# Cambio de texto observado — PARICALCITOL TEVA 1 MICROGRAMO CAPSULAS BLANDAS EFG (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/c3b1927c-5a9e-44bd-80e7-20b730537aaf/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de PARICALCITOL TEVA 1 MICROGRAMO CAPSULAS BLANDAS EFG (n.º de registro 76707). 1 sección modificada · 21 secciones retiradas · 1 título modificado · 41 bloques. 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Cápsula de 1 microgramo: cápsula blanda ovalada de color blanquecino a gris, tamaño 3, opaca, rellena de una solución transparente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 41 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 41 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 41 Paricalcitol Teva está indicado en pacientes adultos y en pacientes pediátricos desde 10 a 16 años de edad en la prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica estadios 3 y 4. Paricalcitol Teva está indicado en pacientes adultos en la prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado con enfermedad renal crónica estadio 5, en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal. - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 41 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 41 Posología Enfermedad renal crónica (ERC), estadíos 3 y 4 Paricalcitol Teva se debe administrar una vez al día, tanto en el régimen de una dosis diaria como el régimen de tres dosis semanales en días alternos. Dosis inicial La dosis inicial se debe calcular en función de los niveles basales de hormona paratiroidea intacta (PTHi). Tabla 1. Dosis inicial Niveles basales PTHi Régimen diario Régimen de tres dosis semanales* ≤500 pg/ml (56 pmol/l) 1 microgramo 2 microgramos >500 pg/ml (56 pmol/l) 2 microgramos 4 microgramos * No administrar con una frecuencia superior a la de días alternos Ajuste de dosis La dosis se debe calcular de manera individualizada en función de los niveles plasmáticos o séricos de PTHi, con monitorización de calcio sérico y fósforo sérico. La tabla 2 muestra como se sugiere que se realice el ajuste de la dosis. Tabla 2. Ajuste de dosis Niveles de PTHi comparados con niveles basales Ajuste de dosis en intervalos de 2 a 4 semanas Régimen diario Régimen de tres dosis semanales1 Iguales o aumentados Incrementar 1 microgramo Incrementar 2 microgramos Disminuidos 60% Disminuir2 1 microgramo Disminuir2 2 microgramos PTHi 11,0 mg/dl (2,8 mmol/l) o el producto Ca x P es > 70 mg2/dl2 (5,6 mmol2/l2) o PTHi ≤ 150 pg/ml, la dosis debe disminuirse en 2 a 4 microgramos respecto a la calculada por el nivel de PTHi más reciente/60 (pg/ml) [PTHi/7 (pmol/l). Si se requieren más ajustes, la dosis de las cápsulas de paricalcitol debe reducirse o interrumpirse hasta que estos parámetros se normalicen. Cuando la PTHi se aproxima al rango diana (150-300 pg/ml), puede que sea necesario realizar pequeños ajustes de la dosis individualizada para alcanzar unos niveles de PTHi estable. En situaciones en las que la monitorización de PTHi, Ca ó P se realiza con una frecuencia menor de una vez por semana, puede justificarse una proporción entre la dosis inicial y la del ajuste más moderado. Poblaciones especiales Insuficiencia hepática No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2) Trasplante renal En los ensayos clínicos no se incluyeron pacientes trasplantados con ERC en estadíos 3 y 4 e hiperparatiroidismo secundario. Basándose en la literatura publicada, la dosis inicial y el ajuste de dosis para pacientes trasplantados con ERC en estadíos 3 y 4 e hiperparatiroidismo secundario es la misma que se usa en los pacientes no trasplantados con ERC en estadíos 3 y 4 e hiperparatiroidismo secundario. Deben monitorizarse los niveles de calcio y fosforo en suero tras el inicio del tratamiento, durante el ajuste de dosis y durante la administración conjunta de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento con Paricalcitol Teva cápsulas blandas en niños menores de 10 años. ERC estadios 3 y 4 (desde los 10 a 16 años de edad) Dosis inicial La dosis inicial recomendada para paricalcitol cápsulas es de 1 microgramo administrado tres veces a la semana, con una frecuencia no