# Cambio de texto observado — NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA (18/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/bdf10317-4ada-4bfa-bd23-bcfea93693b5/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA (n.º de registro 79075). 9 secciones modificadas · 29 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado NICOTINA FERTIN 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA N.º de registro: 79075 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 18/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026 9 secciones modificadas · 29 bloques Diferencias por sección (29 bloques) ## Sección 4.2 4 cambios - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La instrucción pasa de referirse al chicle medicamentoso sabor limón al sabor menta. Es un cambio en la característica del producto nombrado; el espacio sobrante antes del punto también se corrige, pero no altera el significado. Cada chicle debe masticarse lentamente durante 30 minutos con pausas intermedias . Nicotina Fertin chicle medicamentoso sabor li m e ó n ta debe masticarse hasta que se perciba un sabor fuerte o una suave sensación de cosquilleo. Deje de masticar y mantenga el chicle entre la mejilla y las encías hasta que disminuya ese sabor y la sensación de cosquilleo. Mastique de nuevo lentamente y repita el proceso. Anterior Cada chicle debe masticarse lentamente durante 30 minutos con pausas intermedias . Nicotina Fertin chicle medicamentoso sabor li m ó n debe masticarse hasta que se perciba un sabor fuerte o una suave sensación de cosquilleo. Deje de masticar y mantenga el chicle entre la mejilla y las encías hasta que disminuya ese sabor y la sensación de cosquilleo. Mastique de nuevo lentamente y repita el proceso. Actual Cada chicle debe masticarse lentamente durante 30 minutos con pausas intermedias . Nicotina Fertin chicle medicamentoso sabor m e n ta debe masticarse hasta que se perciba un sabor fuerte o una suave sensación de cosquilleo. Deje de masticar y mantenga el chicle entre la mejilla y las encías hasta que disminuya ese sabor y la sensación de cosquilleo. Mastique de nuevo lentamente y repita el proceso. - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigió una errata en la instrucción de masticación. El texto conserva el mismo significado. Cada chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso de b e masticarse durante unos 30 minutos con interrupciones para liberar toda la nicotina disponible en el chicle. Es importante que el chicle medicamentoso se mastique despacio. La nicotina se absorbe principalmente a través de la mucosa bucal. Esto da lugar a concentraciones en sangre que eliminan la necesidad de fumar durante un periodo de tiempo largo. Debe evitarse mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido desde el chicle y no esté disponible para su absorción. Anterior Cada chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso de e masticarse durante unos 30 minutos con interrupciones para liberar toda la nicotina disponible en el chicle. Es importante que el chicle medicamentoso se mastique despacio. La nicotina se absorbe principalmente a través de la mucosa bucal. Esto da lugar a concentraciones en sangre que eliminan la necesidad de fumar durante un periodo de tiempo largo. Debe evitarse mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido desde el chicle y no esté disponible para su absorción. Actual Cada chicle de Nicotina Fertin 4 mg chicle medicamentoso de b e masticarse durante unos 30 minutos con interrupciones para liberar toda la nicotina disponible en el chicle. Es importante que el chicle medicamentoso se mastique despacio. La nicotina se absorbe principalmente a través de la mucosa bucal. Esto da lugar a concentraciones en sangre que eliminan la necesidad de fumar durante un periodo de tiempo largo. Debe evitarse mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido desde el chicle y no esté disponible para su absorción. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrige la tilde de «continuación» y se añade un signo de dos puntos. El contenido y el significado de la indicación no cambian. Tras el inicio del tratamiento y entre las semanas 4 y 6 , la dosis debe reducirse gradualmente, como se cita a continuaci ó o n : Anterior Tras el inicio del tratamiento y entre las semanas 4 y 6 , la dosis debe reducirse gradualmente, como se cita a continuaci o n Actual Tras el inicio del tratamiento y entre las semanas 4 y 6 , la dosis debe reducirse gradualmente, como se cita a continuaci ó n : - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto corrige «tenerse mano» por «tenerse a mano». La indicación sobre conservar los chicles durante