# Cambio de texto observado — DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (16/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/9a148ffb-c13f-4f37-bc60-dec4a966e24c/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (n.º de registro 65259). 2 secciones modificadas · 9 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
N.º de registro: 65259 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
2 secciones modificadas · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)
## Sección 2
6 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 5 - si padece trastornos cardiovasculares.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 5 - si tiene una anomalía en el seguimiento de su corazón después de un electrocardiograma (ECG) conocida como prolongación del intervalo QT.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 5 - si tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca, frecuencia cardíaca baja o niveles bajos de potasio o niveles bajos de magnesio.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 5 - si padece trastornos cardiovasculares. La seguridad del uso de paroxetina no ha sido investigada en pacientes con esta enfermedad, por lo que su médico deberá tomar extra precauciones.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) La versión anterior se refería a medicamentos ISRS/IRSN; la nueva solo menciona ISRS. Este cambio modifica qué grupos de medicamentos quedan incluidos en la advertencia sobre disfunción sexual. Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS /IRSN ) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento. Anterior Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS /IRSN ) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento. Actual Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS ) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La referencia a «azul de metileno» y «cloruro de metiltioninio» aparece en orden inverso. No cambia el contenido de la advertencia ni el plazo indicado. - si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, clor az u ro l de metil tioni e n i o ( azu c l oruro de metil e tioni n i o), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina. Anterior - si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, az u l de metil e n o ( c l oruro de metil tioni n i o), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina. Actual - si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, clor u ro de metil tioni n i o ( azu l de metil e n o), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina.

## Sección 6
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) La lista de componentes pasa de indicar «hidrogenofosfato de calcio anhidro» a «hidrogenofosfato de calcio». La versión nueva ya no especifica que el compuesto sea anhidro, por lo que cambia la información sobre el excipiente. - Núcleo: hidrogenofosfato de calcio anhidro , carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio. Anterior - Núcleo: hidrogenofosfato de calcio anhidro , carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio. Actual - Núcleo: hidrogenofosfato de calcio , carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Daparox se presenta en cajas conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 , 98 ó 100 comprimidos disponibles en blíster y un envase con 500 comprimidos. Anterior Daparox se presenta en cajas conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 ó 100 comprimidos disponibles en blíster y un envase con 500 comprimidos. Actual Daparox se presenta en cajas conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 , 98 ó 100 comprimidos disponibles en blíster y un envase con 500 comprimidos.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Fecha de la última revisión de este prospecto: May Juli o 202 6 3 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: Juli o 202 3 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: May o 202 6

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