superior a la de días alternos. Titulación de dosis Las dosis posteriores deben calcularse de manera individualizada en función de los niveles plasmáticos PTHi, calcio sérico y fósforo para mantener un nivel de PTHi entre 35 y 69 pg/ml (estadio 3) o 70 y 110 pg/ml (estadio 4). La dosis de paricalcitol se puede aumentar en incrementos de 1 microgramo cada 4 semanas, manteniendo el régimen de tres veces por semana. En cualquier momento, la dosis se puede reducir en 1 microgramo o mantenerse si el paciente está recibiendo una dosis de 1 microgramo. La administración de paricalcitol se puede interrumpir si el paciente requiere una reducción mientras recibe 1 microgramo tres veces por semana, reanudándose cuando sea apropiado. La dosis máxima administrada en el estudio clínico fue de 7 microgramos por dosis. ERC estadio 5 La eficacia de Paricalcitol Teva en niños con ERC en estadio 5 no se ha establecido. Pacientes de edad avanzada: En general, no se observaron diferencias en la seguridad y eficacia observada en pacientes geriátricos (65-75 años) respecto a pacientes más jóvenes, pero no puede descartarse una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores Forma de administración Para administración oral. Paricalcitol Teva puede ser tomado con o sin alimentos - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 41 Contraindicaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 41 Paricalcitol no se debe administrar a pacientes con evidencia de toxicidad por vitamina D, hipercalcemia o hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 41 Advertencias y precauciones especiales de empleo - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 41 Una supresión excesiva de la hormona paratiroidea puede producir elevación de los niveles séricos de calcio y desencadenar una osteodistrofia de bajo recambio. Para alcanzar los niveles fisiológicos deseados se requiere la monitorización del paciente y un ajuste individualizado de las dosis. Si se produce una hipercalcemia clínicamente relevante y el paciente está recibiendo quelantes de fósforo con contenido en calcio, la dosis de dichos quelantes debe reducirse o interrumpirse. La hipercalcemia crónica puede estar asociada con la calcificación vascular generalizada y la calcificación de otros tejidos blandos. Los medicamentos con fosfato o relacionados con la Vitamina D no deberían administrarse de forma concomitante con paricalcitol debido a un aumento del riesgo de hipercalcemia y aumento del balance calcio-fosfato (ver sección 4.5). La intoxicación digitálica está potenciada por una hipercalcemia de cualquier causa, por lo que se debe tener precaución cuando se receta digitáligos con paricalcitol de forma concomitante (ver sección 4.5). En pacientes en pre-diálisis, paricalcitol, al igual que otros activadores de los receptores de la Vitamina D, puede incrementar la creatinina sérica (y por lo tanto disminuir la TFG estimada (eTFG) sin cambiar la verdadera tasa de filtración glomerular (TFG) Se debe tener precaución si se co-administra paricalcitol con ketoconazol (ver sección 4.5). Excipientes Etanol La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 41 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 41 Se sabe que ketoconazol es un inhibidor no específico de varias enzimas del citocromo P450. Los datos in vivo e in vitro disponibles sugieren que ketoconazol puede interaccionar con las enzimas responsables del metabolismo de paricalcitol y de otros análogos de Vitamina D. Se debe tener precaución cuando se administre paricalcitol con ketoconazol. Se ha realizado un estudio en individuos sanos basado en el efecto de dosis múltiples de ketoconazol, cuando se administran 200 mg, dos veces al día (BID) y durante 5 días, sobre la farmacocinética de las cápsulas de paricalcitol. La Cmax de paricalcitol mínimamente se vió afectada, pero se demostró que con la coadministración de ketoconazol prácticamente se doblaba el AUC0-∞ de paricalcitol. El tiempo de vida media de paricalcitol fue de 17 horas en presencia de ketoconazol en comparación con las 9.8 horas de cuando el paricalcitol se administra solo (ver sección 4.4). Los resultados de este estudio