# Cambio de texto observado — LINAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 2,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (02/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/a6352683-1ce8-4201-9c43-92d1788d10d0/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de LINAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 2,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 90737). 1 sección modificada · 2 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
LINAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 2,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
N.º de registro: 90737 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026
1 sección modificada · 2 bloques

Diferencias por sección (2 bloques)
## Sección 5.1
2 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Linagliptina añadida al tratamiento con una combinación de metformina y empagliflozina
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 En pacientes no controlados adecuadamente con metformina y empagliflozina (10 mg (n = 247) o 25 mg (n = 217)), un tratamiento de adición de linagliptina 5 mg de 24 semanas de duración proporcionó reducciones en la media ajustada de HbA1c respecto al valor basal de -0,53 % (diferencia significativa respecto al tratamiento añadido con placebo de -0,32 % [IC del 95 % -0,52, -0,13]) y de - 0,58 % (diferencia significativa respecto al tratamiento añadido con placebo de -0,47 % [IC del 95 % - 0,66, -0,28]), respectivamente. Una mayor proporción estadísticamente significativa de pacientes con HbA1c basal ≥7,0 % y tratados con linagliptina 5 mg lograron una HbA1c objetivo de

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