# Cambio de texto observado — RINOMICINE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL (02/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/c63a1d88-cc89-4957-bd71-ea675dc9cc05/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de RINOMICINE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL (n.º de registro 56526). 10 secciones modificadas · 1 sección añadida · 53 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [RINOMICINE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/rinomicine-polvo-para-suspension-oral-56526/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado RINOMICINE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL N.º de registro: 56526 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026 10 secciones modificadas · 1 sección añadida · 53 bloques Diferencias por sección (54 bloques) ## Sección 4.6.1 1 cambio - §+ Sección añadida sustantivo Se registró el añadido de la sección 4.6.1. ## Sección 1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto pasa de «RINOMICINE» a «Rinomicine» y se elimina el punto final. Son cambios de presentación que no modifican el contenido de la frase. R inomicine INOMICINE polvo para suspensión oral . Anterior R INOMICINE polvo para suspensión oral . Actual R inomicine polvo para suspensión oral ## Sección 2 11 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 11 4,00 mg de clorfenamina maleato - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 11 6,00 mg de fenilefrina clorhidrato - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 11 S 200,00 mg de s alicilamida ……………200 mg Anterior 200,00 mg de s alicilamida Actual S alicilamida ……………200 mg - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 11 400,00 mg de paracetamol - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 11 30,00 mg de cafeína - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 11 300,00 mg de vitamina C - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 11 Clorfenamina maleato ……4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenmina) - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 11 Fenilefrina clorhidrato ……6 mg (equivalente a 4,9 mg de fenilefrina) - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 11 Paracetamol ……………400 mg - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 11 Cafeína…………………..30 mg - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 11 Vitamina C……………..300 mg ## Sección 4.1 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Este medicamento est á a indicado , en adultos y adolescentes mayores de 16 años , para el tr a liv tam i ent o sintomático de los proc es tad os grip ales, catarr ales y resfriado común que cursan con dolor ( leve o moderado ) , dolor de cabez a, garganta y/o muscul a r , fiebre, congestión y secreción nasal . Anterior Este medicamento est a indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tr a tam i ent o sintomático de es tad os grip ales, catarr ales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado , dolor de cabez a , fiebre, congestión y secreción nasal . Actual Este medicamento est á indicado , en adultos y adolescentes mayores de 16 años , para el a liv i o sintomático de los proc es os grip ales y resfriado común que cursan con dolor ( leve o moderado ) de cabez a, garganta y/o muscul a r , fiebre, congestión y secreción nasal . ## Sección 4.2 8 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 8 Posología - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 8 Adultos y adolescentes mayores de 16 años - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 8 Administrar 1 sobre cada 6 horas al iniciar el tratamiento y continuar después con 1 sobre cada 8 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 8 Población pediátrica - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 8 Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 8 Forma de administración: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 8 Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 8 Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. ## Sección 4.2.1 9 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 9 Duración del tratamiento - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 9 Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la situación clínica. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 9 Pacientes con insuficiencia hepática - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 9 Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3) - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 9 Pacientes con insuficiencia renal - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 9 Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3) - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 9 Forma de administración: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 9 Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 9 Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. ## Sección 4.2.2 1 cambio - + Texto añadido sustantivo Vía oral ## Sección 4.4 5 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 5 Puede provocar asma, especialmente en paciente alérgicos al ácido acetilsalicílico. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Este medicamento contiene 1000 mg de fructosa en cada sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento. Anterior Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Actual Este medicamento contiene 1000 mg de fructosa en cada sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 5 Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen fructosa (o sorbitol) administrados de forma concomitante y la ingesta de fructosa (o sorbitol) en la dieta. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 5 Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en paciente alérgicos al ácido acetilsalicílico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar reacciones de tipo alérgico. ## Sección 4.6 9 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 9 Embarazo: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 9 El uso de este medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3). Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 9 La salicilamida atraviesa la barrera placentaria. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 9 El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Con dosis terapéuticas normales, este riesgo parece ser bajo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 9 Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 9 Si se administra salicilamida durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 9 Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. (Ver sección 5.3). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 9 Lactancia: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 9 Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos. ## Sección 6.1 6 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 6 Sacarosa, fructosa, esencia de naranja, amarillo naranja S (E-110) y cloruro sódico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 6 Sacarosa - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 6 Fructosa - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 6 Esencia de naranja - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 6 Amarillo naranja S (E-110) - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 6 Cloruro sódico. ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Septiembre 2022 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Junio 2026 [Ver en el historial de RINOMICINE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/rinomicine-polvo-para-suspension-oral-56526/cambios/#cambio-c63a1d88-cc89-4957-bd71-ea675dc9cc05)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/rinomicine-polvo-para-suspension-oral-56526/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.