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DALBAVANCINA TEVA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
4 secciones modificadas · 10 bloques
Diferencias por sección (10 bloques)
Sección 1
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Dalbavancina se usa para tratar infecciones de la piel y de tejidos blandos (tejido que está debajo de la piel) en adultos y niños desde el
3nacimientsesomás.Anterior
Dalbavancina se usa para tratar infecciones de la piel y de tejidos blandos (tejido que está debajo de la piel) en adultos y niños de
3mesesomás.Actual
Dalbavancina se usa para tratar infecciones de la piel y de tejidos blandos (tejido que está debajo de la piel) en adultos y niños desde el nacimiento.
Sección 2
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Niños
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 2
No administre este medicamento a niños de menos de 3 meses. Los efectos del uso de dalbavancina en niños de menos de 3 meses no han sido suficientemente estudiados.
Sección 3
2 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
- Niños pequeños y niños de 0
3 mesesa menos de 6 años: dalbavancina se administra en una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg).Anterior
- Niños pequeños y niños de
3 mesesa menos de 6 años: dalbavancina se administra en una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg).Actual
- Niños pequeños y niños de 0 a menos de 6 años: dalbavancina se administra en una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg).
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
La dosis para niños de 0
3 mesesa menos de 18 años la calculará el médico en función de la edad y el peso del niño.Anterior
La dosis para niños de
3 mesesa menos de 18 años la calculará el médico en función de la edad y el peso del niño.Actual
La dosis para niños de 0 a menos de 18 años la calculará el médico en función de la edad y el peso del niño.
Sección 6
5 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Fecha de la última revisión de este prospecto: juli
mayo 20264Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
mayo 2024Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Tabla 1. Preparación de dalbavancina (concentración final para perfusión 2 mg/ml o 5 mg/ml para ser administrada mediante bomba de jeringa) en pacientes pediátricos desde el nacimiento
3a 12 meses (dosis de 22,5 mg/kg)Anterior
Tabla 1. Preparación de dalbavancina (concentración final para perfusión 2 mg/ml o 5 mg/ml para ser administrada mediante bomba de jeringa) en pacientes pediátricos de
3a 12 meses (dosis de 22,5 mg/kg)Actual
Tabla 1. Preparación de dalbavancina (concentración final para perfusión 2 mg/ml o 5 mg/ml para ser administrada mediante bomba de jeringa) en pacientes pediátricos desde el nacimiento a 12 meses (dosis de 22,5 mg/kg)
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
1
3| 2267,5 | 10 ml | 90 ml | 2 mg/ml | 11,33,8Anterior
3|67,5 | 10 ml | 90 ml | 2 mg/ml |33,8Actual
1 | 22,5 | 10 ml | 90 ml | 2 mg/ml | 11,3
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 5
2 | 45,0 | 22,5
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 5
3 | 67,5 | 33,8
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.