indican que tras la administración oral o intravenosa de paricalcitol, no es probable que la amplificación máxima de la AUCINF sea mayor al doble tras la interacción farmacológica con ketoconazol. No se han realizado estudios de interacciones. La intoxicación digitálica está potenciada por una hipercalcemia de cualquier causa, por lo que se debe tener precaución cuando se receta digitáligos con paricalcitol concomitantemente. No deben tomarse concomitantemente medicamentos que contengan fosfatos o vitamina D con paricalcitol debido a un mayor riesgo de hipercalcemia y elevación del producto Ca x P (ver sección 4.4). Dosis elevadas de preparaciones con contenido en calcio o de diuréticos tiázidos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia. Las preparaciones con contenido en magnesio (por ejemplo, antiácidos) no deben de administrarse concomitantemente con preparaciones que contengan Vitamina D ya que puede darse una hipermagnesia. Las preparaciones con contenido en aluminio (por ejemplo, antiácidos, quelantes de fósforo) no deben de administrarse de manera crónica con productos que contengan Vitamina D, ya que puede ocurrir un aumento de los niveles en sangre de aluminio y toxicidad de aluminio en los huesos. Los medicamentos que alteran la absorción intestinal de vitaminas solubles, como la colesteramina, pueden interferir en la absorción de las cápsulas de paricalcitol. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 41 Fertilidad, embarazo y lactancia - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 41 Embarazo No hay datos suficientes sobre el uso de paricalcitol en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial sobre su uso en el ser humano, por lo tanto no se debe utilizar paricalcitol salvo que sea claramente necesario. Lactancia Se desconoce si paricalcitol se elimina en la leche humana. Estudios en animales han demostrado excreción de pequeña cantidades de paricalcitol o de sus metabolitos en la leche materna. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o de continuar/interrumpir la terapia con Paricalcitol Teva debe ser tomada teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia con Paricalcitol Teva para la mujer. - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 41 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 41 La influencia de Paricalcitol Teva sobre la capacidad para conducir o usar máquinas es insignificante. - + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 41 Reacciones adversas - + Texto añadido sustantivo Cambio 22 de 41 Resumen del perfil de seguridad Se ha evaluado la seguridad de paricalcitol cápsulas en tres ensayos clínicos de 24 semanas de duración, doble ciego, controlados con placebo, multicéntricos y en los cuales participaron 220 pacientes adultos con enfermedad renal crónica en estadíos 3 y 4 y en un ensayo clínico multicéntrico de 12 semanas de duración, doble ciego y controlado frente a placebo que incluyó 88 pacientes adultos con ERC en estadío 5. Además, existen datos tras la experiencia post-comercialización con paricalcitol cápsulas de tres estudios adicionales y experiencia pediátrica de dos estudios. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes tratados con paricalcitol fueron hipercalcemia e incremento del producto calcio-fosfato. En los ensayos clínicos para los estadíos 3/4 y estadío 5, la incidencia de hipercalcemia fue de 2% (3/167) para paricalcitol vs 0% (0/137) para placebo y de 11% (19/167) para paricalcitol vs 6% (8/137) para placebo, para el incremento del producto calcio-fosfato. Listado tabulado de reacciones adversas Todas las reacciones adversas asociadas con paricalcitol, se muestran en la tabla 3 clasificadas según el sistema MedDRA, término preferente y su frecuencia. Se utilizan los siguientes grupos de frecuencia: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a 30% de los valores basales de PTHi se alcanzo en el 91% de los pacientes tratados con paricalcitol cápsulas frente al 13% de los pacientes tratados con placebo (p 99%). El índice medio de paricalcitol en sangre en relación a la concentración plasmática, es de 0,54 en un rango de concentración de 0,01 a 10 ng/ml (0,024 a 