un tiempo tras dejar el tratamiento no cambia. El primer intento de dejar de usar el medicamento debe realizarse cuando el consumo diario medio durante la última semana sea de 1 o 2 chicles. Sin embargo, los chicles siempre deben tenerse a mano durante un tiempo después de dejar el tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar. Anterior El primer intento de dejar de usar el medicamento debe realizarse cuando el consumo diario medio durante la última semana sea de 1 o 2 chicles. Sin embargo, los chicles siempre deben tenerse mano durante un tiempo después de dejar el tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar. Actual El primer intento de dejar de usar el medicamento debe realizarse cuando el consumo diario medio durante la última semana sea de 1 o 2 chicles. Sin embargo, los chicles siempre deben tenerse a mano durante un tiempo después de dejar el tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar. ## Sección 4.3 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La lista «No fumadores, fumadores ocasionales» aparece sin el guion inicial. Es un cambio de formato, sin modificación del contenido. - No fumadores, fumadores ocasionales Anterior - No fumadores, fumadores ocasionales Actual No fumadores, fumadores ocasionales ## Sección 4.4 3 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 3 - Convulsiones: Se recomienda precaución en pacientes que estén tomando anticonvulsivos o en pacientes con antecedentes de epilepsia, ya que se han notificado convulsiones asociadas a la nicotina (ver sección 4.8). - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La ficha pasa de identificar el chicle como sabor limón a identificarlo como sabor menta. La advertencia sobre el maltitol y la intolerancia hereditaria a la fructosa permanece igual, pero el cambio de sabor modifica la descripción del medicamento. Nicotina Fertin chicle medicamentoso sabor li m e ó n ta contiene maltitol (E 965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Anterior Nicotina Fertin chicle medicamentoso sabor li m ó n contiene maltitol (E 965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Actual Nicotina Fertin chicle medicamentoso sabor m e n ta contiene maltitol (E 965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas de la boca porque contiene butilhidroxitolueno (E321) . Anterior Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas de la boca porque contiene butilhidroxitolueno . Actual Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas de la boca porque contiene butilhidroxitolueno (E321) . ## Sección 4.6 2 cambios - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigieron dos errores tipográficos en el texto. El contenido sobre la nicotina y el embarazo conserva el mismo sentido. Los estudios en animales con nicotina han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). La nicotina pasa directamente a la placenta, se acumula en la sangre fetal y el líquido amniótico y aumenta la frecuencia cardíaca del feto m de manera dependiente de la dosis. Por tanto, debe aconsejarse siempre a las fumadoras embarazadas que dejen de fumar por completo sin el uso de terapia de sustitución de nicotina. No se conocen del todo s , los riesgos para el feto del uso de este medicamento. Anterior Los estudios en animales con nicotina han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). La nicotina pasa directamente a la placenta, se acumula en la sangre fetal y el líquido amniótico y aumenta la frecuencia cardíaca del feto m de manera dependiente de la dosis. Por tanto, debe aconsejarse siempre a las fumadoras embarazadas que dejen de fumar por completo sin el uso de terapia de sustitución de nicotina. No se conocen del todo s , los riesgos para el feto del uso de este medicamento. Actual Los estudios en animales con nicotina han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). La nicotina pasa directamente a la placenta, se acumula en la sangre fetal y el líquido amniótico y aumenta la frecuencia cardíaca del feto de manera dependiente de la dosis. Por tanto, debe aconsejarse siempre a las fumadoras embarazadas que dejen de fumar por completo sin el uso de terapia de sustitución de nicotina. No se conocen del todo , los riesgos para el feto del uso de este medicamento. