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MIRAPEXIN 0,088 mg COMPRIMIDOS
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Sección 4.8
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa a decir «sistema nacional de notificación» y se elimina un punto sobrante. Son ajustes formales que no alteran el contenido del aviso.
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V
..Anterior
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del nacional de notificación incluido en el Apéndice V
..Actual
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Cambios de formato (5 cambios)
Sección 4.2
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
|Anterior
Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
|Actual
Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
- Texto modificado
1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
|Anterior
1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
|Actual
1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
- Texto modificado
2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
|Anterior
2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
|Actual
2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
- Texto modificado
3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50
|Anterior
3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50
|Actual
3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50
Sección 10
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu.
Anterior
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu.
Sección 4.2
4 cambios4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadode formato
Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
|Anterior
Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
|Actual
Semana | Dosis (mg de base) | Dosis diaria total (mg de base) | Dosis (mg de sal) | Dosis diaria total (mg de sal)
- Texto modificadode formato
1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
|Anterior
1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
|Actual
1 | 3 x 0,088 | 0,264 | 3 x 0,125 | 0,375
- Texto modificadode formato
2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
|Anterior
2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
|Actual
2 | 3 x 0,18 | 0,54 | 3 x 0,25 | 0,75
- Texto modificadode formato
3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50
|Anterior
3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50
|Actual
3 | 3 x 0,35 | 1,1 | 3 x 0,5 | 1,50
Sección 4.8
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa a decir «sistema nacional de notificación» y se elimina un punto sobrante. Son ajustes formales que no alteran el contenido del aviso.
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V
..Anterior
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del nacional de notificación incluido en el Apéndice V
..Actual
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Sección 10
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadode formato
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu.
Anterior
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Actual
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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.