24 pmol/ml), lo que indica una baja unión del medicamento a las células sanguíneas. Tras una dosis de paricalcitol de 0,24 microgramos/kg en sujetos adultos sanos, el volumen medio aparente de distribución fue de 34 litros. Biotransformación Tras la administración oral de una dosis de 0,48 microgramos/kg de 3H-paricalcitol, el medicamento original se metabolizó ampliamente. Tan solo un 2% de medicamento se excretó inalterado por heces, y no se encontró medicamento inalterado en orina. Aproximadamente el 70% de la radiactividad se eliminó en heces y un 18% se recuperó en orina. La mayor parte de la exposición sistémica provenía del medicamento original. Dos metabolitos menores, relacionados con paricalcitol, se detectaron en plasma humano. Un metabolito se identificó como 24(R)-hidroxi paricalcitol, mientras que el otro metabolito no se identificó. 24(R)-hidroxi paricalcitol es menos activo que paricalcitol en un modelo in vivo de rata con supresión de PTH. Datos in vitro sugieren que paricalcitol es metabolizado por múltiples enzimas hepáticas y no hepáticas ,incluyendo CYP24 mitocondrial, así como CYP3A4 y UGT1A4. Los metabolitos identificados incluyen el producto de la 24(R)-hidroxilación, así como de la 24,26- y 24,28-dihidroxilación y de la glucuronización directa Eliminación El paricalcitol se elimina principalmente por excreción hepatobiliar. En voluntarios sanos, la semivida de eliminación de paricalcitol es de cinco a siete horas en el rango de dosis estudiado de 0,06 a 0,48 microgramos/kg. El grado de acumulación fue concordante con la semivida y la frecuencia de dosificación. La hemodiálisis no afecta significativamente a la eliminación de paricalcitol. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada No se ha estudiado la farmacocinética de paricalcitol en pacientes mayores de 65 años. Pediatría La farmacocinética de una dosis única de 3 microgramos de paricalcitol se evaluó en pacientes pediátricos con ERC en estadio 3 (n=6) y en estadio 4 (n=6) de 10 a 16 años de edad. En los pacientes pediátricos con ERC en estadio 3, la Cmáx fue de 0,12 ± 0,06 ng/ml y el AUC0-∞ fue de 2,63 ± 0,76 ng•h/ml. En los pacientes pediátricos con ERC en estadio 4, la Cmáx fue de 0,14 ± 0,05 ng/ml y el AUC0-∞ fue de 3,12 ±0,91 ng•h/ml. El t1/2 de paricalcitol en pacientes pediátricos con ERC en estadios 3 y 4 fue de 13,3 ± 4,3 horas y 15,2 ± 4,4 horas, respectivamente. Los valores de paricalcitol Cmáx, AUC y t1/2 fueron similares entre los pacientes pediátricos de 10 a 16 años de edad con ERC en estadio 3 y estadio 4. Sexo La farmacocinética de paricalcitol tras una dosis individual en un rango de 0,06 a 0,48 mcg/kg, fue independiente del sexo. Insuficiencia hepática En un estudio realizado con paricalcitol intravenoso, se comparó el comportamiento de paricalcitol (0,24 mcg/kg) en pacientes con insuficiencia hepática leve (n=5) y moderada (n=5) (de acuerdo con el criterio Child-Pugh) y en sujetos con función hepática normal (n=10). La farmacocinética de paricalcitol libre fue similar en el rango de función hepática evaluado en este estudio. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. No se ha estudiado la influencia de la insuficiencia hepática grave en la farmacocinética de paricalcitol Insuficiencia renal La farmacocinética de paricalcitol se determinó tras la administración de una dosis única en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 3 o con insuficiencia renal moderada (n=15, GFR=36,9 a 59,1 ml/min/1,73 m2), estadio 4 o insuficiencia renal grave (n=14, GFR=13,1 a 29,4 ml/min/1,73 m2) y estadio 5 o etapa terminal de la enfermedad renal [n=14 en hemodiálisis (HD) y n=8 en diálisis peritoneal (DP)]. De manera similar al 1,25(OH)2D3 endógeno, la farmacocinética de paricalcitol tras la administración oral se modificó significativamente por el daño renal, tal como se muestra en la tabla 5. Los pacientes con ERC en estadios 3, 4 y 5 mostraron una CL/F disminuida y un incremento de la semivida en comparación con los resultados obtenidos con individuos sanos. Tabla 5. Comparación de la Media ± SD de parámetros farmacocinéticos en los diferentes estadios de Insuficiencia Renal frente Individuos sanos