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se ajusta la redacción de «chicles medicamentos» a «chicles medicamentosos» y se añade «de» en «uso de este medicamento». Son correcciones gramaticales que no modifican la información sobre el uso durante la lactancia. La nicotina pasa directamente a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé, incluso en dosis terapéuticas. Por tanto, el uso de este medicamento debe evitarse durante la lactancia. En caso de que no se consiga dejar de fumar, el uso de los chicles medicament os os por parte de fumadoras que dan el pecho debe iniciarse únicamente tras haber consultado a un profesional sanitario. En este caso, la mujer debe usar el medicamento inmediatamente después de haber dado el pecho y dejar que transcurra todo el tiempo posible entre el uso de este medicamento y la siguiente toma (al menos 2 horas). Anterior La nicotina pasa directamente a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé, incluso en dosis terapéuticas. Por tanto, el uso de este medicamento debe evitarse durante la lactancia. En caso de que no se consiga dejar de fumar, el uso los chicles medicament os por parte de fumadoras que dan el pecho debe iniciarse únicamente tras haber consultado a un profesional sanitario. En este caso, la mujer debe usar el medicamento inmediatamente después de haber dado el pecho y dejar que transcurra todo el tiempo posible entre el uso este medicamento y la siguiente toma (al menos 2 horas). Actual La nicotina pasa directamente a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé, incluso en dosis terapéuticas. Por tanto, el uso de este medicamento debe evitarse durante la lactancia. En caso de que no se consiga dejar de fumar, el uso de los chicles medicament os os por parte de fumadoras que dan el pecho debe iniciarse únicamente tras haber consultado a un profesional sanitario. En este caso, la mujer debe usar el medicamento inmediatamente después de haber dado el pecho y dejar que transcurra todo el tiempo posible entre el uso de este medicamento y la siguiente toma (al menos 2 horas). ## Sección 4.8 8 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 5 Frecuencia no conocida | Convulsiones*** - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) En la lista de reacciones poco frecuentes, se elimina «Ronquidos» y se añade «Estornudos». Cambia el contenido de la información de seguridad. Poco frecuentes | Broncoespasmo Disfonía Disnea Congestión nasal Dolor bucofaríngeo Est R o r n q u i dos Opresión en la garganta Anterior Poco frecuentes | Broncoespasmo Disfonía Disnea Congestión nasal Dolor bucofaríngeo R o n q u i dos Opresión en la garganta Actual Poco frecuentes | Broncoespasmo Disfonía Disnea Congestión nasal Dolor bucofaríngeo Est o r n u dos Opresión en la garganta - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) El bloque pasa de «Poco frecuentes» con astenia, molestias y dolor en el tórax y malestar general a «Frecuentes» con sensación de ardor y fatiga. Los síntomas anteriores aparecen en un bloque separado como poco frecuentes, por lo que cambia la clasificación de frecuencia y se incorpora una lista distinta en la categoría frecuente. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | F Poco f recuentes | S Ast en sac i ón a d Mol e sti a r s y d ol or F en el tórax M a les t i ar g ener a l Anterior Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | Poco f recuentes | Ast en i a Mol e sti a s y d ol or en el tórax M a les t ar g ener a l Actual Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | F recuentes | S en sac i ón d e a r d or F a t i g a - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 5 Poco frecuentes | Astenia Molestias y dolor en el tórax Malestar general - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 *** Se han observado convulsiones en pacientes que están tomando anticonvulsivos o en pacientes con antecedentes de epilepsia - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Poco frecuentes: ≥1/1 . 000 a ## Sección 5.1 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Grupo farmacoterapéutico: otros medicamentos del sistema nervioso; medicamentos empleados en trastornos adictivos; medicamentos empleados en la dependencia de la nicotina , código ATC: N07BA01. Anterior Grupo farmacoterapéutico: otros medicamentos del sistema nervioso; medicamentos empleados en trastornos adictivos; medicamentos empleados en la dependencia de la nicotina Actual Grupo farmacoterapéutico: otros medicamentos del sistema nervioso; medicamentos empleados en trastornos adictivos; medicamentos empleados en la dependencia de la nicotina , código ATC: N07BA01. