# Cambio de texto observado — RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG (09/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
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Descripción: Cambio observado en el prospecto de RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG (n.º de registro 76327). 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 22 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
N.º de registro: 76327 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026
Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 09/10/2026
1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 22 bloques

Diferencias por sección (29 bloques)
## Sección 0
23 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 16 Prospecto: información para el usuario
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 16 Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 16 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 16 - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 16 - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 16 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 16 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 16 Contenido del prospecto:
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 16 Introducción
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 16 Prospecto: información para el usuario Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: Qué es Rizatriptan Viso Farmacéutica y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica Posibles efectos adversos Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica Contenido del envase e información adicional
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 16 Rizatriptan Viso Farmacéutica pertenece a un tipo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de 5-HT1B/1D. Rizatriptan Viso Farmacéutica se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptan Viso Farmacéutica: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 16 No tome Rizatriptan Viso Farmacéutica: si es alérgico al principio activo (rizatriptán, benzoato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación. si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina), o si ha experimentado signos relacionados con enfermedades del corazón. si ha tenido problemas graves de hígado o de riñón. si ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente isquémico transitorio (AIT). si tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular periférica). si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina o pargilina (medicamentos para la depresión), o linezolid (antibiótico), o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO. si actualmente está tomado un medicamento de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña o metisergida para prevenir una crisis de migraña si está tomando cualquier otro medicamento de la misma clase para tratar su migraña, como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán (ver Uso de Rizatriptan Viso Farmacéutica con otros medicamentos). Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica: si tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está tomando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica. si tiene problemas de riñón o de hígado. si tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). si tiene o ha tenido alguna alergia. si su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en piernas y brazos. si toma plantas medicinales que contienen hierba de San Juan. si ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (angioedema). si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), como venlafaxina y duloxetina para la depresión. si ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor y opresión en el pecho. Si toma Rizatriptan Viso Farmacéutica con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica. Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migrañas. Sólo debe tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica para una crisis de migraña. Rizatriptan Viso Farmacéutica no debe utilizarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves. Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Estos incluyen las plantas medicinales y aquellos medicamentos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que Rizatriptan Viso Farmacéutica puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a Rizatriptan Viso Farmacéutica. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Rizatriptan Viso Farmacéutica comprimidos en niños menores de 18 años. Uso en pacientes mayores de 65 años No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptan Viso Farmacéutica en pacientes mayores de 65 años. Uso de Rizatriptán Viso Farmacéutica con otros medicamentos No tome Rizatriptan Viso Farmacéutica si: ya está tomando un agonista 5-HT1B/1D (algunas veces denominados «triptanos»), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán. está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO. toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña. toma metisérgida para prevenir una crisis de migraña. Cuando se toman los medicamentos arriba mencionados con Rizatriptan Viso Farmacéutica, se puede incrementar el riesgo de efectos adversos. Después de tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisérgida. Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica. Pida a su médico instrucciones de cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica e información sobre los riesgos si: actualmente está tomando propanolol (ver sección 3: Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica) actualmente está tomando ISRS como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o IRSN como venlafaxina y duloxetina para la depresión. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Uso de Rizatriptan Viso Farmacéutica con alimentos y bebidas Rizatriptan Viso Farmacéutica puede tardar más en hacer efecto si se toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo aunque haya comido. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Los datos disponibles sobre la seguridad de rizatriptán cuando se usa durante los 3 primeros meses del embarazo no indican un aumento del riesgo de defectos de nacimiento. Se desconoce si Rizatriptan Viso Farmacéutica es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada después de los 3 primeros meses del embarazo. Si está en periodo de lactancia, puede posponer la lactancia durante 12 horas después del tratamiento para evitar la exposición del bebé. Conducción y uso de máquinas Al tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Rizatriptan Viso Farmacéutica contiene aspartamo (E951) Este medicamento contiene 8 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 16 Rizatriptán Viso Farmacéutica se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Viso Farmacéutica tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo con su médico o farmacéutico. Los comprimidos de Rizatriptan Viso Farmacéutica deben tomarse por vía oral y tragarse enteros con un líquido. La dosis recomendada es 10 mg. Si actualmente está tomando propanolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe tomar una dosis más baja de rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de Rizatriptan Viso Farmacéutica hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptan Viso Farmacéutica. Debe esperar siempre al menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptan Viso Farmacéutica durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptan Viso Farmacéutica para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptan Viso Farmacéutica durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptan Viso Farmacéutica en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de 2 dosis de 10 mg en un periodo de 24 horas. Debe esperar siempre al menos 2 horas entre las tomas). Si su estado empeora, busque atención médica. Rizatriptán benzoato también está disponible en comprimidos bucodispersables que se disuelven en la boca. Los comprimidos bucodispersables pueden utilizarse cuando no se dispone de líquidos, o para evitar las náuseas o vómitos que pueden acompañar la ingestión de los comprimidos con líquidos. Si toma más Rizatriptan Viso Farmacéutica del que debe Si toma más Rizatriptan Viso Farmacéutica del que debiera, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar al profesional sanitario el envase y el prospecto del medicamento. