# Cambio de texto observado — TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG (02/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/a60a9b78-2171-4de9-8d7c-0443ec55721c/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG (n.º de registro 67718). 3 secciones modificadas · 6 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/terbinafina-alter-67718/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG N.º de registro: 67718 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026 3 secciones modificadas · 6 bloques Diferencias por sección (6 bloques) ## Sección 4.4 2 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 2 Efectos hematológicos - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Se han notificado casos de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), algunos de ellos mortales, con terbinafina. La PTT se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática y puede asociarse a síntomas neurológicos, disfunción renal o fiebre. Si se sospecha la presencia de PTT, terbinafina debe interrumpirse inmediatamente para realizar las pruebas diagnósticas y comenzar el tratamiento de la PTT. Si se confirma la PTT, se debe suspender la administración de terbinafina. ## Sección 4.8 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras Neutropenia, agranulocitosis, trombocito penia Frecuencia no conocida Púrpura trombocitopénica trombótica Trastornos del sistema inmunológico Muy raras Reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema), lupus eritematoso sistémico y cutáneo Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos Frecuentes Cefalea. Poco frecuentes Alteraciones del gusto, incluyendo pérdida del mismo, el cual se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Se han observado casos aislados de alteración mantenida del gusto. En casos graves y de forma muy rara se ha observado disminución de la ingesta de alimentos que puede conllevar a una pérdida de peso significativa. Trastornos hepatobiliares Raras Disfunción hepatobiliar y hepatitis aguda idiosincrásica (principalmente de naturaleza colestática) , incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática grave (algunos con un desenlace fatal o bien con la necesidad de un trasplante hepático). En la mayoría de los casos de insuficiencia hepática, los pacientes presentaron condiciones sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con la ingesta de terbinafina. Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Trastornos gastrointestinales (plenitud, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes Reacciones alérgicas cutáneas leves (erupción, urticaria) Muy raras Reacciones cutáneas graves (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda). Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis. Pérdida de cabello, si bien no se ha podido establecer una relación causal con el producto. Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes Reacciones musculoesqueléticas (artralgia, mialgia). Trastornos generales Muy raras Astenia intensa. Anterior Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras Neutropenia, agranulocitosis, trombocito penia Trastornos del sistema inmunológico Muy raras Reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema), lupus eritematoso sistémico y cutáneo Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos Frecuentes Cefalea. Poco frecuentes Alteraciones del gusto, incluyendo pérdida del mismo, el cual se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Se han observado casos aislados de alteración mantenida del gusto. En casos graves y de forma muy rara se ha observado disminución de la ingesta de alimentos que puede conllevar a una pérdida de peso significativa. Trastornos hepatobiliares Raras Disfunción hepatobiliar y hepatitis aguda idiosincrásica (principalmente de naturaleza colestática) , incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática grave (algunos con un desenlace fatal o bien con la necesidad de un trasplante hepático). En la mayoría de los casos de insuficiencia hepática, los pacientes presentaron condiciones sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con la ingesta de terbinafina. Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Trastornos gastrointestinales (plenitud, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes Reacciones alérgicas cutáneas leves (erupción, urticaria) Muy raras Reacciones cutáneas graves (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda). Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis. Pérdida de cabello, si bien no se ha podido establecer una relación causal con el producto. Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes Reacciones musculoesqueléticas (artralgia, mialgia). Trastornos generales Muy raras Astenia intensa. Actual Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras Neutropenia, agranulocitosis, trombocito penia Frecuencia no conocida Púrpura trombocitopénica trombótica Trastornos del sistema inmunológico Muy raras Reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema), lupus eritematoso sistémico y cutáneo Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos Frecuentes Cefalea. Poco frecuentes Alteraciones del gusto, incluyendo pérdida del mismo, el cual se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Se han observado casos aislados de alteración mantenida del gusto. En casos graves y de forma muy rara se ha observado disminución de la ingesta de alimentos que puede conllevar a una pérdida de peso significativa. Trastornos hepatobiliares Raras Disfunción hepatobiliar y hepatitis aguda idiosincrásica (principalmente de naturaleza colestática) , incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática grave (algunos con un desenlace fatal o bien con la necesidad de un trasplante hepático). En la mayoría de los casos de insuficiencia hepática, los pacientes presentaron condiciones sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con la ingesta de terbinafina. Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Trastornos gastrointestinales (plenitud, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes Reacciones alérgicas cutáneas leves (erupción, urticaria) Muy raras Reacciones cutáneas graves (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda). Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis. Pérdida de cabello, si bien no se ha podido establecer una relación causal con el producto. Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes Reacciones musculoesqueléticas (artralgia, mialgia). Trastornos generales Muy raras Astenia intensa. ## Sección 10 3 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 Abril 2006 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Septiembre 2026 - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 La información detallada de este medicamento está disponible en le página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/ [Ver en el historial de TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/terbinafina-alter-67718/cambios/#cambio-a60a9b78-2171-4de9-8d7c-0443ec55721c)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/terbinafina-alter-67718/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.