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 Código ATC: N07BA01 ## Sección 5.2 6 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 6 Interpretación (IA) La versión anterior decía que tanto la cantidad liberada como la absorbida dependían de la nicotina liberada en la cavidad oral y de la tragada. La nueva frase limita esa afirmación a la cantidad absorbida, por lo que cambia el alcance de la información farmacocinética. La cantidad de nicotina que se absor li be ra de un chicle de nicotin a y se a bsorbe depende de la cantidad de nicotina que se libera en la cavidad oral y la que se traga. La mayor parte de la nicotina liberada se absorbe por la mucosa bucal. La biodisponibilidad sistémica de la nicotina ingerida es menor debido a la eliminación del primer paso. Después de fumar se observan elevadas concentraciones de nicotina que aumentan con rapidez y a las que rara vez se llega con los tratamientos a base de chicles. Anterior La cantidad de nicotina que se li be ra de un chicle de nicotin a y se a bsorbe depende de la cantidad de nicotina que se libera en la cavidad oral y la que se traga. La mayor parte de la nicotina liberada se absorbe por la mucosa bucal. La biodisponibilidad sistémica de la nicotina ingerida es menor debido a la eliminación del primer paso. Después de fumar se observan elevadas concentraciones de nicotina que aumentan con rapidez y a las que rara vez se llega con los tratamientos a base de chicles. Actual La cantidad de nicotina que se absor be de un chicle de nicotin a depende de la cantidad de nicotina que se libera en la cavidad oral y la que se traga. La mayor parte de la nicotina liberada se absorbe por la mucosa bucal. La biodisponibilidad sistémica de la nicotina ingerida es menor debido a la eliminación del primer paso. Después de fumar se observan elevadas concentraciones de nicotina que aumentan con rapidez y a las que rara vez se llega con los tratamientos a base de chicles. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 6 La cantidad de nicotina que se libera de un chicle depende de la fuerza con la que se mastica y del tiempo que se mastica. En una situación normal, se libera aproximadamente de 1,4 a 2 mg de nicotina de un chicle de 2 mg y unos 3,4 mg de uno de 4 mg. La concentración máxima en sangre se produce después de masticar el chicle dura nte 30 mi n u t os y puede compararse a la que se obs e rva 20 o 30 minuto s despué s de fumar un cigarrillo con una concentración media de nicotina . Anterior En una situación normal, se libera aproximadamente de 1,4 a 2 mg de nicotina de un chicle de 2 mg y unos 3,4 mg de uno de 4 mg. La concentración máxima en sangre se produce después de masticar el chicle dura nte 30 mi n u t os y puede compararse a la que se obs e rva 20 o 30 minuto s despué s de fumar un cigarrillo con una concentración media de nicotina . Actual La cantidad de nicotina que se libera de un chicle depende de la fuerza con la que se mastica y del tiempo que se mastica. En una situación normal, se libera aproximadamente de 1,4 a 2 mg de nicotina de un chicle de 2 mg y unos 3,4 mg de uno de 4 mg. La concentración máxima en sangre se produce después de masticar el chicle dura n t e 30 minuto s . - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 6 Interpretación (IA) La descripción de la unión de la nicotina a las proteínas plasmáticas cambia de «inferior al 5 %» a «aproximadamente 5 %». La primera expresa un límite por debajo del 5 %, mientras que la nueva redacción la sitúa alrededor de ese valor. El volumen de distribución tras la administración intravenosa de nicotina es de unos 2-3 l/kg. La unión de la nicotina a las proteínas del plasma es aprox i madame n t f e rior al 5 %. Por ello, la presencia de otras enfermedades o el consumo simultáneo de otros medicamentos que repercutan en los niveles de proteínas del plasma no debería influir significativamente en la cinética de la nicotina. Anterior El volumen de distribución tras la administración intravenosa de nicotina es de unos 2-3 l/kg. La unión de la nicotina a las proteínas del plasma es i n f e rior al 5 %. Por ello, la presencia de otras enfermedades o el consumo simultáneo de otros medicamentos que repercutan en los niveles de proteínas del plasma no debería influir significativamente en la cinética de la nicotina. Actual El volumen de distribución tras la administración intravenosa de nicotina es de unos 2-3 l/kg. La unión de la nicotina a las proteínas del plasma es aprox i madame n t e 5 %. Por ello, la presencia de otras enfermedades o el consumo simultáneo de otros medicamentos que repercutan en los niveles de proteínas del plasma no debería influir significativamente en la cinética de la nicotina. