Cambio de texto observado
RINOMICINE COMPRIMIDOS
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026
11 secciones modificadas · 1 sección añadida · 52 bloques
Diferencias por sección (53 bloques) · 52 cambios sustantivos · 1 cambio editorial
Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Sección 4.6.1
1 cambio- Sección añadida
Se registró el añadido de la sección 4.6.1.
Sección 1
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Rinomicine
INOMICINEcomprimidosAnterior
R
INOMICINEcomprimidosActual
Rinomicine comprimidos
Sección 2
9 cambios- Texto eliminadoCambio 1 de 9
4,00 mg de clorfenamina maleato
- Texto eliminadoCambio 2 de 9
10,00 mg de fenilefrina clorhidrato
- Texto modificadoCambio 3 de 9
S
150,00 mg de salicilamida……………150 mgAnterior
150,00 mg de salicilamidaActual
Salicilamida……………150 mg
- Texto eliminadoCambio 4 de 9
150,00 mg de paracetamol
- Texto eliminadoCambio 5 de 9
30,00 mg de cafeína
- Texto añadidoCambio 6 de 9
Clorfenamina maleato …..4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina)
- Texto añadidoCambio 7 de 9
Fenilefrina clorhidrato …10 mg (equivalente a 8,2 mg de fenilefrina)
- Texto añadidoCambio 8 de 9
Paracetamol……………150 mg
- Texto añadidoCambio 9 de 9
Cafeína………………….30 mg
Sección 3
2 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El texto cambia «Comprimidos» por «Comprimido». Al tratarse de la denominación de la forma farmacéutica, el cambio de número puede alterar cómo se describe; por eso se señala.
Comprimido
s.Anterior
Comprimido
s.Actual
Comprimido.
- Texto añadidoCambio 2 de 2
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Sección 4.1
1 cambio- Texto modificado
Este medicamento está
aindicado, en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para eltralivtamiento sintomático de los procestados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor (leve o moderado), dolorde cabeza, garganta y/o muscular, fiebre, congestión y secreción nasal .Anterior
Este medicamento est
aindicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para eltratamientosintomático de los estados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado, dolorde cabeza, fiebre, congestión y secreción nasal.Actual
Este medicamento está indicado, en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor (leve o moderado) de cabeza, garganta y/o muscular, fiebre, congestión y secreción nasal .
Sección 4.2
8 cambios- Texto eliminadoCambio 1 de 8
Posología:
- Texto eliminadoCambio 2 de 8
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
- Texto eliminadoCambio 3 de 8
Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
- Texto eliminadoCambio 4 de 8
Población pediátrica
- Texto eliminadoCambio 5 de 8
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3).
- Texto eliminadoCambio 6 de 8
Forma de administración:
- Texto eliminadoCambio 7 de 8
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos.
- Texto eliminadoCambio 8 de 8
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua.
Sección 4.2.1
8 cambios- Texto añadidoCambio 1 de 8
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
- Texto añadidoCambio 2 de 8
Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
- Texto añadidoCambio 3 de 8
Duración del tratamiento
- Texto añadidoCambio 4 de 8
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la situación clínica.
- Texto añadidoCambio 5 de 8
Pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática
- Texto añadidoCambio 6 de 8
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 4.4)
- Texto añadidoCambio 7 de 8
Población pediátrica
- Texto añadidoCambio 8 de 8
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3).
Sección 4.2.2
2 cambios- Texto añadidoCambio 1 de 2
Vía oral
- Texto añadidoCambio 2 de 2
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. Los comprimidos deben tomarsecon un vaso de líquido, preferentemente agua.
Sección 4.6
10 cambios- Texto eliminadoCambio 1 de 10
Embarazo:
- Texto eliminadoCambio 2 de 10
El uso de este medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
- Texto eliminadoCambio 3 de 10
Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial.
- Texto eliminadoCambio 4 de 10
La salicilamida atraviesa la barrera placentaria.
- Texto eliminadoCambio 5 de 10
El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Con dosis terapéuticas normales, este riesgo parece ser bajo.
- Texto eliminadoCambio 6 de 10
Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo.
- Texto eliminadoCambio 7 de 10
Si se administra salicilamida durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible.
- Texto eliminadoCambio 8 de 10
Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. (Ver sección 5.3).
- Texto eliminadoCambio 9 de 10
Lactancia:
- Texto eliminadoCambio 10 de 10
Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos.
Sección 6.1
7 cambios- Texto eliminadoCambio 1 de 7
Celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, dióxido de sílice y ácido esteárico.
