Estos efectos secundadverisos incluyen:

      Anterior

      Estos efectos adversos incluyen:

      Actual

      Estos efectos secundarios incluyen:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta pasa de empezar con minúscula a empezar con mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. No cambia el significado de los síntomas enumerados.

      - Iirritabilidad, frustración, impaciencia o ira;

      Anterior

      - irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;

      Actual

      - Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada pasa de «ansiedad» en minúscula a «Ansiedad» en mayúscula y desaparece el punto y coma final. Son cambios formales que no alteran el significado.

      - Aansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;

      Anterior

      - ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;

      Actual

      - Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «Despertares nocturnos» pasa a «Despertar durante la noche». La reformulación conserva el sentido de despertarse durante la noche y no introduce una novedad clara.

      - Ddespertar durante las nocheturnos o trastornos del sueño;

      Anterior

      - despertares nocturnos o trastornos del sueño;

      Actual

      - Despertar durante la noche o trastornos del sueño

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta conserva los mismos efectos mencionados: aumento del apetito o de peso y estreñimiento. Los cambios son únicamente de capitalización y puntuación, sin novedad de significado.

      - Aaumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;

      Anterior

      - aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;

      Actual

      - Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión «disminución de la frecuencia cardíaca» se sustituye por «descenso de la frecuencia cardiaca». El cambio mantiene el mismo significado y no añade información.

      - Dedisminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;

      Anterior

      - disminución de la frecuencia cardíaca;

      Actual

      - Descenso de la frecuencia cardiaca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      «sangrado en la boca» pasa a «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Son cambios formales que no modifican el significado del efecto mencionado.

      - Ssangrado en la boca;

      Anterior

      - sangrado en la boca;

      Actual

      - Sangrado en la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de «mareos o sensación de desmayo;» a «Mareos o sensación de desmayo». El cambio es de mayúscula y puntuación, sin novedad de significado.

      - Mmareos o sensación de desmayo;

      Anterior

      - mareos o sensación de desmayo;

      Actual

      - Mareos o sensación de desmayo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se reordenan «secreción nasal» y «congestión» y se usa «congestión» en lugar de «taponamiento». La diferencia es de redacción y presentación: la lista sigue mencionando tos, dolor de garganta y síntomas nasales.

      - Ttos, dolor de garganta, secongrestción o secrectaponamióento nasal.

      Anterior

      - tos, dolor de garganta, secreción o taponamiento nasal.

      Actual

      - Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «hinchazón de la cara, la lengua y la garganta» aparece sin el punto y coma que tenía al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el significado.

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta;

      Anterior

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta;

      Actual

      - hinchazón de la cara, la lengua y la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «dificultad para tragar». Es un cambio de puntuación sin modificación del significado.

      - dificultad para tragar;

      Anterior

      - dificultad para tragar;

      Actual

      - dificultad para tragar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «ronchas y dificultad para respirar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no altera el significado de la viñeta.

      - ronchas y dificultad para respirar;

      Anterior

      - ronchas y dificultad para respirar;

      Actual

      - ronchas y dificultad para respirar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase reformula la posibilidad de que el levomentol cause reacciones de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, en pacientes sensibilizados. El cambio de verbo y la eliminación del artículo no alteran el significado.

      El levomentol puede desenprovocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en los pacientes sensibilizados.

      Anterior

      El levomentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en los pacientes sensibilizados.

      Actual

      El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se corrige la expresión «más 1 de cada 10» por «más de 1 de cada 10». El cambio es gramatical y no modifica el umbral indicado.

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

      Anterior

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):

      Actual

      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «dolor de cabeza». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del efecto adverso indicado.

      - dolor de cabeza;

      Anterior

      - dolor de cabeza;

      Actual

      - dolor de cabeza

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «tos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado de la lista.

      - tos;

      Anterior

      - tos;

      Actual

      - tos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «hipo» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.

      - hipo;

      Anterior

      - hipo;

      Actual

      - hipo

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento de la lista conserva el mismo texto y contenido. Solo cambia la puntuación final, sin novedad de significado.

      - náuseas;

      Anterior

      - náuseas;

      Actual

      - náuseas

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «hipersensibilidad» aparece sin el punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.

