Cambio de texto observado
EFFERALDOL 1 G CAPSULAS DURAS
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 32 bloques
Diferencias por sección (36 bloques)
Sección 0
5 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como «Efferaldol 1 g cápsulas duras», en lugar de «Paracetamol Upsa 1 g cápsulas duras». El cambio del nombre del medicamento puede ser significativo y justifica mostrar la diferencia.
Effe
ParaldcetamolUpsa1 g cápsulas durasAnterior
ParacetamolUpsa1 g cápsulas durasActual
Efferaldol 1 g cápsulas duras
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Aunque el contexto mantiene la misma concentración y forma farmacéutica, cambia el nombre del medicamento identificado en el prospecto.
1. Qué es Effe
ParaldcetamolUpsay para qué se utilizaAnterior
1. Qué es
ParacetamolUpsay para qué se utilizaActual
1. Qué es Efferaldol y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Cambia el medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede tener significado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ParacetamolUpsaActual
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Cómo tomar Paracetamol Upsa» a «Cómo tomar Efferaldol». Por tanto, identifica la sección como correspondiente a un medicamento distinto.
3. Cómo tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
3. Cómo tomar
ParacetamolUpsaActual
3. Cómo tomar Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado de conservación pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la sección.
5. Conservación de Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
5. Conservación de
ParacetamolUpsaActual
5. Conservación de Efferaldol
Sección 1
2 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». También cambia el nombre en el texto contiguo, por lo que la versión identifica el medicamento con otra denominación.
Qué es Effe
ParaldcetamolUpsay para qué se utilizaAnterior
Qué es
ParacetamolUpsay para qué se utilizaActual
Qué es Efferaldol y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
El texto pasa de identificar Paracetamol Upsa a identificar Efferaldol. Aunque se mantiene la descripción del grupo de medicamentos, el nombre indicado cambia.
Effe
ParaldcetamolUpsapertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.Anterior
ParacetamolUpsapertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.Actual
Efferaldol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Sección 2
8 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Por tanto, la sección queda referida literalmente a un medicamento distinto; además, el bloque contiguo eliminado nombraba Paracetamol Upsa.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ParacetamolUpsaActual
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efferaldol
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 8
No tome Paracetamol Upsa
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 8
No tome Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 8
Interpretación (IA)
La frase deja de remitir a la sección 3 de «Paracetamol Upsa» y remite a la de «Efferaldol». El cambio de nombre del medicamento puede alterar a qué producto se refiere la instrucción.
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Effe
ParaldcetamolUpsa”.Anterior
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar
ParacetamolUpsa”.Actual
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Efferaldol”.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 8
Interpretación (IA)
La referencia pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». El texto identifica ahora con otro nombre el medicamento al que remite la instrucción sobre sobredosis.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Effe
ParaldcetamolUpsadel que debe”).Anterior
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más
ParacetamolUpsadel que debe”).Actual
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Efferaldol del que debe”).
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Al tratarse de nombres de medicamentos distintos, la diferencia puede afectar a qué producto se refiere la sección.
Otros medicamentos y Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Otros medicamentos y
ParacetamolUpsaActual
Otros medicamentos y Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Al cambiar el nombre del medicamento al que se refiere la sección sobre alimentos y alcohol, puede cambiar su alcance.
Toma de Effe
ParaldcetamolUpsacon alimentos y alcoholAnterior
Toma de
ParacetamolUpsacon alimentos y alcoholActual
Toma de Efferaldol con alimentos y alcohol
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 8
Interpretación (IA)
El texto pasa de indicar que Paracetamol Upsa contiene azorubina (carmoisina) (E122) y sodio a atribuirlo a Efferaldol. El cambio de medicamento puede modificar el alcance de la información del prospecto.
Effe
ParaldcetamolUpsacontiene azorubina (carmoisina) (E122) y sodio:Anterior
ParacetamolUpsacontiene azorubina (carmoisina) (E122) y sodio:Actual
Efferaldol contiene azorubina (carmoisina) (E122) y sodio:
Sección 3
3 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo tomar Paracetamol Upsa» a «Cómo tomar Efferaldol». Cambia el medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede afectar a su alcance.
Cómo tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Cómo tomar
ParacetamolUpsaActual
Cómo tomar Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol» en la advertencia sobre tomar más medicamento del debido. El nombre del medicamento cambia, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se refiere la advertencia.
Si toma más Effe
ParaldcetamolUpsadel que debeAnterior
Si toma más
ParacetamolUpsadel que debeActual
Si toma más Efferaldol del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la instrucción sobre una dosis olvidada.
Si olvidó tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Si olvidó tomar
ParacetamolUpsaActual
Si olvidó tomar Efferaldol
Sección 5
1 cambio- Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Paracetamol UPSA» a «Conservación de Efferaldol». Al cambiar el nombre del medicamento al que se refiere, la diferencia puede afectar a qué producto corresponde esta sección.
Conservación de Effe
ParaldcetamolUPSAAnterior
Conservación de
ParacetamolUPSAActual
Conservación de Efferaldol
Sección 6
17 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 15
Interpretación (IA)
El encabezado de composición identifica ahora el medicamento como Efferaldol en lugar de Paracetamol Upsa. El cambio de nombre del medicamento es una diferencia de contenido y no solo formal.
Composición de Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Composición de
ParacetamolUpsaActual
Composición de Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 15
Interpretación (IA)
El texto pasa a identificar el producto como «Efferaldol» en lugar de «Paracetamol Upsa». Aunque el formato y el contenido del envase descrito permanecen iguales, cambia el nombre del medicamento.
Effe
ParaldcetamolUpsa1g cápsulas duras se encuentra disponible en cajas con blísteres (Aluminio/PVC) con 8 cápsulas duras.Anterior
ParacetamolUpsa1g cápsulas duras se encuentra disponible en cajas con blísteres (Aluminio/PVC) con 8 cápsulas duras.Actual
Efferaldol 1g cápsulas duras se encuentra disponible en cajas con blísteres (Aluminio/PVC) con 8 cápsulas duras.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 15
Optimal Regulatory Solutions, S.L.U.
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 15
c/ Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 02, Bloque A
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 15
08014 Barcelona
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 15
España
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 15
UPSA SAS
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 15
3 rue Joseph Monier
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 15
92500 Rueil-Malmaison
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 15
Francia
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 15
Representante local:
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 15
NEWLINE PHARMA, S.L.U.
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 15
Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 15
08014 Barcelona (España)
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 15
Tel.: 931851380
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado «Titular de la autorización de comercialización» pasa a llevar dos puntos al final. Es un cambio formal de puntuación, sin modificación del contenido del encabezado.
Titular de la autorización de comercialización:
Anterior
Titular de la autorización de comercialización
Actual
Titular de la autorización de comercialización:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se añadió «:» al final de «Responsable de la fabricación». Es un cambio formal de puntuación y no altera la información del apartado.
- Responsable de la fabricación:
Anterior
- Responsable de la fabricación
Actual
- Responsable de la fabricación:
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.