Cambio de texto observado
LINAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 2,5 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026
1 sección modificada · 2 bloques
Diferencias por sección (2 bloques)
Sección 5.1
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Linagliptina añadida al tratamiento con una combinación de metformina y empagliflozina
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 2
En pacientes no controlados adecuadamente con metformina y empagliflozina (10 mg (n = 247) o 25 mg (n = 217)), un tratamiento de adición de linagliptina 5 mg de 24 semanas de duración proporcionó reducciones en la media ajustada de HbA1c respecto al valor basal de -0,53 % (diferencia significativa respecto al tratamiento añadido con placebo de -0,32 % [IC del 95 % -0,52, -0,13]) y de - 0,58 % (diferencia significativa respecto al tratamiento añadido con placebo de -0,47 % [IC del 95 % - 0,66, -0,28]), respectivamente. Una mayor proporción estadísticamente significativa de pacientes con HbA1c basal ≥7,0 % y tratados con linagliptina 5 mg lograron una HbA1c objetivo de <7 % comparado con placebo.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.