      - hipersensibilidad;

      Anterior

      - hipersensibilidad;

      Actual

      - hipersensibilidad

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      En la lista, «mareos;» pasa a «mareos». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.

      - mareos;

      Anterior

      - mareos;

      Actual

      - mareos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión «alteraciones del gusto» se sustituyó por «trastornos del gusto». El cambio es de redacción y no introduce una diferencia clara en el significado del efecto descrito.

      - alterastciornoes del gusto;

      Anterior

      - alteraciones del gusto;

      Actual

      - trastornos del gusto

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «diarrea» aparece con punto y coma en la versión anterior y sin él en la nueva. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - diarrea;

      Anterior

      - diarrea;

      Actual

      - diarrea

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «indigestión». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido del efecto enumerado.

      - indigestión;

      Anterior

      - indigestión;

      Actual

      - indigestión

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se retiró el punto y coma después de «boca seca». Es un cambio de puntuación y no modifica la información expresada.

      - boca seca;

      Anterior

      - boca seca;

      Actual

      - boca seca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada sobre el aumento de la salivación conserva el mismo contenido. Solo cambia la puntuación final, sin aportar una novedad de significado.

      - aumento de la salivación;

      Anterior

      - aumento de la salivación;

      Actual

      - aumento de la salivación

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «vómitos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación que no modifica el contenido.

      - vómitos;

      Anterior

      - vómitos;

      Actual

      - vómitos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista pasa de «flatulencias» a «flatulencia». Es un cambio de forma gramatical, sin novedad de contenido aparente.

      - flatulencias;

      Anterior

      - flatulencias;

      Actual

      - flatulencia

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «cansancio (fatiga)». No cambia el contenido de la reacción adversa.

      - cansancio (fatiga);

      Anterior

      - cansancio (fatiga);

      Actual

      - cansancio (fatiga)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales» y se elimina el punto y coma final. El cambio no modifica el significado de la frase.

      - sueños anorómaleos;

      Anterior

      - sueños anómalos;

      Actual

      - sueños anormales

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «ritmo cardiaco rápido» conserva las mismas palabras. El cambio es únicamente de puntuación y no modifica su significado.

      - ritmo cardiaco rápido;

      Anterior

      - ritmo cardiaco rápido;

      Actual

      - ritmo cardiaco rápido

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «sofocos» aparece sin punto y coma final. Es una diferencia de puntuación, sin cambio de significado.

      - sofocos;

      Anterior

      - sofocos;

      Actual

      - sofocos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». Es una reformulación equivalente y no añade ni modifica información sobre la condición mencionada.

      - hipertensión arterial alta;

      Anterior

      - hipertensión arterial;

      Actual

      - presión arterial alta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «pérdida o daño de la voz» es idéntica en ambas versiones. Únicamente cambia la puntuación final, sin modificar el significado.

      - pérdida o daño de la voz;

      Anterior

      - pérdida o daño de la voz;

      Actual

      - pérdida o daño de la voz

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del elemento.

      - dificultad para respirar;

      Anterior

      - dificultad para respirar;

      Actual

      - dificultad para respirar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «congestión nasal». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.

      - congestión nasal;

      Anterior

      - congestión nasal;

      Actual

      - congestión nasal

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase pasa de «en la boca y la garganta» a «en la boca y garganta». Es un cambio formal de redacción, sin novedad de significado.

      - dolor en la boca y la garganta;

      Anterior

      - dolor en la boca y la garganta;

      Actual

      - dolor en la boca y garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «estornudos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.

      - estornudos;

      Anterior

      - estornudos;

      Actual

      - estornudos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «opresión en la garganta» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - opresión en la garganta;

      Anterior

      - opresión en la garganta;

      Actual

      - opresión en la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «eructos» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.

      - eructos;

      Anterior

      - eructos;

      Actual

      - eructos

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «inflamación de la lengua» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.

      - inflamación de la lengua;

      Anterior

      - inflamación de la lengua;

      Actual

      - inflamación de la lengua

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «revestimiento de la boca» por «mucosa de la boca». El cambio es de redacción y no modifica el significado del efecto descrito.

