# Cambio de texto observado — GAROXAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (19/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/9ac8326a-3120-4b08-b473-4afbd32e00fd/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de GAROXAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 89470). 3 secciones modificadas · 16 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
GAROXAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
N.º de registro: 89470 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 19/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026
3 secciones modificadas · 16 bloques

Diferencias por sección (16 bloques) · 15 cambios sustantivos · 1 cambio editorial Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Mostrar los 16 cambios textuales

## Sección 2
4 cambios

- + Texto añadido Cambio 1 de 3 - tuvo un catéter o recibió una inyección en la columna vertebral (para anestesia o alivio del dolor), su médico le indicará que deje pasar un mínimo de 5 horas después de retirar el catéter antes de tomar este medicamento;
- ± Texto modificado Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La versión nueva indica informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermero si se queda embarazada durante el tratamiento; la anterior mencionaba solo al médico. La ampliación cambia el alcance de la instrucción. Se desconocen los efectos de apixabán sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico , farmacéutico o enfermero si se queda embarazada mientras toma este medicamento. Anterior Se desconocen los efectos de apixabán sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras toma este medicamento. Actual Se desconocen los efectos de apixabán sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico , farmacéutico o enfermero si se queda embarazada mientras toma este medicamento.
- ± Texto modificado Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) La versión anterior indicaba preguntar al médico, farmacéutico o enfermero; la nueva solo menciona al médico o farmacéutico. Es un cambio en las opciones expresamente indicadas. Se desconoce si apixabán se excreta en la leche humana. Pregunte a su médico o , farmacéutic o o enfermer o antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento. Anterior Se desconoce si apixabán se excreta en la leche humana. Pregunte a su médico , farmacéutic o o enfermer o antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento. Actual Se desconoce si apixabán se excreta en la leche humana. Pregunte a su médico o farmacéutic o antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver − Texto eliminado -

## Sección 3
6 cambios

- − Texto eliminado Cambio 1 de 5 - Tome la dosis en cuanto se acuerde y
- − Texto eliminado Cambio 2 de 5 - tome la siguiente dosis de apixabán a la hora habitual;
- − Texto eliminado Cambio 3 de 5 - después, siga tomando el medicamento, como de costumbre.
- + Texto añadido Cambio 4 de 5 - Si olvidó una dosis de la mañana, tómela en cuanto se acuerde y puede tomarla junto con la dosis de la noche.
- + Texto añadido Cambio 5 de 5 - Si se olvida una dosis de la noche, solo puede tomarla durante esa misma noche. No tome dos dosis a la mañana siguiente, sino que siga tomando el medicamento al día siguiente como de costumbre dos veces al día según lo recomendado.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver − Texto eliminado -

## Sección 6
5 cambios

- ± Texto modificado Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Tarjeta de información para el paciente» a «Tarjeta para el paciente». La segunda expresión ya no especifica que se trata de una tarjeta de información, por lo que cambia el alcance literal de la denominación. Tarjeta de información para el paciente: manejo de la información Anterior Tarjeta de información para el paciente: manejo de la información Actual Tarjeta para el paciente: manejo de la información
- ± Texto modificado Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) La versión anterior identifica una «Tarjeta de Información para el Paciente»; la nueva la denomina simplemente «Tarjeta para el Paciente». La omisión puede cambiar el alcance de la denominación, por lo que se señala la diferencia. Dentro del envase de apixabán, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar. Anterior Dentro del envase de apixabán, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar. Actual Dentro del envase de apixabán, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
- + Texto añadido Cambio 3 de 4 - Peso:
- ± Texto modificado Cambio 4 de 4 Fecha de la última revisión de este prospecto 0 9 3 /2026 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto 0 3 /2026 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto 0 9 /2026
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) «Tarjeta de Información para el Paciente» pasa a «Tarjeta para el Paciente». El resto de la frase sigue indicando que la tarjeta contiene información útil para el paciente y avisa a otros médicos de su tratamiento, por lo que el cambio es formal. Esta Tarjeta de Información para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con este medicamento. Debe Ilevar esta tarjeta con usted en todo momento. Anterior Esta Tarjeta de Información para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con este medicamento. Debe Ilevar esta tarjeta con usted en todo momento. Actual Esta Tarjeta para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con este medicamento. Debe Ilevar esta tarjeta con usted en todo momento.
Ajustes editoriales (1 cambio)
#### Sección 2

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de la lista de antidepresivos. Es un cambio de puntuación que no modifica su contenido. - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina . Anterior - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina Actual - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina .

