# Cambio de texto observado — WEGOVY 0,5 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/a14a516e-0570-49ac-8d05-26d0306bea79/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de WEGOVY 0,5 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (n.º de registro 1211608007). 5 secciones modificadas · 16 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
WEGOVY 0,5 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
N.º de registro: 1211608007 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
5 secciones modificadas · 16 bloques

Diferencias por sección (16 bloques)
## Sección 2
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo No se recomi ha e n stu d i a do l a dmini s t egu r id a r d este y m la e d f ica m cia d e nt Weg o vy a en niños menores de 12 años de edad y a que no se ha r e stud com i a en d o l a s eg u ridad y eficacia uso en est e a gru po de ed bl a d ción . Anterior No se ha e stu d i a do l a s egu r id a d y la e f ica cia d e Weg o vy en niños menores de 12 años de edad y no se r e com i en d a s u uso en est a po bl a ción . Actual No se recomi e n d a a dmini s t r a r este m e d ica m e nt o a niños menores de 12 años de edad y a que no se ha e stud i a d o l a s eg u ridad y eficacia en est e gru po de ed a d .
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase mantiene la referencia a la insuficiencia cardíaca grave. La diferencia es únicamente ortográfica y no modifica el contenido. - tiene insuficiencia card i í aca grave, Anterior - tiene insuficiencia card í aca grave, Actual - tiene insuficiencia card i aca grave,

## Sección 3
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo - E Si e s po nece s ar i bl o, s e q p u ed e s a u m édico entar l e a in d os i que s que hasta l a sig u m i ente la dosis de m a ntenimiento de 7,2 mg una vez a la semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg. Anterior - Si e s nece s ar i o, s e p u ed e a u m entar l a d os i s hasta l a sig u i ente dosis de m a ntenimiento de 7,2 mg una vez a la semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg. Actual - E s po s i bl e q u e s u m édico l e in d i que que a u m ente la dosis a 7,2 mg una vez a la semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg.

## Sección 4
3 cambios

- 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase mantiene el mismo contenido sobre la pérdida de cabello y su posible mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida. El cambio de puntuación no altera el significado. - pérdida de cabello ; : puede ocurrir con más frecuencia con 7,2 mg de semaglutida Anterior - pérdida de cabello : puede ocurrir con más frecuencia con 7,2 mg de semaglutida Actual - pérdida de cabello ; puede ocurrir con más frecuencia con 7,2 mg de semaglutida
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituyen los dos puntos por un punto y coma antes de «esto suele desaparecer». La información sobre el cambio en la sensación de la piel y su posible mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida no cambia. - cambio en la sensación de la piel ; : esto suele desaparecer con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida. Anterior - cambio en la sensación de la piel : esto suele desaparecer con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida. Actual - cambio en la sensación de la piel ; esto suele desaparecer con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida.
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva precisa que el sistema nacional es de notificación. El texto ya indicaba que los efectos adversos podían comunicarse directamente mediante ese sistema, por lo que no se aprecia un cambio de significado. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Anterior Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Actual Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

## Sección 5
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituyó la viñeta por un guion al comienzo del texto. Las condiciones de conservación y las demás indicaciones permanecen iguales, por lo que el cambio es únicamente formal. - • La pluma se puede conservar durante 6 semanas si se conserva a una temperatura por debajo de 30 °C o en nevera (entre 2 °C y 8 °C) alejada del componente de enfriamiento. No congelar Wegovy y no utilizar si se ha congelado. Anterior • La pluma se puede conservar durante 6 semanas si se conserva a una temperatura por debajo de 30 °C o en nevera (entre 2 °C y 8 °C) alejada del componente de enfriamiento. No congelar Wegovy y no utilizar si se ha congelado. Actual - La pluma se puede conservar durante 6 semanas si se conserva a una temperatura por debajo de 30 °C o en nevera (entre 2 °C y 8 °C) alejada del componente de enfriamiento. No congelar Wegovy y no utilizar si se ha congelado.

## Sección 6
9 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) El texto nuevo especifica que la solución inyectable se presenta en una pluma precargada. Esa información no aparecía en la versión anterior y cambia el contenido de la descripción. Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Anterior Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable Actual Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 8 Interpretación (IA) El nombre pasa de «solución inyectable» a «solución inyectable en pluma precargada». La versión nueva identifica expresamente una presentación en pluma precargada, por lo que el cambio puede aportar información sobre la forma de presentación. Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Anterior Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable Actual Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 8 Interpretación (IA) La versión nueva indica «solución inyectable en pluma precargada»; la anterior solo decía «solución inyectable». La adición aporta información sobre la presentación. Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Anterior Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable Actual Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 8 Interpretación (IA) La denominación pasa de «solución inyectable» a «solución inyectable en pluma precargada». La nueva versión explicita la presentación en pluma precargada, por lo que aporta información sobre la forma de presentación. Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Anterior Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable Actual Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 8 Interpretación (IA) La denominación pasa de «solución inyectable» a «solución inyectable en pluma precargada». La nueva versión explicita la presentación en pluma precargada, por lo que hay una novedad de significado potencial. Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Anterior Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable Actual Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 8 Wegovy 0,25 mg , 0,5 mg , 1 mg y 1,7 mg FlexTouch solución inyectab le en p l uma pr e cargada está disponible en el siguiente tamaño de envase: Anterior Wegovy 0,25 , 0,5 , 1 y 1,7 mg FlexTouch solución inyectab l e está disponible en el siguiente tamaño de envase: Actual Wegovy 0,25 mg , 0,5 mg , 1 mg y 1,7 mg FlexTouch solución inyectab le en p l uma pr e cargada está disponible en el siguiente tamaño de envase:
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 8 Interpretación (IA) La versión nueva describe Wegovy 2,4 mg FlexTouch como solución inyectable en pluma precargada; la anterior no incluía esa precisión. El cambio aporta información sobre la presentación del medicamento. Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable e n pluma precargada e stá disponible en los siguientes tamaños de envase: Anterior Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable e stá disponible en los siguientes tamaños de envase: Actual Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable e n pluma precargada e stá disponible en los siguientes tamaños de envase:
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «cómo utilizar la pluma Wegovy» a «cómo utilizar Wegovy». La nueva redacción ya no limita expresamente las instrucciones al uso de la pluma, por lo que puede abarcar un alcance distinto. Instrucciones sobre cómo utilizar la pluma Wegovy Anterior Instrucciones sobre cómo utilizar la pluma Wegovy Actual Instrucciones sobre cómo utilizar Wegovy
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Solo cambia la denominación del componente; se conserva la referencia al mismo compuesto y a su forma dihidrato. No se aprecia un cambio de contenido. - Los demás componentes son hidrogeno fosfato d e i s o ó di c o dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio. Anterior - Los demás componentes son fosfato d i s ó di c o dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio. Actual - Los demás componentes son hidrogeno fosfato d e s o di o dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio.

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
