Cambio de texto observado

DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

N.º de registro: 65259Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: 16/09/2026Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026

2 secciones modificadas · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)

Sección 2

6 cambios

Texto añadidosustantivoCambio 1 de 5
- si padece trastornos cardiovasculares.
Texto añadidosustantivoCambio 2 de 5
- si tiene una anomalía en el seguimiento de su corazón después de un electrocardiograma (ECG) conocida como prolongación del intervalo QT.
Texto añadidosustantivoCambio 3 de 5
- si tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca, frecuencia cardíaca baja o niveles bajos de potasio o niveles bajos de magnesio.
Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 5
- si padece trastornos cardiovasculares. La seguridad del uso de paroxetina no ha sido investigada en pacientes con esta enfermedad, por lo que su médico deberá tomar extra precauciones.
Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
La versión anterior se refería a medicamentos ISRS/IRSN; la nueva solo menciona ISRS. Este cambio modifica qué grupos de medicamentos quedan incluidos en la advertencia sobre disfunción sexual.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS~~/IRSN~~) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Anterior
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS~~/IRSN~~) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Actual
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Daparox (llamados ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La referencia a «azul de metileno» y «cloruro de metiltioninio» aparece en orden inverso. No cambia el contenido de la advertencia ni el plazo indicado.
  - si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, clorazurol de metiltionienio (azucl~~oruro~~ de metile~~tioni~~nio), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina.
  Anterior
  - si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, azul de metileno (cl~~oruro~~ de metil~~tioni~~nio), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina.
  Actual
  - si utiliza un IMAO reversible (ej. moclobemida, linezolid, cloruro de metiltioninio (azul de metileno), deberá esperar al menos 24 horas antes de tomar paroxetina.

Sección 6

3 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
La lista de componentes pasa de indicar «hidrogenofosfato de calcio anhidro» a «hidrogenofosfato de calcio». La versión nueva ya no especifica que el compuesto sea anhidro, por lo que cambia la información sobre el excipiente.
- Núcleo: hidrogenofosfato de calcio ~~anhidro~~, carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio.
Anterior
- Núcleo: hidrogenofosfato de calcio ~~anhidro~~, carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio.
Actual
- Núcleo: hidrogenofosfato de calcio, carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio.
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Daparox se presenta en cajas conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ó 100 comprimidos disponibles en blíster y un envase con 500 comprimidos.
Anterior
Daparox se presenta en cajas conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 ó 100 comprimidos disponibles en blíster y un envase con 500 comprimidos.
Actual
Daparox se presenta en cajas conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ó 100 comprimidos disponibles en blíster y un envase con 500 comprimidos.
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Fecha de la última revisión de este prospecto: May~~Juli~~o 20263
Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto: ~~Juli~~o 2023
Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2026

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.