Cambio de texto observado
RINOMICINE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026
10 secciones modificadas · 1 sección añadida · 53 bloques
Diferencias por sección (54 bloques)
Sección 4.6.1
1 cambio- Sección añadidasustantivo
Se registró el añadido de la sección 4.6.1.
Sección 1
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto pasa de «RINOMICINE» a «Rinomicine» y se elimina el punto final. Son cambios de presentación que no modifican el contenido de la frase.
Rinomicine
INOMICINEpolvo para suspensión oral.Anterior
R
INOMICINEpolvo para suspensión oral.Actual
Rinomicine polvo para suspensión oral
Sección 2
11 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 11
4,00 mg de clorfenamina maleato
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 11
6,00 mg de fenilefrina clorhidrato
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 11
S
200,00 mg de salicilamida ……………200 mgAnterior
200,00 mg de salicilamidaActual
Salicilamida ……………200 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 11
400,00 mg de paracetamol
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 11
30,00 mg de cafeína
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 11
300,00 mg de vitamina C
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 11
Clorfenamina maleato ……4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenmina)
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 11
Fenilefrina clorhidrato ……6 mg (equivalente a 4,9 mg de fenilefrina)
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 11
Paracetamol ……………400 mg
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 11
Cafeína…………………..30 mg
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 11
Vitamina C……………..300 mg
Sección 4.1
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Este medicamento está
aindicado, en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para eltralivtamiento sintomático de los procestados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor (leve o moderado), dolorde cabeza, garganta y/o muscular, fiebre, congestión y secreción nasal .Anterior
Este medicamento est
aindicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para eltratamiento sintomático de estados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado, dolorde cabeza, fiebre, congestión y secreción nasal.Actual
Este medicamento está indicado, en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor (leve o moderado) de cabeza, garganta y/o muscular, fiebre, congestión y secreción nasal .
Sección 4.2
8 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 8
Posología
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 8
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 8
Administrar 1 sobre cada 6 horas al iniciar el tratamiento y continuar después con 1 sobre cada 8 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 8
Población pediátrica
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 8
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3).
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 8
Forma de administración:
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 8
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 8
Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua.
Sección 4.2.1
9 cambios- Texto añadidosustantivoCambio 1 de 9
Duración del tratamiento
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 9
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la situación clínica.
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 9
Pacientes con insuficiencia hepática
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 9
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3)
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 9
Pacientes con insuficiencia renal
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 9
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3)
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 9
Forma de administración:
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 9
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 9
Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua.
Sección 4.2.2
1 cambio- Texto añadidosustantivo
Vía oral
Sección 4.4
5 cambios- Texto añadidosustantivoCambio 1 de 5
Puede provocar asma, especialmente en paciente alérgicos al ácido acetilsalicílico.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Este medicamento contiene 1000 mg de fructosa en cada sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
Anterior
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Actual
Este medicamento contiene 1000 mg de fructosa en cada sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 5
Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen fructosa (o sorbitol) administrados de forma concomitante y la ingesta de fructosa (o sorbitol) en la dieta.
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 5
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en paciente alérgicos al ácido acetilsalicílico.
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 5
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Sección 4.6
9 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 9
Embarazo:
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 9
El uso de este medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3). Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 9
La salicilamida atraviesa la barrera placentaria.
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 9
El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Con dosis terapéuticas normales, este riesgo parece ser bajo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 9
Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 9
Si se administra salicilamida durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 9
Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. (Ver sección 5.3).
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 9
Lactancia:
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 9
Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos.
Sección 6.1
6 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 6
Sacarosa, fructosa, esencia de naranja, amarillo naranja S (E-110) y cloruro sódico.
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 6
Sacarosa
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 6
Fructosa
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 6
Esencia de naranja
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 6
Amarillo naranja S (E-110)
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 6
Cloruro sódico.
Sección 10
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Septiembre 2022
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Junio 2026
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.