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 6 La nicotina se metaboliza principalmente en el hígado , y la eliminación media en p lasma es d e unos 70 l/ho r a. La nic o tina también s e n me n tab o r med l i d z a en los pulm riñ ones y en e l os encéfa pu l m o nes . Se identifican 17 más de 20 metabolitos y se cree que la totalidad de ellos son menos activos que la nicotina. El principal metabolito de la nicotina es la cotinina, que tiene una semivida de 15 a 20 horas y alcanza concentraciones 10 veces superiores a las de la nicotina. Anterior La nicotina se metaboliza principalmente en el hígado y la eliminación media en p lasma es d e unos 70 l/ho r a. La nic o tina también s e me tab o l i z a en los riñ ones y l os pu l m o nes . Se identifican más de 20 metabolitos y se cree que la totalidad de ellos son menos activos que la nicotina. El principal metabolito de la nicotina es la cotinina, que tiene una semivida de 15 a 20 horas y alcanza concentraciones 10 veces superiores a las de la nicotina. Actual La nicotina se metaboliza principalmente en el hígado , p e r o también e n me n o r med i d a en los pulm ones y en e l encéfa l o . Se identifican 17 metabolitos y se cree que la totalidad de ellos son menos activos que la nicotina. El principal metabolito de la nicotina es la cotinina, que tiene una semivida de 15 a 20 horas y alcanza concentraciones 10 veces superiores a las de la nicotina. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 6 El aclaramiento total medido de nicotina se encuentra entre 66,6 y 90,0 l/h en promedio. Los metabolitos principales en la orina son la cotinina (un 10- 1 2 5 % de la dosis) y la trans-3-hidroxi-cotinina (un 28-37 45 % de la dosis). Alrededor de un 10 -15 % de la nicotina se excreta inalterada en la orina. Hasta un 2 3 0 % de la nicotina se puede excretar inalterada si aumenta la diuresis produciendo una acidificación de la orina por debajo de pH 5. La semivida de la nicotina es de 2 -3 horas aproximadamente. Anterior Los metabolitos principales en la orina son la cotinina (un 1 5 % de la dosis) y la trans-3-hidroxi-cotinina (un 45 % de la dosis). Alrededor de un 10 % de la nicotina se excreta inalterada en la orina. Hasta un 3 0 % de la nicotina se puede excretar inalterada si aumenta la diuresis produciendo una acidificación de la orina por debajo de pH 5. La semivida de la nicotina es de 2 horas aproximadamente. Actual El aclaramiento total medido de nicotina se encuentra entre 66,6 y 90,0 l/h en promedio. Los metabolitos principales en la orina son la cotinina (un 10- 1 2 % de la dosis) y la trans-3-hidroxi-cotinina (un 28-37 % de la dosis). Alrededor de un 10 -15 % de la nicotina se excreta inalterada en la orina. Hasta un 2 3 % de la nicotina se puede excretar inalterada si aumenta la diuresis produciendo una acidificación de la orina por debajo de pH 5. La semivida de la nicotina es de 2 -3 horas aproximadamente. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 6 Se piensa que los trastornos graves de la función renal afectan a la eliminación total de la nicotina (una reducción media del 50 %) . La farmacocinética de la nicotina no se ve alterada en pacientes cirróticos con alteraciones hepáticas leves (5 puntos en la clasificación de Child) y disminuy e e n un 40-50% en los pacientes con cirrosis que presentan alteración hepática moderada (7 puntos en la clasificación de Child). Se han observado mayores niveles de nicotina en pacientes fumadores que se someten a hemodiálisis. Anterior Se piensa que los trastornos graves de la función renal afectan a la eliminación total de la nicotina . La farmacocinética de la nicotina no se ve alterada en pacientes cirróticos con alteraciones hepáticas leves (5 puntos en la clasificación de Child) y disminuy e en los pacientes con cirrosis que presentan alteración hepática moderada (7 puntos en la clasificación de Child). Se han observado mayores niveles de nicotina en pacientes fumadores que se someten a hemodiálisis. Actual Se piensa que los trastornos graves de la función renal afectan a la eliminación total de la nicotina (una reducción media del 50 %) . La farmacocinética de la nicotina no se ve alterada en pacientes cirróticos con alteraciones hepáticas leves (5 puntos en la clasificación de Child) y disminuy e e n un 40-50% en los pacientes con cirrosis que presentan alteración hepática moderada (7 puntos en la clasificación de Child). Se han observado mayores niveles de nicotina en pacientes fumadores que se someten a hemodiálisis. ## Sección 6.5 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se ajusta la forma de escribir «blísteres» y se sustituye «papel» por «lámina» para nombrar el aluminio de sellado. La descripción del envase no cambia. Blíster e s termoformados de PVC/PVdC sellados con lámin p a pel de aluminio. Anterior Blíster s termoformados de PVC/PVdC sellados con p a pel de aluminio. Actual Blíster e s termoformados de PVC/PVdC sellados con lámin a de aluminio. ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Noviembre 2025 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 07/2026 [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.