## Sección 2
5 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 3 - tuvo un catéter o recibió una inyección en la columna vertebral (para anestesia o alivio del dolor), su médico le indicará que deje pasar un mínimo de 5 horas después de retirar el catéter antes de tomar este medicamento;
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La versión nueva indica informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermero si se queda embarazada durante el tratamiento; la anterior mencionaba solo al médico. La ampliación cambia el alcance de la instrucción. Se desconocen los efectos de apixabán sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico , farmacéutico o enfermero si se queda embarazada mientras toma este medicamento. Anterior Se desconocen los efectos de apixabán sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras toma este medicamento. Actual Se desconocen los efectos de apixabán sobre el embarazo y el feto. No debe tomar este medicamento si está embarazada. Informe inmediatamente a su médico , farmacéutico o enfermero si se queda embarazada mientras toma este medicamento.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) La versión anterior indicaba preguntar al médico, farmacéutico o enfermero; la nueva solo menciona al médico o farmacéutico. Es un cambio en las opciones expresamente indicadas. Se desconoce si apixabán se excreta en la leche humana. Pregunte a su médico o , farmacéutic o o enfermer o antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento. Anterior Se desconoce si apixabán se excreta en la leche humana. Pregunte a su médico , farmacéutic o o enfermer o antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento. Actual Se desconoce si apixabán se excreta en la leche humana. Pregunte a su médico o farmacéutic o antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Ellos le indicarán si interrumpir la lactancia o si dejar de tomar o no empezar a tomar este medicamento.
- 2 bloques sin relevancia clínica — ver − Texto eliminado sustantivo -
- ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de la lista de antidepresivos. Es un cambio de puntuación que no modifica su contenido. - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina . Anterior - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina Actual - antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina .

## Sección 3
6 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 5 - Tome la dosis en cuanto se acuerde y
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 5 - tome la siguiente dosis de apixabán a la hora habitual;
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 5 - después, siga tomando el medicamento, como de costumbre.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 5 - Si olvidó una dosis de la mañana, tómela en cuanto se acuerde y puede tomarla junto con la dosis de la noche.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 - Si se olvida una dosis de la noche, solo puede tomarla durante esa misma noche. No tome dos dosis a la mañana siguiente, sino que siga tomando el medicamento al día siguiente como de costumbre dos veces al día según lo recomendado.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver − Texto eliminado sustantivo -

## Sección 6
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Tarjeta de información para el paciente» a «Tarjeta para el paciente». La segunda expresión ya no especifica que se trata de una tarjeta de información, por lo que cambia el alcance literal de la denominación. Tarjeta de información para el paciente: manejo de la información Anterior Tarjeta de información para el paciente: manejo de la información Actual Tarjeta para el paciente: manejo de la información
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) La versión anterior identifica una «Tarjeta de Información para el Paciente»; la nueva la denomina simplemente «Tarjeta para el Paciente». La omisión puede cambiar el alcance de la denominación, por lo que se señala la diferencia. Dentro del envase de apixabán, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar. Anterior Dentro del envase de apixabán, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar. Actual Dentro del envase de apixabán, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 4 - Peso:
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Fecha de la última revisión de este prospecto 0 9 3 /2026 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto 0 3 /2026 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto 0 9 /2026
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) «Tarjeta de Información para el Paciente» pasa a «Tarjeta para el Paciente». El resto de la frase sigue indicando que la tarjeta contiene información útil para el paciente y avisa a otros médicos de su tratamiento, por lo que el cambio es formal. Esta Tarjeta de Información para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con este medicamento. Debe Ilevar esta tarjeta con usted en todo momento. Anterior Esta Tarjeta de Información para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con este medicamento. Debe Ilevar esta tarjeta con usted en todo momento. Actual Esta Tarjeta para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con este medicamento. Debe Ilevar esta tarjeta con usted en todo momento.

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