      - ulceración e inflamación de la revestimucientosa de la boca;

      Anterior

      - ulceración e inflamación del revestimiento de la boca;

      Actual

      - ulceración e inflamación de la mucosa de la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto y coma después de «entumecimiento de la boca». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del efecto descrito.

      - entumecimiento de la boca;

      Anterior

      - entumecimiento de la boca;

      Actual

      - entumecimiento de la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «debilidad» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.

      - debilidad;

      Anterior

      - debilidad;

      Actual

      - debilidad

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «malestar general» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación que no modifica su significado.

      - malestar general;

      Anterior

      - malestar general;

      Actual

      - malestar general

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «sudoración excesiva» conserva el mismo texto. Únicamente se ha quitado el punto y coma final, un cambio de puntuación sin cambio de significado.

      - sudoración excesiva;

      Anterior

      - sudoración excesiva;

      Actual

      - sudoración excesiva

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó «picor» por «picazón» en la lista. El cambio conserva el mismo significado y no añade información.

      - picazónor;

      Anterior

      - picor;

      Actual

      - picazón

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». La redacción varía, pero no se aprecia un cambio de significado.

      - dolor en el muúscularo de la mandíbula.

      Anterior

      - dolor en el músculo de la mandíbula.

      Actual

      - dolor muscular de la mandíbula

    • Texto modificado

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 .000 personas):

      Anterior

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

      Actual

      Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «dificultad para tragar» conserva exactamente el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación y no altera su significado.

      - dificultad para tragar;

      Anterior

      - dificultad para tragar;

      Actual

      - dificultad para tragar

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista conserva el mismo efecto: «disminución de la sensibilidad en la boca». Solo se corrigen la ortografía y la puntuación.

      - disminución de la sensibilidad en la boca;

      Anterior

      - diminución de la sensibilidad en la boca;

      Actual

      - disminución de la sensibilidad en la boca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El encabezado cambia de redacción, pero mantiene la misma categoría de efectos y la misma indicación de que su frecuencia no se conoce. No se aprecia un cambio de significado.

      Efectos secundadverisos conde frecuencia desno conocida:

      Anterior

      Efectos adversos de frecuencia no conocida:

      Actual

      Efectos secundarios con frecuencia desconocida:

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada sobre reacciones alérgicas (anafilaxia) es idéntica salvo por la eliminación del punto y coma al final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.

      - reacciones alérgicas (anafilaxia);

      Anterior

      - reacciones alérgicas (anafilaxia);

      Actual

      - reacciones alérgicas (anafilaxia)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La viñeta «visión borrosa» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación y no altera el contenido.

      - visión borrosa;

      Anterior

      - visión borrosa;

      Actual

      - visión borrosa

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase mantiene «aumento de la producción de lágrimas». El cambio es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información.

      - aumento de la producción de lágrimas;

      Anterior

      - aumento de la producción de lágrimas;

      Actual

      - aumento de la producción de lágrimas

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      El elemento «garganta seca» aparece sin punto y coma al final. Es una diferencia de puntuación, sin cambio de contenido.

      - garganta seca;

      Anterior

      - garganta seca;

      Actual

      - garganta seca

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista sustituye «dolor en los labios» por «dolor de labios». La redacción cambia, pero no se aprecia un cambio de significado.

      - dolor den los labios;

      Anterior

      - dolor en los labios;

      Actual

      - dolor de labios

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La redacción pasa de «la lengua o la garganta» a «lengua o garganta». La enumeración sigue refiriéndose a la hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; el cambio es formal.

      - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema);

      Anterior

      - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (angioedema);

      Actual

      - hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se mantiene «enrojecimiento de la piel» y solo se elimina el punto y coma que cerraba la viñeta. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.

      - enrojecimiento de la piel;

      Anterior

      - enrojecimiento de la piel;

      Actual

      - enrojecimiento de la piel

Sección 5

1 cambio
  • Texto modificado

    Interpretación (IA)

    La versión anterior recomendaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva lo indica sin esa condición. También sustituye «los medicamentos que no necesita» por «los medicamentos que ya no necesita», lo que introduce un matiz de que dejaron de necesitarse.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. PEn caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    Anterior

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    Actual

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Sección 6

17 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 17

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Composición de Quitt chicle medicamentoso» a «Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento al que se atribuye la composición, por lo que la novedad debe mostrarse.

