Cambio de texto observado

TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS

N.º de registro: 61697Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026

2 secciones modificadas · 11 bloques

Diferencias por sección (11 bloques)

Sección 2

8 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 7

    No use TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos:

    Anterior

    No use TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos:

    Actual

    No use TRINIPATCH5 mg/ 24 horas parches transdérmicos:

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 7

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de referirse a TRINIPATCH 15 mg/24 horas a TRINIPATCH 5 mg/24 horas. Por tanto, cambia la concentración del medicamento al que se aplica la advertencia sobre alergias.

    - Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina o a cualquiera de los demás componentes de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas.

    Anterior

    - Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina o a cualquiera de los demás componentes de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas.

    Actual

    - Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina o a cualquiera de los demás componentes de TRINIPATCH 5 mg/ 24 horas.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7

    Tenga especial cuidado con TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos:

    Anterior

    Tenga especial cuidado con TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos:

    Actual

    Tenga especial cuidado con TRINIPATCH5 mg/ 24 horas parches transdérmicos:

  • Texto añadidosustantivoCambio 4 de 7

    - Si también está tomando riociguat. Ver sección “Uso de otros medicamentos”.

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia de «15 mg/24 horas» a «5 mg/24 horas». La cantidad indicada es distinta, por lo que constituye una novedad potencial de significado.

    Uso de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos con los alimentos y bebidas:

    Anterior

    Uso de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos con los alimentos y bebidas:

    Actual

    Uso de TRINIPATCH 5 mg/ 24 horas parches transdérmicos con los alimentos y bebidas:

  • Texto añadidosustantivoCambio 6 de 7

    No utilice Trinipatch al mismo tiempo que riociguat, ya que el uso concomitante puede causar hipotensión (presión arterial anormalmente baja).

  • Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7

    Interpretación (IA)

    La dosis de TRINIPATCH asociada al mareo cambia de 15 mg/24 horas a 5 mg/24 horas. Es un cambio en la dosis indicada, no una diferencia meramente formal.

    TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas puede producir mareo, especialmente al inicio del tratamiento debido al riesgo de aparición de hipotensión ortostática y vértigo. Si nota alguno de estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

    Anterior

    TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas puede producir mareo, especialmente al inicio del tratamiento debido al riesgo de aparición de hipotensión ortostática y vértigo. Si nota alguno de estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

    Actual

    TRINIPATCH 5 mg/ 24 horas puede producir mareo, especialmente al inicio del tratamiento debido al riesgo de aparición de hipotensión ortostática y vértigo. Si nota alguno de estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La frase sobre no tomar conjuntamente medicamentos que contengan sildenafilo es idéntica. Solo cambia su formato al añadir una viñeta, sin alterar el significado.

      - Los pacientes en tratamiento con este medicamento nunca deben tomar conjuntamente medicamentos que contengan sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para mayor información, consulte con su médico o farmacéutico.

      Anterior

      Los pacientes en tratamiento con este medicamento nunca deben tomar conjuntamente medicamentos que contengan sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para mayor información, consulte con su médico o farmacéutico.

      Actual

      - Los pacientes en tratamiento con este medicamento nunca deben tomar conjuntamente medicamentos que contengan sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para mayor información, consulte con su médico o farmacéutico.

Sección 6

3 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3

    Este prospecto fue aprobado en: Abril 2002.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 3

    Versión: Junio 2011

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2026

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.