# Cambio de texto observado — MIRAPEXIN 0,088 mg COMPRIMIDOS (21/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/b2acef37-4795-4a91-89cd-401172b6ccbe/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de MIRAPEXIN 0,088 mg COMPRIMIDOS (n.º de registro 97051001). 3 secciones modificadas · 6 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
MIRAPEXIN 0,088 mg COMPRIMIDOS
N.º de registro: 97051001 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 21/09/2026
3 secciones modificadas · 6 bloques

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## Sección 4.8
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase pasa a decir «sistema nacional de notificación» y se elimina un punto sobrante. Son ajustes formales que no alteran el contenido del aviso. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . . Anterior Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del nacional de notificación incluido en el Apéndice V . . Actual Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V .
Cambios de formato (5 cambios)
#### Sección 4.2

- 4 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal) | Anterior Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal) | Actual Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
- ± Texto modificado 1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375 | Anterior 1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375 | Actual 1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
- ± Texto modificado 2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75 | Anterior 2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75 | Actual 2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
- ± Texto modificado 3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50 | Anterior 3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50 | Actual 3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50

#### Sección 10

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http s ://www.ema.europa.eu. Anterior La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http ://www.ema.europa.eu. Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http s ://www.ema.europa.eu.

## Sección 4.2
4 cambios

- 4 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado de formato Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal) | Anterior Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal) | Actual Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
- ± Texto modificado de formato 1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375 | Anterior 1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375 | Actual 1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
- ± Texto modificado de formato 2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75 | Anterior 2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75 | Actual 2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
- ± Texto modificado de formato 3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50 | Anterior 3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50 | Actual 3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50

## Sección 4.8
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase pasa a decir «sistema nacional de notificación» y se elimina un punto sobrante. Son ajustes formales que no alteran el contenido del aviso. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . . Anterior Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del nacional de notificación incluido en el Apéndice V . . Actual Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V .

## Sección 10
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado de formato La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http s ://www.ema.europa.eu. Anterior La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http ://www.ema.europa.eu. Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http s ://www.ema.europa.eu.

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