# Cambio de texto observado — DALBAVANCINA TEVA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (16/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/a2395c26-81e4-4f04-a84b-2cc0fc9e8e4c/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de DALBAVANCINA TEVA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (n.º de registro 89988). 4 secciones modificadas · 10 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
DALBAVANCINA TEVA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
N.º de registro: 89988 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
4 secciones modificadas · 10 bloques

Diferencias por sección (10 bloques)
## Sección 1
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Dalbavancina se usa para tratar infecciones de la piel y de tejidos blandos (tejido que está debajo de la piel) en adultos y niños de sde el 3 naci m i e nt ses o más . Anterior Dalbavancina se usa para tratar infecciones de la piel y de tejidos blandos (tejido que está debajo de la piel) en adultos y niños de 3 m e ses o más . Actual Dalbavancina se usa para tratar infecciones de la piel y de tejidos blandos (tejido que está debajo de la piel) en adultos y niños de sde el naci m i e nt o .

## Sección 2
2 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Niños
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 No administre este medicamento a niños de menos de 3 meses. Los efectos del uso de dalbavancina en niños de menos de 3 meses no han sido suficientemente estudiados.

## Sección 3
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 - Niños pequeños y niños de 0 3 meses a menos de 6 años: dalbavancina se administra en una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg). Anterior - Niños pequeños y niños de 3 meses a menos de 6 años: dalbavancina se administra en una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg). Actual - Niños pequeños y niños de 0 a menos de 6 años: dalbavancina se administra en una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 La dosis para niños de 0 3 meses a menos de 18 años la calculará el médico en función de la edad y el peso del niño. Anterior La dosis para niños de 3 meses a menos de 18 años la calculará el médico en función de la edad y el peso del niño. Actual La dosis para niños de 0 a menos de 18 años la calculará el médico en función de la edad y el peso del niño.

## Sección 6
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Fecha de la última revisión de este prospecto: juli may o 202 6 4 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: may o 202 4 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: juli o 202 6
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Tabla 1. Preparación de dalbavancina (concentración final para perfusión 2 mg/ml o 5 mg/ml para ser administrada mediante bomba de jeringa) en pacientes pediátricos de sde el nacimiento 3 a 12 meses (dosis de 22,5 mg/kg) Anterior Tabla 1. Preparación de dalbavancina (concentración final para perfusión 2 mg/ml o 5 mg/ml para ser administrada mediante bomba de jeringa) en pacientes pediátricos de 3 a 12 meses (dosis de 22,5 mg/kg) Actual Tabla 1. Preparación de dalbavancina (concentración final para perfusión 2 mg/ml o 5 mg/ml para ser administrada mediante bomba de jeringa) en pacientes pediátricos de sde el nacimiento a 12 meses (dosis de 22,5 mg/kg)
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 1 3 | 22 67 ,5 | 10 ml | 90 ml | 2 mg/ml | 11, 3 3 ,8 Anterior 3 | 67 ,5 | 10 ml | 90 ml | 2 mg/ml | 3 3 ,8 Actual 1 | 22 ,5 | 10 ml | 90 ml | 2 mg/ml | 11, 3
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 5 2 | 45,0 | 22,5
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 3 | 67,5 | 33,8

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.