# Cambio de texto observado — REQUIP 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/bfcafad2-4e83-42ee-98f4-060631b5f598/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de REQUIP 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (n.º de registro 61464). 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 58 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [REQUIP 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/requip-61464/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado REQUIP 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA N.º de registro: 61464 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 58 bloques Diferencias por sección (86 bloques) ## Sección 0 59 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 58 REQUIP 0,25 mg comprimidos recubiertos con película - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 58 REQUIP 0,5 mg comprimidos recubiertos con película - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 58 REQUIP 1 mg comprimidos recubiertos con película - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 58 REQUIP 2 mg comprimidos recubiertos con película - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 58 REQUIP 5 mg comprimidos recubiertos con película - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 58 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 58 REQUIP 0,25 mg comprimidos recubiertos con película REQUIP 0,5 mg comprimidos recubiertos con película REQUIP 1 mg comprimidos recubiertos con película REQUIP 2 mg comprimidos recubiertos con película REQUIP 5 mg comprimidos recubiertos con película - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 58 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 58 REQUIP 0,25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de ropinirol como ropinirol hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 45,3 mg de lactosa. REQUIP 0,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de ropinirol como ropinirol hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 45,0 mg de lactosa. REQUIP 1 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol como ropinirol hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 44,9 mg de lactosa. REQUIP 2 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de ropinirol como ropinirol hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 44,6 mg de lactosa. REQUIP 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ropinirol como ropinirol hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 43,7 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 58 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 58 Comprimido recubierto con película. REQUIP 0,25 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son blancos, pentagonales con bordes biselados, marcados con “SB” en una cara y “4890” en la otra. REQUIP 0,5 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son amarillos, pentagonales con bordes biselados, marcados con “SB” en una cara y “4891” en la otra. REQUIP 1 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son verdes, pentagonales con bordes biselados, marcados con “SB” en una cara y “4892” en la otra. REQUIP 2 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son rosas, pentagonales con bordes biselados, marcados con “SB” en una cara y “4893” en la otra. REQUIP 5 mg comprimidos recubiertos con película: Los comprimidos son azules, pentagonales con bordes biselados, marcados con “SB” en una cara y “4894” en la otra. - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 58 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 58 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 58 Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 58 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 58 Vía oral. Adultos Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación. REQUIP se administra tres veces al día, preferiblemente con las comidas, con objeto de mejorar la tolerancia gastrointestinal. Inicio del tratamiento Se debe comenzar con una dosis de 0,25 mg de ropinirol, tres veces al día durante una semana. Posteriormente, la dosis puede aumentarse en incrementos de 0,25 mg tres veces al día, de acuerdo con el siguiente régimen: Semana 1 2 3 4 Dosis unitaria de ropinirol (mg) Dosis diaria total de ropinirol (mg) 0,25 0,75 0,5 1,5 0,75 2,25 1,0 3,0 Pauta de tratamiento Después de la fase inicial de ajuste, se puede proceder a incrementos semanales de 0,5 a 1 mg de ropinirol, tres veces al día (1,5 a 3 mg/día). La respuesta terapéutica suele ocurrir con una dosis entre 3 y 9 mg/día de ropinirol. Si no se obtiene un control sintomático adecuado o si éste no se mantiene, se puede incrementar la dosis de ropinirol hasta 24 mg/día. No se han estudiado dosis mayores a 24 mg/día. Si se interrumpe el tratamiento un día o más días, se debe considerar reiniciar el tratamiento mediante el ajuste de la dosis (ver arriba). Cuando se administra REQUIP como tratamiento coadyuvante de levodopa, se puede reducir la dosis asociada de levodopa de manera gradual de acuerdo a la respuesta sintomática. En ensayos clínicos, la dosis de levodopa se redujo gradualmente alrededor de un 20% en pacientes tratados con REQUIP como tratamiento coadyuvante. En pacientes con la enfermedad de Parkinson en estado avanzado que reciban ropinirol en combinación con levodopa, pueden aparecer discinesias al inicio del tratamiento con ropinirol. En los ensayos clínicos se observó que una reducción de la dosis de levodopa puede mejorar la discinesia (ver sección 4.8). Si se cambia el tratamiento de otro agonista dopaminérgico por ropinirol, se deben seguir las normas del fabricante para su suspensión, antes de comenzar con ropinirol. Como ocurre con otros agonistas dopaminérgicos, ropinirol se debe interrumpir gradualmente, reduciendo el número de dosis diarias a lo largo de una semana (ver sección 4.4). Niños y adolescentes REQUIP no está recomendado para su uso en niños menores de 18 años de edad debido a la insuficiencia de datos de seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada En pacientes de 65 años de edad o mayores, el aclaramiento de ropinirol está disminuido en aproximadamente un 15%. Aunque el ajuste de dosis no es necesario, la dosis de ropinirol debe ser ajustada individualmente, monitorizando cuidadosamente la tolerabilidad hasta obtener la respuesta clínica óptima. Insuficiencia Renal En los pacientes con una alteración leve o moderada de la función renal (aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min) no se han observado cambios en el aclaramiento de ropinirol, por lo que no se necesita realizar un ajuste posológico en esta población. Un estudio sobre el uso de ropinirol en pacientes con enfermedad renal terminal (pacientes en hemodiálisis) ha demostrado que es necesario realizar el ajuste de la dosis en estos pacientes de la siguiente forma: la dosis inicial recomendada de REQUIP es 0,25 mg tres veces al día. La escalada de dosis posterior debe ser realizada de acuerdo con la tolerabilidad y eficacia. La dosis máxima recomendada de REQUIP es de 18 mg/día en pacientes que son sometidos a hemodiálisis de forma regular. Después de la hemodiálisis, no es necesario administrar dosis adicionales (ver sección 5.2). El uso de ropinirol en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min) sin hemodiálisis regular, no ha sido estudiado. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 58 Contraindicaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 58 Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. [Ver en el historial de REQUIP 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/requip-61464/cambios/#cambio-bfcafad2-4e83-42ee-98f4-060631b5f598)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/requip-61464/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.