- Texto añadidoCambio 2 de 7
Celulosa microcristalina,
- Texto añadidoCambio 3 de 7
Almidón de maíz,
- Texto añadidoCambio 4 de 7
Estearato magnésico,
- Texto añadidoCambio 5 de 7
Almidón glicolato sódico,
- Texto añadidoCambio 6 de 7
Dióxido de sílice,
- Texto añadidoCambio 7 de 7
Ácido esteárico.
Sección 6.6
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se corrigió la escritura de «utilizado». La instrucción sobre la eliminación del medicamento y de los materiales en contacto con él mantiene el mismo significado.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Anterior
La eliminación del medicamento no utiizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Actual
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Sección 10
2 cambios- Texto eliminadoCambio 1 de 2
Septiembre 2022
- Texto añadidoCambio 2 de 2
Junio 2026
Ajustes editoriales (1 cambio)
Sección 3
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se incorporó una coma entre «circulares» y «ranurados». La descripción de los comprimidos no cambia de significado.
Comprimidos circulares, ranurados de color blanco.
Anterior
Comprimidos circulares ranurados de color blanco.
Actual
Comprimidos circulares, ranurados de color blanco.
Sección 4.6.1
1 cambio- Sección añadidasustantivo
Se registró el añadido de la sección 4.6.1.
Sección 1
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Rinomicine
INOMICINEcomprimidosAnterior
R
INOMICINEcomprimidosActual
Rinomicine comprimidos
Sección 2
9 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 9
4,00 mg de clorfenamina maleato
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 9
10,00 mg de fenilefrina clorhidrato
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 9
S
150,00 mg de salicilamida……………150 mgAnterior
150,00 mg de salicilamidaActual
Salicilamida……………150 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 9
150,00 mg de paracetamol
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 9
30,00 mg de cafeína
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 9
Clorfenamina maleato …..4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina)
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 9
Fenilefrina clorhidrato …10 mg (equivalente a 8,2 mg de fenilefrina)
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 9
Paracetamol……………150 mg
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 9
Cafeína………………….30 mg
Sección 3
3 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El texto cambia «Comprimidos» por «Comprimido». Al tratarse de la denominación de la forma farmacéutica, el cambio de número puede alterar cómo se describe; por eso se señala.
Comprimido
s.Anterior
Comprimido
s.Actual
Comprimido.
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se incorporó una coma entre «circulares» y «ranurados». La descripción de los comprimidos no cambia de significado.
Comprimidos circulares, ranurados de color blanco.
Anterior
Comprimidos circulares ranurados de color blanco.
Actual
Comprimidos circulares, ranurados de color blanco.
Sección 4.1
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Este medicamento está
aindicado, en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para eltralivtamiento sintomático de los procestados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor (leve o moderado), dolorde cabeza, garganta y/o muscular, fiebre, congestión y secreción nasal .Anterior
Este medicamento est
aindicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para eltratamientosintomático de los estados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado, dolorde cabeza, fiebre, congestión y secreción nasal.Actual
Este medicamento está indicado, en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor (leve o moderado) de cabeza, garganta y/o muscular, fiebre, congestión y secreción nasal .
Sección 4.2
8 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 8
Posología:
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 8
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 8
Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 8
Población pediátrica
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 8
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3).
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 8
Forma de administración:
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 8
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 8
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua.
Sección 4.2.1
8 cambios- Texto añadidosustantivoCambio 1 de 8
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 8
Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 8
Duración del tratamiento
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 8
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la situación clínica.
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 8
Pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 8
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 4.4)
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 8
Población pediátrica
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 8
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3).
Sección 4.2.2
2 cambios- Texto añadidosustantivoCambio 1 de 2
Vía oral
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. Los comprimidos deben tomarsecon un vaso de líquido, preferentemente agua.
Sección 4.6
10 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 10
Embarazo:
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 10
El uso de este medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 10
Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial.
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 10
La salicilamida atraviesa la barrera placentaria.
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 10
El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Con dosis terapéuticas normales, este riesgo parece ser bajo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 10
Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 10
Si se administra salicilamida durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible.
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 10
Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. (Ver sección 5.3).
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 10
Lactancia:
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 10
Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos.
Sección 6.1
7 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 7
Celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, dióxido de sílice y ácido esteárico.
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 7
Celulosa microcristalina,
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 7
Almidón de maíz,
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 7
Estearato magnésico,
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 7
Almidón glicolato sódico,
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 7
Dióxido de sílice,
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 7
Ácido esteárico.
Sección 6.6
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se corrigió la escritura de «utilizado». La instrucción sobre la eliminación del medicamento y de los materiales en contacto con él mantiene el mismo significado.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Anterior
La eliminación del medicamento no utiizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Actual
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Sección 10
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Septiembre 2022
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Junio 2026
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.