# Cambio de texto observado — ESCITALOPRAM AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (16/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/b40e8144-1590-4a4c-8609-d10e8be0afda/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de ESCITALOPRAM AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 81294). 5 secciones modificadas · 18 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [ESCITALOPRAM AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/escitalopram-aurovitas-81294/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado ESCITALOPRAM AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG N.º de registro: 81294 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026 5 secciones modificadas · 18 bloques Diferencias por sección (18 bloques) ## Sección 4.3 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Solo cambia la forma de nombrar a linezolid. La combinación contraindicada y el motivo indicado permanecen iguales. Está contraindicada la combinación de escitalopram con inhibidores de la MAO–A reversibles (p.ej. moclobemida) o el inhibidor de la MAO no selectivo reversible, linezolid a , debido al riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver sección 4.5). Anterior Está contraindicada la combinación de escitalopram con inhibidores de la MAO–A reversibles (p.ej. moclobemida) o el inhibidor de la MAO no selectivo reversible, linezolid a , debido al riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver sección 4.5). Actual Está contraindicada la combinación de escitalopram con inhibidores de la MAO–A reversibles (p.ej. moclobemida) o el inhibidor de la MAO no selectivo reversible, linezolid , debido al riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver sección 4.5). ## Sección 4.4 9 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) La versión anterior indicaba que con los ISRS se habían descrito equimosis y púrpura. La nueva versión omite esa descripción, aunque mantiene la recomendación de precaución ante ciertos factores de riesgo de hemorragia. Con fármacos pertenecientes al grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina se han descrito alteraciones hemorrágicas cutáneas, como equimosis y púrpura. Se recomienda precaución en pacientes tratados con ISRS, especialmente en aquellos tratados concomitantemente con anticoagulantes orales, con medicamentos que se conoce que afectan la función plaquetaria (p.ej. antipsicóticos atípicos y fenotiacinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ticlopidina y dipiridamol), así como en pacientes con tendencia a hemorragias. Anterior Con fármacos pertenecientes al grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina se han descrito alteraciones hemorrágicas cutáneas, como equimosis y púrpura. Se recomienda precaución en pacientes tratados con ISRS, especialmente en aquellos tratados concomitantemente con anticoagulantes orales, con medicamentos que se conoce que afectan la función plaquetaria (p.ej. antipsicóticos atípicos y fenotiacinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ticlopidina y dipiridamol), así como en pacientes con tendencia a hemorragias. Actual Se recomienda precaución en pacientes tratados con ISRS, especialmente en aquellos tratados concomitantemente con anticoagulantes orales, con medicamentos que se conoce que afectan la función plaquetaria (p.ej. antipsicóticos atípicos y fenotiacinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ticlopidina y dipiridamol), así como en pacientes con tendencia a hemorragias. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 8 Los ISRS/IRSN pueden aumentar el riesgo de hemorragia posparto (ver secciones 4.6, 4.8). - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 8 Con fármacos pertenecientes al grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina se han descrito alteraciones hemorrágicas cutáneas, como equimosis y púrpura. Los ISRS/IRSN pueden aumentar el riesgo de hemorragia posparto (ver secciones 4.6, 4.8). - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 8 Disfunción sexual - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 8 Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 8 Disfunción sexual - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 8 Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8). Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 8 Escitalopram Aurovitas contiene sodio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La diferencia es únicamente la puntuación del encabezado: «Excipientes» pasa a «Excipientes:». No aporta información nueva. Excipientes : Anterior Excipientes Actual Excipientes : ## Sección 4.8 5 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) La lista de trastornos endocrinos ahora incluye hiperprolactinemia, además de secreción inadecuada de ADH. Es una novedad de contenido en la información de seguridad. Trastornos endocrinos | No conocida | Secreción inadecuada de ADH , hiperprolactinemia Anterior Trastornos endocrinos | No conocida | Secreción inadecuada de ADH Actual Trastornos endocrinos | No conocida | Secreción inadecuada de ADH , hiperprolactinemia - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 5 Prolongación del intervalo QT - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 5 Durante el periodo postcomercialización se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular incluyendo Torsade de Pointes, predominantemente en mujeres, con hipopotasemia o intervalo QT alargado pre-existente y otras enfermedades cardiacas (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 y 5.1). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 5 Prolongación del intervalo QT - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 5 Durante el periodo postcomercialización se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular incluyendo Torsade de Pointes, predominantemente en mujeres, con hipopotasemia o intervalo QT alargado pre-existente y otras enfermedades cardiacas (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 y 5.1). ## Sección 5.2 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo La vida media de eliminación (t½ β ß ) tras dosis múltiples es de 30 horas y el aclarimiento plasmático oral (Cloral) de 0.6 L/min, aproximadamente. Los principales metabolitos tienen una vida media significativamente más larga. Se supone que escitalopram y sus metabolitos principales se eliminan por vía hepática (metabólica) y vía renal. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos por la orina. Anterior La vida media de eliminación (t½ ß ) tras dosis múltiples es de 30 horas y el aclarimiento plasmático oral (Cloral) de 0.6 L/min, aproximadamente. Los principales metabolitos tienen una vida media significativamente más larga. Se supone que escitalopram y sus metabolitos principales se eliminan por vía hepática (metabólica) y vía renal. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos por la orina. Actual La vida media de eliminación (t½ β ) tras dosis múltiples es de 30 horas y el aclarimiento plasmático oral (Cloral) de 0.6 L/min, aproximadamente. Los principales metabolitos tienen una vida media significativamente más larga. Se supone que escitalopram y sus metabolitos principales se eliminan por vía hepática (metabólica) y vía renal. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos por la orina. - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se normaliza el símbolo usado en «Vd,β/F». No cambian el volumen de distribución ni los demás datos del texto. El volumen aparente de distribución (Vd, β ß /F) tras la administración oral es de 12 a 26 l/kg aproximadamente. La unión del escitalopram y de sus metabolitos principales a las proteínas plasmáticas es inferior al 80%. Anterior El volumen aparente de distribución (Vd, ß /F) tras la administración oral es de 12 a 26 l/kg aproximadamente. La unión del escitalopram y de sus metabolitos principales a las proteínas plasmáticas es inferior al 80%. Actual El volumen aparente de distribución (Vd, β /F) tras la administración oral es de 12 a 26 l/kg aproximadamente. La unión del escitalopram y de sus metabolitos principales a las proteínas plasmáticas es inferior al 80%. ## Sección 10 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo 0 5 7 /202 6 3 Anterior 0 7 /202 3 Actual 0 5 /202 6 [Ver en el historial de ESCITALOPRAM AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/escitalopram-aurovitas-81294/cambios/#cambio-b40e8144-1590-4a4c-8609-d10e8be0afda)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/escitalopram-aurovitas-81294/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.