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 16 Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos. En los estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, insomnio ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación) rubor (enrojecimiento de la cara que dura brevemente) molestias de garganta malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea, indigestión (dispepsia) molestias o pesadez en partes del cuerpo, dolor de cuello, entumecimiento dolor abdominal o de pecho Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) mal sabor de boca inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa, temblor, desmayos (síncope) confusión, nerviosismo presión arterial alta (hipertensión), sed, sofocos, sudoración erupción, picor y erupción con bultos (urticaria), hinchazón de la cara, labios, lenua y/o garganta, que pueden causar dificultad para respirar y/o tragar (angioedema), dificultad para respirar (disnea) dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, debilidad muscular cambios en el ritmo o la frecuencia cardíaca (arritmia), alteraciones del electrocardiograma (prueba que registra la actividad eléctrica del corazón), ritmo cardíaco muy rápido (taquicardia) dolor facial, dolor muscular Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) ruidos al respirar reacción alérgica (hipersensibilidad); reacción alérgica repentina con peligro de muerte (anafilaxis) accidente cerebrovascular (generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumadores, utilización de sustitutivos de la nicotina, antecedentes familiares de enfermedad cardiaca o accidente cerebrovascular, hombres mayores de 40 años, mujeres postmenopáusicas y un problema especial relacionado con la forma en la que late el corazón (bloqueo de rama izquierda)). latido cardíaco lento (bradicardia) Frecuencia no conocida infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón (generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, tabaquismo, utilización de sustitutivos de la nicotina, antecedentes familiares de enfermedad cardiaca o accidente cerebrovascular, hombres mayores de 40 años, mujeres postmenopáusicas y un problema especial relacionado con la forma en la que late el corazón: bloqueo de rama izquierda)). síndrome serotoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones ataques (convulsiones/espasmos) contracción de los vasos sanguíneos de las extremidades, incluyendo enfriamiento y entumecimiento de manos y pies contracción de los vasos sanguíneos del colon (intestino grueso), que puede provocar dolor abdominal dolor muscular cambios en el ritmo o la frecuencia del latido cardiaco (arritmia), latido cardiaco lento (bradicardia), alteraciones en el electrocardiograma (prueba que registra la actividad eléctrica del corazón). Informe immediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, ataque al corazón o accidente cerebrovascular. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o urticaria) después de tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 16 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 16 Composición de Rizatriptan Viso Farmacéutica El principio activo es rizatriptán. Un comprimido de 10 mg contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de benzoato de rizatriptán. Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina (E460a), crospovidona, aspartamo (E951), estearato de magnesio (E572), dióxido de silicio coloidal y aroma de menta (contiene almidón de maíz alimentario modificado). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 10 mg son de color blanco o crudo, de aproximadamente 9 mm, redondos, planos, de bordes biselados y sin recubrimiento, con «468» grabado en un lado y nada en el otro. Los comprimidos se presentan en blísters de aluminio. Tamaños del envase de 10 mg: envases de 3, 6, 12 ó 18 comprimidos. Puede que sólo se comercialicen algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell Alemania Responsable de la fabricación: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibíchova 143 566 17 Vysoké Mýto República Checa Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green Hertfordshire, WD18 8YA Reino Unido Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Glenmark Farmacéutica, S.L.U. C/ Retama 7, 7ª planta 28045 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Rizatriptan Glenmark 10mg Tabletten Dinamarca Rizatriptan Glenmark España Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG Suecia Rizatriptan Glenmark Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2026. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
- 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se elimina el título «Introducción». Es un cambio de encabezado y no aporta ni suprime información sobre el medicamento. Introducción Anterior Introducción Actual
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía al encabezado. El título conserva las mismas palabras y no cambia su significado. - Qué es Rizatriptan Viso Farmacéutica y para qué se utiliza Anterior - Qué es Rizatriptan Viso Farmacéutica y para qué se utiliza Actual Qué es Rizatriptan Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «antes de empezar a tomar» a «antes de tomar». Es un ajuste de redacción que no cambia qué información presenta la sección. - Qué necesita saber antes d e emp e zar a tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica Anterior - Qué necesita saber antes d e emp e zar a tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica Actual Qué necesita saber antes d e tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía al encabezado «Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica». No cambia el contenido del encabezado. - Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica Anterior - Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica Actual Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El título «Posibles efectos adversos» aparece sin el guion inicial. Es un cambio de formato y no modifica el contenido del encabezado. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a «Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica». Es un cambio de formato que no modifica el contenido del encabezado. - Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica Anterior - Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica Actual Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Contenido del envase e información adicional» aparece sin el guion inicial que tenía antes. Es un cambio de formato y no añade ni modifica información. - Contenido del envase e información adicional Anterior - Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional

## Sección 1
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1.

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## Sección 6
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6.

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