    Composición de NQuicotina Fertin chicle medicamentoso

    Anterior

    Composición de Quitt chicle medicamentoso

    Actual

    Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso

  • Texto modificadoCambio 2 de 17

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, , mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.

    Anterior

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, , mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa

    Actual

    - Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E 950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E 965), maltitol líquido, sabor a limón, dióxido de titanio (E 171), levomentol, sucralosa.

  • Texto modificadoCambio 3 de 17

    Interpretación (IA)

    La descripción pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». El resto de la descripción física se mantiene igual, pero el cambio de nombre del medicamento constituye una novedad que debe mostrarse.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.

  • Texto modificadoCambio 4 de 17

    Interpretación (IA)

    El texto identifica ahora el producto como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». Se mantienen las cantidades y el tipo de envase indicados; «blísters» pasa a «blísteres», una variación formal.

    NQuicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

    Anterior

    Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

    Actual

    Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.

  • Texto eliminadoCambio 5 de 17

    Titular de la autorización de comercialización

  • Texto eliminadoCambio 6 de 17

    Tarbis Farma,S.L.

  • Texto eliminadoCambio 7 de 17

    Gran Vía Carlos III, 94

  • Texto eliminadoCambio 8 de 17

    08028 - Barcelona

  • Texto eliminadoCambio 9 de 17

    (España)

  • Texto eliminadoCambio 10 de 17

    Responsable de la fabricación

  • Texto modificadoCambio 11 de 17

    Interpretación (IA)

    La entrada pasa de «Nicolex» a «Nicotin AL». Se mantienen la concentración de 4 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a limón, pero cambia el nombre del producto identificado.

    Alemania: Nicolex mit Zitron ALengeschmack 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack

    Anterior

    Alemania: Nicolex mit Zitronengeschmack 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

    Actual

    Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack

  • Texto modificadoCambio 12 de 17

    Interpretación (IA)

    La entrada francesa pasa de «NICOPASS CITRON» a «NICOTINE EUROGENERICS CITRON». Aunque se mantienen la dosis de 4 mg y el resto de la descripción, cambia la denominación del medicamento.

    Francia: NICOTINE EUROGENERICPASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

    Anterior

    Francia: NICOPASS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

    Actual

    Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

  • Texto eliminadoCambio 13 de 17

    Italia: Nicotina Fertin

  • Texto modificadoCambio 14 de 17

    España: NQuicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

    Anterior

    España: Quitt 4 mg chicle medicamentoso saborlimón

    Actual

    España: Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso sabor limón

  • Texto eliminadoCambio 15 de 17

    Polonia: NICCOREX LEMON

  • Texto modificadoCambio 16 de 17

    Fecha de la última revisión de este prospecto: jJulio 20265

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2025

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026

  • Texto modificadoCambio 17 de 17

    Interpretación (IA)

    La versión anterior describía la información como «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». También cambia la puntuación alrededor de la dirección web, pero la diferencia de significado está en la eliminación de «actualizada».

    “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/). ”

    Anterior

    “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

    Actual

    La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ajustes editoriales (5 cambios)

Sección 2

  • 2 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto al final de la frase sobre la esofagitis. No cambia el texto ni su significado.

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis).

      Anterior

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis).

      Actual

      - si padece inflamación de esófago (esofagitis)

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se añadió un punto al final de la frase. No cambia su significado.

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

      Anterior

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento

      Actual

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sección 4

  • 3 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «irritación de la boca o la garganta» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera su contenido.

      - irritación de la boca o la garganta.

      Anterior

      - irritación de la boca o la garganta.

      Actual

      - irritación de la boca o la garganta

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se quitó el punto final de «dolor de estómago». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido del elemento.

      - dolor de estómago.

      Anterior

      - dolor de estómago.

      Actual

      - dolor de estómago

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.

      - arcadas.

      Anterior

      - arcadas.

      Actual

      - arcadas

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.