Parámetros farmacocinéticos Individuos sanos ERC Estadio 3 ERC Estadio 4 ERC Estadio 5 HD DP n 25 15 14 14 8 Dosis (microgramos/kg) 0.240 0.047 0.036 0.240 0.240 CL/F (L/h) 3.6 ± 1.0 1.8 ± 0.5 1.5 ± 0.4 1.8 ± 0.8 1.8 ± 0.8 t½(h) 5.9 ± 2.8 16.8 ± 2.6 19.7 ± 7.2 13.9 ± 5.1 17.7 ± 9.6 fu* (%) 0.06 ± 0.01 0.06 ± 0.01 0.07 ± 0.02 0.09 ± 0.04 0.13 ± 0.08 * Determinado a una concentración de 15 nM de paricalcitol Tras la administración de paricalcitol cápsulas por vía oral oral, el perfil farmacocinético de paricalcitol en enfermedad renal crónica, fue comparable con los estadios de 3 a 5. Por tanto, no se requiere un ajuste especial de dosis diferente a los anteriormente recomendadas (ver sección 4.2). - + Texto añadido sustantivo Cambio 30 de 41 Datos preclínicos sobre seguridad - + Texto añadido sustantivo Cambio 31 de 41 Las conclusiones más destacadas de los estudios toxicológicos a dosis repetidas en roedores y perros, fueron generalmente atribuidas a la actividad calcémica de paricalcitol. Los efectos que no se relacionaron claramente con la hipercalcemia incluyeron, disminución en el recuento de glóbulos blancos y atrofia tímica en perros, y valores alterados de TTPA (aumentados en perros y disminuidos en ratas). No se han observado cambios en el recuento de glóbulos blancos durante los estudios clínicos con paricalcitol. Paricalcitol no afectó a la fertilidad en ratas, y no hubo evidencia de actividad teratogénica en ratas o conejos. Dosis altas de otras preparaciones de vitamina D administradas durante el embarazo en animales, produjeron teratogénesis. Se ha demostrado que paricalcitol administrado a dosis tóxicas para la madre, afecta a la viabilidad fetal y produce un aumento significativo de la mortalidad peri y postnatal de ratas recién nacidas. Paricalcitol no mostró potencial genotóxico en una serie de ensayos de toxicidad genética in vitro e in vivo. Estudios de carcinogénesis en roedores no indicaron ningún riesgo específico para el uso humano. Las dosis administradas y/o la exposición sistémica a paricalcitol fueron ligeramente superiores a las dosis o exposiciones sistémicas terapéuticas. - + Texto añadido sustantivo Cambio 32 de 41 DATOS FARMACÉUTICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 33 de 41 6.1 Lista de excipientes Contenido de las cápsulas: Triglicéridos de cadena media Etanol anhidro Butilhidroxitolueno (E321) Componentes de la envoltura de la cápsula: 1 microgramo Gelatina Glicerol Agua purificada Dióxido de Titanio (E171) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) 6.2 Incompatibilidades No procede. 6.3 Periodo de validez 2 años Usar en 10 semanas, tras la apertura del frasco 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar por encima de 25ºC. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frascos de HDPE cerrados con tapón de rosca de polipropileno y con desecante en su interior conteniendo 28 o 30 cápsulas blandas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial para su conservación - + Texto añadido sustantivo Cambio 34 de 41 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - + Texto añadido sustantivo Cambio 35 de 41 Teva GmbH Graf-Arco-Str. 3 Ulm, 89079 Alemania - + Texto añadido sustantivo Cambio 36 de 41 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - + Texto añadido sustantivo Cambio 37 de 41 Paricalcitol Teva 1 microgramo cápsulas blandas EFG: 76.707 Paricalcitol Teva 2 microgramos cápsulas blandas EFG: 76.708 - + Texto añadido sustantivo Cambio 38 de 41 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - + Texto añadido sustantivo Cambio 39 de 41 Fecha de la primera autorización: Enero 2013 Renovación de la autorización: Noviembre 2016 - + Texto añadido sustantivo Cambio 40 de 41 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 41 de 41 Enero 2023 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se retiró el encabezado «NOMBRE DEL MEDICAMENTO». Es un cambio de formato que no añade ni modifica información del texto. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anterior NOMBRE DEL MEDICAMENTO Actual ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. 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